-
A
2年
-
B
3年
-
C
1年
-
D
4年
-
E
5年
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
执业药师或执业助理医师
-
B
执业药师或执业助理药师
-
C
执业医师或执业助理医师
-
D
执业医师或执业药师
-
E
执业助理药师或执业助理医师
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
省级
-
B
市级
-
C
国家级
-
D
县级
-
E
以上都不对
- A
- B
- C
- D
- E
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A
出现的与用药目的无关的反应
-
B
出现的意外有害反应
-
C
是指合格药品在正常用法用量下出现的
-
D
药品说明书中未载明的
-
E
以上均正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药理学人员、医学人员
-
B
相关专业技术人员
-
C
医学、流行病学人员
-
D
医学、药学及有关专业的技术人员
-
E
以上均不正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
随时,必要可越级
-
B
定期
-
C
逐级
-
D
不定期
-
E
立即
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药品的疗效和不良反应
-
B
药品的疗效和安全性
-
C
药品引起的所有可疑不良反应
-
D
药品引起的严重、罕见或新的不良反应
-
E
所有不良反应
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
10
-
B
15
-
C
5
-
D
20
-
E
30
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
10
-
B
15
-
C
5
-
D
20
-
E
30
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
24
-
B
36
-
C
18
-
D
48
-
E
72
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量
-
B
为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量
-
C
急诊处方一般不得超过3日用量
-
D
第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量
-
E
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
国家药品不良反应监测机构
-
B
省级食品药品监督管理部门
-
C
国家食品药品监督管理局
-
D
省级药品不良反应监测机构
-
E
各级卫生行政部门
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
新的不良反应
-
B
严重的不良反应
-
C
所有不良反应
-
D
可疑的不良反应
-
E
B+C
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
方便群众购药
-
B
推行执业药师资格制度
-
C
保障人民用药安全有效、使用方便
-
D
规范处方管理,提高处方质量
-
E
加强药品监督管理
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药品有效性
-
B
药品的用法
-
C
药品安全性
-
D
药品的用量
-
E
A+B
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
功能主治、规格、用法用量
-
B
生产日期、产品批号、有效期
-
C
药品通用名称、适应证
-
D
生产企业
-
E
以上均正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
产品批号、有效期
-
B
功能主治、生产日期
-
C
药品通用名称、规格
-
D
A+B
-
E
A+C
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
-
B
同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
-
C
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
-
D
进口药品
-
E
经批准异地生产的药品
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
有效期至X月X日X年
-
B
失效期至X年X月
-
C
有效期至X年X月
-
D
失效期X月X日X年
-
E
以上均正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
1:2
-
B
1:3
-
C
1:1
-
D
1:4
-
E
1:5
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
-
B
为加强药品研究开发监督
-
C
为保证药品质量和安全性
-
D
为保证药品临床实验过程中的质量和安全
-
E
为保证药品生产过程的质量和安全
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
医疗卫生机构
-
B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
-
C
药品生产企业
-
D
药品经营企业
-
E
药品生产企业、药品经营企业
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
-
B
会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
-
C
对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
-
D
对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
-
E
通报全国药品不良反应报告和监测情况
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
国家药品再评价中心
-
B
国家药品不良反应监测中心
-
C
国家卫生部
-
D
国家食品药品监督管理局
-
E
药品生产企业和经营企业
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
10日内报告,死亡病例不用及时报告
-
B
15日内报告,死亡病例不用及时报告
-
C
10日内报告,死亡病例须及时报告
-
D
15日内报告,死亡病例须及时报告
-
E
20日内报告,死亡病例须及时报告
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
上市的药品
-
B
新药
-
C
新药监测期已满的药品
-
D
临床实验中的药品
-
E
新药监测期内的药品
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药品经营企业
-
B
医院
-
C
药品生产企业
-
D
医疗卫生机构
-
E
各级卫生主管部门
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次
-
B
5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次
-
C
5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次
-
D
5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次
-
E
5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
-
B
药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
-
C
国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作
-
D
《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
-
E
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
4个月内报告国家药品不良反应监测中心
-
B
3个月内报告国家药品不良反应监测中心
-
C
5个月内报告国家药品不良反应监测中心
-
D
2个月内报告国家药品不良反应监测中心
-
E
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
-
B
每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
-
C
每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
-
D
每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
-
E
每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
麻黄提取物
-
B
麻黄素单方制剂
-
C
麻黄素及其盐类
-
D
供医疗配方用小包装麻黄素
-
E
以上均正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
10年
-
B
15年
-
C
7年
-
D
5年
-
E
20年
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
-
B
由药品经营单位收购,纳入普通药品供应渠道
-
C
由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道
-
D
由国家药品监督管理局指定的毒性药品经营单位统一收购,纳入毒性药品供应渠道
-
E
以上均不正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
与第一次批准的保护期限相同
-
B
不得超过10年
-
C
不得超过第一次批准的保护期限
-
D
可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
-
E
不得超过5年
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
-
B
使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
-
C
麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
-
D
运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
-
E
以上均正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
-
B
由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
-
C
由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
-
D
作为患者用药凭证的医疗文书
-
E
以上均正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
中华人民共和国卫生部
-
B
县级以上地方卫生行政部门
-
C
国家食品药品监督管理局
-
D
各地方食品药品监督管理局
-
E
卫生监督管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
3日有效
-
B
7日有效
-
C
当日有效
-
D
15日有效
-
E
以上均不正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
一般不得超过5日用量
-
B
一般不得超过7日用量
-
C
一般不得超过3日用量
-
D
一般不得超过15日用量
-
E
以上均不正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方
-
B
中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方,西药应当单独开具处方
-
C
