-
A
实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
-
B
对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
-
C
冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
-
D
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
- A
- B
- C
- D
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-
A
医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
-
B
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
-
C
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
-
D
《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
- A
- B
- C
- D
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-
A
必须具有单独的房间
-
B
必须具有独立的经营区域
-
C
必须具有常温库、阴凉库、冷库
-
D
具有独立的计算机管理信息系统
- A
- B
- C
- D
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-
A
1年
-
B
3年
-
C
5年
-
D
7年
- A
- B
- C
- D
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-
A
10个工作日
-
B
15个工作日
-
C
30个工作日
-
D
45个工作日
- A
- B
- C
- D
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-
A
《药品管理法》
-
B
《药品管理法实施条例》
-
C
《药品经营质量管理规范》
-
D
《药品经营监督管理办法》
- A
- B
- C
- D
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-
A
《药品生产许可证》复印件
-
B
营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
-
C
税务登记
-
D
药品批准证明文件复印件
- A
- B
- C
- D
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-
A
质量管理工作人员
-
B
企业负责人
-
C
质量负责人
-
D
药品采购工作人员
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售连锁企业可不再设立仓库
-
B
允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品
-
C
鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性,支持进入农村市场
-
D
取消只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营第二类精神药品的限制
- A
- B
- C
- D
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-
A
剂型
-
B
供货单位
-
C
生产厂商
-
D
有效期
- A
- B
- C
- D
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-
A
抗生素制剂和中成药
-
B
第二类精神药品和化学药制剂
-
C
抗生素原料药和中药饮片
-
D
血液制品和生化药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
质量标准
-
B
有效期
-
C
产地
-
D
成分
- A
- B
- C
- D
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-
A
突发事件
-
B
商业紧急购货
-
C
灾情
-
D
临床紧急救治
- A
- B
- C
- D
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-
A
效期管理
-
B
登记管理
-
C
动态管理
-
D
跟踪管理
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品名称
-
B
销售数量
-
C
生产厂商
-
D
供货单位名称
- A
- B
- C
- D
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-
A
采购记录
-
B
验收记录
-
C
出库记录
-
D
销售记录
- A
- B
- C
- D
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-
A
存放于标识明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
-
B
怀疑为假药的,经质量管理部门同意,立即销毁
-
C
属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
-
D
不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
- A
- B
- C
- D
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-
A
车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
-
B
应当在阴凉环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
-
C
装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
-
D
启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和起运时间等
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业法定代表人
-
B
质量负责人
-
C
采购员
-
D
验收人员
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品批发企业
-
B
药品零售企业
-
C
医疗机构
-
D
药品上市许可持有人
- A
- B
- C
- D
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-
A
自有运输车辆
-
B
质量检验机构
-
C
购进商品检验仪器设备
-
D
药品质量管理制度
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品追溯系统用于实现追溯信息采集、存储、和交换
-
B
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位应当建立并实施药品追溯制度
-
C
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当做到逢码必扫,实现药品整箱可追溯、可核查
-
D
药品追溯监管系统是药品监督管理部门根据自身的药品追溯监管需求而建设的信息系统
- A
- B
- C
- D
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-
A
经营人员
-
B
营业场所
-
C
经营类别
-
D
受理通知书
- A
- B
- C
- D
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-
A
按药品的剂型或用途分类陈列
-
B
药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
-
C
麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品设置专门的橱窗陈列
-
D
拆零药品集中存放于拆零专柜
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业具有保证所经营药品质量的规章制度
-
B
企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
-
C
具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程
-
D
在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
- A
- B
- C
- D
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-
A
除特殊情况外,企业一律不得采用直调方式购销药品
-
B
采购药品时,企业应当向供货单位索取发票
-
C
采购药品应当建立采购记录
-
D
企业应当定期对药品销售的整体情况进行综合质量评审
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业
-
B
其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售
-
C
药品网络销售范围不得超出药品持有、药品经营许可范围
-
D
药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的,不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
《药品经营许可证》被依法收回的
-
B
《药品经营许可证》被依法宣布无效的
-
C
《药品经营许可证》有效期满未换证的
-
D
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业质量管理部门负责人
-
B
企业负责人
-
C
企业质量负责人
-
D
药品检验部门负责人
- A
- B
- C
- D
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-
A
验收、养护工作人员
-
B
负责疫苗质量管理和验收工作人员
-
C
药品采购工作人员
-
D
质量管理工作人员
- A
- B
- C
- D
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-
A
至少2年
-
B
至少3年
-
C
至少4年
-
D
至少5年
- A
- B
- C
- D
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-
A
通用名称
-
B
常用名称
-
C
化学名称
-
D
商品名称
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
-
B
乙药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
-
C
丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
-
D
丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”
- A
- B
- C
- D
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-
A
30%~70%
-
B
35%~70%
-
C
35%~75%
-
D
40%~75%
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
-
B
药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
-
C
药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
-
D
药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
- A
- B
- C
- D
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-
A
运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输,一般药品不需要封闭式货物运输工具
-
B
冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取溫度监测数据的功能
-
C
冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能
-
D
由专人负责运输设施设备定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案
- A
- B
- C
- D
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-
A
符合经营全过程管理及质量管制要求
-
B
实现药品质量可追溯
-
C
满足药品实时监管的实施条件
-
D
满足药品追溯体系的实施条件
- A
- B
- C
- D
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-
A
运输责任
-
B
经营责任
-
C
质量责任
-
D
销售责任
- A
- B
- C
- D
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-
A
对到货药品逐批进行收货、验收
-
B
药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求
-
C
对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符
-
D
收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求进行验收
- A
- B
- C
- D
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-
A
需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况
-
B
需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况
-
C
不符合运输过程温度要求的不得入库
-
D
收货后,应在冷库内待验
- A
- B
- C
- D
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-
A
规格
-
B
批号
-
C
生产厂商
-
D
不合格事项及处置措施
- A
- B
- C
- D
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-
A
应建立库存记录
-
B
验收合格的药品应及时入库登记
-
C
验收不合格的不得入库
-
D
验收不合格的药品由县级药品监督管理部门处理
- A
- B
- C
- D
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-
A
根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
-
B
如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存
-
C
搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
-
D
未经批准入员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
- A
- B
- C
- D
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-
A
拒收
-
B
不得入库
-
C
不得出库
-
D
不得存放
- A
- B
- C
- D
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-
A
按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录
-
B
对库房温湿度进行实时监测、调控
-
C
发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理
-
D
对中药材和中药饮片应按其特性采取有致方法进行养护并记录
- A
- B
- C
- D
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-
A
确认购货单位合法资质的目的是保证药品销售流侖真实、合法
-
B
确认购货单位合法资质只需要核实购货单位的证明文件、采购人员身份证明
-
C
如果购货单位是医疗机构,药品批发企业需要审核其诊疗范围,并根据自己的经营范围销售药品
-
D
药品批发企业需要按其经营范围将药品销售给购货单位,并保证所售药品在其经营范围内
- A
- B
- C
- D
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-
A
批准文号
-
B
购货单位
-
C
生产厂商
-
D
质量状况
- A
- B
- C
- D
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-
A
发货地址
-
B
药品质量责任
-
C
遵守运输操作规程
-
D
在途时限
- A
- B
- C
- D
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-
A
负责对供货单位及其销售人負资格证明的审核
-
B
负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
-
C
负责药品质量查询及质量信息管理
-
D
检查购货企业的合法性及采购人员的合法资格
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品有效期管理
-
B
药品退货管理
-
C
计算机系统管理
-
D
环境卫生、人员健康的规定
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药、非处方药分区陈列
-
B
外用药与其他药品分开摆放
-
C
拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
-
D
第二类精神药品在专门的橱窗陈列
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配
-
B
应配备执业药师指导合理用药
-
C
在岗执业的执业药师应当挂牌明示
-
D
不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格
-
B
药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查
-
C
药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房
-
D
药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业法定代表人或企业负责人
-
B
质量管理部门负责人
-
C
质量管理人员
-
D
负责拆零销售人员
- A
- B
- C
- D
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-
A
中药饮片调剂人员必须是执业药师
-
B
中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理
-
C
中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程
-
D
有存放饮片和处方调配的设备
- A
- B
- C
- D
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-
A
近效期药品应该定期进行重点检查
-
B
对有效期进行跟踪管理,是为了防止近效期药品售出后可能发生的过期使用
-
C
销售近效期药品应向顾客告知有效期
-
D
发现近效期药品,由质量管理部门以劣药来处理
- A
- B
- C
- D
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-
A
毒性中药品种在专门的橱窗陈列
-
B
药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
-
C
外用药与其他药品分开摆放
-
D
拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
- A
- B
- C
- D
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-
A
冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部门处置
-
B
储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100廑米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿
-
C
从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗
-
D
企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业应当按照药品GSP相关规定,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构
-
B
药品采购订单中的基础数据应当依据数据库生成,采购订单确认后,系统自动生成采购记录
-
C
系统对各供货单位的合法资质,能够自动识别与审核,有效防止超方式、超范围采购
-
D
验收记录、销售记录、出库复核记录需要人工生成
- A
- B
- C
- D
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-
A
建立包括供货单位、经营品种等相关内容的基础数据
-
B
自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品,国家有专门管理要求的药品超数量销售时必须人工干预
-
C
系统与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录
-
D
系统能定期自动生成陈列药品检查计划,对药品有效期进行跟踪,实现近效期预警,超有效期自动锁定及停销功能
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业应当按照药品GSP要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统
-
B
当发生供电中断等突发情况时,系统应当采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息
-
C
温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行,可以与温湿度调控设施设备联动
-
D
药品仓库、运输设备中配备的测点终端数量仓库、冷藏车内不得少于2个,冷藏箱、保温箱内不得少于1个
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品GSP中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及溫湿度自动监测系统等进行的验证,未经验证不得用于冷藏、冷冻药品运输,可以用于药品储存
-
B
相关设施设备及监测系统需定期验证(间隔不超过1年),以确认其符合要求
-
C
相关设施设备和监测系统超过最大停用时限的,在重新启用前,要评估风险并重新进行验证
-
D
验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其最大允许误差为±0.5℃,并经法定计量机构校准,校准证书复印件为验证报告的必要附件
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查
-
B
药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查
-
C
药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查
-
D
药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查
- A
- B
- C
- D
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-
A
指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
-
B
指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
-
C
指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
-
D
现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用
- A
- B
- C
- D
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-
A
申请到《药品经营许可证》后自行批发
-
B
未申请《药品经营许可证》自行批发
-
C
申请到《药品经营许可证》后自行零售
-
D
未申请《药品经营许可证》自行零售
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
-
B
药品上市许可持有人应当与受托方签订委托协议,约定药品质量责任等内容,并对受托方进行监督
-
C
受托药品经营企业不得再次委托销售
-
D
药品上市许可持有人开展委托销售活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门申请审批
- A
- B
- C
- D
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-
A
某取得药品注册证书的药品研制机构委托生鲜超市销售其药品
-
B
某取得药品注册证书的药品生产企业委托不符合GSP要求的快递公司储存运输药品
-
C
某第二类精神药品上市许可持有人向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品
-
D
非免疫规划疫苗上市许可持有人向县级疾病预防控制机构销售该疫苗
- A
- B
- C
- D
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-
A
采用日常拜访的形式定期向某医院医务人员收集临床发生的药品不良反应信息
-
B
通过参加全国学术会议推广药品上市许可持有人所生产新药的临床使用知识
-
C
通过某省药学会议与临床药师交流,解答药品上市许可持有人所生产新药的临床使用问题
-
D
持有“派出销售人员授权书”与某医院药剂科负责采购的人员交流药品上市许可持有人所生产新药的销售情况
- A
- B
- C
- D
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-
A
2025年5月2日
-
B
2025年12月6日
-
C
2024年5月2日
-
D
