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执业药师 考试相关

15个执业药师“法规”考点速记汇总 (三)

发布时间:2021-01-08  
执业药师开课信息
课程介绍 操作
精品班1980元,

报名资格审核不过,免费重学;当年不过,次年免费重修

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无忧班3980元,

签订无忧班协议,技能/笔试不通过,次年免费重学,次年不过按协议返还4000元

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9、基本药物管理
1)不能纳入基本药物目录:濒危野生药材滋补滥用,非临床首选暂停产禁用,违反法律规定不符伦理。不能纳入基本医疗保险药品目录:滋补药酒果味泡腾,果类动物血液蛋白。

2)调出基本药物目录情形:标准取消批件取消,严重反应更优替代。

10、执业药师管理
1)报名条件:中专七年,大专五年,本科三年,第二学士和硕士一年,博士直接。
2)申请注册条件:有证守法守道德,身体健康单位考核同意。
3)注销注册情形:
无证受罚死亡失踪,身体欠佳不宜从事业务。

4)执业药师职责:守法护法报告,质量监管处理,处方审核监督,用药咨询指导,药物监测评价。

11、疫苗管理

1)一类疫苗免费按规定受种,国家免疫规划省府增加,县府卫管应急群体接种。
2)二类疫苗自费自愿受种。

3)疫苗生产企业和批发企业,供应一类疫苗省疾控和指定疾控,供应二类疫苗各疾控,接种单位和批发企业,零售企业不经营。

12、毒药管理

处方剂量不超过2日极量,处方1次有效,批生产记录保存5年。

13、麻精药品管理
1)麻精一印鉴卡:市级卫生行政部批准发放,报省卫生部备案,抄送市级药局、公安机关。
2)印鉴卡申请条件:有诊疗科目、有专职药学专业技术人员、有处方资格执业医师、有安全存储设施和管理制度。
3)印鉴卡有效期:3年3个月。
4)专用账册:5年,效期满后。
5)麻醉药品和精神药品批发企业比较:“麻醉和第一类精神药,全国批和区域批两级;全国批国药监批资格,从定点生产企业购买;主要供给各省区域批,供资格医院省药监批;区域批省药监批资格,从全国批购买,从定点生产企业购买需省药监批;主要供省内资格医院,供跨省医院需国药监批,区域批调剂需省药监备”。
6)邮寄证明和运输证明均由省药监出具。
7)医院急需麻精一抢救病人的借用情况报市级药监和卫生部备案。
8)县级药监监督销毁麻精药品。
9)第二类精神药品零售:零售连锁零售二类精市级药监批,医师处方保存2年,禁未成年超量无方。

10)麻精一运输证明有效期:一年。

14、生产、销售假药、劣药
1)情形的认定:假药足重害健康,毒害特殊血疫孕,对象危重孕婴儿,注急处方伪证号;假劣药重害健康,轻伤以上轻中残,一般严重功能障,其他严重害健康;假药特重害健康,十人轻伤或三重伤,重残三中五轻残,三重五般功能障;劣药后果特重同假药特重害但加死亡。
2)共犯论处:钱票证、物运存、技原辅、广宣传。
3)假药罪和劣药罪:假药足以危害三年以下或拘役,假药劣药严重危害三年至十年;假药死特重需十年以上无期死,劣药后果特重十年以上或无期。
4)假劣药未构成相应犯罪:五到二十万二年以下或拘役,二十到五十万二至七年,五十到二百万七年以上,二百万以上十五年或无期。

5)假劣药罚金:销售金额50%~2倍罚金。

15、药品管理
1)假劣药界定:假药:成分不符冒充药品,原料未经批准污染变质,功能超出范围禁止使用;劣药:含量效期批号不符,直接接触药品的包装材料容器未经批准,擅自添加香蕉(矫)肤(腐)色辅料,其他标准不符。

2)2.5倍罚款:无证生产经营、生产经营假药、非法购进药品,1~3倍罚款;生产经营劣药、销售医院制剂、非法使用证件(2-10万)5000~2万罚款;未实施规范,1~3万罚款:非法取得证件,5年不受理。

考试提醒
今年考试时间:10月13-14日

报名时间一般6-8月(各省不同)

准考证打印考前半个月(各省不同)

考试时间2019年10月13-14日

成绩查询一般为考后2个月开始

证书领取一般为次年3月开始

证书注册合格证书领取后可进行注册

星题库
第1章执业药师与健康中国战略
第2章药品管理法与药品监督管理







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