药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。( )

09-06

药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。( )

09-06

药品广告批准文号的格式为：（简称）药广审（视、声、文）第××××××××××号。其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；编号的前4位代表公元年号，第5、第6位代表月份，后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年。( )

09-06

非处方药广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示，在电视广告中出现的时间不得少于5秒。( )

09-06

对非药品的广告，如保健食品、保健用品等的广告，可涉及药品的宣传。( )

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药品广告含有"有奖销售、让利销售、馈赠、降价、指定产品、专用产品，以药品作为礼品或奖品的"等内容。( )

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药品广告不得与其他药品进行功效和安全性对比，不得贬低同类产品，不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容。( )

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医疗机构配制的制剂不得以任何形式发布广告。( )

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二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。( )

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药剂科的人员编制，1978年颁布的《综合医院组织编制草案》中规定药剂人员应占全医院医药卫生技术人员总数的8％，今年来调整为10％，药师以上职称人员应占药剂人员的30％以上。( )

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处方由处方前记、处方正文和签名三部分组成。( )

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当医院处方笺保存期满后，由药剂科登记并销毁。( )

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医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。( )

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"乙类目录"由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的15％。( )

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医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。麻醉药品处方保存3年备查。( )

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配料必须经1人以上复核无误，并详细记录，签字备查。( )

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