“神药”莎普爱思的临床试验真相！

一夜之间，莎普爱思滴眼液（苄达赖氨酸滴眼液），这个知名的广告产品，摊上大事！

▍丁香医生：一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人

12月2日，“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，矛头直指莎普爱思滴眼液。

文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料，力证“莎普爱思滴眼液”预防和治疗白内障，是弥天大谎；是用洗脑式广告营销，“坑害”老年人，使其延误治疗、有失明风险。

▍莎普爱思：莎普爱思滴眼液---点滴幸福，明亮眼睛

 “莎普爱思滴眼液”危在旦夕！！

12月2日当天，莎普爱思”官方公众号迅速以《莎普爱思滴眼液--点滴幸福，明亮眼睛！》的文章作出回应，贴出了一堆的荣誉证书以及II期药物临床试验的证据。

Ⅱ期临床研究结果显示：“莎普爱思滴眼液对延缓老年性白内障的发生及改善有一定的作用，疗效确切。”

莎普爱思对老年白内障的临床疗效真的确切吗？

▍莎普爱思：二期临床的试验的真相

1998年，苄达赖氨酸滴眼剂多中心研究组，在《中国眼耳鼻喉科杂志》第3卷第2期公布了苄达赖氨酸滴眼剂的临床试验结果，并明确指出了该项临床试验的局限性：

1、“白内障药物疗效评价在国内目前的条件下是相当困难的，主要在于缺乏客观指标，我们采用主诉视力及国际标准视力均为主观指标。”

2、“晶状体混浊度的变化是一个客观指标，但由于白内障是一个缓慢进展性疾病，晶状体浑浊度变化很难在短期内通过裂隙灯显微镜分辨”。

3、我们选用LocsⅡ标准作为评价指标，结果显示无论用药组、对照组、绝大部分患者晶状体浑浊度无明显变化。”

4、“0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发生及改善有一定的作用……这一结论还需通过更大量的长期的临床观察来验证。”

▍国家药监局：解铃还须系铃人！

本来，莎普爱思滴眼液主要推广渠道在医院。2004年，国家食品药品监督管理总局批准了其转为OTC药品的申请。从此，它脱离了眼科医生的“束缚”，开始在药店终端市场火了起来，与更多的老年人有了直接接触。

在国外，也有极少数治疗白内障的药物，它们是处方药，医生一般会告诉病人这种药基本没效果。

美国眼科学会 2016 年的《成人白内障临床指南》中写到：对于人类来说，目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。眼科医师应该对患者说明这一问题。

丁香医生一文中的医生崔红平提出了一个建议：

既然这么多眼科医生来质疑这个事，国家药监局是不是能要求他重新进行严格的大规模临床实验，你已经是上市公司了，赚了几十个亿了，拿出两个亿来做个临床实验，给大家一个交代，这个要求不过分吧。