2024年12月6日
- A
- B
- C
- D
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-
A
从未取得某药品《药品注册证书》的药品生产企业处购进该药品
-
B
以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售
-
C
销售医疗机构制剂
-
D
将某批药品销售到某药品零售连锁企业总部
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品上市许可持有人
-
B
药品批发企业
-
C
药品零售连锁总部
-
D
药品零售企业
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成
-
B
总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心,对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任
-
C
配送中心是药品零售连锁企业的物流机构,承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责
-
D
零售门店是药品零售连锁企业的基础,自行制定质量管理制度,承担日常药品零售业务,并向个人消费者直接提供药学服务
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售连锁企业采购与销售分离
-
B
药品零售连锁企业统一采购
-
C
药品零售连锁企业由总部统一配送
-
D
药品零售连锁企业统一药学服务
- A
- B
- C
- D
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-
A
总部和门店统一药品经营范围
-
B
总部和门店统一采购
-
C
总部和门店统一质量管理
-
D
总部和门店统一计算机系统
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售企业
-
B
药品零售连锁企业总部
-
C
药品批发企业
-
D
药品上市许可持有人
- A
- B
- C
- D
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-
A
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
-
B
药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作
-
C
药品零售企业营业时间内,执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗
-
D
未经执业药师审核处方,不得销售处方药和甲类非处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
3个月
-
B
6个月
-
C
1年
-
D
2年
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品生产许可证
-
B
药品经营许可证
-
C
药品出口准许证
-
D
进口药品通关单
- A
- B
- C
- D
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-
A
麻醉药品
-
B
蛋白同化制剂
-
C
肽类激素
-
D
一般药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
-
B
自动售药机可以销售所有非处方药品
-
C
非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改
-
D
处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识
- A
- B
- C
- D
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-
A
可靠性
-
B
稳定性
-
C
安全性
-
D
有效性
- A
- B
- C
- D
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-
A
国家药品监督管理部门
-
B
国家工商行政管理部门
-
C
国家标准化行政主管部门
-
D
国家出版管理部门
- A
- B
- C
- D
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-
A
使消费者有权自主选购药品
-
B
实现2000年“人人享有初级卫生保健”
-
C
规范非处方药新药的研制,加强新药的审批管理
-
D
防止药品滥用、保障用药安全
- A
- B
- C
- D
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-
A
根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
-
B
根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
-
C
根据专有标识的坐标比例决定其大小
-
D
根据实际需要设定其大小
- A
- B
- C
- D
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-
A
专业、科学、明确,便于使用
-
B
科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
-
C
便于医师判断、选择和使用
-
D
便于药师判断、选择和使用
- A
- B
- C
- D
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-
A
标签和内包装
-
B
使用说明书和大包装
-
C
标签和使用说明书
-
D
内包装和大包装
- A
- B
- C
- D
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-
A
红色专有标识
-
B
黄色专有标识
-
C
单色专有标识
-
D
绿色专有标识
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲类非处方药为红色
-
B
乙类非处方药为绿色
-
C
甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
-
D
甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
- A
- B
- C
- D
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-
A
使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可直接提出非处方药上市注册申请
-
B
药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员,在规定时限内对已受理的直接提出非处方药上市注册的申请进行审评
-
C
国内已有相同活性成分、适应症或者功能主治、剂型、规格的非处方药上市的药品可直接提出非处方药上市注册申请
-
D
药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性、非处方药适宜性等进行审查
- A
- B
- C
- D
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-
A
申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则
-
B
药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”,给药途径、剂塑、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求
-
C
药品适应症应符合非处方药适应症范围,适于自我药疗
-
D
口服抗菌药满足自我药疗的需求,可以作为非处方药使用
- A
- B
- C
- D
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-
A
一般情况下,乙类非处方药是消费者不需要医生及药师的指导,可以自我购买和使用的药品
-
B
与甲类非处方药相比,其安全性更好,消费者自行使用的风险更低
-
C
乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状,以及日常营养补充等的非处方药药品
-
D
中成药组方中包括无国家或省级药品标准药食同源药材的,不得作为乙类非处方药使用
- A
- B
- C
- D
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-
A
含抗菌药物、激素等成分的化学药品
-
B
中西药复方制剂
-
C
儿童用药(维生素、矿物质类)
-
D
含毒性药材的口服中成药
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时,应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别,不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品
-
B
未依法获取药品经营许可证(经营方式为零售)的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药
-
C
药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能
-
D
依法获取药品经营许可证(经营方式为批发)的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定,凭处方销售处方药,处方保留不少于5年
-
B
处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用
-
C
对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经执业药师更正或确认重新签字后,方可调配销售
-
D
调配处方后,药学服务人员应当对照处方,核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息,正确无误后方可销售
- A
- B
- C
- D
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-
A
中药配方颗粒
-
B
抗病毒药
-
C
未列入非处方药目录的抗菌药和激素
-
D
禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
-
B
具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
-
C
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
-
D
具有保证所经营药品质量的规章制度
- A
- B
- C
- D
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-
A
保证所经营药品质量的规章制度
-
B
保证企业服务质量的规章制度
-
C
保证所经营药品安全的规定制度
-
D
保证药品经营人员业务素质的规定制度
- A
- B
- C
- D
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-
A
进货检查验收制度
-
B
药品入库和出库检查制度
-
C
药品效期管理制度
-
D
药品内在质量检验制度
- A
- B
- C
- D
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-
A
市场需求、社会承受力
-
B
合理布局、保证质量
-
C
合理布局、方便群众购药
-
D
品种齐全、诚实信用
- A
- B
- C
- D
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-
A
在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
-
B
质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
-
C
大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
-
D
具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
- A
- B
- C
- D
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-
A
市场部负责人
-
B
企业负责人
-
C
企业质量负责人
-
D
药品检验部门负责人
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业具有保证所经营药品质量的规章制度
-
B
企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
-
C
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员
-
D
在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
- A
- B
- C
- D
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-
A
国家药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
市级药品监督管理部门
-
D
县级以上地方药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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-
A
取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
-
B
取得《药品经营许可证》之日起30日内
-
C
取得《药品经营许可证》之日起3个月内
-
D
取得《药品经营许可证》之日起6个月内
- A
- B
- C
- D
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-
A
抗生素制剂和中成药
-
B
第二类精神药品和化学药制剂
-
C
抗生素原料药和中药饮片
-
D
疫苗和医疗用毒性药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
注册地址
-
B
营业场所
-
C
经营类别
-
D
质量负责人
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品批发企业增设大型仓库
-
B
药品零售企业变更经营方式
-
C
专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
-
D
药品批发企业变更法定代表人
- A
- B
- C
- D
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-
A
经营方式变更
-
B
经营范围变更
-
C
注册地址变更
-
D
企业名称变更
- A
- B
- C
- D
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-
A
《药品经营许可证》有效期届满未换证的
-
B
药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
-
C
《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
-
D
不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
- A
- B
- C
- D
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-
A
《药品经营许可证》被依法宣布无效
-
B
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
-
C
《药品经营许可证》有效期届满未换证的
-
D
药品经营企业终止经营药品或者关闭的
- A
- B
- C
- D
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-
A
上一年度新开办的企业
-
B
上一年度检査中存在问题的企业
-
C
因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
-
D
受委托生产药品的企业
- A
- B
- C
- D
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-
A
国家药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
设区的市级药品监督管理部门
-
D
企业储存与养护部门负责人
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业质量管理机构负责人
-
B
企业验收部门负责人
-
C
企业负责人
-
D
企业储存与养护部门负责人
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
-
B
质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
C
质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
D
从事质量管理的工作人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历,或者具有药学初级以上专业技术职称
- A
- B
- C
- D
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-
A
直接收购地产中药材验收人员,应当具有中药学专业大学专科以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
-
B
经营疫苗企业负责疫苗质量管理和验收的工作人员,应具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历及中级以上专业技术职称
-
C
从事采购工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
-
D
从事验收、养护的工作人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
- A
- B
- C
- D
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-
A
质量管理文件的管理
-
B
质量事故、质量投诉的管理
-
C
处方药销售的管理
-
D
设施设备保管和维护的管理
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品与地面之间有效隔离的设备
-
B
存放饮片和处方调配的设备
-
C
验收、发货、退货的专用场所
-
D
有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
- A
- B
- C
- D
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-
A
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
-
B
营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
-
C
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
-
D
所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
- A
- B
- C
- D
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-
A
应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
-
B
验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
-
C
冷藏、冷冻药品无须验收,直接入库
-
D
验收药品应当做好验收记录
- A
- B
- C
- D
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-
A
按包装标示的温度要求储存药品
-
B
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
-
C
储存药品相对湿度为35%~65%
-
D
拆除外包装的零货药品应当集中存放
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
-
B
储存药品相对湿度为35%~75%
-
C
药品按批号堆码,邻近批号的药品可以混垛
-
D
储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品批发企业的库房相对湿度应保存在35%~75%
-
B
外包装及封签完整的原料药,应开箱检查
-
C
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
-
D
对储存条件有特殊要求或者有效期较短的品种应当进行重点养护
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品出库复核应当建立记录
-
B
药品接近有效期的不得出库
-
C
包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
-
D
对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
- A
- B
- C
- D
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-
A
存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
-
B
怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
-
C
属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
-
D
对不合格药品应当退回生产企业
- A
- B
- C
- D
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-
A
应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
-
B
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
-
C
零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
-
D
实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
- A
- B
- C
- D
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-
A
不合格药品专用存放场所
-
B
监测、调控温度的设备
-
C
药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
-
D
专用冷藏设备(经营冷藏药品的)
- A
- B
- C
- D
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-
A
避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
-
B
药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
-
C
中药饮片专用库房
-
D
有效监测和调控温湿度的设备
- A
- B
- C
- D
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-
A
经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
-
B
不合格药品专用存放场所
-
C
验收专用场所
-
D
处方药专用存放场所
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
-
B
验收合格的药品应当及时入库或者上架
-
C
验收不合格的,应当注明不合格事项及处置措施
-
D
验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
- A
- B
- C
- D
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-
A
储存、养护的管理(设置库房的)
-
B
环境卫生、人员健康的规定
-
C
药品退货的管理
-
D
提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业法定代表人或企业负责人
-
B
质量管理部门负责人
-
C
质量验收人员
-
D
质量管理人员
- A
- B
- C
- D
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-
A
外用药与其他药品分开摆放
-
B
处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
-
C
经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
-
D
第二类精神药品在专门的橱窗陈列
- A
- B
- C
- D
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-
A
按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
-
B
处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
-
C
处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
-
D
拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
-
B
冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
-
C
毒性中药品种在专门的橱窗陈列
-
D
经营非药品应当有醒目标志
- A
- B
- C
- D
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-
A
拆零药品
-
B
近效期药品
-
C
中药饮片
-
D
处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
-
B
药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
-
C
药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
-
D
药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
- A
- B
- C
- D
