执业药师考试题库及答案大全部分题目之二：

3.关于药品安全风险的说法，正确的是（）。

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化OC.药品安全的人为风险又称“必然风险“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

执业药师考试题库及答案大全参考：B

执业药师考试题库及答案大全参考：

A中，药品安全风险大致有以下几方面特点。①复杂性；②不可预见性；③不可避免性。B中，药品安全风险管理的目的在于使药品使用风险最小化，从而保障公众用药安全。C中，药品安全的自然风险，又称“必然风险“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险。D中人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。

4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是（）。

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究S中，@圈。

C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品

执业药师考试题库及答案大全参考：C

执业药师考试题库及答案大全参考：对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。