- A
经济优先
- B
改革创新
- C
科学发展
- D
公平公正
- A
- B
- C
- D
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- A
建立协调统一的医药卫生管理体制
- B
建立高效规范的医药卫生机构运行机制
- C
建立健全公共卫生服务体系
- D
建立科学合理的医药价格形成机制
- A
- B
- C
- D
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- A
供全面
- B
保基本
- C
强基层
- D
建机制
- A
- B
- C
- D
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- A
补充医疗保险
- B
医疗救助
- C
商业健康保险
- D
基本医疗保险
- A
- B
- C
- D
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- A
基本医疗保险
- B
补充医疗保险
- C
医疗救助
- D
慈善捐赠
- A
- B
- C
- D
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- A
国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
- B
医保目录调人方式为谈判准入
- C
目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
- D
目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
- A
- B
- C
- D
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- A
注销药品注册证书
- B
按劣药处罚生产者
- C
已生产的药品可在市场上再销售6个月
- D
进行再评价
- A
- B
- C
- D
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- A
专属性
- B
两重性
- C
质量重要性
- D
时限性
- A
- B
- C
- D
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- A
国家发展和改革委员会
- B
工业和信息化部
- C
国家卫生健康委员会
- D
商务部
- A
- B
- C
- D
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- A
暂时由发改委实行最高出厂价格和最高零售价格
- B
通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制
- C
通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格
- D
通过招标采购或谈判形成价格
- A
- B
- C
- D
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- A
一定适应症
- B
—定用法
- C
一定用量
- D
副作用
- A
- B
- C
- D
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- A
有效性
- B
安全性
- C
稳定性
- D
均一性
- A
- B
- C
- D
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- A
专属性
- B
两重性
- C
质量的重要性
- D
时限性
- A
- B
- C
- D
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- A
成本与利益权衡的结果
- B
成本与资料效果权衡的结果
- C
利益与风险权衡的结果
- D
成本与治疗效益收益的结果
- A
- B
- C
- D
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- A
加入维生素C的食品
- B
中成药
- C
抗生素
- D
血液制品
- A
- B
- C
- D
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- A
将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
- B
坚持预防为先
- C
发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理
- D
力争将药品安全风险降低到零风险
- A
- B
- C
- D
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- A
含有国家濒危野生动植物药材的中成药
- B
非临床治疗首选的化学药品
- C
除急救、抢救用药外的独家生产品种
- D
易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
- A
- B
- C
- D
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- A
建立规范有序的药品供应保障制度
- B
改革完善药品生产流通使用政策
- C
建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
- D
建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系
- A
- B
- C
- D
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- A
企业标准
- B
行业标准
- C
法定的国家药品标准
- D
国际标准
- A
- B
- C
- D
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- A
药品的有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量
- B
具有毒副作用的物质不能作为药品
- C
极易变质、不稳定、不便于运输、贮存的物质不能作为药品
- D
药品制剂的每一单位产品都应符合有效性、安全性的规定
- A
- B
- C
- D
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- A
药品上市许可持有人
- B
药品监管部门
- C
药品生产企业
- D
药品经营企业
- A
- B
- C
- D
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- A
生化药品
- B
血液制品
- C
化学原料药
- D
兽药
- A
- B
- C
- D
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- A
提高群众获得基本药物的可获得性
- B
体现基本医疗卫生的公益性
- C
规范药品生产流通使用行为
- D
保证向公众提供廉价的药品
- A
- B
- C
- D
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- A
临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足
- B
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
- C
防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基层能够配备
- D
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
- A
- B
- C
- D
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- A
确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
- B
确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
- C
确定国家基本药物制度框架
- D
制定国家基本药物最高零售指导价
- A
- B
- C
- D
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- A
药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
- B
加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
- C
将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
- D
建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录
- A
- B
- C
- D
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- A
安全性
- B
经济性
- C
稳定性
- D
均一性
- A
- B
- C
- D
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- A
药品特指人用药品，不包括兽药和农药
- B
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品:体内使用的诊断药品和体外诊断试剂
- C
药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材
- D
药品可以分为三大类:中药、化学药、诊断药品
- A
- B
- C
- D
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- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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- A
备案制度
- B
登记制度
- C
注册制度
- D
考核制度
- A
- B
- C
- D
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- A
提高药品经营效益与社会效益
- B
加强药品行政监管与技术监管
- C
保障药品质量与指导合理用药
- D
消除药品安全隐患与保证药品生产质量
- A
- B
- C
- D
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- A
主管药师
- B
药师
- C
药士
- D
执业药师
- A
- B
- C
- D
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- A
执业药师考试考务工作由人社部人事考试中心负责
- B
参加免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目
- C
具备参加免试部门科目条件者，可任选两个科目进行考试
- D
执业药师考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织
- A
- B
- C
- D
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- A
甲被宣告失踪
- B
乙被判处有期徒刑3年
- C
丙受到降职的行政处分
- D
丁无正当理由不在岗执业1年
- A
- B
- C
- D
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- A
参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
