医学医药
第2章药品管理法与药品监督管理
A型题(1-67)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
1/316【最佳选择题】
 
 
1. 【最佳选择题】 药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是
  • A

    法律、行政法规、部门规章、规范性文件

  • B

    法律、部门规章、行政法规、规范性文件

  • C

    部门规章、行政法规、规范性文件、法律

  • D

    规范性文件、部门规章、行政法规、法律

  • A
  • B
  • C
  • D
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2/316【最佳选择题】
 
 
2. 【最佳选择题】 关于法律效力层级和法律冲突解决的说法,错误的是
  • A

    上位法效力高于下位法

  • B

    同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

  • C

    同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决

  • D

    行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决

  • A
  • B
  • C
  • D
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3/316【最佳选择题】
 
 
3. 【最佳选择题】 关于法的效力冲突及其解决原则的说法,错误的是
  • A

    下位法违反上位法规定的,由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销

  • B

    同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章,特别规定与一般规定不一致的,适用特别规定

  • C

    同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章,新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定

  • D

    自治条例和单行条例、经济特区法规不得出现法律、行政法规、地方性法规的变通规定

  • A
  • B
  • C
  • D
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4/316【最佳选择题】
 
 
4. 【最佳选择题】 2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量。这体现了
  • A

    严格的研制管理

  • B

    严格的生产准入管理

  • C

    严格的过程控制

  • D

    严格的流通和配送管控

  • A
  • B
  • C
  • D
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5/316【最佳选择题】
 
 
5. 【最佳选择题】 2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现
  • A

    不溯及既往原则

  • B

    全面审查原则

  • C

    法律条文到达时间的原则

  • D

    行政许可法定原则

  • A
  • B
  • C
  • D
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6/316【最佳选择题】
 
 
6. 【最佳选择题】 按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是
  • A

    事前监管

  • B

    事中事后监管

  • C

    由市场主体依法自主决定

  • D

    行业协会自律管理

  • A
  • B
  • C
  • D
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7/316【最佳选择题】
 
 
7. 【最佳选择题】 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
  • A

    药品检验人员执业许可

  • B

    药品生产许可

  • C

    进口药品上市许可

  • D

    执业药师执业许可

  • A
  • B
  • C
  • D
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8/316【最佳选择题】
 
 
8. 【最佳选择题】 按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是
  • A

    药品委托生产许可

  • B

    中药材GAP认证

  • C

    药品零售企业GSP认证

  • D

    互联网药品信息服务审批

  • A
  • B
  • C
  • D
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9/316【最佳选择题】
 
 
9. 【最佳选择题】 2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有
  • A

    省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册

  • B

    作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

  • C

    申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正

  • D

    申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

  • A
  • B
  • C
  • D
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10/316【最佳选择题】
 
 
10. 【最佳选择题】 关于撤销行政许可的情形,错误的是
  • A

    撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关

  • B

    对不具备申请资格的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可

  • C

    对不符合法定条件的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可

  • D

    撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销

  • A
  • B
  • C
  • D
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11/316【最佳选择题】
 
 
11. 【最佳选择题】 下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是
  • A

    国务院部门的规定

  • B

    国务院的规定

  • C

    国务院各部、委会员制定的规章

  • D

    国务院颁布的行政法规

  • A
  • B
  • C
  • D
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12/316【最佳选择题】
 
 
12. 【最佳选择题】 根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是
  • A

    乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

  • B

    甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼

  • C

    丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

  • D

    丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

  • A
  • B
  • C
  • D
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13/316【最佳选择题】
 
 
13. 【最佳选择题】 《中华人民共和国行政诉讼法》第六十条规定“人民法院审理行政案件,不适用调解。但是,行政赔偿、补偿以及行政机关行使法律、法规规定的自由裁量权的案件可以调解”。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围但是可以调解的是
  • A

    行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

  • B

    法律规定由行政机关最终裁决的行政行为

  • C

    行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

  • D

    不具有强制力的行政指导行为

  • A
  • B
  • C
  • D
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14/316【最佳选择题】
 
 
14. 【最佳选择题】 关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法,错误的是
  • A

    行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

  • B

    行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

  • C

    行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

  • D

    经行政复议的行政诉讼案件,可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖

  • A
  • B
  • C
  • D
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15/316【最佳选择题】
 
 
15. 【最佳选择题】 自1998年组建国家药品监督管理局到现在,我国药品监督管理经过了多次变革。关于现阶段我国药品监督管理体制的说法,错误的是
  • A

    国务院考虑到药品监管的特殊性,单独组建了国家药品监督管理局

  • B

    国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理

  • C

    国家市场监督管理总局为国务院直属机构

  • D

    省以下药品监督管理实行垂直管理

  • A
  • B
  • C
  • D
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16/316【最佳选择题】
 
 
16. 【最佳选择题】 关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是
  • A

    负责药品安全监督管理和药品标准管理

  • B

    负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

  • C

    制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

  • D

    组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

  • A
  • B
  • C
  • D
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17/316【最佳选择题】
 
 
17. 【最佳选择题】 下列不属于国家药品监督管理局职责的是
  • A

    负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

  • B

    依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

  • C

    负责执业药师注册管理

  • D

    制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

  • A
  • B
  • C
  • D
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18/316【最佳选择题】
 
 
18. 【最佳选择题】 鼓励地方将其他直接到市场、进企业,面向基层、面对老百姓的执法队伍,如商务执法、盐业执法等,整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是
  • A

    药品经营销售等行为的执法

  • B

    药品生产行为的执法

  • C

    药品批发行为的执法

  • D

    药品研制行为的执法

  • A
  • B
  • C
  • D
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19/316【最佳选择题】
 
 
19. 【最佳选择题】 2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发,该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是
  • A

    药品监督管理部门

  • B

    中医药管理部门

  • C

    卫生健康部门

  • D

    医疗保障部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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20/316【最佳选择题】
 
