|
炮制对药物成分的影响 |
含挥发油药 |
加水处理宜“抢水洗”；少加热或不加热，干燥宜阴干 |
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含苷类药物 |
水处理应少泡多润，一般少用或不用醋处理 |
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常用炒、蒸、烘或曝晒方法破坏酶的活性 |
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特殊鉴别或检查 |
微量升华法 |
大黄、薄荷、牡丹皮、徐长卿、斑蝥、胡黄连、冰片 |
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测定膨胀度 |
车前子、哈蟆油、葶苈子 |
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测定含叶量 |
穿心莲、薄荷（不少于30%），广藿香（不少于20%） |
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水分要求 |
一般饮片的水分宜控制在7%~13% |
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四大怀药 |
牛膝、山药、菊花、地黄 |
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浙八味 |
浙贝母、白术、延胡索、温郁金、玄参、杭白芍、杭菊花、杭麦冬 |
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花类药材 |
特殊情况：菊花、西红花在花盛开时采收；红花，在花冠由黄变红时采收 |
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全草类药 |
特殊情况：茵陈，春季采收者称为“绵茵陈”，秋季采收者称为“花茵陈” |
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炒黄 |
王不留行 |
中火炒至爆成白花，爆花占80%以上 |
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槐花 |
生槐花 |
清肝泻火、清热凉血见长。多用于血热妄行，肝热目赤 |
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炒槐花 |
缓和苦寒、杀酶保苷 |
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炒焦 |
山楂 |
炒山楂 |
长于消食化积，常用于脾虚食滞，食欲不振 |
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焦山楂 |
长于消食止泻，常用于食积兼脾虚和痢疾 |
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山楂炭 |
炮炭后其性收涩，具有止血、止泻的功效 |
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炒炭 |
干姜 |
干姜 |
对中焦寒湿脘腹冷痛，寒饮伏肺喘咳尤宜，又能回阳救逆 |
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炮姜 |
辛燥和温里力不如干姜，但缓和持久。长于温中止痛、止泻和温经止血。用于脾胃虚寒腹痛吐泻，阳虚失血，吐衄崩漏 |
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姜炭 |
辛味消失，守而不走，长于止血温经，常用于虚寒性出血，且出血较急量较多者（炭药止血） |
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既能土炒又能麸炒 |
白术 |
土白术 |
长于补脾止泻，用于脾虚泄泻 |
|
|
麸白术 |
缓和燥性，增强健脾、消胀作用 |
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山药 |
土山药 |
长于补脾止泻，用于脾虚久泻 |
||
|
麸山药 |
以补脾健胃为主 |
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酒炙 |
大黄 |
酒大黄 |
缓和苦寒泻下，引药上行，善清上焦血分热毒 |
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熟大黄 |
缓和泻下和腹痛的副作用，增强活血祛瘀 |
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|
清宁片 |
泻下缓和，用于老年便秘、体弱及久病者 |
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|
醋大黄 |
减弱泻下作用，以消积化瘀为主 |
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|
大黄炭 |
泻下作用极微，用于凉血化瘀止血 |
|||
