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最新发布:氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识

发布时间:2017-12-20  

摘要:国内大多数氟喹诺酮类抗菌药物说明书规定,不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。但事实上,美国仅2002年就约有520000张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下儿童,我国临床实践中也存在处方氟喹诺酮类药物给儿童的情况。

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国内大多数氟喹诺酮类抗菌药物说明书规定,不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。但事实上,美国仅2002年就约有520000张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下儿童,我国临床实践中也存在处方氟喹诺酮类药物给儿童的情况。为规范氟喹诺酮类药物在儿童中的应用,2017年12月19日,广东省药学会发布了《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》(附原文)。

儿童使用氟喹诺酮类药物的适应症、剂量和疗程

结合氟喹诺酮类药品说明书、MICROMEDEX、英国儿童处方集和权威指南、专家共识,整理了一些常见喹诺酮类药物(环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星)用于儿科的一些适应证、剂量及疗程,以期为临床用药提供指导和依据。

环丙沙星

1、肾盂肾炎、复杂尿路感染(1-17岁患儿):(疗程10-21天)(美国、欧盟)

  • 口服:10-20mg/kg,q12h(每次最大剂量750mg)

  • 静脉:6-10mg/kg,q8h(每次最大剂量400mg)

2、吸入性炭疽(出生后-17岁):(疗程60天)(中国、美国、欧盟)

  • 口服:10-15mg/kg,q12h(每次最大剂量500mg)

  • 静脉滴注:(10-15mg/kg,q12h(每次最大剂量400mg)

3、铜绿假单胞菌引起的囊性纤维性变体支气管肺感染:(10-14d)(欧盟)

  • 口服:20mg/kg,q12h(每次最大剂量750mg)

  • 静脉10mg/kg,q8h(每次最大剂量400mg)

4、鼠疫:(疗程10-21天)(美国)

  • 静脉:10mg/kg,q8h-q12h(每次最大剂量400mg) 

  • 口服:15mg/kg,q8h-q12h(每次最大剂量500mg)

5、其他严重感染(发热伴中性粒细胞减少、胃肠道感染)(其它)

  • 静脉:10mg/kg,q8h(每次最大剂量400mg)

  • 口服:20mg/kg,q12h(每次最大剂量750mg)

左氧氟沙星

1、吸入性炭疽(≥6个月患儿):(疗程为60天)(中国、美国、欧盟)

  • 患儿>50kg(≧6个月):500mg,qd

  • 患儿<50kg(≧6个月):8mg/kg,q12h(每次剂量不超过250mg)

2、鼠疫:(疗程10-14天)(美国)

  • 患儿>50kg(≧6个月)500mg,qd

  • 患儿<50kg(≧6个月):8mg/kg,q12h(每次剂量不超过250mg)

3、社区获得性肺炎:(疗程10天)(其它)

  • 6个月-5岁:8-10mg/kg,q12h(最高剂量750mg/d)

  • 5-16岁:8-10mg/kg,qd

  • 骨骼成熟的青少年:500mg,qd

4、急性细菌性鼻窦炎:(疗程10-14天)(其它)

  • 10-20mg/kg/d,q12-24h,po

5、耐多药结核:(WHO指南)

  • 7.5-10mg/kg,qd(每日最大剂量750mg)

  • 静脉剂量同口服一样

莫西沙星

耐多药结核:(WHO指南)

  • 7.5-10mg/kgqd(每日最大剂量400mg)

0.5%左氧氟沙星滴眼液

细菌性结膜炎(FDA≥6岁儿童,EMA≥1岁儿童)

  • 1-2d:1-2滴/次,q2h(清醒,一天最多8次)

  • 3-7d:1-2滴/次,q4h(清醒,一天最多4次)

CFDA说明书:1滴/次,tid(根据症状适当增减,角膜炎治疗急性期每15-30min滴眼一次,严重病例开始30min内每5min滴眼一次)

1.5%左氧氟沙星滴眼液

角膜溃疡(≥6岁儿童)

  • 1-3d:1-2滴/次,q30min-2h(清醒);1-2滴/次,q4-6h(休息)

  • 4d-治疗结束:1-2滴/次,q1-4h(清醒)

0.3%环丙沙星滴眼液

1、细菌性结膜炎(≥0岁儿童)

  • 1-2d:1-2滴/次,q2h(清醒)

  • 3-7d:1-2滴/次,qid(每日4次)

2、角膜溃疡(≥0岁儿童)

  • 第1d前6小时:2滴/次,q15min,第1d后18小时:2滴/次,q30min

  • 第2d:2滴/次,q1h

  • 3-14d(疗程可能超14d):2滴/次,q4h

3、CFDA说明书:一次1~2滴,一日3~6次

0.3%氧氟沙星滴眼液

1、细菌性结膜炎(≥1岁儿童)

  • 1-2d:1-2滴/次,q2-4h

  • 3-7d:1-2滴/次,qid

2、角膜溃疡(≥1岁儿童)

  • 1-2d:1-2滴/次,q30min(清醒);1-2滴/次,q4-6h(休息)

  • 3-7d:1-2滴/次,q1h(清醒)

  • 7-9d或治疗结束:1-2滴/次,qid

3、CFDA说明书:1滴/次,tid(根据症状适当增减)

0.5%莫西沙星滴眼液

细菌性结膜炎(≥0岁儿童)

  • 1滴/次,bid-tid,7d

0.3%环丙沙星地塞米松滴耳液

1、急性中耳炎(≥6个月儿童)

  • 4滴/次,bid,7d

2、外耳炎(FDA:≥6个月儿童;EMA:≥1岁儿童)

  • 4滴/次,bid,7d

3、CFDA成人一次6~10滴,一日2~3次。对小儿适当减少滴数

0.2%环丙沙星滴耳液

外耳炎(≥1岁儿童)

  • 0.25ml,bid,7d

0.3%氧氟沙星滴耳液

1、急性中耳炎(≥1岁儿童)

  • 5滴,bid,10d

2、慢性化脓性中耳炎(≥12岁儿童)

  • 10滴,bid,14d

3、外耳炎(≥6个月儿童)

  • 6个月-13岁儿童:5滴,qd,7d

  • ≥13岁儿童:10滴,qd,7d

4、CFDA成人一次点耳6-10滴,一日2次。对小儿适当减少滴数。

儿童使用氟喹诺酮类药物必须满足的几个条件

1、目前无其他安全有效的治疗药物可用;

2、药敏试验显示对氟喹诺酮类药物敏感的重症感染患者;

3、儿童使用氟喹诺酮药物必须请感染学专家、感染科临床药师会诊,在充分权衡利弊后谨慎使用;

4、对于超说明书用药的情况,应通过医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审批备案,并做好患者及家属的知情同意,以尽可能避免因用药引起的医疗纠纷;

5、使用氟喹诺酮类药时应谨慎严格控制剂量和时间,避免长期用药,同时密切注意短期可能出现的不良反应(如关节软骨的变化、中枢神经系统影响等),必要时作随访

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