 
20. 【最佳选择题】 负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是
  • A

    市县两级市场监督管理部门

  • B

    市县两级商务部门

  • C

    市县两级工业和信息化部门

  • D

    市县两级医疗保障部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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21/316【最佳选择题】
 
 
21. 【最佳选择题】 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
  • A

    中国食品药品检定研究院

  • B

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • C

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • D

    国家基本药物工作委员会

  • A
  • B
  • C
  • D
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22/316【最佳选择题】
 
 
22. 【最佳选择题】 国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是
  • A

    120

  • B

    12315

  • C

    12320

  • D

    12331

  • A
  • B
  • C
  • D
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23/316【最佳选择题】
 
 
23. 【最佳选择题】 关于药品标准的说法,错误的是
  • A

    《中国药典》为法定药品标准

  • B

    生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

  • C

    医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

  • D

    局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

  • A
  • B
  • C
  • D
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24/316【最佳选择题】
 
 
24. 【最佳选择题】 有关药品监督检查的说法,错误的是
  • A

    药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

  • B

    药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

  • C

    药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

  • D

    对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

  • A
  • B
  • C
  • D
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25/316【最佳选择题】
 
 
25. 【最佳选择题】 《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
  • A

    监督质量管理规范持续符合法定要求

  • B

    通过质量管理规范认证达到法定要求

  • C

    通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

  • D

    通过质量管理规范检查达到法定要求

  • A
  • B
  • C
  • D
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26/316【最佳选择题】
 
 
26. 【最佳选择题】 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行
  • A

    许可检查

  • B

    日常检查

  • C

    飞行检查

  • D

    延伸检查

  • A
  • B
  • C
  • D
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27/316【最佳选择题】
 
 
27. 【最佳选择题】 药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括
  • A

    依法依规查处并及时采取风险控制措施

  • B

    涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任

  • C

    推动违法行为处罚到单位

  • D

    检查和处罚结果向社会公开

  • A
  • B
  • C
  • D
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28/316【最佳选择题】
 
 
28. 【最佳选择题】 关于职业化专业化药品检查员的说法,错误的是
  • A

    职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量

  • B

    职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量

  • C

    职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定

  • D

    职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判

  • A
  • B
  • C
  • D
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29/316【最佳选择题】
 
 
29. 【最佳选择题】 《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括
  • A

    构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系

  • B

    实现专职的职业化专业化药品检查员队伍

  • C

    建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍

  • D

    形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系

  • A
  • B
  • C
  • D
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30/316【最佳选择题】
 
 
30. 【最佳选择题】 关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是
  • A

    构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

  • B

    药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案

  • C

    国务院建立检查员分级分类管理制度

  • D

    完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督

  • A
  • B
  • C
  • D
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31/316【最佳选择题】
 
 
31. 【最佳选择题】 关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是
  • A

    药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

  • B

    有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

  • C

    国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

  • D

    职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

  • A
  • B
  • C
  • D
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32/316【最佳选择题】
 
 
32. 【最佳选择题】 药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于
  • A

    许可检查

  • B

    日常检查

  • C

    延伸检查

  • D

    飞行检查

  • A
  • B
  • C
  • D
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33/316【最佳选择题】
 
 
33. 【最佳选择题】 关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是
  • A

    国家药品监督管理局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查,地方各级药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查

  • B

    药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制

  • C

    检查人员必须是药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员

  • D

    飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等,可以作为行政处罚中认定事实的依据

  • A
  • B
  • C
  • D
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34/316【最佳选择题】
 
 
34. 【最佳选择题】 根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是
  • A

    某药店没有配备执业药师指导合理用药

  • B

    某药店租借执业药师注册后指导合理用药

  • C

    某药店被举报销售未经批准的中药饮片

  • D

    某药店申请开办,药品监督管理部门对申报资料中“执也药师”真实性有疑问的

  • A
  • B
  • C
  • D
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35/316【最佳选择题】
 
 
35. 【最佳选择题】 关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是
  • A

    需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

  • B

    抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

  • C

    所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

  • D

    检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

  • A
  • B
  • C
  • D
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36/316【最佳选择题】
 
 
36. 【最佳选择题】 关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是
  • A

    国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

  • B

    地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,必须直接查处

  • C

    由下级药品监督管理部门查处的,组织实施飞行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况

  • D

    飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关,并抄送同级检察机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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37/316【最佳选择题】
 
 
37. 【最佳选择题】 某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括
  • A

    限期整改

  • B

    责令召回药品

  • C

    约谈被检查单位

  • D

    暂停销售

  • A
  • B
  • C
  • D
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38/316【最佳选择题】
 
 
38. 【最佳选择题】 关于药品质量监督检验的说法,错误的是
  • A

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

  • B

    药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费

  • C

    药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性

  • D

    药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级

  • A
  • B
  • C
  • D
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39/316【最佳选择题】
 
 
39. 【最佳选择题】 关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
  • A

    药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购头药品样品

  • B

    国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

  • C

    抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

  • D

    当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

  • A
  • B
  • C
  • D
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40/316【最佳选择题】
 
 
40. 【最佳选择题】 根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是
  • A

    乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

  • B

    甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼法

  • C

    丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

  • D

    丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

  • A
  • B
  • C
  • D
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41/316【最佳选择题】
 
 
41. 【最佳选择题】 药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是
  • A

    法律、行政法规、部门规章、规范性文件

  • B

    法律、部门规章、行政法规、规范性文件

  • C

    部门规章、行政法规、规范性文件、法律

  • D

    规范性文件、部门规章、行政法规、法律

  • A
  • B
  • C
  • D
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42/316【最佳选择题】
 
 
42. 【最佳选择题】 下列规范性文件中,法律效力最高的是
  • A

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  • B

    《药品注册管理办法》

  • C

    《药品经营监督管理办法》

  • D

    《药品生产监督管理办法》

  • A
  • B
  • C
  • D
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43/316【最佳选择题】
 