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-
A
应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
-
B
营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
-
C
在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
-
D
在岗执业的执业药师应当挂牌明示
- A
- B
- C
- D
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-
A
应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
-
B
营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌
-
C
营业人员是药学技术人员的,工作牌还应当标明药学专业技术职称
-
D
营业人员是执业药师的,工作牌还应当标明执业资格
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品拆零销售应提供药品说明书原件
-
B
处方药可采用开架自选的销售方式
-
C
应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿
-
D
应及时处理顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告
- A
- B
- C
- D
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-
A
配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
-
B
在岗执业的执业药师应当挂牌明示
-
C
无医师开具的处方不得销售非处方药
-
D
处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方经执业药师审核后方可调配
-
B
对处方所列药品不得擅自更改、代用
-
C
对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配
-
D
调配处方后经过核对方可销售
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方经执业药师审核后方可调配,调配处方后经过核对方可销售
-
B
销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
-
C
销售近效期药品应当向顾客告知有效期
-
D
处方调配后应保存处方原件
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售企业药品一经售出,不得退换
-
B
药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
-
C
药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
-
D
药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,并及时处理顾客对药品质量的投诉
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
-
B
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
-
C
药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
-
D
药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
- A
- B
- C
- D
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-
A
省级药品监督管理部门审査
-
B
国家药品监督管理部门审査
-
C
省级药品监督管理部门药品认证中心审查
-
D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品外包装材料
-
B
非处方药
-
C
未实施批准文号管理的中药饮片
-
D
未实施批准文号管理的中药材
- A
- B
- C
- D
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-
A
购进和销售医疗机构配制的制剂
-
B
为他人以本企业的名义经营药品提供场所
-
C
在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
-
D
采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
-
B
销售所在市公立医院配制的滴耳液
-
C
在“广交会”上现货销售其药品
-
D
在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售企业没有处方销售处方药
-
B
药品生产企业销售本企业生产的药品
-
C
药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
-
D
药品批发企业从事药品零售活动
- A
- B
- C
- D
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-
A
不凭处方销售处方药
-
B
购进和销售医疗机构配制的制剂
-
C
不凭处方销售甲类非处方药
-
D
从城乡集市贸易市场采购中药饮片
- A
- B
- C
- D
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-
A
从非法药品市场采购药品
-
B
采购医疗机构配制的制剂
-
C
从城乡集市贸易市场采购中药材
-
D
向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
中药材
-
B
中药饮片
-
C
中成药
-
D
民族药
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
-
B
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
-
C
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
-
D
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
-
B
药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
-
C
药品生产、经营企业对销售人员从事的药品购销行为不承担法律责任
-
D
药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
- A
- B
- C
- D
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-
A
销售本企业生产的药品
-
B
销售本企业受委托生产的药品
-
C
对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
-
D
销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲药店采取开架自选的方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
-
B
乙药店以“凡购买5盒,附赠1盒”的方式促销甲类非处方药"多潘立酮”
-
C
丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
-
D
丁药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录替代销售凭证
- A
- B
- C
- D
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-
A
加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
-
B
加盖本企业原印章的营业执照复印件
-
C
加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
-
D
加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
-
B
药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
-
C
药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
-
D
药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
- A
- B
- C
- D
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-
A
通用名称
-
B
化学名称
-
C
常用名称
-
D
商品名称
- A
- B
- C
- D
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-
A
批准文号
-
B
批号
-
C
生产日期
-
D
商品名称
- A
- B
- C
- D
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-
A
1年
-
B
2年
-
C
3年
-
D
5年
- A
- B
- C
- D
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-
A
信息产业部门审查批准
-
B
药品监督管理部门审查批准
-
C
工商管理部门审查批准.
-
D
电信管理部门审査批准
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药与非处方药两类
-
B
一般药品与特殊药品两类
-
C
面向公众与面向专业人员两类
-
D
经营性与非经营性两类
- A
- B
- C
- D
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-
A
2年
-
B
3年
-
C
4年
-
D
5年
- A
- B
- C
- D
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-
A
医疗机构制剂
-
B
麻醉药品
-
C
医疗用毒性药品
-
D
处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品
-
B
直接接触药品的包装材料和容器
-
C
医疗器械
-
D
医疗机构制剂
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
-
B
药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
-
C
药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
-
D
药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
- A
- B
- C
- D
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-
A
对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
-
B
药品批发企业可以通过自身网站为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
-
C
擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
-
D
参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
-
B
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
-
C
提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案
-
D
通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
-
B
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
-
C
申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
-
D
互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
- A
- B
- C
- D
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-
A
通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品
-
B
提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码
-
C
参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
-
D
取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
依法开办的药品零售连锁企业
-
B
获得国家药品监管部门的批准
-
C
具有负责网上实时咨询的执业药师
-
D
具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
- A
- B
- C
- D
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-
A
具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能
-
B
具有执业医师负责网上实时咨询
-
C
对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
-
D
具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
- A
- B
- C
- D
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-
A
行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可
-
B
行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
-
C
申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务
-
D
以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求,不撤销
- A
- B
- C
- D
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-
A
注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
-
B
某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃
-
C
某药品零售企业制作了提示牌"按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
-
D
某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
- A
- B
- C
- D
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-
A
经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品
-
B
甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
-
C
乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品
-
D
丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲药品经营企业销售的中药材标明了产地
-
B
乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药
-
C
丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证保存2年后销毁
-
D
丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者
- A
- B
- C
- D
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-
A
待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色
-
B
储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放
-
C
对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
-
D
储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%
- A
- B
- C
- D
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-
A
鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
-
B
力争到2018年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售化
-
C
整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为
-
D
规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
- A
- B
- C
- D
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-
A
毒性中药品种在专门的橱窗陈列
-
B
按剂型、用途及储存要求分类陈列
-
C
外用药与其他药品分开摆放
-
D
拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
- A
- B
- C
- D
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-
A
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》,对药品采购、储存、养护进行质量管理
-
B
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
-
C
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
-
D
《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
- A
- B
- C
- D
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-
A
中成药与中药饮片必须分库存放
-
B
不同批号的药品必须分库存放
-
C
药品与非药品必须分库存放
-
D
外用药与其他药品必须分库存放
- A
- B
- C
- D
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-
A
国家药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
国家卫生行政部门
-
D
国家工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
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-
A
按假药处理
-
B
按劣药处理
-
C
撤销进口药品注册证
-
D
进行临床药学监测
- A
- B
- C
- D
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-
A
新的不良反应
-
B
严重的不良反应
-
C
所有的不良反应
-
D
境外发生的严重不良反应
- A
- B
- C
- D
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-
A
上海市三甲综合性医院内科的主任医师
-
B
广东省某药品零售连锁企业的总经理
-
C
河北省某药物研究所的研究员
-
D
四川省某药品批发企业的董事长
- A
- B
- C
- D
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-
A
多次使用批件的有效期为5年
-
B
一次性有效批件的有效期为1年
-
C
《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
-
D
对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
- A
- B
- C
- D
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-
A
不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
-
B
应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
-
C
不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
-
D
应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同按处方药与非处方药分类管理
-
B
按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同按处方药与非处方药分类管理
-
C
按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同按处方药与非处方药分类管理
-
D
按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同按处方药与非处方药分类管理
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
-
B
根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类
-
C
非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
-
D
非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
- A
- B
- C
- D
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-
A
国家药典委员会
-
B
国家卫生行政部门
-
C
国家药品监督管理部门
-
D
省级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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-
A
经济性
-
B
专属性
-
C
安全性
-
D
给药途径
- A
- B
- C
- D
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-
A
专业、科学、明确、便于使用
-
B
科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
-
C
便于药师判断、选择和使用
-
D
便于医师判断、选择和使用
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
-
B
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
-
C
非处方药的包装必须附有标签和说明书
-
D
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
- A
- B
- C
- D
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A
在药品零售企业选购处方药
-
B
在药品零售企业选购非处方药
-
C
在医疗机构药房选购处方药
-
D
在药品批发企业选购非处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
-
B
绿色专有标识用于乙类非处方药
-
C
红色专有标识用于甲类非处方药
-
D
红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
-
B
甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
-
C
乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
-
D
甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
-
B
使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
-
C
未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
-
D
红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药专有标识图案分为红色和绿色
-
B
非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
-
C
绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
-
D
非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
- A
- B
- C
- D
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-
A
乙类非处方药的包装
-
B
内包装和外包装
-
C
标签和使用说明书
-
D
使用说明书和大包装
- A
- B
- C
- D
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-
A
国家药品监督管理部门
-
B
国家知识产权管理部门
-
C
国家工商行政管理部门
-
D
国家出版管理部门
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
-
B
非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
-
C
非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
-
D
非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
-
B
乙类非处方药无须批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传
-
C
非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用!”