- B
遵守执业标准和业务规范，保障和促进公众用药安全有效
- C
对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
- D
严格遵守《药品管理法》及有关法规
- A
- B
- C
- D
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- A
甲某，药学相关专业，大专学历，从事药学专业工作5年
- B
乙某，药学专业，本科学历，从事药学专业工作3年
- C
丙某，药学相关专业，硕士学位，从事药学专业工作1年
- D
丁某，药学相关专业，博士学位，2020年毕业
- A
- B
- C
- D
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- A
执业药师考前的培训
- B
执业药师资格考试考务工作
- C
执业药师继续教育
- D
执业药师执业注册管理
- A
- B
- C
- D
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- A
取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
- B
首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
- C
遵纪守法，无不良信息记录
- D
身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意
- A
- B
- C
- D
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- A
甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
- B
乙某，中药学相关专业大学专科学历，从事中药学专业工作5年，报考中药学类执业药师资格考试
- C
丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试
- D
丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试
- A
- B
- C
- D
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- A
人力资源和社会保障部
- B
国家药品监督管理局
- C
医疗保障部
- D
国家市场监督管理总局
- A
- B
- C
- D
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- A
执业药师
- B
药店经理
- C
值班经理
- D
药店营业员
- A
- B
- C
- D
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- A
执业药师注册有效期为3年
- B
继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一
- C
持证者须在有效期满30日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请
- D
执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续
- A
- B
- C
- D
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- A
1年
- B
2年
- C
3年
- D
4年
- A
- B
- C
- D
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- A
1年
- B
2年
- C
3年
- D
5年
- A
- B
- C
- D
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- A
在颁发地省内有效
- B
在全国范围内有效
- C
在取得者的居住地有效
- D
在取得者的工作所在地有效
- A
- B
- C
- D
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- A
7年
- B
5年
- C
3年
- D
1年
- A
- B
- C
- D
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- A
重新申请执业药师资格考试
- B
办理变更注册手续
- C
办理注销注册手续
- D
办理再注册手续
- A
- B
- C
- D
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- A
香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
- B
不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
- C
执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
- D
在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
- A
- B
- C
- D
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- A
指导公众合理使用处方药
- B
指导公众合理使用非处方药
- C
执行药品不良反应报告制度
- D
为无处方患者提供用药处方
- A
- B
- C
- D
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- A
认真负责
- B
密切配合
- C
廉洁奉公
- D
精益求精
- A
- B
- C
- D
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- A
执业药师应履行的职责
- B
对执业药师继续教育的要求
- C
执业药师再注册的规定
- D
执业药师注册的规定
- A
- B
- C
- D
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- A
加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心
- B
加快推动从以治病为中心转变为以合理用药为中心
- C
加快推动从以人民健康为中心转变为以治病为中心
- D
加快推动从以合理用药为中心转变为以治病为中心
- A
- B
- C
- D
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- A
健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”
- B
改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”
- C
科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”
- D
公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”
- A
- B
- C
- D
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- A
主要健康指标居于低收入国家前列
- B
主要健康指标居于中高收入国家前列
- C
主要健康指标进入高收入国家行列
- D
建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
- A
- B
- C
- D
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- A
到2030年，基本实现健康公平
- B
到2020年，基本实现健康公平
- C
到2030年，全面实现健康公平
- D
到2020年，全面实现健康公平
- A
- B
- C
- D
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- A
政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人人能够尽可能健康
- B
国家实施健康中国战略，普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命周期健康水平
- C
国家建立健康教育制度，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养
- D
政府是公民健康的第一责任人，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养
- A
- B
- C
- D
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- A
基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务
- B
卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变
- C
医疗卫生事业应当坚持公益性原则
- D
基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100%报销
- A
- B
- C
- D
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- A
公共卫生服务体系
- B
医疗服务体系
- C
医疗保障体系
- D
医药卫生监管体系
- A
- B
- C
- D
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- A
建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
- B
建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
- C
建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务
- D
建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务
- A
- B
- C
- D
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- A
统一城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的住院费用支付比例
- B
巩固城乡居民医保覆盖面，确保参保率不低于现有水平，参保连续稳定，做到应保尽保
- C
完善新生儿、儿童、学生以及农民工等人群参保登记及缴费办法，避免重复参保
- D
已有其他医疗保障制度安排的，不纳入城乡居民医保覆盖范围
- A
- B
- C
- D
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- A
“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医持救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系
- B
“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制
- C
“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑
- D
医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障
- A
- B
- C
- D
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- A
国家依法多渠道筹集基本医疗保险基金，逐步完善基本医疗保险可持续筹资和保障水平调整机制
- B
公民有依法参加基本医疗保险的权利和义务.