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黄连 |
酒黄连 |
引药上行，缓和寒性，善清头目之火 |
||
|
萸黄连 |
抑制苦寒之性，使其寒而不滞。清气分湿热，散肝胆郁火 |
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蜜炙 |
麻黄 |
生麻黄 |
生用发汗解表力强，多用于风寒表实无汗证 |
|
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麻黄绒 |
适于老人、幼儿及虚人风寒感冒 |
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|
蜜麻黄 |
适用于表证较轻，咳嗽气喘较重患者 |
|||
|
蜜麻黄绒 |
用于表证已解，咳喘未愈的老人、幼儿及体虚者 |
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醋炙 |
香附 |
醋炙香附 |
引药入肝经，增强疏肝止痛 |
|
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四制香附 |
行气解郁（醋），调经散结（酒） |
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|
酒炙香附 |
增强通经脉，散结滞 |
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盐炙 |
黄柏 |
盐黄柏 |
引药入肾，缓和苦燥之性，增强滋肾阴、退虚热作用 |
|
|
酒黄柏 |
引药上行，清血分湿热，并降低苦寒之性而免伤脾阳 |
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|
黄柏炭 |
清湿热兼涩性，用于便血、崩漏下血等 |
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蒸法 |
何首乌 |
黑豆汁蒸制后，味转甘厚、性转温，增强了补益作用，消除了生品滑肠致泻的副作用 |
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|
地黄 |
熟地黄 |
药性由寒转温，味由苦转甜，功由清转补（加黄酒蒸） |
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|
地黄炭 |
增强了止血作用 |
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煮法 |
远志 |
生远志 |
生品“戟人咽喉”而多外用。用于痈疽肿毒，乳房肿痛 |
|
|
制远志 |
甘草汤制能缓其苦燥，消除剌喉麻感，以安神益智为主 |
|||
|
蜜远志 |
增强润肺化痰止咳作用，用于治疗寒痰咳逆，咳嗽痰多 |
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制霜法 |
巴豆（去油制霜）、砒霜（升华制霜）、西瓜霜（渗析制霜，用到了芒硝） |
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|
提净法 |
芒硝，可提高纯净度，还能增强润燥软坚、消导下气通便（用到萝卜） |
|||
|
复制法 |
半夏 |
清半夏 |
长于化痰，燥湿化痰为主（用到白矾） |
|
|
姜半夏 |
温中化痰、降逆止呕为主（白矾+生姜） |
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法半夏 |
偏祛寒痰，还能调和脾胃（甘草+石灰水） |
|||
|
拌衣法 |
灯心草 |
拌朱砂 |
强于降火安神，治心烦失眠，小儿夜啼（不宜煎煮） |
|
|
拌青黛 |
偏于清热凉血，多用于尿血 |
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|
灯心炭 |
凉血止血、清热敛疮，外用治咽痹、乳蛾、阴疳 |
|||
|
中药化学——生物碱类 |
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苦参 |
主要成分 |
双稠哌啶类生物碱 |
||
|
药理作用 |
抗肿瘤；抗病原微生物、解热、抗炎、抗变态反应；调节免疫 |
|||
|
山豆根 |
主要成分 |
喹诺里西啶类 |
||
|
质控成分 |
苦参碱、氧化苦参碱 |
|||
|
药理作用 |
抗肿瘤；抗病原微生物、解热、抗炎；抗心律失常；保肝作用 |
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|
麻黄 |
质控成分 |
麻黄碱（属于有机胺类生物碱，麻黄碱具有挥发性） |
||
|
药理作用 |
发汗、镇咳平喘、祛痰、利尿、解热镇痛、抗炎 |
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|
注意事项 |
用量过大可引起头痛、心悸、大汗不止、血压升高、心动过速 |
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中药化学——醌类化合物 |
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|
