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CFDA: 提醒关注新复方大青叶片的用药风险

发布时间:2016-10-24  

摘要:©卫生部《中国医学论坛报》主办,与国际权威医学期刊

        10月19日,国家食品药品监督管理总局发布了,第七十一期《药品不良反应信息通报》,提示关注新复方大青叶片用药风险

        本通报旨在使医务人员、公众以及药品生产经营企业了解新复方大青叶片的安全性风险,提醒广大医务人员及患者在使用新复方大青叶片前,详细了解可能存在的用药风险,避免或减少不良反应的发生。相关生产企业应尽快完善药品说明书的安全性信息,加强药品不良反应监测和临床合理用药的宣传,采取有效措施,降低用药安全风险。

        新复方大青叶片是由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为:清瘟,消炎,解热。用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。

        2014年1月1日至2015年11月9日,国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及新复方大青叶片的不良反应报告236例,其中严重报告11例。

        食品药品监督管理总局已下发通知要求药品生产企业修改说明书;增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容。加强安全用药宣传,以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者,并主动开展上市后安全性研究,保障患者的用药安全。

 

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