- C
用人单位和职工按照国家规定缴纳职工基本医疗保险费
- D
用人单位和城乡居民按照规定缴纳城乡居民基本医疗保险费
- A
- B
- C
- D
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- A
社会保险行政部门实施的两定资格审查取消
- B
完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理
- C
审查程序由两步审查改变为一步签订务协议
- D
定点医药机构取消前置审批
- A
- B
- C
- D
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- A
取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
- B
取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，行政部门不再进行干预
- C
严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
- D
取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
- A
- B
- C
- D
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- A
自愿申请
- B
多方评估
- C
协商签约
- D
政府审批
- A
- B
- C
- D
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- A
该药店如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作
- B
该药店发现所在地定点医药机构所需具备条件包括了医药机构规划布局、服务能力、内部管理、财务管理、信息系统等方面的内容
- C
该药店所签订的定点零售药店服务协议内容有服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理等
- D
该药店在医疗保险经办机构统筹考虑各种因素基础上，被强制要求成为定点零售药店
- A
- B
- C
- D
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- A
临床治疗的基本需要
- B
地区间的经济差异
- C
地区间的用药习惯
- D
国产药和进口药并重
- A
- B
- C
- D
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- A
坚持以维护参保人健康为根本出发点
- B
坚持保基本的定位
- C
坚持公开、公平、公正的备案制度
- D
坚持统筹兼顾
- A
- B
- C
- D
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- A
《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
- B
符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
- C
国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
- D
所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片
- A
- B
- C
- D
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- A
酒制蜂胶(省级药品标准)
- B
酒制蜂胶(国家药品标准)
- C
穿山甲
- D
生白附子
- A
- B
- C
- D
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- A
调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品
- B
优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
- C
根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审
- D
对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种
- A
- B
- C
- D
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- A
医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”
- B
目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，“甲类目录”药品各地不得调整，“乙类目录”药品各地根据相关规定调整
- C
目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
- D
目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
- A
- B
- C
- D
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- A
“甲类目录”中的西药和中成药价格较低，按常规准入方式纳入医保药品目录
- B
“乙类目录”中的西药和中成药价格较高，按谈判准入方式纳入医保药品目录
- C
国家医疗保障局、人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，列入品种为常规准入药品
- D
对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，将进行国家重点监控，予以调整出支付范围
- A
- B
- C
- D
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- A
目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分
- B
西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品
- C
协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付
- D
工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
- A
- B
- C
- D
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- A
价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
- B
国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
- C
常规准入目录和谈判准入目录同时发布
- D
协议期内谈判药品按照乙类支付
- A
- B
- C
- D
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- A
各地不得自行制定乙类目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围
- B
对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化
- C
消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的乙类药品调整出支付范围
- D
各省不得增加乙类目录中规定的不予支付的中药饮片
- A
- B
- C
- D
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- A
甲类目录西药和中成药.