蒽醌 |
大黄 |
质控成分 |
总蒽醌和游离蒽醌 |
|
|
药理作用 |
泻下、抗菌、止血、抗炎 |
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萘醌 |
紫草 |
质控成分 |
萘醌类化合物 |
|
|
菲醌 |
丹参 |
主要成分 |
菲醌类化合物 |
|
|
质控成分 |
丹参酮类（脂溶性）、丹酚酸B（水溶性） |
|||
|
中药化学——香豆素类化合物 |
||||
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秦皮 |
质控指标 |
七叶苷（秦皮甲素）、七叶内酯（秦皮乙素） |
||
|
药理作用 |
秦皮甲素、秦皮乙素对痢疾杆菌有强大抑制作用 |
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肿节风 |
质控指标 |
异嗪皮啶、迷迭香酸 |
||
|
中药化学——木脂素类化合物 |
||||
|
五味子 |
主要成分 |
联苯环辛烯型木脂素 |
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|
细辛 |
质控成分 |
挥发油，细辛脂素（含痕量的马兜铃酸，有肝肾毒性） |
||
|
药理作用 |
解热、镇痛和抗炎作用 |
|||
|
中药化学——黄酮类化合物 |
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|
黄芩 |
质控成分 |
黄芩苷（注射用双黄连的主要成分） |
||
|
药理作用 |
抗菌、抗病毒、抗毒素；解热、抗炎；抗过敏作用 |
|||
|
保存注意 |
保存或炮制不当，黄芩苷易氧化为醌类衍生物而使药材变为绿色 |
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槐花 |
质控成分 |
芦丁、总黄酮 |
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|
药理作用 |
治疗毛细血管脆性引起的出血症 |
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中药化学——萜类化合物 |
||||
|
莪术 |
主要成分 |
倍半萜挥发油 |
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|
药理作用 |
抗肿瘤；扩张血管、改善微循环；改变血液流变性、抗血栓 |
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中药化学——皂苷类化合物 |
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人参 |
质控成分 |
人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re |
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|
人参皂苷Rb1：四环三萜皂苷，达玛烷型 |
||||
|
人参 |
药理作用 |
增强免疫功能，增强学习记忆能力，强心、扩血管、抗休克 |
|||||||||
|
调节血压（小剂量可使血压升高，大剂量使血压下降） |
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|
甾体皂苷 |
知母 |
质控成分：知母皂苷BⅡ、芒果苷 |
|||||||||
|
药理作用：解热抗炎，降血糖，抑制交感神经-β受体功能（只有知母有提到） |
|||||||||||
|
中药化学——强心苷类化合物 |
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香加皮 |
质控成分 |
杠柳毒苷、杠柳次苷（杠柳毒苷是其主要毒性成分） |
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蟾酥 |
药理作用 |
兴奋呼吸、强心和升高动脉血压 |
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|
特别注意：蟾酥具有强心作用，但不是强心苷 |
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|
常用中药的性状鉴别 |
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|
大黄 |
星点：根茎髓部宽广，异型维管束环列或散在 |
||||||||||
|
大黄粉末微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶 |
|||||||||||
|
何首乌 |
云锦花纹：皮部类圆形异型维管束环列 |
||||||||||
|
商陆 |
罗盘纹：木部（维管束）隆起形成数个突起同心性环轮 |
||||||||||
|
银柴胡 |
砂眼：表面多具孔穴状或盘状的凹陷 |
||||||||||
|
珍珠盘：根头部有疣状突起的芽苞 |
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|
黄连 |
味连 |