西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
-
D
西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具-张处方,中药饮片应当单独开具处方
-
E
西药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方,中成药应当单独开具处方
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
地西泮
-
B
奥沙利铂
-
C
二氢埃托啡
-
D
亚砷酸
-
E
儿科处方用药
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
逐日开具,每张处方为3日常用量
-
B
逐日开具,每张处方为5日常用量
-
C
逐日开具,每张处方为1日常用量
-
D
逐日开具,每张处方为1次常用量
-
E
以上均不正确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
物料供应部门
-
B
验收部门
-
C
采购部门
-
D
质量管理部门
-
E
生产管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
保障人体用药安全
-
B
维护人民身体健康
-
C
加强药品监督管理,保证药品质量
-
D
维护人民用药的合法权益
-
E
以上都是
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
危害人体健康的药品
-
B
不良反应大的药品
-
C
疗效不确的药品
-
D
价格昂贵的药品
-
E
尚未上市的药品
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
定点经营制度
-
B
生产总量控制
-
C
定点生产制度
-
D
市场调节价
-
E
企业自主定价
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
瑞芬太尼
-
B
布桂嗪
-
C
乙基吗啡
-
D
丁丙诺啡
-
E
阿桔片
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
咪达唑仑
-
B
唑吡坦
-
C
异戊巴比妥
-
D
司可巴比妥
-
E
地西泮
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
没收其全部毒性药品
-
B
按非法所得的1~5倍罚款
-
C
处以警告
-
D
按非法所得的5-10倍罚款
-
E
情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
确定本机构用药目录和处方手册,审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
-
B
建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则
-
C
制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
-
D
定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
-
E
以上都是
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
两重性
-
B
质量的重要性
-
C
专属性
-
D
时限性
-
E
稳定性
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
注册检验
-
B
指定检验
-
C
抽查检验
-
D
复验
-
E
评价抽验
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
生川乌
-
B
砒霜
-
C
生天仙子
-
D
罂粟壳
-
E
阿托品
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
-
B
三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
-
C
水银、雄黄、士的宁
-
D
水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
-
E
氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
科研和教学单位所需的毒性药品,只须持本单位的证明信,供应部门就可发售
-
B
群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,供应部门可直接发售
-
C
科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售
-
D
科研和教学单位所需的毒性药品,只需经单位领导批准,供应部门可直接发售
-
E
群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,可自行到各大医院、药店自行采购
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
麻黄素单方制剂只供应各级医疗单位使用
-
B
医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过三日常用量
-
C
麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
-
D
医疗单位开具麻黄素单方制剂处方留存两年备查
-
E
药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
-
B
《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
-
C
《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
-
D
《中国药典》、《中国药典》增补本
-
E
《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
规范药品不良反应报告
-
B
保障公众用药安全
-
C
加强上市药品的安全监管
-
D
规范药品退市
-
E
规范药品不良反应监测的管理
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
Z代表中药
-
B
S代表生物制品
-
C
H代表化学药品
-
D
J代表仿制药品
-
E
对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
-
B
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
-
C
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
-
D
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
-
E
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
精神药品
-
B
毒性药品
-
C
麻醉药品
-
D
放射性药品
-
E
特殊人群用品
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
三唑仑
-
B
亚砷酸
-
C
吗啡
-
D
顺铂
-
E
I
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
医院药学要以病人为中心
-
B
医院药学要以用药为目的
-
C
医院药学要以药学为基础
-
D
医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
-
E
医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
组织药学力量
-
B
拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题
-
C
担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
-
D
在主任药师和主管药师指导下进行工作
-
E
做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
保证制剂质量的设施
-
B
保证制剂质量的管理制度
-
C
保证制剂质量的检验仪器
-
D
保证制剂质量的卫生条件
-
E
保证制剂质量的周围环境
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
本单位临床需要而市场上没有供应的品种
-
B
本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
-
C
本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
-
D
配制的制剂必须按照规定进行质量检验
-
E
合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
-
B
查药品,对药名、剂型、规格、数量
-
C
查处方,对科别、姓名、年龄
-
D
查用药合理性,对临床诊断
-
E
查合并用药,对药物相互作用
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
每张处方限于一名患者的用药
-
B
字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
-
C
患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相-致
-
D
药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写
-
E
每张处方不得超过10种药品
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
制剂室负责人
-
B
配制地址
-
C
医疗机构名称、类别
-
D
有效期限
-
E
以上都是
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
-
B
按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
-
C
按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
-
D
登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
-
E
专册保存期限为2年
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
原始记录
-
B
所有批号的制剂检验报告
-
C
完整的检验卡
-
D
原料药的检验报告
-
E
药检室与制剂室负责人不得互相兼任
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
用法用量
-
B
药物相互作用和不良反应
-
C
药品名称
-
D
药物配伍变化
-
E
以上都需要
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
又称单位剂量系统
-
B
要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
-
C
要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
-
D
单位剂量包装上面有药名、剂量
-
E
单位剂量包装应便于核对和使用
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
第一样类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过三日剂量
-
B
第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
-
C
第一类精神药品可供各医疗机构使用
-
D
处方应保存二年备查
-
E
第一类精神药品必须由专人、专柜管理
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
调配处方、包装贴标签
-
B
复查处方、发药
-
C
收处方、检查处方
-
D
发药后再次核查处方
-
E
为散装药品书写药袋
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