- B
己类目录西药和中成药
- C
支付范围内的中药饮片
- D
支付范围内的治疗性医院制剂
- A
- B
- C
- D
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- A
使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付
- B
使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付
- C
个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市医疗保障管理部门备案
- D
参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医好保险统筹基金支付
- A
- B
- C
- D
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- A
儿童或吞咽困难患者可以按基本医疗保险的规定支付
- B
吞咽困难患者生育可以按生育保险的规定支付
- C
儿童或吞咽困难患者发生工伤可以按工伤保险的规定支付
- D
非吞咽困难患者发生工伤不可以按工伤保险的规定支付
- A
- B
- C
- D
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- A
对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
- B
谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
- C
协议有效期内，如有同通用名药物(仿制药)上市，医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准，也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
- D
如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
- A
- B
- C
- D
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- A
中药
- B
化学药
- C
生物制品
- D
兽药
- A
- B
- C
- D
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- A
疫苗、血液制品
- B
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
- C
药品类易制毒化学品
- D
含特殊药品复方制剂
- A
- B
- C
- D
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- A
临床用药
- B
零售药店线下销售
- C
做广告
- D
网络销售
- A
- B
- C
- D
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- A
中药注册分类包括中药刳新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
- B
化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
- C
生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
- D
在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
- A
- B
- C
- D
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- A
某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的
- B
某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用
- C
某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
- D
某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
- A
- B
- C
- D
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- A
专属性
- B
两重性
- C
质量重要性
- D
时限性
- A
- B
- C
- D
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- A
基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理
- B
国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和盾量可控制
- C
药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为
- D
药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
- A
- B
- C
- D
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- A
健全公共安全体制机制的重要内容
- B
健全药品监督管理体制机制的重要内容
- C
健全医药卫生体制机制的重要内容
- D
健全医疗保障体制机制的重要内容
- A
- B
- C
- D
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- A
药品安全相对性体现在药品生产过程中
- B
药品安全相对性要求达到零风险程度
- C
药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
- D
药品风险相对性要求对风险的绝对控制
- A
- B
- C
- D
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- A
成本与利益权衡的结果
- B
成本与治疗效果权衡的结果
- C
风险与利益权衡的结果
- D
成本与治疗收益权衡的结果
- A
- B
- C
- D
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- A
专属性
- B
两重性
- C
质量的重要性
- D
时限性
- A
- B
- C
- D
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- A
复杂性
- B
不可预见性
- C
不可避免性
- D
不可控制性
- A
- B
- C
- D
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- A
健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
- B
完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
- C
加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
- D
发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
- A
- B
- C
- D
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- A
自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
- B
人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
- C
人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
- D
自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
- A
- B
- C
- D
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- A
药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B
不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C
药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
- D
实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- A
- B
- C
- D
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- A
药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
- B
药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全
- C
药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
- D
药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全
- A
- B
- C
- D
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- A
药品再评价
- B
药品不良反应的调查与评价
- C
药品追溯系统信息化
- D
承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
- A
- B
- C
- D
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- A
药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
- B
药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
- C
药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
- D
药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
- A
- B
- C
- D
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- A
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
- B
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
- C
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和廣量可控性的影响
- D
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
- A
- B
- C
- D
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- A
发现疑似不良反应
- B
已确认发生严重不良反应的药品
- C
药品存在质量问题或者其他安全隐患
- D
发现假劣药
- A
- B
- C
- D
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- A
注销药品注册证书
- B
不得生产或者进口、销售和使用
- C
应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
- D
允许继续生产或者进口、销售和使用
- A
- B
- C
- D
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- A
药物警戒制度
- B
药品不良反应监测和报告制度
- C
药品召回制度
- D
药品安全风险管理制度
- A
- B
- C
- D
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- A
药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
- B
药物警成重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
- C
药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
- D
药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
- A
- B
- C
- D
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- A
国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制，提高药品供应保障能力的相关法规、规范
- B
国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的，用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施
- C
国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范
- D
国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范
- A
- B
- C
- D
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- A
药物临床试验机构管理
- B
药物临床试验
- C
生物等效性试验
- D
临床试验伦理审查
- A
- B
- C
- D
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- A
部分药品优先审评
- B
部分药品附条件审批
- C
原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
- D
药品上市许可禁止转让
- A
- B
- C
- D
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- A
全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
- B
加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持
- C
严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开
- D
鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
- A
- B
- C
- D
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- A
低价药品
- B
儿童用药
- C
孤儿药
- D
中药保护品种
- A
- B
- C
- D
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- A
短缺药品监测预警和清单管理制度
- B
国家、省、地市、县四级监测预警机制
- C
国家、省两级应对机制
- D
短缺药品全额报销制度
- A
- B
- C
- D