多分枝 |
集聚成簇，形如鸡爪 |
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|
雅连 |
多单枝 |
节间有较长“过桥” |
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|
云连 |
多单枝 |
多弯曲呈现“钩状” |
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|
防己 |
车轮纹：断面富粉性，有排列较稀疏的放射状纹理 |
||||||||||
|
防风 |
蚯蚓头：根头部有明显的密集环纹 |
||||||||||
|
菊花心：皮部棕黄色至棕色，木部浅黄色，有裂隙，散生黄棕色油点 |
|||||||||||
|
桔梗 |
金井玉栏：皮部黄白色，形成层环棕色，木部淡黄色 |
||||||||||
|
党参 |
狮子头：根头部有疣状突起的茎痕及芽 |
||||||||||
|
苍术 |
药材呈不规则连珠状，断面有多数棕红色或橙黄色油点，习称为“朱砂点” |
||||||||||
|
川木香 |
油头：根头有黑色发黏胶状物。断面有深黄稀疏油点及裂隙，有的中心枯朽状。嚼之粘牙 |
||||||||||
|
松贝 |
怀中抱月：大瓣紧抱小瓣；未抱部分呈新月形 |
||||||||||
|
知母 |
金包头：呈长条状，一端有浅黄色的茎叶残痕。凹沟具紧密排列的环状节 |
||||||||||
|
鸡血藤 |
树脂状分泌物红棕色至黑棕色，与木部相间排列呈数个同心性椭圆形环 |
||||||||||
|
苏木 |
表面黄红色至棕红色，具刀削痕，常见纵向裂缝，有的可见带亮星的髓部 |
||||||||||
|
水试：投入热水中，水染成红色，加酸变成黄色，再加碱液，仍变成红色 |
|||||||||||
|
厚朴 |
内表面紫棕色，划之显油痕。断面有油性，断口呈颗粒性，有的可见小亮星 |
||||||||||
|
肉桂 |
内表面红棕色，划之显油痕。断面中间有1条黄棕色线纹。气香浓烈味甜辣 |
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|
杜仲 |
外表面见斜方形皮孔，断面有银白色、富弹性的橡胶丝相连 |
||||||||||
|
秦皮 |
外表面灰白色、灰棕色至黑棕色或相间呈斑状。浸出液在日光下显碧蓝色荧光 |
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|
槟榔 |
断面有大理石样花纹 |
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|
瓜蒌 |
具焦糖气（和焦糖有关的还有“玄参”） |
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全草类 |
肉苁蓉 |
密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，断面有点状维管束，排列成波状环纹 |
|||||||||
|
树脂类 |
阿魏 |
具强烈而持久的蒜样特异臭气 |
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|
斑蝥 |
背部有3条黄色的横纹，有特殊的臭气 |
||||||||||
|
地龙 |
长条状薄片，全体具环节（生殖带，习称“白颈”） |
||||||||||
|
蕲蛇 |
背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V”形斑纹 |
||||||||||
|
乌梢蛇 |
背中央鳞片强烈起棱，脊部高耸成屋脊状 |
||||||||||
|
麝香 |
鉴定术语：“银皮”和“当门子” |
||||||||||
|
牛黄 |
鉴定术语：“挂甲”和“乌金衣”；断面金黄色，可见细密的同心层纹 |
||||||||||
|
雄黄 |
主含二硫化二砷（As2S2） |
呈金刚石样光泽，断面树脂样光泽，特异臭气 |
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|
赭石 |
主含三氧化二铁（Fe2O3） |
一面有突起的“钉头”，另一面有同样大小的凹窝 |
|||||||||
|
炉甘石 |
主含碳酸锌（ZnCO3） |
表面凹凸不平，多孔似蜂窝状，具有吸湿性 |
|||||||||
|
滑石 |
主含含水硅酸镁（Mg） |
质软细腻，手摸滑润，无吸湿性，水中不崩散 |
|||||||||
|
石膏 |
主含含水硫酸钙（Ca） |
为纤维状集合体，体重质软，纵面绢丝样光泽 |
|||||||||
|
芒硝 |
主含含水硫酸钠（Na） |
无色透明半透明，断面玻璃样光泽。气微味咸 |
|||||||||
|
硫黄 |
主含硫（S） |
呈现脂肪样光泽，断面针状结晶形，特异臭气 手握紧置耳旁，可闻轻微的爆裂声 |
|||||||||
|
中药制剂——固体制剂 |
|||||||||||
|
散剂的质量要求 |
粒度 |
内服散剂应为细粉；儿科及局部用散剂为最细粉 |
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|
眼用散剂为极细粉，同时眼用制剂和注射制剂还应为无菌 |
|||||||||||
|
水分 |
除另有规定外，散剂水分不得超过9.0% |
||||||||||
|