业务服务性
-
B
专业技术性
-
C
业务监督性
-
D
经济管理性
-
E
咨询指导性
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》
-
B
国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用
-
C
为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定《中华人民共和国药品管理法》
-
D
国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
-
E
国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材,但麝香、虎骨、人参等贵重药材除外
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
具有依法经过资格认定的药学技术人员
-
B
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
-
C
具有能对药品进行检验的机构
-
D
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
-
E
具有保证所经营药品质量的规章制度
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
-
B
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
-
C
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
-
D
可以在市场销售
-
E
可以在指定的医疗机构之间调剂使用
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
计量监督人员违法失职,情节严重的,依照《刑法》有关规定追究刑事责任;情节轻微的,给予罚款处分
-
B
本法规定的行政处罚,由省级以上地方人民政府计量行政部门决定。本法第二十七条规定的行政处罚,也可以由工商行政管理部门决定
-
C
制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的,没收计量器具和违法所得,处以罚款;情节严重的,并对个人或者单位直接责任人员按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任
-
D
当事人对行政处罚决定不服的,可以在接到处罚通知之日起三十日内向人民法院起诉;对罚款、没收违法所得的行政处罚决定期满不起诉又不履行的,由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行
-
E
制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的,没收计量器具和违法所得,由工商部门予以批评教育
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
《药品生产许可证》有效期届满的企业
-
B
药品生产企业新建药品生产车间
-
C
新开办药品生产企业
-
D
药品生产企业新增生产剂型
-
E
药品生产企业更换法人
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
2年
-
B
6个月
-
C
1年
-
D
3个月
-
E
5年
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
《进口药品注册证》
-
B
《药品生产许可证》
-
C
《医疗机构制剂许可证》
-
D
《医药产品注册证》
-
E
《执业药师资格证书》
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝
-
B
药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
-
C
药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
-
D
国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
-
E
药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
-
B
防止流入非法渠道
-
C
为加强药品研究开发监督
-
D
为加强麻醉药品和精神药品的管理
-
E
保证精神药品的合法、安全、合理使用
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
精神药品
-
B
麻醉药品
-
C
麻醉药品药用原植物
-
D
进口药品
-
E
单价超过2万元/支的注射剂
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
对特定疾病有显著疗效的
-
B
国家濒危保护动植物
-
C
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
-
D
用于预防和治疗特殊疾病的
-
E
从天然药物中提取的化学成分
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
麻醉药品的医疗所需
-
B
麻醉药品和精神药品的使用
-
C
国家储备
-
D
企业生产所需原料
-
E
精神药品的医疗所需
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
-
B
有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
-
C
以医疗、科学研究或者教学为目的
-
D
单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
-
E
工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
从事麻醉药品生产的企业
-
B
从事药品生产的企业
-
C
从事第一类精神药品生产的企业
-
D
从事第二类精神药品原料药生产的企业
-
E
为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
社会学
-
B
禁毒
-
C
医学、药学
-
D
伦理学
-
E
以上专家都需要
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
-
B
应防止流入非法渠道
-
C
应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
-
D
应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
-
E
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
-
B
供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
-
C
供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
-
D
供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
-
E
供医疗使用的化疗药品
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
-
B
单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
-
C
有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
-
D
单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
-
E
符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
人参、天冬、厚朴
-
B
人参、川贝母、厚朴
-
C
川贝母、刺五加、天冬
-
D
人参、龙胆、厚朴
-
E
防风、杜仲、厚朴
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
麝香、鹿茸(梅花鹿)、熊胆
-
B
豹骨、羚羊角、穿山甲
-
C
豹骨、羚羊角、鹿茸(马鹿)
-
D
豹骨、熊胆、金钱白花蛇
-
E
豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
具体办法由国务院药品监督管理部门制定
-
B
在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格
-
C
实行政府定价
-
D
具体办法由国务院价格主管部门制定
-
E
逐步实行全国统一零售价格
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
-
B
由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
-
C
向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
-
D
向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
E
将需求计划告知药品定点生产企业,协商购买
- A
- B
- C
- D
- E
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A
有效性
-
B
安全性
-
C
稳定性
-
D
均一性
-
E
A与B
- A
- B
- C
- D
- E
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A
有效性
-
B
安全性
-
C
稳定性
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D
均一性
-
E
A与B
- A
- B
- C
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有效性
-
B
安全性
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C
稳定性
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D
均一性
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E
A与B
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有效性
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安全性
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C
稳定性
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均一性
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A与B
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A
处方药
-
B
现代药
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C
上市药品
-
D
传统药
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E
基本医疗保险用药
- A
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处方药
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现代药
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传统药
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基本医疗保险用药
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处方药
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现代药
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传统药