-
D
根据药品的剂型不同,非处方药分为甲、乙两类
- A
- B
- C
- D
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-
A
消费者有权自主选购处方药
-
B
处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
-
C
非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
-
D
非处方药所有包装必须附有标签和说明书
- A
- B
- C
- D
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-
A
“双跨”药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
-
B
分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
-
C
处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
-
D
必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
- A
- B
- C
- D
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-
A
应用安全
-
B
价格适宜
-
C
使用方便
-
D
疗效确切
- A
- B
- C
- D
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-
A
监测期内的药品
-
B
消费者不便自我使用的药物剂型
-
C
用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
-
D
避孕药
- A
- B
- C
- D
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-
A
用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
-
B
含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品
-
C
外用抗菌药
-
D
作用于全身的抗菌药
- A
- B
- C
- D
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-
A
原料药
-
B
精神药品
-
C
中成药
-
D
中药材、饮片
- A
- B
- C
- D
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-
A
辅助用药
-
B
儿童用维生素
-
C
中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
-
D
中西药复方制剂
- A
- B
- C
- D
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-
A
中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
-
B
儿童用矿物质
-
C
严重不良反应发生率达万分之一以上
-
D
化学药品含抗菌药物、激素等成分的
- A
- B
- C
- D
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-
A
精神障碍治疗药
-
B
疫苗
-
C
蛋白酶抑制剂
-
D
医疗用毒性药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
曲马多制剂
-
B
抗病毒药
-
C
药品类易制毒化学品
-
D
第二类精神药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
注射剂
-
B
肿瘤治疗药
-
C
抗抑郁药
-
D
终止妊娠药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
含麻醉药品的复方口服溶液
-
B
未列入非处方药目录的抗菌药
-
C
蛋白同化制剂
-
D
抗精神病药
- A
- B
- C
- D
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-
A
曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,无医师处方严禁销售
-
B
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过3个最小包装
-
C
发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
-
D
应当设置专柜,由专人管理、专册登记
- A
- B
- C
- D
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-
A
无医师处方严禁销售
-
B
不得开架销售
-
C
应当设置专柜,专人管理,专册登记
-
D
药品零售企业销售曲马多口服复方制剂应当查验购买者的身份证,对其姓名和身份证号码予以登记
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药可以采用有奖销售的销售方式
-
B
非处方药可以采用有奖销售的销售方式
-
C
处方药可以采用开架自选的销售方式
-
D
处方药、非处方药应分柜台摆放
- A
- B
- C
- D
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-
A
药店经理
-
B
店员
-
C
值班经理
-
D
执业药师
- A
- B
- C
- D
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-
A
“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
-
B
自动售药机可以销售所有非处方药品
-
C
非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审査、批准,禁止随意夸大或篡改
-
D
处方药和非处方药应分另IJ在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得使用和推荐非处方药
-
B
要加强处方药的管理,促进临床合理用药
-
C
要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗
-
D
执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全、有效、合理用药
- A
- B
- C
- D
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-
A
用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
-
B
冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统
-
C
需要具有冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备
-
D
储存疫苗的应配备独立冷库
- A
- B
- C
- D
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-
A
按日备份,不少于5年
-
B
按月备份,不少于5年
-
C
按日备份,不少于3年
-
D
按月备份,不少于3年
- A
- B
- C
- D
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-
A
供货单位为药品生产企业的,检验报告书加盖其药品检验专用章原印章
-
B
供货单位为药品批发企业的,检验报告书加盖其质量管理专用章原印章
-
C
只允许供货单位提供纸质版检验报告书
-
D
对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对
- A
- B
- C
- D
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-
A
可委托购货单位进行药品验收
-
B
直调企业负责药品追溯体系数据收集
-
C
购货单位需建立专门的直调药品验收记录
-
D
购货单位验收当日应将验收记录相关信息传递给直调企业
- A
- B
- C
- D
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-
A
内包装
-
B
中包装
-
C
外包装
-
D
大包装
- A
- B
- C
- D
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-
A
车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应温度要求
-
B
应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作
-
C
装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
-
D
启运后应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
- A
- B
- C
- D
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-
A
储存中药饮片应设立专用库房
-
B
验收要采用专用场所
-
C
不合格药品要有专用存放场所
-
D
营业场所经营疫苗,有专用冷藏设备
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
-
B
质量管理人员方可负责药品拆零销售
-
C
药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
-
D
药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
- A
- B
- C
- D
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-
A
第一类精神药品
-
B
疫苗
-
C
胰岛素
-
D
阿司匹林
- A
- B
- C
- D
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-
A
按日备份
-
B
按月备份
-
C
按小时备份
-
D
定期备份
- A
- B
- C
- D
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-
A
负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
-
B
药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
-
C
药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
-
D
药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
- A
- B
- C
- D
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-
A
注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
-
B
某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
-
C
某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
-
D
某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
- A
- B
- C
- D
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-
A
能够调出原对应的销售、出库复核记录
-
B
记录与实物一致的,可退货验收,生成销后退回验收记录
-
C
记录与实物不一致的,系统则自动拒绝销后退回
-
D
记录与实物不一致时,可以修改系统的原始销售数据来退货
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品收货与验收活动是药品经营企业确保所采购的药品已经实际到达,检查到达药品的数量和质量,确保与交接手续有关的文件都已经登记并交给有关人员的工作过程,是控制实物药品质量的第一关
-
B
对收货、验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假劣药情形,由企业质量管理部门按照有关规定进行处理,无需上报药品监督管理部门
-
C
特殊管理的药品需设置专用待验区,并符合安全控制要求
-
D
企业应当采取抽样比例加倍、检查至最小包装单位等方式加强对退货药品的收货、验收管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品追溯管理与实施
-
B
依法经营
-
C
诚实守信
-
D
储存疫苗配备2个以上独立冷库
- A
- B
- C
- D
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-
A
申请获得药品经营许可证
-
B
具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件
-
C
销售药品行为严格执行药品GSP
-
D
开展自行批发活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门备案
- A
- B
- C
- D
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-
A
接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业,其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种
-
B
药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品
-
C
销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、铕售价格、销售日期”
-
D
销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力
- A
- B
- C
- D
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A
至少5年
-
B
至少3年
-
C
保存至超过药品有效期1年,且不得少于5年
-
D
保存至超过药品有效期1年,且不得少于3年
- A
- B
- C
- D
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A
某药品上市许可持有人在某交易会上现货销售取得药品注册证书的创新药
-
B
某药品批发企业未携带现货药品在某订货会上与某零售药店签订供货协议
-
C
某药品上市许可持有人在某产品宣传会上向患者赠送药品
-
D
某药品批发企业在某展销会上现货销售某药品上市许可持有人委托销售的改良型新药
- A
- B
- C
- D
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A
药品零售连锁企业门店负责对门店计划购进的药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核
-
B
药品零售连锁企业门店所销售的药品可以通过计算机系统向总部提出要货计划,总部不可以直接发出配货指令,但是总部需统一配送到门店
-
C
门店销售药品时,应当通过计算机系统自动生成注明各门店名称的门店独有式样的销售票据
-
D
药品零售连锁企业总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准,并负责统一培训和药学服务管理,各门店应当按照标准开展药学服务
- A
- B
- C
- D
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A
计算机系统支持门店自行采购药品的操作
-
B
计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令
-
C
计算机系统支持门店间信息显示和业务往来
-
D
药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件
- A
- B
- C
- D
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A
出具药品出口销售证明是根据企业申请,为其药品出口提供便利的服务事项
-
B
药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口,国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外
-
C
各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作
-
D
对于未在我国注册的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业即便按照药品GMP要求生产的,也不允许出口
- A
- B
- C
- D
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A
应用安全,系指经过长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
-
B
疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
-
C
质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定
-
D
使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
- A
- B
- C
- D
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A
皮肤外用的抗菌药、避孕药类激素
-
B
疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等特殊管理药品
-
C
处于监测期内的药品
-
D
用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
- A
- B
- C
- D
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A
非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
-
B
非处方药的有效性是指疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知
-
C
非处方药不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外)
-
D
用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点,不得作为非处方药使用
- A
- B
- C
- D
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A
对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品
-
B
直接提出非处方药上市注册的药品
-
C
处方药转换为非处方药的药品
-
D
《国家基本药物目录》中的药品
- A
- B
- C
- D
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A
零售药店断货,要等几天进货后再告知
-
B
零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配
-
C
销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售
-
D
需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配
- A
- B
- C
- D
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A
橙色标识
-
B
红色标识
-
C
绿色标识
-
D
黄色标识
- A
- B
- C
- D
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A
橙色标识
-
B
红色标识
-
C
绿色标识
-
D
黄色标识
- A
- B
- C
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A
橙色标识
-
B
红色标识
-
C
绿色标识
-
D
黄色标识
- A
- B
- C
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A
重点养护
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B
定期盘点
-
C
重点检查
-
D
定期评审
- A
- B
- C
- D
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A
5厘米
-
B
10厘米
-
C
20厘米
-
D
30厘米
- A
- B
- C
- D
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A
5厘米
-
B
10厘米
-
C
20厘米
-
D
30厘米
- A
- B
- C
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A
5厘米
-
B
10厘米
-
C
20厘米
-
D
30厘米
- A
- B
- C
- D
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A
自动跟踪和控制
-
B
预警
-
C
自动锁定
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D
跟踪管理
- A
- B
- C
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A
自动跟踪和控制
-
B
预警
-
C
自动锁定
-
D
跟踪管理
- A
- B
- C
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A
自动跟踪和控制
-
B
预警
-
C
自动锁定
-
D
跟踪管理
- A
- B
- C
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A
执业药师
-
B
处方医师
-
C
质量管理人员
-
D
负责拆零销售的人员
- A
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- C
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A
执业药师
-
B
处方医师
-
C
质量管理人员
-
D
负责拆零销售的人员
- A
- B
- C
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A
执业药师
-
B
处方医师
-
C
质量管理人员
-
D
负责拆零销售的人员
- A
- B
- C
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A
执业药师
-
B
处方医师
-
C
质量管理人员
-
D
负责拆零销售的人员
- A
- B
- C
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A
处方药
-
B
外用药
-
C
拆零药品
-
D
第二类精神药品
- A
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- C
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A
处方药
-
B
外用药
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C
拆零药品
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D
第二类精神药品
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- B
- C
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A
处方药
-
B
外用药
-
C
拆零药品
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D
第二类精神药品
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- B
- C
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A
处方药
-
B
外用药
-
C
拆零药品
-
D
第二类精神药品
- A
- B
- C
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A
专人负责
-
B
专门培训
-
C
专用场所
-
D
专用设备
- A
- B
- C
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A
专人负责
-
B
专门培训
-
C
专用场所
-
D
专用设备
- A
- B
- C
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A
《药品经营质量管理规范》总则
-
B
药品批发的质量管理
-
C
药品零售的批发管理
-
D
《药品经营质量管理规范》附则
- A
- B
- C
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A
《药品经营质量管理规范》总则
-
B
药品批发的质量管理
-
C
药品零售的批发管理
-
D
《药品经营质量管理规范》附则
- A
- B
- C
- D
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A
企业负责人
-
B
企业质量负责人
-
C
质量管理部门
-
D
质量管理工作人员
- A
- B
- C
- D
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A
企业负责人
-
B
企业质量负责人
-
C
质量管理部门
-
D
质量管理工作人员
- A
- B
- C
- D
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A
《疫苗追溯基本数据集》
-
B
《药品经营企业追溯基本数据集》
-
C
《药品信息化追溯体系建设导则》
-
D
《药品追溯编码要求》
- A
- B
- C
- D
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A
《疫苗追溯基本数据集》
-
B
《药品经营企业追溯基本数据集》
-
C
《药品信息化追溯体系建设导则》
-
D
《药品追溯编码要求》
- A
- B
- C
- D
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A
法定代表人或企业负责人
-
B
质量管理人员
-
C
企业质量管理部门负责人
-
D
企业质量管理负责人
- A
- B
- C
- D
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A
法定代表人或企业负责人
-
B
质量管理人员
-
C
企业质量管理部门负责人
-
D
企业质量管理负责人
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业法定代表人
-
B
质量管理、验收、采购人员
-
C
营业员
-
D
中药饮片调剂人员
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业法定代表人
-
B
质量管理、验收、采购人员
-
C
营业员
-
D
中药饮片调剂人员
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业法定代表人
-
B
质量管理、验收、采购人员
-
C
营业员
-
D
中药饮片调剂人员
- A
- B
- C
- D
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A
质量审核
-
B
专柜(区)存放
-
C
复核
-
D
抽样检验
- A
- B
- C
- D