 
43. 【最佳选择题】 关于行政许可的说法,错误的是
  • A

    行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

  • B

    行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

  • C

    申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务

  • D

    以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销

  • A
  • B
  • C
  • D
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44/316【最佳选择题】
 
 
44. 【最佳选择题】 按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已经取消审批的事项是
  • A

    药品委托生产许可

  • B

    中药材GAP认证

  • C

    药品零售企业GSP认证

  • D

    互联网药品交易服务企业审批

  • A
  • B
  • C
  • D
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45/316【最佳选择题】
 
 
45. 【最佳选择题】 负责监测和管理药品宏观经济的是
  • A

    卫生健康部门

  • B

    中医药管理部门

  • C

    发展和改革宏观调控部门

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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46/316【最佳选择题】
 
 
46. 【最佳选择题】 负责配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告的是
  • A

    中医药管理部门

  • B

    工商行政管理部门

  • C

    商务管理部门

  • D

    工信主管部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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47/316【最佳选择题】
 
 
47. 【最佳选择题】 某县药品经营企业对本县药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议,受理该行政复议申请的机关可以是
  • A

    所在地省级人民政府

  • B

    所在地市级药品监督管理部门

  • C

    所在地市级人民政府

  • D

    本县人民法院

  • A
  • B
  • C
  • D
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48/316【最佳选择题】
 
 
48. 【最佳选择题】 王某因举办中医诊所未备案,拒不改正,被处以5年内不得从事中医药相关活动的行政处罚,这种行政处罚的种类属于
  • A

    人身罚

  • B

    财产罚

  • C

    声誉罚

  • D

    资格罚

  • A
  • B
  • C
  • D
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49/316【最佳选择题】
 
 
49. 【最佳选择题】 根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
  • A

    对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服

  • B

    对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服

  • C

    对行政机关没有依法发放抚恤金的

  • D

    认为某部门的行政规章不符合法律规定

  • A
  • B
  • C
  • D
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50/316【最佳选择题】
 
 
50. 【最佳选择题】 设定和实施行政许可的原则不包括
  • A

    便民和效率原则

  • B

    权利和义务对等原则

  • C

    信赖保护原则

  • D

    法定原则

  • A
  • B
  • C
  • D
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51/316【最佳选择题】
 
 
51. 【最佳选择题】 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
  • A

    药品检验人员执业许可

  • B

    药品生产许可

  • C

    进口药品上市许可

  • D

    执业药师执业许可

  • A
  • B
  • C
  • D
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52/316【最佳选择题】
 
 
52. 【最佳选择题】 可以适用听证程序的是
  • A

    对公民处50元以下罚款

  • B

    对公民处500元罚款

  • C

    没收非法所得

  • D

    吊销许可证

  • A
  • B
  • C
  • D
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53/316【最佳选择题】
 
 
53. 【最佳选择题】 属于特殊级别管辖的是
  • A

    选择管辖

  • B

    政府管辖

  • C

    派出管辖

  • D

    垂直管辖

  • A
  • B
  • C
  • D
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54/316【最佳选择题】
 
 
54. 【最佳选择题】 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是
  • A

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • B

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • C

    国家药典委员会

  • D

    中国食品药品检定研究院

  • A
  • B
  • C
  • D
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55/316【最佳选择题】
 
 
55. 【最佳选择题】 承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构是
  • A

    国家药品监督管理局

  • B

    国家卫生健康委员会

  • C

    国家发展和改革委员会

  • D

    国家中医药管理局

  • A
  • B
  • C
  • D
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56/316【最佳选择题】
 
 
56. 【最佳选择题】 国家中医药管理局的职责不包括
  • A

    负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准

  • B

    承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任

  • C

    拟订各类中医医疗、保健等机构管理规范和技术标准并监督执行

  • D

    统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的编制和实施

  • A
  • B
  • C
  • D
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57/316【最佳选择题】
 
 
57. 【最佳选择题】 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是
  • A

    国家卫生和计划生育委员会

  • B

    国家药品监督管理局

  • C

    国家中医药管理局

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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58/316【最佳选择题】
 
 
58. 【最佳选择题】 负责医疗器械标准管理相关工作的药品监督管理技术机构是
  • A

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • B

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • C

    国家药典委员会

  • D

    中国食品药品检定研究院

  • A
  • B
  • C
  • D
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59/316【最佳选择题】
 
 
59. 【最佳选择题】 某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是
  • A

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

  • B

    参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

  • C

    参照与国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

  • D

    参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

  • A
  • B
  • C
  • D
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60/316【最佳选择题】
 
 
60. 【最佳选择题】 具有法律地位的药品标准是
  • A

    《国家药品监督管理局国家药品标准》

  • B

    《中国药典》

  • C

    省级药品标准

  • D

    企业标准

  • A
  • B
  • C
  • D
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61/316【最佳选择题】
 
 
61. 【最佳选择题】 关于药品标准制定原则的说法,错误的是
  • A

    根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

  • B

    体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

  • C

    检测项目应体现药品内在质量的控制

  • D

    标准规定的各种限量应结合实践

  • A
  • B
  • C
  • D
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62/316【最佳选择题】
 
 
62. 【最佳选择题】 下列关于药品标准的说法,错误的是
  • A

    《中国药典》为法定药品标准

  • B

    生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

  • C

    医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

  • D

    局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载人药典的品种

  • A
  • B
  • C
  • D
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63/316【最佳选择题】
 
 
63. 【最佳选择题】 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是
  • A

    国家卫生健康委员会

  • B

    省、自治区、直辖市人民政府

  • C

    国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

  • D

    设区的市级药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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64/316【最佳选择题】
 
 
64. 【最佳选择题】 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
  • A

    药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

  • B

    国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

  • C

    抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

  • D

    当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

  • A
  • B
  • C
  • D
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65/316【最佳选择题】
 
