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康柏西普治疗息肉状脉络膜血管病变效果显著

发布时间:2016-02-19  

摘要:​北大人民医院黎晓新教授等对 AURORA 研究中的 53 名 PCV 患者进行了亚组分析,发现康柏西普治疗息肉状脉络膜血管病变效果显著。

息肉状脉络膜血管病变(PCV)是一种在亚洲人群高发的常见眼底疾病,多发于中老年人。目前,PCV 常被视为年龄相关性黄斑变性(AMD)的一种特殊类型。

CV 主要的治疗策略包括抗 VEGF 药物眼内注射及光动力治疗(PDT)。常规剂量的贝伐单抗及雷珠单抗对息肉状病灶的消退率不高,而 PDT 短中期虽能使大部分息肉状病灶消退,但 5 年内的复发率相当高,且有导致视网膜下出血、视网膜萎缩等并发症的风险。

北京大学人民医院黎晓新教授等对 AURORA 研究中的 53 名 PCV 患者进行了亚组分析,结果于 2015 年 12 月发表于 Retina。AURORA 研究是一项为期一年的前瞻性多中心随机双盲 RCT 研究,旨在研究不同剂量的康柏西普对湿性 AMD 的安全性、耐受性及有效性,研究纳入 2010 到 2011 年期间共 122 名 AMD 患者,其中 53 名被诊断为 PCV 。

研究按治疗方案分为四组,分别为 0.5 mg qm, 2 mg qm, 0.5 mg qm 3 个月、此后需要时注射(0.5 mg 3+prn),2 mg 3+prn。53 名患者中,32 名被分入 0.5 mg  剂量组,21 名被分入 2 mg 剂量组,各剂量组包括 qm 及 3+prn 方案。第 3 及第 12 个月时进行随访,检查内容包括最佳矫正视力(BCVA)、OCT、眼底荧光素造影(FFA)、吲哚菁绿血管造影(ICGA)。

结果显示,随访至 12 个月时,0.5 mg 组有 84% 的患者视力提高,2 mg 组有 72.2% 的患者视力提高;最佳矫正视(BCVA)在 0.5 mg 组平均为 63.0 个字母(Snellen 视力表),提高 14.4 个字母,在 2 mg 组平均为 65.6 个字母,提高 14.2 个字母。

在用 ICGA 评估息肉状病灶消退情况时,研究者将息肉状病灶完全消失定义为完全消退,息肉状病变区域面积减少 10% 以上但未完全消失定义为部分消退。最终结果表明,随访 12 个月时,0.5 mg 组全部消退率达 56.5%,部分消退率为 26.1%;2 mg 组全部消退率为 52.9%,部分消退率为 35.3%。

近来,已有越来越多的证据显示,PCV 是 RPE 和 Bruch 膜之间,或 Bruch 膜内部的视网膜下新生血管形成导致的一种特殊类型的 AMD。 由于 PCV 的异常血管位于视网膜下,有理论认为更高剂量或者具有更强渗透能力的抗新生血管药物能对 PCV 起到更强的治疗作用。

此前,多项研究显示贝伐单抗及雷珠单抗治疗 PCV 的息肉状病灶完全消退率仅有 0~40%。近期的 PEALR2 研究表明,高剂量的雷珠单抗能够使息肉状病灶消退率达到 79%。康柏西普作为新一代的多靶点抗 VEGF 药物,对 VEGF-A 具有更高的亲和力,这可能是其对 PCV 效果更佳的原因。

研究者认为,康柏西普可有效改善 PCV 患者的视力及眼底状况,且小剂量即可达到满意治疗效果,为 PCV 治疗提供了新的选择方案。

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