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A
质量审核
-
B
专柜(区)存放
-
C
复核
-
D
抽样检验
- A
- B
- C
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A
质量审核
-
B
专柜(区)存放
-
C
复核
-
D
抽样检验
- A
- B
- C
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A
应逐件抽样检验
-
B
可不开箱检查
-
C
可不打开最小包装
-
D
应至少检查一个最小包装
- A
- B
- C
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A
应逐件抽样检验
-
B
可不开箱检查
-
C
可不打开最小包装
-
D
应至少检查一个最小包装
- A
- B
- C
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A
应逐件抽样检验
-
B
可不开箱检查
-
C
可不打开最小包装
-
D
应至少检查一个最小包装
- A
- B
- C
- D
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A
应逐件抽样检验
-
B
可不开箱检查
-
C
可不打开最小包装
-
D
应至少检查一个最小包装
- A
- B
- C
- D
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A
改变药品经营企业注册地址
-
B
更换药品经营企业采购负责人
-
C
改变药品经营方式
-
D
改变药品经营企业组织架构
- A
- B
- C
- D
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A
改变药品经营企业注册地址
-
B
更换药品经营企业采购负责人
-
C
改变药品经营方式
-
D
改变药品经营企业组织架构
- A
- B
- C
- D
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A
绿色标牌
-
B
蓝色标牌
-
C
红色标牌
-
D
黄色标牌
- A
- B
- C
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A
绿色标牌
-
B
蓝色标牌
-
C
红色标牌
-
D
黄色标牌
- A
- B
- C
- D
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A
验收检查
-
B
定期清斗
-
C
清斗并记录
-
D
复核
- A
- B
- C
- D
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A
验收检查
-
B
定期清斗
-
C
清斗并记录
-
D
复核
- A
- B
- C
- D
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A
验收检查
-
B
定期清斗
-
C
清斗并记录
-
D
复核
- A
- B
- C
- D
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A
中国食品药品检定研究院
-
B
中国药品生物制品检定所
-
C
食品药品审核查验中心
-
D
药品审评中心
- A
- B
- C
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A
中国食品药品检定研究院
-
B
口岸药品检验所
-
C
食品药品审核查验中心
-
D
药品审评中心
- A
- B
- C
- D
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A
乙类非处方药
-
B
甲类非处方药
-
C
处方药
-
D
“双跨”药品
- A
- B
- C
- D
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A
乙类非处方药
-
B
甲类非处方药
-
C
处方药
-
D
“双跨”药品
- A
- B
- C
- D
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A
甲类非处方药
-
B
乙类非处方药
-
C
在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
-
D
药品生产企业使用的指南性标志
- A
- B
- C
- D
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A
甲类非处方药
-
B
乙类非处方药
-
C
在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
-
D
药品生产企业使用的指南性标志
- A
- B
- C
- D
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A
乙类非处方药
-
B
处方药
-
C
处方药、非处方药
-
D
非处方药
- A
- B
- C
- D
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A
乙类非处方药
-
B
处方药
-
C
处方药、非处方药
-
D
非处方药
- A
- B
- C
- D
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A
分柜摆放销售方式
-
B
有奖销售方式
-
C
开架自选销售方式
-
D
凭执业医师处方销售方式
- A
- B
- C
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A
分柜摆放销售方式
-
B
有奖销售方式
-
C
开架自选销售方式
-
D
凭执业医师处方销售方式
- A
- B
- C
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A
分柜摆放销售方式
-
B
有奖销售方式
-
C
开架自选销售方式
-
D
凭执业医师处方销售方式
- A
- B
- C
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A
分柜摆放销售方式
-
B
有奖销售方式
-
C
开架自选销售方式
-
D
凭执业医师处方销售方式
- A
- B
- C
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A
国家药品监督管理局
-
B
国家药典委员会
-
C
国家卫生计生部门
-
D
省级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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A
国家药品监督管理局
-
B
国家药典委员会
-
C
国家卫生计生部门
-
D
省级药品监督管理部门
- A
- B
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A
药品批发企业质量管理部门
-
B
药品零售企业质量管理岗位
-
C
药品零售企业处方审核岗位
-
D
药品监督管理部门
- A
- B
- C
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A
药品批发企业质量管理部门
-
B
药品零售企业质量管理岗位
-
C
药品零售企业处方审核岗位
-
D
药品监督管理部门
- A
- B
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A
药品批发企业质量管理部门
-
B
药品零售企业质量管理岗位
-
C
药品零售企业处方审核岗位
-
D
药品监督管理部门
- A
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A
专人负责
-
B
专门培训
-
C
专用场所
-
D
专用设备
- A
- B
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《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形
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《药品管理法》中违反药品GSP情节一般情形
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《药品管理法》中非法采购渠道情形
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第二类精神药品
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含特殊药品复方制剂
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含兴奋剂类药品
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药品类易制毒化学品
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第二类精神药品
-
B
含特殊药品复方制剂
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含兴奋剂类药品
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第二类精神药品
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含兴奋剂类药品
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药品类易制毒化学品
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不得零售
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B
不得单味零售
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C
非定点企业不得零售
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计量准确,不得超出规定的剂量零售根据药品零售的经营行为管理要求,药品零售企业零售时
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不得零售
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不得单味零售
-
C
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不得零售
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国家药品监督管理部门
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每年监督检查2次
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每年监督检查1次
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每3年监督检查1次
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每2年监督检查1次
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每年监督检查2次
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每年监督检查1次
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每3年监督检查1次
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每2年监督检查1次
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每年监督检查2次
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每年监督检查1次
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每2年监督检查1次
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企业对企业模式(B-to-B)
-
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药品网络交易第三方平台模式
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线上与线下联动模式(0-to-0)
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企业对企业模式(B-to-B)
-
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企业对个人消费者模式(B-to-C)
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药品网络交易第三方平台模式
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线上与线下联动模式(0-to-0)
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企业对企业模式(B-to-B)
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药品网络交易第三方平台模式
-
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线上与线下联动模式(0-to-0)
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市县级药品监督管理部门审批
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省级药品监督管理部门备案
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市县级药品监督管理部门备案
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市县级药品监督管理部门审批
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B
省级药品监督管理部门审批
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省级药品监督管理部门备案
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市县级药品监督管理部门备案
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市县级药品监督管理部门审批
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B
省级药品监督管理部门审批
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省级药品监督管理部门备案
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市县级药品监督管理部门备案
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A
企业对个人消费者模式
-
B
个人对个人消费者模式
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网订店取模式
-
D
网订店送模式
- A
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A
企业对个人消费者模式
-
B
个人对个人消费者模式
-
C
网订店取模式
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D
网订店送模式
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- B
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A
进口备案核发《进口药品通关单》
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进口备案不核发《进口药品通关单》
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不予进口备案
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免予办理进口备案
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进口备案核发《进口药品通关单》
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不予进口备案
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D
免予办理进口备案
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C
不予进口备案
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D
免予办理进口备案
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国家药品监督管理部门
-
B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
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市县药品监督管理部门
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口岸药品监督管理部门
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国家药品监督管理部门
-
B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
-
C
市县药品监督管理部门
-
D
口岸药品监督管理部门
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国家药品监督管理部门
-
B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
-
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口岸药品监督管理部门
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A
处方药
-
B
非处方药
-
C
国家基本药物
-
D
基本医疗保险用药
- A
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A
处方药
-
B
非处方药
-
C
国家基本药物
-
D
基本医疗保险用药
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- B
- C
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A
乙类非处方药
-
B
甲类非处方药
-
C
处方药
-
D
“双跨”药品
- A
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A
乙类非处方药
-
B
甲类非处方药
-
C
处方药
-
D
“双跨”药品
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A
甲类非处方药
-
B
医疗机构制剂
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C
乙类非处方药
-
D
属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂
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甲类非处方药
-
B
医疗机构制剂
-
C
乙类非处方药
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D
属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂
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-
B
医疗机构制剂
-
C
乙类非处方药
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D
属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂
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A
国家药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
市级以上药品监督管理部门
-
D
县级以上药品监督管理部门
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A
国家药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
市级以上药品监督管理部门
-
D
县级以上药品监督管理部门
- A
- B
- C
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A
国家药品监督管理部门
-
B
省级药品监督管理部门
-
C
市级以上药品监督管理部门
-
D
县级以上药品监督管理部门
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A
30日
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B
6个月
-
C
3年
-
D
5年
- A
- B
- C
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A
30日
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B
6个月
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C
3年
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D
5年
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A
30日
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B
6个月
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C
3年
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D
5年
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A
应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
-
B
应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
C
大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
D
应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
- A
- B
- C
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A
应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
-
B
应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
C
大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
D
应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
- A
- B
- C
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A
应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
-
B
应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
C
大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
D
应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
- A
- B
- C
- D
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A
应当具有高中以上文化程度
-
B
具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
-
C
具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
-
D
具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- A
- B
- C
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A
应当具有高中以上文化程度
-
B
具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
-
C
具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
-
D
具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- A
- B
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A
应当具有高中以上文化程度
-
B
具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
-
C
具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
-
D
具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- A
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- C
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A
应当具有高中以上文化程度
-
B
具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
-
C
具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
-
D
具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- A
- B
- C
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A
应当具有中药学中级以上专业技术职称
-
B
应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
-
C
应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
-
D
应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
- A
- B
- C
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A
应当具有中药学中级以上专业技术职称
-
B
应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
-
C
应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
-
D
应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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A