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基本医疗保险用药
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现代药
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基本医疗保险用药
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行政法规
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地方性法规
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1次常用量
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3日常用量
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处方
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普通处方、急诊处方、儿科处方
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医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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处方
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B
普通处方、急诊处方、儿科处方
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C
中药饮片处方
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医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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普通处方、急诊处方、儿科处方
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C
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麻醉药品和第一类精神药品处方
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医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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A
处方
-
B
普通处方、急诊处方、儿科处方
-
C
中药饮片处方
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D
麻醉药品和第一类精神药品处方
-
E
医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
- A
- B
- C
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A
处方
-
B
普通处方、急诊处方、儿科处方
-
C
中药饮片处方
-
D
麻醉药品和第一类精神药品处方
-
E
医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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- B
- C
- D
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新药监测期已满的药品报告
-
A
所有不良反应
-
B
新的不良反应
-
C
严重的不良反应
-
D
新的和严重的不良反应
-
E
罕见的不良反应
- A
- B
- C
- D
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新药监测期内的药品报告
-
A
所有不良反应
-
B
新的不良反应
-
C
严重的不良反应
-
D
新的和严重的不良反应
-
E
罕见的不良反应
- A
- B
- C
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进口药品进口满5年的报告
-
A
所有不良反应
-
B
新的不良反应
-
C
严重的不良反应
-
D
新的和严重的不良反应
-
E
罕见的不良反应
- A
- B
- C
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A
2~10℃
-
B
0~10℃
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C
≤20℃
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≤25℃
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E
≤30℃
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0~10℃
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≤20℃
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≤30℃
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-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院公安部门
-
C
上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
-
D
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
-
E
国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院公安部门
-
C
上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
-
D
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
-
E
国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院公安部门
-
C
上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
-
D
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
-
E
国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院公安部门
-
C
上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
-
D
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
-
E
国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
- A
- B
- C
- D
- E
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在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
-
A
全国性批发企业
-
B
区域性批发企业
-
C
零售企业
-
D
药品零售连锁企业
-
E
医疗机构
- A
- B
- C
- D
- E
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跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务
-
A
全国性批发企业
-
B
区域性批发企业
-
C
零售企业
-
D
药品零售连锁企业
-
E
医疗机构
- A
- B
- C
- D
- E
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经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
-
A
全国性批发企业
-
B
区域性批发企业
-
C
零售企业
-
D
药品零售连锁企业
-
E
医疗机构
- A
- B
- C
- D
- E
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按麻醉药品管理的是
-
A
羟考酮
-
B
氯胺酮
-
C
氨酚羟考酮
-
D
氨酚曲马多
-
E
去痛片
- A
- B
- C
- D
- E
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- 我的答案:
- 笔记
- 收藏
按第一类精神药品管理的是
-
A
羟考酮
-
B
氯胺酮
-
C
氨酚羟考酮
-
D
氨酚曲马多
-
E
去痛片
- A
- B
- C
- D
- E
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- 我的答案:
- 笔记
- 收藏
按第二类精神药品管理的是
-
A
羟考酮
-
B
氯胺酮
-
C
氨酚羟考酮
-
D
氨酚曲马多
-
E
去痛片
- A
- B
- C
- D
- E
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- 我的答案:
- 笔记
- 收藏
I期临床试验是
-
A
初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
-
B
新药上市后应用研究阶段
-
C
治疗作用初步评价阶段
-
D
治疗作用确证阶段
-
E
风险性评价阶段
- A
- B
- C
- D
- E
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- 笔记
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Ⅱ期临床试验是
-
A
初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
-
B
新药上市后应用研究阶段
-
C
治疗作用初步评价阶段
-
D
治疗作用确证阶段
-
E
风险性评价阶段
- A
- B
- C
- D
- E
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- 我的答案:
- 笔记
- 收藏
Ⅲ期临床试验是
-
A
初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
-
B
新药上市后应用研究阶段
-
C
治疗作用初步评价阶段
-
D
治疗作用确证阶段
-
E
风险性评价阶段
- A
- B
- C
- D
- E
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- 笔记
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-
A
应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
B
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
C
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
-
D
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
-
E
应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
- A
- B
- C
- D
- E
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- 我的答案:
- 笔记
- 收藏
-
A
应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
B
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