 
65. 【最佳选择题】 根据《药品管理法》,以下说法错误的是
  • A

    药品质量抽检结果是药品质量公告的反馈

  • B

    药品质量公告,可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理

  • C

    药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,可以保障公众的健康权益

  • D

    药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平

  • A
  • B
  • C
  • D
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66/316【最佳选择题】
 
 
66. 【最佳选择题】 下列关于药品质量公告的发布权限和内容表述错误的是
  • A

    对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当于5个工作日内在国家药品质量公告上发布

  • B

    对药品的评价抽检,应给出药品质量分析报告,定期在国家药品质量公告上予以发布

  • C

    药品质量公告应当包括抽检药品的品名、检品来源、检品标示的生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容

  • D

    国家药品质量公告发布前,涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

  • A
  • B
  • C
  • D
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67/316【最佳选择题】
 
 
67. 【最佳选择题】 有关药品质量的投诉可拨打
  • A

    120

  • B

    12315

  • C

    12320

  • D

    12331

  • A
  • B
  • C
  • D
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B型题(68-273)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
68/3161/3
 
 
68. 1/3 《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于
  • A

    地方性法规

  • B

    法律

  • C

    行政法规

  • D

    部门规章

  • A
  • B
  • C
  • D
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69/3162/3
 
 
69. 2/3 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于
  • A

    地方性法规

  • B

    法律

  • C

    行政法规

  • D

    部门规章

  • A
  • B
  • C
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70/3163/3
 
 
70. 3/3 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于
  • A

    地方性法规

  • B

    法律

  • C

    行政法规

  • D

    部门规章

  • A
  • B
  • C
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71/3161/3
 
 
71. 1/3 国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内进行的立法行为是
  • A

    制定部门规章

  • B

    联合制定部门规章

  • C

    制定地方政府规章

  • D

    联合制定地方政府规章

  • A
  • B
  • C
  • D
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72/3162/3
 
 
72. 2/3 涉及两个以上国务院部门职权范围的事项,应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是
  • A

    制定部门规章

  • B

    联合制定部门规章

  • C

    制定地方政府规章

  • D

    联合制定地方政府规章

  • A
  • B
  • C
  • D
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73/3163/3
 
 
73. 3/3 省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府,可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是
  • A

    制定部门规章

  • B

    联合制定部门规章

  • C

    制定地方政府规章

  • D

    联合制定地方政府规章

  • A
  • B
  • C
  • D
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74/3161/2
 
 
74. 1/2 维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
  • A

    公开、公平、公正原则

  • B

    便民和效率原则

  • C

    信赖保护原则

  • D

    法定原则

  • A
  • B
  • C
  • D
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75/3162/2
 
 
75. 2/2 行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的
  • A

    公开、公平、公正原则

  • B

    便民和效率原则

  • C

    信赖保护原则

  • D

    法定原则

  • A
  • B
  • C
  • D
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76/3161/2
 
 
76. 1/2 未经全国人民代表大会常务委员会公布的《药师法(征求意见稿)》中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的
  • A

    公开原则

  • B

    便民和效率原则

  • C

    依赖保护原则

  • D

    法定原则

  • A
  • B
  • C
  • D
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77/3162/2
 
 
77. 2/2 执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的
  • A

    公开原则

  • B

    便民和效率原则

  • C

    依赖保护原则

  • D

    法定原则

  • A
  • B
  • C
  • D
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78/3161/3
 
 
78. 1/3 根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神,《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是
  • A

    取消药品行政许可

  • B

    由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

  • C

    由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

  • D

    前置审批改为后置审批

  • A
  • B
  • C
  • D
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79/3162/3
 
 
79. 2/3 根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神,《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是
  • A

    取消药品行政许可

  • B

    由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

  • C

    由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

  • D

    前置审批改为后置审批

  • A
  • B
  • C
  • D
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80/3163/3
 
 
80. 3/3 根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神,《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是
  • A

    取消药品行政许可

  • B

    由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

  • C

    由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

  • D

    前置审批改为后置审批

  • A
  • B
  • C
  • D
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81/3161/3
 
 
81. 1/3 甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守,准予乙医疗机构从事制剂配制,根据利害关系人的请求或者依据职权,该行政许可属于
  • A

    可以撤销

  • B

    应当予以撤销

  • C

    不予撤销

  • D

    重新进行行政许可

  • A
  • B
  • C
  • D
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82/3162/3
 
 
82. 2/3 丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的,该行政许可属于
  • A

    可以撤销

  • B

    应当予以撤销

  • C

    不予撤销

  • D

    重新进行行政许可

  • A
  • B
  • C
  • D
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83/3163/3
 
 
83. 3/3 丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定,但是由于在疫情期间,撤销行政许可可能对人民群众健康(公共利益)造成重大损害,该行政许可属于
  • A

    可以撤销

  • B

    应当予以撤销

  • C

    不予撤销

  • D

    重新进行行政许可

  • A
  • B
  • C
  • D
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84/3161/2
 
 
84. 1/2 行政许可的执法主体是
  • A

    行政机关

  • B

    行政机关或行政机关申请人民法院

  • C

    人民法院

  • D

    行政机关或其上级行政机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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85/3162/2
 
 
85. 2/2 根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的执法主体是
  • A

    行政机关

  • B

    行政机关或行政机关申请人民法院

  • C

    人民法院

  • D

    行政机关或其上级行政机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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86/3161/2
 
 
86. 1/2 行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是
  • A

    责令停产停业

  • B

    查封场所、设施或者财物

  • C

    责令组织听证

  • D

    划拨存款、汇款

  • A
  • B
  • C
  • D
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87/3162/2
 
 
87. 2/2 行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是
  • A

    责令停产停业

  • B

    查封场所、设施或者财物

  • C

    责令组织听证

  • D

    划拨存款、汇款

  • A
  • B
  • C
  • D
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88/3161/2
 
 
88. 1/2 甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是
  • A

    行政强制措施

  • B

    行政处罚

  • C

    行政强制执行

  • D

    行政诉讼

  • A
  • B
  • C
  • D
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89/3162/2
 