应当具有中药学中级以上专业技术职称
-
B
应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
-
C
应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
-
D
应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
- A
- B
- C
- D
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A
应当具备执业药师资格
-
B
应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
-
C
应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
-
D
应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
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未实施批准文号管理的中药材
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未实施批准文号管理的中药饮片
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新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》
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新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》
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未实施批准文号管理的中药饮片
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新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》
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处方药
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甲类非处方药
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C
乙类非处方药
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处方药和甲类非处方药
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处方药
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甲类非处方药
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处方药和甲类非处方药
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药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号
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C
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国家药品监督管理部门
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国家药品监督管理部门
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A
国家药品监督管理部门
-
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信息产业主管部门
- A
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A
至少5年
-
B
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C
5年
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至少3年
- A
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A
至少5年
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B
3年
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C
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至少5年
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B
3年
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C
5年
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A
橙色标识
-
B
红色标识
-
C
绿色标识
-
D
黄色标识
- A
- B
- C
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A
橙色标识
-
B
红色标识
-
C
绿色标识
-
D
黄色标识
- A
- B
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A
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
-
B
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
-
C
安全、有效、方便、价廉
-
D
应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
- A
- B
- C
- D
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-
A
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
-
B
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
-
C
安全、有效、方便、价廉
-
D
应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
- A
- B
- C
- D
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-
A
国家药品监督管理部门
-
B
国家药典委员会
-
C
国家卫生行政部门
-
D
省级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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-
A
国家药品监督管理部门
-
B
国家药典委员会
-
C
国家卫生行政部门
-
D
省级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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A
新药
-
B
仿制药
-
C
非处方药
-
D
处方药
- A
- B
- C
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A
新药
-
B
仿制药
-
C
非处方药
-
D
处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
新药
-
B
仿制药
-
C
非处方药
-
D
处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药专有标识
-
B
非处方药红色专有标识
-
C
非处方药绿色专有标识
-
D
药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药专有标识
-
B
非处方药红色专有标识
-
C
非处方药绿色专有标识
-
D
药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品标签、使用说明书
-
B
药品使用说明书和大包装
-
C
药品标签和内包装、中包装
-
D
药品使用说明书和外包装
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品标签、使用说明书
-
B
药品使用说明书和大包装
-
C
药品标签和内包装、中包装
-
D
药品使用说明书和外包装
- A
- B
- C
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A
分柜摆放销售方式
-
B
凭执业药师处方销售方式
-
C
有奖销售方式
-
D
开架自选销售方式
- A
- B
- C
- D
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A
分柜摆放销售方式
-
B
凭执业药师处方销售方式
-
C
有奖销售方式
-
D
开架自选销售方式
- A
- B
- C
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A
分柜摆放销售方式
-
B
凭执业药师处方销售方式
-
C
有奖销售方式
-
D
开架自选销售方式
- A
- B
- C
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A
处方药
-
B
非处方药
-
C
乙类非处方药
-
D
处方药、非处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药
-
B
非处方药
-
C
乙类非处方药
-
D
处方药、非处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药
-
B
非处方药
-
C
乙类非处方药
-
D
处方药、非处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲类非处方药
-
B
终止妊娠药品
-
C
乙类非处方药
-
D
未列入非处方药目录的抗菌药
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲类非处方药
-
B
终止妊娠药品
-
C
乙类非处方药
-
D
未列入非处方药目录的抗菌药
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲类非处方药
-
B
终止妊娠药品
-
C
乙类非处方药
-
D
未列入非处方药目录的抗菌药
- A
- B
- C
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-
A
基本药物
-
B
非处方药
-
C
医疗机构配制的制剂
-
D
处方药
- A
- B
- C
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-
A
基本药物
-
B
非处方药
-
C
医疗机构配制的制剂
-
D
处方药
- A
- B
- C
- D
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甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是
-
A
保存期限应超过药品有效期1年:在2022年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
-
B
保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2022年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
-
C
保存期限不得少于5年,在2025年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
-
D
保存期限不得少于3年;在2022年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
- A
- B
- C
- D
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甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当查验并索取的材料是
-
A
乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
-
B
乙企业销售人员签名的身份证复印件
-
C
加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
-
D
乙企业的药品养护记录
- A
- B
- C
- D
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依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的时效日期是
-
A
2021年5月30日
-
B
2021年7月1日
-
C
2021年7月4日
-
D
2021年7月5日
- A
- B
- C
- D
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关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法,正确的是
-
A
L如果是乙类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式
-
B
甲企业在经营活动中,在任何情况下都不得采取赠送药品的方式
-
C
L是近效期药品,甲企业不得赠送近效期药品
-
D
L如果是甲类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式
- A
- B
- C
- D
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从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是
-
A
3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
-
B
3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
-
C
3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
-
D
3月2日、3月3日都超过了规定的要求
- A
- B
- C
- D
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关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是
-
A
该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
-
B
应按规定自觉提供药品追溯信息,做到逢码必扫,实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查
-
C
该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求
-
D
该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
- A
- B
- C
- D
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对货架上摆放人血红蛋白行为的说法,正确的是
-
A
人血红蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围
-
B
人血红蛋白尚未出售,不应按超经营范围处罚
-
C
违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为
-
D
不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为
- A
- B
- C
- D
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关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是
-
A
属于《药品经营许可证》许可事项变更
-
B
属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项
-
C
属于《药品经营许可证》登记事项变更
-
D
属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
- A
- B
- C
- D
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丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
-
A
变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
-
B
变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
-
C
变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
-
D
变更质量负责人和扩大经营范国都属于许可事项变更
- A
- B
- C
- D
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甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是
-
A
生马钱子
-
B
疫苗
-
C
苯巴比妥
-
D
A型肉毒毒素
- A
- B
- C
- D
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对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是
-
A
2019年4月7日至2019年10月7日
-
B
2019年7月8日至2019年10月8日
-
C
2019年10月7日至2020年4月7日
-
D
2019年10月8日至2020年1月8日
- A
- B
- C
- D
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对货架上摆放人血白蛋白行为的说法,正确的是
-
A
人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围
-
B
人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚
-
C
违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为
-
D
不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为
- A
- B
- C
- D
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根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法正确的是
-
A
抗病毒口服液应按处方药管理,不应销售
-
B
不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液
-
C
在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售
-
D
可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目在做好用药交代的基础上销售
- A
- B
- C
- D
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根据背景材料,关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法,正确的是
-
A
可以销售,但应提供必要的用药指导
-
B
执业药师不在岗,不应销售
-
C
没有见到患者本人,不应销售
-
D
经与执业药师电话确认后可以销售
- A
- B
- C
- D
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乙在销售维生素C泡腾片时,如果出现下列行为其中不符合药品经营管理要求的是
-
A
向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1小包创可贴
-
B
向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料
-
C
向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒盐酸氨溴素口服液
-
D
向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒
- A
- B
- C
- D
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下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是
-
A
化学药制剂
-
B
中成药
-
C
抗生素制剂
-
D
人血白蛋白
- A
- B
- C
- D
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下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
-
A
麻醉药品
-
B
医疗用毒性药品
-
C
第一类精神药品
-
D
疫苗
- A
- B
- C
- D
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下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
-
A
治疗性生物制品
-
B
含麻黄碱类复方制剂
-
C
医疗机构制剂
-
D
中药饮片
- A
- B
- C
- D
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根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是
-
A
药品类易制毒化学品
-
B
含麻黄碱类复方制剂
-
C
肽类激素(不包括胰岛素)
-
D
蛋白同化制剂
- A
- B
- C
- D
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在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指
-
A
根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为非处方药
-
B
根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
-
C
根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂
-
D
根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂
- A
- B
- C
- D
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在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为双跨,其中的“甲类”是指
-
A
从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
-
B
从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方
-
C
从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
-
D
从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
- A
- B
- C
- D
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根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是
-
A
由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
-
B
处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
-
C
国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
-
D
国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
- A
- B
- C
- D
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根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是
-
A
市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
-
B
市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
-
C
市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
-
D
上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
- A
- B
- C
- D
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甲、乙、丙企业都能够经营的药品是
-
A
第一类精神药品
-
B
含麻黄碱类复方制剂
-
C
第二类精神药品
-
D
A型肉毒毒素
- A
- B
- C
- D
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关于甲、乙两企业新设合并的说法,正确的是
-
A
属于《药品经营许可证》许可事项变更
-
B
属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项
-
C
属于《药品经营许可证》登记事项变更
-
D
属于只需到市场监督管理部门办理的企业注册登记事项变更
- A
- B
- C
- D
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丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
-
A
变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
-
B
变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
-
C
变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
-
D
变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
- A
- B
- C
- D
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甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能
-
A
生马钱子
-
B
疫苗
-
C
苯巴比妥
-
D
A型肉毒毒素
- A
- B
- C
- D
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从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库相对湿度的判断正确的是
-
A
3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
-
B
3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
-
C
3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
-
D
3月2日、3月3日都超过了规定的要求
- A
- B
- C