其它 |
含毒性药、贵重药、药物剂量小的散剂，应用配研法混匀，并过筛 |
||||||||||
|
颗粒剂的质量要求 |
水分 |
除另有规定外，颗粒剂水分不得过8.0% |
|||||||||
|
溶化性 |
可溶性颗粒加水后5分钟内全部溶化 |
||||||||||
|
泡腾性颗粒加水后5分钟内全部溶化 |
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|
溶出度 |
混悬颗粒，应检查溶出度 |
||||||||||
|
释放度 |
肠溶颗粒，缓释颗粒 |
||||||||||
|
胶囊剂的质量要求 |
水分 |
硬胶囊内容物的水分不得过9.0% |
|||||||||
|
崩解时限 |
硬胶囊30分钟，软胶囊60分钟 |
||||||||||
|
释放度 |
肠溶胶囊，缓释控释胶囊 |
||||||||||
|
其它 |
应密封，温度不高于30℃ |
||||||||||
|
软胶囊 |
不能填充醛类，因醛类可使囊膜中明胶变性 |
||||||||||
|
丸剂的质量要求 |
蜜丸（浓缩） |
水分一般不超过15.0% |
浓缩丸和糊丸的溶散时限 |
2小时内 |
|||||||
|
水蜜丸（浓缩） |
水分一般不超过12.0% |
水蜜丸和水丸的溶散时限 |
1小时内 |
||||||||
|
糊丸、水丸（浓缩） |
水分一般不超过9.0% |
滴丸的溶散时限 |
30分钟内 |
||||||||
|
蜡丸、滴丸 |
二者不检查水分 |
浓缩丸和糊丸的溶散时限 |
2小时内 |
||||||||
|
片剂的崩解时限 |
可溶片：3分钟内崩解 |
药材原粉片：30分钟 |
|||||||||
|
舌下片：5分钟内崩解 |
（半）浸膏片、糖衣片：1小时 |
||||||||||
|
含片：10分钟内不崩解 |
薄膜衣片：化药片30分钟，中药片1小时 |
||||||||||
|
融变时限 |
阴道片30分钟内融变（阴道片融变，不是崩解） |
||||||||||
|
中药制剂——浸出制剂 |
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|
合剂 |
含糖量：若加蔗糖一般不高于20% |
||||||||||
|
糖浆剂 |
含糖量：含蔗糖量应不低于45%；防腐剂（同合剂） |
||||||||||
|
中药酊剂 |
含毒性药酊剂：每100ml相当于原饮片10g |
||||||||||
|
流浸膏 |
多用渗漉法制备，每1ml相当于饮片1g |
||||||||||
|
浸膏剂 |
每1g相当于饮片2～5g（流浸膏和浸膏剂，制备要加热浓缩，不适用于热敏性药物） |
||||||||||
|
中药制剂——液体制剂 |
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|
表面活性剂的分类 |
阳离子型 |
苯扎氯铵（商品名“洁尔灭”） |
|||||||||
|
阴离子型 |
十二烷基硫酸钠（外用软膏的乳化剂） |
||||||||||
|
两性离子 |
豆磷脂和卵磷脂（注射乳剂及脂质体） |
||||||||||
|
非离子型 |
司盘（较强亲油性，用于W/O型乳剂） |
||||||||||
|
聚山梨酯（水溶性，用于O/W型乳剂） |
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|
中药制剂——注射制剂 |
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|
热原 |
致热最强的是革兰阴性杆菌（脂多糖是其致热核心）；从溶剂带入是污染的主要途径 |
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|
制药用水 |
纯化水 |
非灭菌和灭菌制剂饮片的提取溶剂 |
|||||||||
|
口服、外用制剂的配制用溶剂（带“注射”才能用做灭菌制剂的溶剂） |
|||||||||||
|
注射用水 |
灭菌制剂（注射剂、滴眼剂）的配制溶剂；灭菌制剂容器的精洗 |
||||||||||
|
灭菌注射用水 |
灭菌粉末（注射用）的配制用溶剂 |
||||||||||
|
增溶剂 |
聚山梨酯80、大豆磷脂、蛋黄卵磷脂（椎管内注射用的注射液，不得添加增溶剂） |
||||||||||
|
抗氧剂 |
亚硫酸钠；亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠（前者用于偏碱药液，后两者用于偏酸药液） |
||||||||||
|
金属络合剂：乙二胺四乙酸（EDTA） |
|||||||||||
|
充惰性气体：氮气、二氧化碳 |
|||||||||||
|
抑菌剂 |
静脉给药，脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液不得加抑菌剂 |
||||||||||
|
三氯叔丁醇、苯酚、甲酚、硫柳汞 |
|||||||||||
|
减轻疼痛 |
三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因 |
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|
注射剂的要求 |
混悬型注射液：不得用于静脉注射或椎管内注射（混悬的不溶微粒会堵塞血管） |