C
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
-
D
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
-
E
应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
- A
- B
- C
- D
- E
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- 我的答案:
- 笔记
- 收藏
-
A
应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
B
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
C
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
-
D
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
-
E
应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
- A
- B
- C
- D
- E
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- 我的答案:
- 笔记
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-
A
应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
B
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
C
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
-
D
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
-
E
应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
- A
- B
- C
- D
- E
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- 笔记
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-
A
应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
B
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
-
C
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
-
D
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
-
E
应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
-
B
邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
-
C
发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
-
D
收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
-
E
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
-
B
邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
-
C
发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
-
D
收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
-
E
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
-
B
邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
-
C
发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
-
D
收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
-
E
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
县以上药品监督管理部门
-
D
商务部门
-
E
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
县以上药品监督管理部门
-
D
商务部门
-
E
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
县以上药品监督管理部门
-
D
商务部门
-
E
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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A
国务院药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
县以上药品监督管理部门
-
D
商务部门
-
E
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
-
B
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
-
C
由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
-
D
由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
-
E
由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
-
B
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
-
C
由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
-
D
由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
-
E
由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
-
B
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
-
C
由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
-
D
由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
-
E
由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
-
B
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
-
C
由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
-
D
由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
-
E
由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
- A
- B
- C
- D
- E
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A
1年
-
B
2年
-
C
3年
-
D
5年
-
E
7年
- A
- B
- C
- D
- E
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A
1年
-
B
2年
-
C
3年
-
D
5年
-
E
7年
- A
- B
- C
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为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
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凭医师签名的正式处方
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由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
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建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
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二日极量
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由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
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建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
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为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
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由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
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建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
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为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
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凭医师签名的正式处方
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由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
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建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
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具有《药品经营企业许可证》
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国家食品药品监督管理局批准
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附有标签和说明书
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印有国家指定的非处方药专有标记
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具有《药品经营企业许可证》
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按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
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应分析评价后及时报告