- D
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关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是
-
A
该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
-
B
对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
-
C
该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求
-
D
该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
- A
- B
- C
- D
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从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
-
A
向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,但该企业不是药品零售连锁企业
-
B
向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
-
C
向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
-
D
向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
- A
- B
- C
- D
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假定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是
-
A
应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
-
B
应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
-
C
应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备
-
D
应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
- A
- B
- C
- D
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该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无须在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
-
A
法定代表人
-
B
企业名称
-
C
注册地址
-
D
经营范围
- A
- B
- C
- D
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该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》
-
A
2012年12月
-
B
2013年3月
-
C
2014年12月
-
D
2015年3月
- A
- B
- C
- D
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在下列哪种情形下,若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》,该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼
-
A
《药品经营许可证》有效期届满未换证的
-
B
因营业场所装修而暂停营业的
-
C
因房屋倒塌而终止营业的
-
D
因法定代表人死亡而关闭的
- A
- B
- C
- D
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根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为
-
A
按假药论处的药品
-
B
合法药品
-
C
需要重新补办批准文号的不能定性的药品
-
D
只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
- A
- B
- C
- D
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对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为
-
A
生产假药
-
B
合法调剂药品的职务行为
-
C
销售假药
-
D
非法经营
- A
- B
- C
- D
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现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是
-
A
如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
-
B
该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
-
C
经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
-
D
经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
- A
- B
- C
- D
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对货架上摆放人血白蛋白行为的说法,正确的是()
-
A
人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围
-
B
人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚
-
C
违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为
-
D
不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为
- A
- B
- C
- D
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关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是
-
A
属于《药物经营许可证》许可事项变更
-
B
属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
-
C
属于《药物经营许可证》登记事项变更
-
D
属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
- A
- B
- C
- D
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丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
-
A
变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
-
B
变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
-
C
变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
-
D
变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
- A
- B
- C
- D
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甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是
-
A
生马钱子
-
B
疫苗
-
C
苯巴比妥
-
D
A型肉毒素
- A
- B
- C
- D
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下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是
-
A
化学药制剂
-
B
中成药
-
C
抗生素制剂
-
D
抗肿瘤药品
- A
- B
- C
- D
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下列药品中,乙药品经营企业通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
-
A
麻醉药品
-
B
医疗用毒性药品
-
C
第一类精神药品
-
D
疫苗
- A
- B
- C
- D
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在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为甲类,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指
-
A
根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药
-
B
根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
-
C
根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂
-
D
根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂
- A
- B
- C
- D
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在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类”,备注为“双跨”,其中的“甲类”是指
-
A
从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
-
B
从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
-
C
从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
-
D
从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品上市许可持有人
-
B
药品经营企业法定代表人
-
C
药品经营企业主要负责人
-
D
医疗机构主要负责人
- A
- B
- C
- D
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-
A
《药品信息化追溯体系建设导则》
-
B
《药品追溯码编码要求》
-
C
《药品追溯系统基本技术要求》
-
D
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库
-
B
有药品网络销售安全管理制度,可实现药品销售全程可追溯、可核查
-
C
有保障药品质量与安全的配送管理制度
-
D
有投诉举报处理、消费者权益保护制度
- A
- B
- C
- D
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-
A
具备企业法人资格
-
B
有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库
-
C
具有保证药品质量安全的制度
-
D
配备3名以上执业药师承担药品质量管理工作
- A
- B
- C
- D
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-
A
化学药
-
B
生物制品
-
C
中药饮片、中成药
-
D
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
计量器具
-
B
冷库设施
-
C
冷藏运输设备
-
D
温湿度监测设备
- A
- B
- C
- D
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-
A
计量器具
-
B
冷库
-
C
冷藏运输设备
-
D
储运温湿度监测系统
- A
- B
- C
- D
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-
A
支持系统正常运行的服务器和终端机
-
B
安全、稳定的网络环境
-
C
固定接人互联网的方式和安全可靠的信息平台
-
D
实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网
- A
- B
- C
- D
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-
A
验证方案
-
B
验证报告
-
C
偏差处理
-
D
预防措施
- A
- B
- C
- D
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-
A
明确双方质量责任
-
B
供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
-
C
供货单位应当按照国家规定开具发票
-
D
药品质量符合药品标准等要求
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
-
B
包装内有异常响动或者液体渗漏
-
C
标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
-
D
药品已超过有效期
- A
- B
- C
- D
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-
A
设备
-
B
仓储设施
-
C
卫生环境
-
D
营业场所
- A
- B
- C
- D
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-
A
及时撤柜,停止销售
-
B
及时销毁可疑药品
-
C
由质量管理人员确认和处理
-
D
保留相关记录
- A
- B
- C
- D
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-
A
明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任
-
B
建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度
-
C
加大监督检查力度,加强互联网售药监管,严厉查处网上非法售药行为
-
D
从事互联网药品交易的企业应当取得互联网药品交易服务机构资格证书后方可从事相应活动
- A
- B
- C
- D
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-
A
中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
-
B
质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作
-
C
中药采购人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
-
D
企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
- A
- B
- C
- D
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-
A
陈列药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
-
B
拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
-
C
外用药与其他药品分开摆放
-
D
第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
- A
- B
- C
- D
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-
A
经营处方药的批发企业
-
B
经营非处方药的批发企业
-
C
经营处方药的零售企业
-
D
经营甲类非处方药的零售企业
- A
- B
- C
- D
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-
A
抗菌药物
-
B
医疗机构制剂
-
C
注射剂
-
D
医疗用毒性药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
必须经过药品监督管理部门审查批准
-
B
必须经过工商管理部门审查批准
-
C
国务院信息产业主管部门审查批准
-
D
要注明广告审查批准文号
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品与非药品应分开存放
-
B
内服药与外用药应分开存放
-
C
处方药与非处方药应分区陈列
-
D
危险品应专柜陈列
- A
- B
- C
- D
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-
A
《药品经营许可证》有效期满未换证的,由原发证机关注销
-
B
《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
-
C
药品企业终止经营药品的,由原发证机关注销
-
D
药品企业关闭的,由原发证机关注销
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品批发企业经营范围的变更
-
B
药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
-
C
药品批发企业《药品经营许可证》的发证
-
D
药品批发企业《药品经营许可证》的换证
- A
- B
- C
- D
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-
A
质量管理岗位
-
B
质量验收岗位
-
C
处方审核岗位
-
D
处方调配岗位
- A
- B
- C
- D
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-
A
按剂型、用途以及储存要求分类陈列
-
B
设置醒目标志
-
C
类别标签字迹清晰、放置准确
-
D
药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
- A
- B
- C
- D
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-
A
验证方案
-
B
验证报告
-
C
验证评价
-
D
偏差处理
- A
- B
- C
- D
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-
A
办理进口备案时,药品的有效期已不满12个月的
-
B
原产地证明所标示的实际生产地与《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)规定的产地不符的
-
C
进口单位未取得《药品经营许可证》(生产企业应当取得《药品生产许可证》)和《企业法人营业执照》的
-
D
到岸品种的包装、标签与国家药品监督管理局的规定不符的
- A
- B
- C
- D
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-
A
疗效不确切的药品
-
B
不良反应大的药品
-
C
因其他原因危害人体健康的药品
-
D
生物制品
- A
- B
- C
- D
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-
A
不良反应大的药品
-
B
首次在中国境内销售的药品
-
C
国家药品监督管理局规定的生物制品
-
D
疗效不确切的药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
对到岸货物实施现场核验
-
B
核查出厂检验报告书和原产地证明原件
-
C
对进口药品实施口岸检验
-
D
对有异议的检验结果进行复验
- A
- B
- C
- D
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-
A
未提供出厂检验报告书和原产地证明原件
-
B
装运码头与单证不符的
-
C
进口药品批号或者数量与单证不符的
-
D
进口药品包装及标签与单证不符的
- A
- B
- C
- D
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-
A
含抗菌药物、激素等成分的化学药品
-
B
中西药复方制剂
-
C
儿童用药(非维生素、矿物质类)
-
D
含毒性药材的口服中成药
- A
- B
- C
- D
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-
A
H省省管P县负责药品监督管理的部门
-
B
H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
-
C
H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
-
D
H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品批发企业
-
B
药品零售企业
-
C
药品上市许可持有人开办的药店
-
D
药品生产企业生产药品环节
- A
- B
- C
- D
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-
A
随货同行单(票)
-
B
采购记录
-
C
发票
-
D
验收记录
- A
- B
- C
- D
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-
A
建立的质量管理体系文件主要有质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭.证
-
B
所有记录及凭证按要求保存了5年
-
C
建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等
-
D
建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品与非药品分开存放
-
B
外用药与其他药品分开存放
-
C
中药材和中药饮片分库存放
-
D
拆除外包装的零货药品应集中存放
- A
- B
- C
- D
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-
A
销后退回记录
-
B
购进退出记录
-
C
储运温湿度监测记录
-
D
出库复核记录
- A
- B
- C
- D
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-
A
质量负责人
-
B
质量部门负责人
-
C
疫苗质量管理工作人员
-
D
疫苗验收工作人员
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品放置于货架(柜),非药品放置于专区
-
B
内服药与外用药应分开摆放
-
C
地西泮片与维生素C分区陈列
-
D
冷藏药品放置于货架(柜)
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确
-
B
显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证
-
C
蛋白同化制剂放置于冷藏设备中
-
D
公布监督电话、设置顾客意见簿
- A
- B
- C
- D
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-
A
验证方案
-
B
验证报告
-
C
验证评价
-
D
偏差处理和预防措施
- A
- B
- C
- D
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-
A
陈列检查记录
-
B
不合格药品处理记录
-
C
药品销售记录
-
D
销后退回记录
- A
- B
- C
- D
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-
A
中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
-
B
质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
C
中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
-
D
企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
- A
- B
- C
- D
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-
A
生物制品类药品(如疫苗、白蛋白)
-
B
化学药中的生化药品(如胃蛋白酶)
-
C
多肽类药品
-
D
中药材、中药饮片
- A
- B
- C
- D
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-
A
某药品到货时,收货人员根据该到货药品特性对运输工具和运输状况进行检查,不符合药品GSP要求的
-
B
查验某药品的随货同行单(票)、药品采购记录及药品实物时,发现无随货同行单(票)或无采购记录的
-
C
收货时,发现随货同行单(票)记栽的内容,与采购记录、药品实物以及本企业实际情况不符的
-
D
收货人员拆除某药品的运输防护包装,发现药品外包装破损、污染、标识不清等情况的
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项严重缺陷项目
-
B
药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项主要缺陷项目
-
C
药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了多项一般缺陷项目
-
D
药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时,发现了超过一定数量的主要缺陷项目
- A
- B
- C
- D
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-
A
该企业经营范围1000多种药品,但是营业场所仅50平方米
-
B
该企业经营场所未发现冷藏药品专用陈列设备
-
C
该企业仓库未发现冷藏药品专用储存设备
-
D
该企业采购的某批药品未发现对应的发票
- A
- B
- C
- D
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-
A
GLP
-
B
GCP
-
C
GMP
-
D
GSP
- A
- B
- C
- D
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-
A
知道某保健品商店从事无证药品经营仍为其提供药品
-
B
某药品未入库,设立账外账,未纳入企业质量体系管理
-
C
委托符合药品GSP条件的某企业储存药品
-
D
违反规定对药品储存、运输及进行温湿度监测
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品上市许可持有人证明文件(或药品生产许可证、药品经营许可证)和营业执照的复印件
-
B
所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件
-
C
企业派出销售人员授权书复印件
-
D
销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲门店从某药品批发企业采购两者经营范围内的药品
-
B
乙门店因患者寻找双黄连口服溶液而本店没存货,直接向丙门店调剂了2盒双黄连口服溶液
-
C
总部将阿莫西林胶囊销售给某基层医疗卫生机构
-
D
配送中心将红霉素软膏销售给患者
- A
- B
- C
- D
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-
A
知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品”
-
B
知道或应当知道承运承储的产品系“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”
-
C
知道或应当知道承运承储的产品系“使用未经审评审批的原料药生产药品”
-
D
知道或应当知道承运承储的产品系“应当检验而未经检验即销售药品”
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品信息化追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等,通过信息化手段,对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体