 
89. 2/2 乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩,后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控,这属于
  • A

    行政强制措施

  • B

    行政处罚

  • C

    行政强制执行

  • D

    行政诉讼

  • A
  • B
  • C
  • D
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90/3161/2
 
 
90. 1/2 行政强制措施的执法主体是
  • A

    行政机关

  • B

    行政机关或行政机关申请人民法院

  • C

    人民法院

  • D

    行政机关或其上级行政机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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91/3162/2
 
 
91. 2/2 行政强制执行的执法主体是
  • A

    行政机关

  • B

    行政机关或行政机关申请人民法院

  • C

    人民法院

  • D

    行政机关或其上级行政机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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92/3161/2
 
 
92. 1/2 属于行政强制措施的是
  • A

    罚款

  • B

    罚金

  • C

    加处罚款

  • D

    冻结存款、汇款

  • A
  • B
  • C
  • D
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93/3162/2
 
 
93. 2/2 属于行政强制执行的是
  • A

    罚款

  • B

    罚金

  • C

    加处罚款

  • D

    冻结存款、汇款

  • A
  • B
  • C
  • D
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94/3161/3
 
 
94. 1/3 特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚属于
  • A

    人身罚

  • B

    资格罚

  • C

    财产罚

  • D

    声誉罚

  • A
  • B
  • C
  • D
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95/3162/3
 
 
95. 2/3 行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于
  • A

    人身罚

  • B

    资格罚

  • C

    财产罚

  • D

    声誉罚

  • A
  • B
  • C
  • D
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96/3163/3
 
 
96. 3/3 对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于
  • A

    人身罚

  • B

    资格罚

  • C

    财产罚

  • D

    声誉罚

  • A
  • B
  • C
  • D
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97/3161/2
 
 
97. 1/2 药品监督管理部门依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式属于
  • A

    罚款

  • B

    没收违法所得

  • C

    没收非法财物

  • D

    没收财产

  • A
  • B
  • C
  • D
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98/3162/2
 
 
98. 2/2 药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于
  • A

    罚款

  • B

    没收违法所得

  • C

    没收非法财物

  • D

    没收财产

  • A
  • B
  • C
  • D
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99/3161/3
 
 
99. 1/3 只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是
  • A

    人身罚(行政拘留)

  • B

    资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)

  • C

    财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)

  • D

    声誉罚(警告、通报批评)

  • A
  • B
  • C
  • D
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100/3162/3
 
 
100. 2/3 运用最广泛的行政处罚是
  • A

    人身罚(行政拘留)

  • B

    资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)

  • C

    财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)

  • D

    声誉罚(警告、通报批评)

  • A
  • B
  • C
  • D
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101/3163/3
 
 
101. 3/3 处罚最轻的行政处罚是
  • A

    人身罚(行政拘留)

  • B

    资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)

  • C

    财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)

  • D

    声誉罚(警告、通报批评)

  • A
  • B
  • C
  • D
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102/3161/3
 
 
102. 1/3 根据《中华人民共和国药品管理法》,生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的法律责任,对违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行从业资格限制的时限是
  • A

    5年

  • B

    10年

  • C

    终身禁止

  • D

    10年直至终身禁止

  • A
  • B
  • C
  • D
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103/3162/3
 
 
103. 2/3 根据《中华人民共和国药品管理法》,对生产销售假药被吊销许可证的企业,不受理其相应申请的时限是
  • A

    5年

  • B

    10年

  • C

    终身禁止

  • D

    10年直至终身禁止

  • A
  • B
  • C
  • D
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104/3163/3
 
 
104. 3/3 根据《中华人民共和国药品管理法》,未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是
  • A

    5年

  • B

    10年

  • C

    终身禁止

  • D

    10年直至终身禁止

  • A
  • B
  • C
  • D
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105/3161/3
 
 
105. 1/3 属于行政强制措施的是
  • A

    没收财物

  • B

    查封财物

  • C

    依法处理查封的财物

  • D

    收缴财物

  • A
  • B
  • C
  • D
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106/3162/3
 
 
106. 2/3 属于行政强制执行的是
  • A

    没收财物

  • B

    查封财物

  • C

    依法处理查封的财物

  • D

    收缴财物

  • A
  • B
  • C
  • D
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107/3163/3
 
 
107. 3/3 属于行政处罚的是
  • A

    没收财物

  • B

    查封财物

  • C

    依法处理查封的财物

  • D

    收缴财物

  • A
  • B
  • C
  • D
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108/3161/3
 
 
108. 1/3 药品无证经营构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送
  • A

    违法行为发生地省级药品监督管理部门

  • B

    违法行为发生地县级药品监督管理部门

  • C

    共同的上一级行政机关

  • D

    司法机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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109/3162/3
 
 
109. 2/3 省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的,双方协商未果,应报请
  • A

    违法行为发生地省级药品监督管理部门

  • B

    违法行为发生地县级药品监督管理部门

  • C

    共同的上一级行政机关

  • D

    司法机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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110/3163/3
 
 
110. 3/3 某药店不凭处方销售处方药,给予罚款处罚的部门是
  • A

    违法行为发生地省级药品监督管理部门

  • B

    违法行为发生地县级药品监督管理部门

  • C

    共同的上一级行政机关

  • D

    司法机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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111/3161/2
 
 
111. 1/2 行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
  • A

    简易程序

  • B

    —艘程序

  • C

    听证程序

  • D

    复议程序

  • A
  • B
  • C
  • D
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112/3162/2
 
 
112. 2/2 行政机关对公民或法人当场做出的数额较小的罚款,适用的程序是
  • A

    简易程序

  • B

    —艘程序

  • C

    听证程序

  • D

    复议程序

  • A
  • B
  • C
  • D
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113/3161/3
 
 
113. 1/3 行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是
  • A

    暂扣许可证

  • B

    警告

  • C

    扣押违法药品

  • D

    较大数额罚款

  • A
  • B
  • C
  • D
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114/3162/3
 