||||||||||
|
乳状液注射液（能提高淋巴靶向性）：不得有相分离，不得用于椎管内注射 |
|||||||||||
|
多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不超过10次注射量 |
|||||||||||
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含量要求 |
以有效成分制备的中药注射剂，有效成分的纯度应达到90%以上 |
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以多成分品制备的中药注射剂，结构明确成分的含量不低于80% |
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|
中药制剂——眼用制剂 |
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|
质量要求 |
眼用半固体装量应不超 5g（应检查金属性异物） |
||||||||||
|
眼用半固体，如含不溶药物应制成极细粉 |
|||||||||||
|
滴眼剂装量应不超过10ml，洗眼剂装量不超过200ml |
|||||||||||
|
遮光密封贮存，启用后最多可使用4周 |
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|
眼内注射溶液、眼内插入剂、外科手术或急救用的眼用制剂，不得添加抑菌剂或抗氧剂 |
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|
中药制剂——外用制剂 |
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|
软膏剂的油脂性基质 |
能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用。不宜用于急性炎性，渗出较多的创面 |
||||||||||
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油脂类 |
动、植物油，氢化植物油（中药油膏常用麻油与蜂蜡组合） |
||||||||||
|
硅酮类 |
二甲基硅油（对眼有刺激性，不宜做眼膏基质） |
||||||||||
|
类脂类 |
羊毛脂（与皮脂分泌物相似，可提高渗透性，常与凡士林合用） |
||||||||||
|
烃类 |
凡士林，渗透性和吸水性差，常搭配羊毛脂 |
||||||||||
|
特点：不易被皮肤吸收，尤适用于制备保护性软膏 |
|||||||||||
|
软膏剂的水溶性基质 |
特点：可用于糜烂创面及腔道黏膜；易失水、发霉，需加保湿剂与防腐剂 |
||||||||||
|
代表：聚乙二醇（PEG），甲基纤维素、羧甲基纤维素钠 |
|||||||||||
|
质量要求 |
软膏中不溶性原料药，应研成细粉。避光密封贮存 |
||||||||||
|
乳膏剂的基质 |
乳膏剂：可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤；忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面 |
||||||||||
|
水包油（O/W）型乳剂，药物释放和穿透较快（遇水不稳定的药物不宜制成乳膏）；易干涸、霉变，需加保湿剂、防腐剂 |
|||||||||||
|
质量要求 |
不得有油水分离及胀气现象；避光密封，25℃以下贮存，不得冷冻 |
||||||||||
|
中药制剂——栓剂 |
|||||||||||
|
油脂性基质 |
可可豆脂（具有同质多晶型，β晶型较稳定）、半合成脂肪酸甘油酯类 |
||||||||||
|
水溶性基质 |
甘油明胶：常用作阴道栓剂基质（不适于含鞣酸药物） |
||||||||||
|
聚乙二醇：体温条件下不熔化，能缓缓溶于直肠液中 |
|||||||||||
|
质量要求 |
油脂性基质：应在30分钟内全部融化（和阴道片一样，检查融变时限） |
||||||||||
|
水溶性基质：应在60分钟内全部溶解 |
|||||||||||
|
中药制剂——气雾剂 |
|||||||||||
|
抛射剂 |
氢氟烷烃，兼作溶剂和稀释剂 |
||||||||||
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潜溶剂 |
乙醇（兼有促渗作用）、丙二醇 |
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乳化剂 |
硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯 |
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助悬剂 |
脂肪酸山梨坦类、月桂醇 |
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抗氧剂 |
维生素C、亚硫酸钠 |
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防腐剂 |
羟苯乙酯 |
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