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进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
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15个工作日内报告
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每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
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应分析评价后及时报告
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进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
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15个工作日内报告
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每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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A
按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
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应分析评价后及时报告
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进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
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15个工作日内报告
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每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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A
按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
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B
应分析评价后及时报告
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进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
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D
15个工作日内报告
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每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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药品不良反应
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新的药品不良反应
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药品严重不良反应
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药品不良反应报告的内容和统计资料
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药品不良反应报告和监测
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药品不良反应报告和监测
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新的药品不良反应
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药品不良反应报告和监测
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药品不良反应
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新的药品不良反应
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药品严重不良反应
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药品不良反应报告的内容和统计资料
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药品不良反应报告和监测
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国家对新药生产实行
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特殊管理制度
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品种保护制度
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分类管理制度
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批准文号管理制度
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药品保管制度
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国家对麻醉药品实行
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A
特殊管理制度
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B
品种保护制度
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分类管理制度
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D
批准文号管理制度
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E
药品保管制度
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国家对处方药和非处方药实行
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A
特殊管理制度
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B
品种保护制度
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C
分类管理制度
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D
批准文号管理制度
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E
药品保管制度
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国家对中药实行
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A
特殊管理制度
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品种保护制度
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分类管理制度
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批准文号管理制度
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E
药品保管制度
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A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
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B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
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C
每年汇总报告二次
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自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
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每年汇总报告一次
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A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
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B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
-
C
每年汇总报告二次
-
D
自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
-
E
每年汇总报告一次
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A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
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B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
-
C
每年汇总报告二次
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D
自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
-
E
每年汇总报告一次
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省级药品监督管理部门
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公安部
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A
1日常用量
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B
3日常用量
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C
5日常用量
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7日常用量
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E
15日常用量
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本卷共分为:2大题 200小题
作答时间为:200分钟
试卷总分:200分
及格分:120分
- 100
- 101
- 102
- 103
- 104
- 105
- 106
- 107
- 108
- 109
- 110
- 111
- 112
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- 115
- 116
- 117
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