 
114. 2/3 行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是
  • A

    暂扣许可证

  • B

    警告

  • C

    扣押违法药品

  • D

    较大数额罚款

  • A
  • B
  • C
  • D
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115/3163/3
 
 
115. 3/3 行政机关不需要听证程序,需要进行立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈述和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书等行政处罚一般程序的是
  • A

    暂扣许可证

  • B

    警告

  • C

    扣押违法药品

  • D

    较大数额罚款

  • A
  • B
  • C
  • D
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116/3161/2
 
 
116. 1/2 有关行政机关对公民可以当场做出行政处罚决定的是
  • A

    50元以下罚款

  • B

    1000元以下罚款

  • C

    50元以上罚款

  • D

    1000元以上罚款

  • A
  • B
  • C
  • D
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117/3162/2
 
 
117. 2/2 有关行政机关对法人可以当场做出行政处罚决定的是
  • A

    50元以下罚款

  • B

    1000元以下罚款

  • C

    50元以上罚款

  • D

    1000元以上罚款

  • A
  • B
  • C
  • D
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118/3161/2
 
 
118. 1/2 在行政处罚时,可适用简易程序的是
  • A

    警告

  • B

    拘留

  • C

    没收非法所得

  • D

    吊销许可证

  • A
  • B
  • C
  • D
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119/3162/2
 
 
119. 2/2 只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
  • A

    警告

  • B

    拘留

  • C

    没收非法所得

  • D

    吊销许可证

  • A
  • B
  • C
  • D
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120/3161/2
 
 
120. 1/2 企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服,可以向作出行政处罚的上一级药品监督管理部门提起
  • A

    行政复议

  • B

    行政诉讼

  • C

    行政许可

  • D

    行政处罚

  • A
  • B
  • C
  • D
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121/3162/2
 
 
121. 2/2 企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起
  • A

    行政复议

  • B

    行政诉讼

  • C

    行政许可

  • D

    行政处罚

  • A
  • B
  • C
  • D
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122/3161/2
 
 
122. 1/2 根据《行政复议法》和《行政诉讼法》,某药店对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的,该药店提出行政复议的时效一般为自知道该具体行政行为之日起
  • A

    15日内

  • B

    60日内

  • C

    3个月内

  • D

    6个月内

  • A
  • B
  • C
  • D
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123/3162/2
 
 
123. 2/2 根据《行政复议法》和《行政诉讼法》,某药店对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的,该药店直接向人民法院提出行政诉讼的时效为自知道或者应当知道作出行政行为之日起
  • A

    15日内

  • B

    60日内

  • C

    3个月内

  • D

    6个月内

  • A
  • B
  • C
  • D
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124/3161/3
 
 
124. 1/3 根据行政处罚法的规定,行政机关将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人的时限是在听证的
  • A

    3日内

  • B

    7日前

  • C

    7日内

  • D

    15日内

  • A
  • B
  • C
  • D
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125/3162/3
 
 
125. 2/3 根据行政处罚法的规定,当事人要求听证的,提出的时间是在行政机关告知后
  • A

    3日内

  • B

    7日前

  • C

    7日内

  • D

    15日内

  • A
  • B
  • C
  • D
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126/3163/3
 
 
126. 3/3 根据行政诉讼法的规定,经过行政复议的案件,公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,向人民法院提起诉讼的时限为收到复议决定书之日起
  • A

    3日内

  • B

    7日前

  • C

    7日内

  • D

    15日内

  • A
  • B
  • C
  • D
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127/3161/2
 
 
127. 1/2 行政处罚的执法主体是
  • A

    行政机关

  • B

    行政机关或行政机关申请人民法院

  • C

    人民法院

  • D

    行政机关或其上级行政机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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128/3162/2
 
 
128. 2/2 行政诉讼的执法主体是
  • A

    行政机关

  • B

    行政机关或行政机关申请人民法院

  • C

    人民法院

  • D

    行政机关或其上级行政机关

  • A
  • B
  • C
  • D
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129/3161/2
 
 
129. 1/2 国家药品监督管理局负责的药品管理事项是
  • A

    制定食品安全监管制度

  • B

    药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

  • C

    药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

  • D

    药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

  • A
  • B
  • C
  • D
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130/3162/2
 
 
130. 2/2 省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是
  • A

    制定食品安全监管制度

  • B

    药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

  • C

    药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

  • D

    药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

  • A
  • B
  • C
  • D
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131/3161/3
 
 
131. 1/3 负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    医疗保障部门

  • C

    发展和改革宏观调控部门

  • D

    人力资源和社会保障部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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132/3162/3
 
 
132. 2/3 制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    医疗保障部门

  • C

    发展和改革宏观调控部门

  • D

    人力资源和社会保障部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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133/3163/3
 
 
133. 3/3 负责监测和管理药品宏观经济的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    医疗保障部门

  • C

    发展和改革宏观调控部门

  • D

    人力资源和社会保障部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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134/3161/3
 
 
134. 1/3 负责监测和管理药品宏观经济的机构是
  • A

    国家卫生健康委员会

  • B

    国家医疗保障局

  • C

    国家中医药管理局

  • D

    国家发展和改革委员会

  • A
  • B
  • C
  • D
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135/3162/3
 
 
135. 2/3 国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是
  • A

    国家卫生健康委员会

  • B

    国家医疗保障局

  • C

    国家中医药管理局

  • D

    国家发展和改革委员会

  • A
  • B
  • C
  • D
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136/3163/3
 
 
136. 3/3 组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是
  • A

    国家卫生健康委员会

  • B

    国家医疗保障局

  • C

    国家中医药管理局

  • D

    国家发展和改革委员会

  • A
  • B
  • C
  • D
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137/3161/3
 
 
137. 1/3 负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    医疗保障部门

  • C

    卫生健康部门

  • D

    中医药管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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138/3162/3
 