-
B
药品信息化追溯体系基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统,由药品信息化追溯体系参与方分别负责,共同建设
-
C
药品追溯监管系统是药品监督管理部门根据自身的药品追溯监管需求而建设的信息系统
-
D
药品追溯码如同药品的电子身份证号码,是解锁药品对应追溯数据的钥匙,是实现“一物一码,物码同追”的必要前提和重要基础
- A
- B
- C
- D
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-
A
未提供出厂检验报告书和原产地证明原件,或者所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的
-
B
进口药品批号或者数量与单证不符的
-
C
进口药品包装及标签与单证不符的
-
D
装运码头与单证不符的
- A
- B
- C
- D
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-
A
已批准上市药品的未注册规格(单位剂量),药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品GMP要求生产的出口药品,且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品
-
B
未在我国注册的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品GMP要求生产,且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品
-
C
国务院有关部门限制出口的药品
-
D
国务院有关部门禁止出口的药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
内包装
-
B
外包装
-
C
运输、贮藏包装
-
D
原料药包装
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药转换为非处方药
-
B
非处方药转换为处方药
-
C
处方药转换为“双跨”药品
-
D
非处方药转换为“双跨”药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲药店内某甲类非处方药货架旁边挂有促销语“买5盒赠1盒”
-
B
乙药店内某处方药货架旁边挂有促销语“买5盒可5元买10只口罩”
-
C
丙网上药店自建网站显著位置提醒顾客“满100元减20元”
-
D
丁药店某乙类非处方药货架旁边挂有促销语“买3盒可享受执业药师远程药学服务”
- A
- B
- C
- D
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-
A
企业法定代表人变更
-
B
企业质量负责人变更
-
C
企业负责人变更
-
D
经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址
- A
- B
- C
- D
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-
A
经企业所在地县级人民政府批准
-
B
配备依法经过资格认定的药学技术人员
-
C
通过药品生产质量管理规范的认证
-
D
具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
- A
- B
- C
- D
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-
A
具有与所经营药品相适应的营业场所
-
B
具有保证所经营药品质量的规章制度
-
C
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
-
D
具有与经营规模相适应的药品品种与数量
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品批发企业经营范围的变更
-
B
拟开办药品批发企业的企业名称审核
-
C
药品批发企业《药品经营许可证》的发证
-
D
药品批发企业《药品经营许可证》的换证
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品批发
-
B
药品零售
-
C
药品委托生产
-
D
药品生产
- A
- B
- C
- D
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A
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
-
B
放射性药品
-
C
生物制品
-
D
中药材、中药饮片、中成药
- A
- B
- C
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A
企业执业药师变更
-
B
质量负责人
-
C
仓库地址变更
-
D
注册地址变更
- A
- B
- C
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-
A
《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销
-
B
《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
-
C
药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
-
D
药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销
- A
- B
- C
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-
A
经营方式的执行情况
-
B
实施《药品经营质量管理规范》的情况
-
C
仓库条件的变动情况
-
D
药品专利实施情况
- A
- B
- C
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-
A
经营地址、分支机构变动情况
-
B
执业药师的变动情况
-
C
经营方式、经营范围的执行情况
-
D
法定代表人(企业负责人)的变动情况
- A
- B
- C
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-
A
上一年度新开办的
-
B
发证机关认为需要进行现场检查的
-
C
上一年度检查中存在问题的
-
D
破产重组的
- A
- B
- C
- D
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-
A
组织质量管理体系的内审和风险评估
-
B
负责药品质量查询
-
C
药品不良反应的报告
-
D
负责药品召回的管理
- A
- B
- C
- D
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-
A
负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
-
B
负责药品质量投诉和质量事故的调査、处理及报告
-
C
负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
-
D
负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
- A
- B
- C
- D
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-
A
质量管理体系内审的规定
-
B
不合格药品、药品销毁的管理
-
C
供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
-
D
药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
- A
- B
- C
- D
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-
A
质量管理岗位
-
B
质量验收岗位
-
C
处方审核岗位
-
D
处方调配岗位
- A
- B
- C
- D
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-
A
质量管理岗位
-
B
质量验收岗位
-
C
处方审核岗位
-
D
处方调配岗位
- A
- B
- C
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-
A
验证方案
-
B
验证评价
-
C
预防措施
-
D
偏差处理
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品不良反应报告的规定
-
B
首营企业和首营品种的审核
-
C
质量管理体系内审的规定
-
D
服务质量的管理
- A
- B
- C
- D
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-
A
确定供货单位的合法资格
-
B
确定所购入药品的合法性
-
C
核实供货单位销售人员的合法资格
-
D
与供货单位签订质量保证协议
- A
- B
- C
- D
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-
A
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
-
B
药品生产或者进口批准证明文件复印件
-
C
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
-
D
营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
- A
- B
- C
- D
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-
A
加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
-
B
加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
-
C
供货单位及供货品种相关资料
-
D
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限
- A
- B
- C
- D
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-
A
供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
-
B
药品质量符合药品标准等有关要求
-
C
质量保证协议的有效期限
-
D
供货单位应当按照国家规定开具发票
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
-
B
验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
-
C
验收抽取的样品应当具有代表性
-
D
同一批号的药品应当至少检査3个最小包装
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品与非药品分开存放
-
B
外用药与其他药品分开存放
-
C
拆除外包装的零货药品应当集中存放
-
D
处方药与非处方药之间应分开存放
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
-
B
标识内容与实物不符
-
C
标签脱落、字迹模糊不清
-
D
药品已超过有效期
- A
- B
- C
- D
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-
A
负责对所采购药品合法性的审核
-
B
负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
-
C
负责假劣药品的报告
-
D
负责对不合格药品的确认及处理
- A
- B
- C
- D
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-
A
负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
-
B
负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核
-
C
指导并监督药学服务工作
-
D
负责药品不良反应的报告
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
-
B
供货单位和采购品种的审核
-
C
记录和凭证的管理
-
D
药品拆零的管理
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品采购、验收、销售
-
B
处方审核、调配、核对
-
C
药品拆零销售
-
D
营业场所药品陈列及检查
- A
- B
- C
- D
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-
A
按剂型、用途以及储存要求分类陈列
-
B
处方药可以以开架自选方式陈列和销售
-
C
销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确
-
D
对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品与非药品分区陈列,并有明显隔离
-
B
外用药与其他药品应分开摆放
-
C
处方药与非处方药应分开陈列
-
D
第二精神药品专柜陈列
- A
- B
- C
- D
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-
A
及时撤柜
-
B
停止销售
-
C
由质量管理人员确认和处理
-
D
保留相关记录
- A
- B
- C
- D
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-
A
购销记录的药品名称填写为药品商品名
-
B
药师拒绝调配超剂量的处方
-
C
药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
-
D
抗生素与维生素C摆放在同一柜台
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方经执业药师审核后方可调配
-
B
不得销售近效期药品
-
C
对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
-
D
对处方所列药品不得擅自更改或者代用
- A
- B
- C
- D
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-
A
应配备执业药师指导合理用药
-
B
不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药
-
C
应按照有关规定保存处方原件
-
D
应分区陈列处方药、非处方药,并有处方药、非处方药专用标识
- A
- B
- C
- D
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-
A
应按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
-
B
经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
-
C
药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
-
D
对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
- A
- B
- C
- D
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-
A
在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
-
B
以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
-
C
以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
-
D
知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
药品生产企业只能销售本企业生产的药品
-
B
药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
-
C
药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
-
D
城乡集市贸易市场不可以出售中药材
- A
- B
- C
- D
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-
A
交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
-
B
设点企业是当地药品零售企业
-
C
经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
-
D
在批准经营的药品范围内销售非处方药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
建立并执行进货检査验收制度
-
B
验明药品相关标识
-
C
验明药品合格证明
-
D
验明中药材原产地的药检合格证明
- A
- B
- C
- D
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-
A
数量
-
B
批准文号
-
C
剂型
-
D
生产厂商
- A
- B
- C
- D
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-
A
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
-
B
提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
-
C
提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
-
D
提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息
- A
- B
- C
- D
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-
A
血液制品
-
B
麻醉药品
-
C
中药材
-
D
医疗机构制剂
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲购买A药为自用,可不予处罚
-
B
A药应当按照假药论处
-
C
交易网站只提供销售平台,未实际购买、销售抗癌药A,行为不违法
-
D
药品监督管理部门应当没收乙的违法所得,并处以货值金额1~3倍罚款
- A
- B
- C
- D
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-
A
未经诊疗直接为患者提供处方药
-
B
按国家有关规定向患者提供麻醉药品
-
C
通过互联网方式直接向患者销售处方药
-
D
提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
- A
- B
- C
- D
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-
A
丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
-
B
丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
-
C
乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
-
D
甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批药品的批次记录进行集中销毁
- A
- B
- C
- D
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-
A
消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿
-
B
消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿
-
C
消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿
-
D
网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿
- A
- B
- C
- D
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-
A
中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
-
B
质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
-
C
中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
-
D
企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲购买A药为自用,可不予处罚
-
B
A药应当按照假药论处
-
C
交易网站只提供销售平台,未实际购买、销售抗癌药
-
D
药品监督管理部门应当没收乙的违法所得,并处以货值金额1~3倍罚款
- A
- B
- C
- D
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-
A
含抗菌药物、激素等成分的化学药品
-
B
中西药复方制剂
-
C
儿童用药(非维生素、矿物质类)
-
D
含毒性药材的口服中成药
- A
- B
- C
- D
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-
A
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
-
B
根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
-
C
非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
-
D
各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
- A
- B
- C
- D
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-
A
乙类非处方药专用标识为绿色
-
B
甲类非处方药专用标识为红色
-
C
非处方药专用标识图案分为红色和绿色
-
D
经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
- A
- B
- C
- D
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-
A
品种
-
B
规格
-
C
适应证
-
D
剂型
- A
- B
- C
- D
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-
A
加强处方药的销售控制
-
B
防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康
-
C
引导消费者科学、合理地进行自我药疗
-
D
保证公众用药安全有效、方便及时
- A
- B
- C
- D
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-
A
作为处方药品时的安全性
-
B
当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
-
C
当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
-
D
临床实验阶段使用时的安全性
- A
- B
- C
- D
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-
A
用药对象明确,适应证或功能主治明确
-
B
用法用量明确
-
C
不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外)
-
D
疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知
- A
- B
- C
- D
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-
A
网站不能在网上向个人消费者销售处方药
-
B
公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
-
C
网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
-
D
网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
麻醉药品
-
B
第一类精神药品
-
C
放射性药品
-
D
药品类易制毒化学品
- A
- B
- C
- D
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-
A
执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
-
B
执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
-
C
销售药品可以附赠甲类非处方药
-
D
执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药可以采用有奖销售的促销方式
-
B
非处方药可以采用开架自选的销售方式
-
C
处方药、非处方药应当分柜摆放
-
D
处方药可以作为礼品赠送消费者
- A
- B
- C
- D
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-
A
非处方药可以开架自选销售
-
B
药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
-
C
处方药不得开架自选销售
-
D
处方药不得采用有奖销售方式
- A
- B
- C
- D
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-
A
大型超市设柜台销售甲类非处方药
-
B
药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
-
C
药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
-
D
药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
将处方留存2年备查
-
B
配备执业药师
-
C
配备质量受权人
-
D
将口服和外用药分柜摆放
- A
- B
- C
- D
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-
A
自主在药品零售企业选购甲类非处方药
-
B
自主在药品零售企业选购非处方药
-
C
自主在药品批发企业选购非处方药
-
D
自主在医疗机构药房选购处方药
- A
- B
- C
- D
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-
A
甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
-
B
执业药师对医师处方不得更改
-
C
可不凭医师处方销售甲类非处方药
-
D
处方必须留存1年以上
- A
- B
- C
- D
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-
A
处方药、非处方药应当分柜摆放
-
B
可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
-
C
执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
-
D
对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售
- A
- B
- C
- D
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本卷共分为:4大题 630小题
作答时间为:630分钟
试卷总分:630分
及格分:378分
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
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