 
138. 2/3 开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    医疗保障部门

  • C

    卫生健康部门

  • D

    中医药管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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139/3163/3
 
 
139. 3/3 建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    医疗保障部门

  • C

    卫生健康部门

  • D

    中医药管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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140/3161/3
 
 
140. 1/3 负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
  • A

    卫生健康部门

  • B

    商务管理部门

  • C

    人力资源和社会保障部门

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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141/3162/3
 
 
141. 2/3 负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是
  • A

    卫生健康部门

  • B

    商务管理部门

  • C

    人力资源和社会保障部门

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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142/3163/3
 
 
142. 3/3 负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是
  • A

    卫生健康部门

  • B

    商务管理部门

  • C

    人力资源和社会保障部门

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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143/3161/3
 
 
143. 1/3 医疗保障部门负责
  • A

    拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

  • B

    拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

  • C

    承担医药工业行业管理工作

  • D

    拟订药品流通发展规划和政策

  • A
  • B
  • C
  • D
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144/3162/3
 
 
144. 2/3 工业和信息化管理部门负责
  • A

    拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

  • B

    拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

  • C

    承担医药工业行业管理工作

  • D

    拟订药品流通发展规划和政策

  • A
  • B
  • C
  • D
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145/3163/3
 
 
145. 3/3 人力资源和社会保障部门负责
  • A

    拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

  • B

    拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

  • C

    承担医药工业行业管理工作

  • D

    拟订药品流通发展规划和政策

  • A
  • B
  • C
  • D
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146/3161/3
 
 
146. 1/3 市场监管部门负责
  • A

    提出国家基本药物价格政策的建议

  • B

    推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

  • C

    建立药品价格信息监测和信息发布制度

  • D

    进行药品价格监督检查

  • A
  • B
  • C
  • D
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147/3162/3
 
 
147. 2/3 卫生健康部门负责
  • A

    提出国家基本药物价格政策的建议

  • B

    推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

  • C

    建立药品价格信息监测和信息发布制度

  • D

    进行药品价格监督检查

  • A
  • B
  • C
  • D
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148/3163/3
 
 
148. 3/3 医疗保障部门负责
  • A

    提出国家基本药物价格政策的建议

  • B

    推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

  • C

    建立药品价格信息监测和信息发布制度

  • D

    进行药品价格监督检查

  • A
  • B
  • C
  • D
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149/3161/3
 
 
149. 1/3 配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    新闻宣传部门

  • D

    新闻出版广电部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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150/3162/3
 
 
150. 2/3 负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    新闻宣传部门

  • D

    新闻出版广电部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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151/3163/3
 
 
151. 3/3 强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    新闻宣传部门

  • D

    新闻出版广电部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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152/3161/2
 
 
152. 1/2 组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    商务部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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153/3162/2
 
 
153. 2/2 组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是
  • A

    市场监管部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    商务部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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154/3161/3
 
 
154. 1/3 负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是
  • A

    市场监督管理部门

  • B

    医疗保障部门

  • C

    发展和改革宏观调控部门

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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155/3162/3
 
 
155. 2/3 负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是
  • A

    市场监督管理部门

  • B

    医疗保障部门

  • C

    发展和改革宏观调控部门

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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156/3163/3
 
 
156. 3/3 负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是
  • A

    市场监督管理部门

  • B

    医疗保障部门

  • C

    发展和改革宏观调控部门

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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157/3161/2
 
 
157. 1/2 负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是
  • A

    卫生健康部门

  • B

    中医药管理部门

  • C

    药品监督管理部门

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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158/3162/2
 
 
158. 2/2 负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是
  • A

    卫生健康部门

  • B

    中医药管理部门

  • C

    药品监督管理部门

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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159/3161/3
 
 
159. 1/3 负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是
  • A

    人力资源和社会保障部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    卫生健康部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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160/3162/3
 
 
160. 2/3 组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是
  • A

    人力资源和社会保障部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    卫生健康部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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161/3163/3
 
 
161. 3/3 负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是
  • A

    人力资源和社会保障部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    卫生健康部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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162/3161/2
 
 
162. 1/2 组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是
  • A

    发展和改革宏观调控部门

  • B

    工北和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    卫生健康部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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163/3162/2
 
 
163. 2/2 负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是
  • A

    发展和改革宏观调控部门

  • B

    工北和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    卫生健康部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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164/3161/3
 
 
164. 1/3 负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是
  • A

    药品监督管理部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    商务部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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165/3162/3
 
 
165. 2/3 负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是
  • A

    药品监督管理部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    商务部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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166/3163/3
 
 
166. 3/3 负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是
  • A

    药品监督管理部门

  • B

    工业和信息化管理部门

  • C

    医疗保障部门

  • D

    商务部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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167/3161/2
 
 
167. 1/2 负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是
  • A

    市场监督管理部门

  • B

    公安机关

  • C

    商务部

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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168/3162/2
 
 
168. 2/2 药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的,按照有关规定及时移送的部门是
  • A

    市场监督管理部门

  • B

    公安机关

  • C

    商务部

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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169/3161/2
 
 
169. 1/2 负责药品进出口口岸的设置的部门是
  • A

    海关

  • B

    公安机关

  • C

    商务部

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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170/3162/2
 
 
170. 2/2 负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是
  • A

    海关

  • B

    公安机关

  • C

    商务部

  • D

    工业和信息化管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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171/3161/3
 
 
171. 1/3 国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是
  • A

    公安机关

  • B

    国家市场监督管理总局

  • C

    国家卫生健康委员会

  • D

    商务部

  • A
  • B
  • C
  • D
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172/3162/3
 
 
172. 2/3 药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是
  • A

    公安机关

  • B

    国家市场监督管理总局

  • C

    国家卫生健康委员会

  • D

    商务部

  • A
  • B
  • C
  • D
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173/3163/3
 
 
173. 3/3 在假劣药刑事案件中,向药品监督管理部门提请作出检验、鉴定、认定等协助帮助的部门是
  • A

    公安机关

  • B

    国家市场监督管理总局

  • C

    国家卫生健康委员会

  • D

    商务部

  • A
  • B
  • C
  • D
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174/3161/3
 
 
174. 1/3 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
  • A

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  • B

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • C

    中国食品药品检定研究院

  • D

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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175/3162/3
 
 
175. 2/3 在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
  • A

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  • B

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • C

    中国食品药品检定研究院

  • D

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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176/3163/3
 
 
176. 3/3 在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是
  • A

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  • B

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • C

    中国食品药品检定研究院

  • D

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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177/3161/3
 
 
177. 1/3 组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是
  • A

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • B

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  • D

    中国食品药品检定研究院

  • A
  • B
  • C
  • D
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178/3162/3
 
 
178. 2/3 承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是
  • A

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • B

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  • D

    中国食品药品检定研究院

  • A
  • B
  • C
  • D
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179/3163/3
 
 
179. 3/3 组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是
  • A

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • B

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  • D

    中国食品药品检定研究院

  • A
  • B
  • C
  • D
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180/3161/3
 
 
180. 1/3 组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是
  • A

    中国食品药品检定研究院

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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181/3162/3
 
 
181. 2/3 组织制定与修订国家药品标准的机构是
  • A

    中国食品药品检定研究院

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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182/3163/3
 
 
182. 3/3 负责药品通用名称命名的机构是
  • A

    中国食品药品检定研究院

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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183/3161/3
 
 
183. 1/3 承担药品严重不良反应原因的实验研究工作的机构是
  • A

    中国食品药品检定研究院

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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184/3162/3
 
 
184. 2/3 国家药品不良反应监测中心所在的机构是
  • A

    中国食品药品检定研究院

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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185/3163/3
 
 
185. 3/3 承担发布药品不良反应监测工作的机构是
  • A

    中国食品药品检定研究院

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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186/3161/3
 
 
186. 1/3 参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是
  • A

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家中药品种保护审评委员会

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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187/3162/3
 
 
187. 2/3 负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是
  • A

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家中药品种保护审评委员会

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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188/3163/3
 
 
188. 3/3 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
  • A

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家中药品种保护审评委员会

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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189/3161/2
 
 
189. 1/2 参与拟订、调整国家基本药物目录的是
  • A

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家中药品种保护审评委员会

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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190/3162/2
 
 
190. 2/2 参与拟订、调整非处方药目录的是
  • A

    国家药品监督管理局药品审评中心

  • B

    国家药典委员会

  • C

    国家中药品种保护审评委员会

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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191/3161/3
 
 
191. 1/3 承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是
  • A

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  • B

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

  • C

    国家中药品种保护审评委员会

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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192/3162/3
 
 
192. 2/3 承担执业药师注册管理工作的机构是
  • A

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  • B

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

  • C

    国家中药品种保护审评委员会

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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193/3163/3
 
 
193. 3/3 与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理,为国家市场监督管理总局直属事业单位的是
  • A

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  • B

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

  • C

    国家中药品种保护审评委员会

  • D

    国家药品监督管理局药品评价中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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194/3161/3
 
 
194. 1/3 国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是
  • A

    《中国药典》

  • B

    国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准

  • C

    药品注册标准

  • D

    中药饮片炮制规范

  • A
  • B
  • C
  • D
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195/3162/3
 
 
195. 2/3 收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载人药典的品种,以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范的《国家药品监督管理局国家药品标准》是
  • A

    《中国药典》

  • B

    国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准

  • C

    药品注册标准

  • D

    中药饮片炮制规范

  • A
  • B
  • C
  • D
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196/3163/3
 
 
196. 3/3 由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布的最高权威的药品标准是
  • A

    《中国药典》

  • B

    国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准

  • C

    药品注册标准

  • D

    中药饮片炮制规范

  • A
  • B
  • C
  • D
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197/3161/2
 
 
197. 1/2 对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查,以及必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查发生在供应链的环节是
  • A

    研制环节

  • B

    生产环节

  • C

    批发环节

  • D

    零售环节

  • A
  • B
  • C
  • D
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198/3162/2
 
 
198. 2/2 《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查、日常检查、有因检查、专项检查、疫苗巡查,以及对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查的环节是
  • A

    研制环节

  • B

    生产环节

  • C

    批发环节

  • D

    零售环节

  • A
  • B
  • C
  • D
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199/3161/2
 
 
199. 1/2 针对药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是
  • A

    国家药品监督管理部门

  • B

    省级药品监督管理部门

  • C

    市级药品监督管理部门

  • D

    县级药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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200/3162/2
 
 
200. 2/2 针对药品生产过程和生产质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是
  • A

    国家药品监督管理部门

  • B

    省级药品监督管理部门

  • C

    市级药品监督管理部门

  • D

    县级药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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201/3161/2
 
 
201. 1/2 到2020年底,基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设的部门是
  • A

    国家药品监督管理部门

  • B

    省级药品监督管理部门

  • C

    国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

  • D

    市县两级药品监督管理部门根据《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)

  • A
  • B
  • C
  • D
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202/3162/2
 
 
202. 2/2 建立职业化专业化药品检查员分级分类管理制度的部门是
  • A

    国家药品监督管理部门

  • B

    省级药品监督管理部门

  • C

    国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

  • D

    市县两级药品监督管理部门根据《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)

  • A
  • B
  • C
  • D
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203/3161/2
 
 
203. 1/2 药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品进行的针对性抽验是
  • A

    监督检验

  • B

    注册检验

  • C

    评价抽验

  • D

    指定检验

  • A
  • B
  • C
  • D
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204/3162/2
 
 
204. 2/2 批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于
  • A

    监督检验

  • B

    注册检验

  • C

    评价抽验

  • D

    指定检验

  • A
  • B
  • C
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205/3161/3
 
 
205. 1/3 药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于