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- A
推动药品流通企业转型升级，健全药品流通网络
- B
力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化
- C
整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为
- D
规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
- A
- B
- C
- D
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- A
规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
- B
门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
- C
积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用
- D
落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度
- A
- B
- C
- D
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- A
明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
- B
公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管
- C
坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格
- D
落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制
- A
- B
- C
- D
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- A
药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
- B
将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
- C
加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
- D
落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
- A
- B
- C
- D
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- A
国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求
- B
国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
- C
国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
- D
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
- A
- B
- C
- D
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- A
国家药物政策
- B
基本药物制度
- C
药品供应保障制度
- D
短缺药品清单管理制度
- A
- B
- C
- D
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- A
国家药物政策
- B
基本药物制度
- C
药品供应保障制度
- D
短缺药品清单管理制度
- A
- B
- C
- D
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- A
最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品
- B
临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
- C
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
- D
与原研药品质量和疗效一致的药品
- A
- B
- C
- D
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- A
疾病防治基本用药需求
- B
疾病防治多样化用药需求
- C
疾病防治大病用药需求
- D
疾病防治重症用药需求
- A
- B
- C
- D
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- A
满足疾病防治基本用药需求
- B
适应现阶段基本国情和保障能力
- C
剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得
- D
免费提供，无需医疗保险报销
- A
- B
- C
- D
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- A
国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础
- B
国家基本药物制度要与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接
- C
国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策
- D
国家基本药物制度的实施策略是从城市向农村扩展
- A
- B
- C
- D
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- A
确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
- B
确定国家基本药物制度框架
- C
审核国家基本药物目录
- D
制定国家基本药物目录
- A
- B
- C
- D
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- A
既在《中华人民共和国药典》中收栽，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
- B
既在原卫生部颁布的药品标准中收栽，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
- C
国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
- D
《中华人民共和国药典》收栽的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
- A
- B
- C
- D
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- A
含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
- B
非临床治疗首选的化学药品
- C
除急救、抢救用药外的独家生产品种
- D
易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
- A
- B
- C
- D
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- A
基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求
- B
优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种
- C
重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品
- D
对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序
- A
- B
- C
- D
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- A
当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录
- B
当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，需要将其调出国家基本药物目录
- C
当某基本药物国家药品标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录
- D
当香港某企业生产的某药品出现不良反应时，需要将其调出国家基本药物目录
- A
- B
- C
- D
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- A
基层医疗卫生机构
- B
社区卫生服务机构
- C
二级以上医疗机构
- D
各级各类医疗卫生机构
- A
- B
- C
- D
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- A
目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
- B
目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄
- C
含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
- D
目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品
- A
- B
- C
- D
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- A
目录对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义
- B
目录继续坚持中西药并重，强化了临床必需
- C
品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格；未标注具体规格的，其剂型对应的规格暂以国家药品管理部门批准的规格为准
- D
目录中的中药饮片不列具体品种，经国家药品监督管理部门批准上市的中药饮片为基本药物
- A
- B
- C
- D
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- A
执业药师资格制度是对药学专业技术人员的职业准入控制
- B
执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即可执业
- C
执业药师的执业范围可以是研发机构
- D
执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师职业资格证书》
- A
- B
- C
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- A
消除药品安全隐患与保证药品生产质量
- B
指导合理用药与药品质量管理
- C
提高药品经营效益与社会效益
- D
加强药品行政监管与技术监管
- A
- B
- C
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- A
国家药品监督管理局
- B
国家人力资源社会保障部
- C
国家卫生健康委员会
- D
国家E疗保障局
- A
- B
- C
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3年
- B
4年
- C
5年
- D
6年
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- B
- C
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2018年
- B
2019年
- C
2020年
- D
2021年
- A
- B
- C
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- A
药学类免试两科，2019年至2022年
- B
中药学类免试两科，2019年至2022年
- C
药学类免试两科，2019年至2020年
- D
中药学类免试两科，2019年至2020年
- A
- B
- C
- D
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- A
张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试
- B
王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试
- C
刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试
- D
赵某2017年7月中药学本科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作，工作到2019年7月，报考中药学类四科全科考试
- A
- B
- C
- D
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- A
香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师职业资格考试
- B
不在中国就业的外国人，只要具有国外药剂师资格，可以报名参加国家执业药师职业资格考试
- C
执北药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
- D
在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
- A
- B
- C
- D
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- A
国家执业药师职业资格考试分为两类
- B
执业药师注册执业类别分为三类
- C
科研单位不属于执业药师注册的执业单位
- D
某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家
- A
- B
- C
- D
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- A
直接在所在省、自治区、直辖市的药品零售企业以执业药师身份执业
- B
直接在所在省、自治区、直辖市的药品批发企业以执业药师身份执业
- C
直接在跨省、自治区、直辖市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
- D
经注册后，在注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业
- A
- B
- C
- D
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- A
3年，3个月
- B
5年，30日
- C
3年，30日
- D
5年，3个月
- A
- B
- C
- D
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- A
办理变更注册手续
- B
办理注销注册手续
- C
办理延续注册手续
- D
办理首次注册手续
- A
- B
- C
- D
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- A
需要取得《执业药师职业资格证书》
- B
在该药店工作
- C
按规定完成继续教育
- D
到北京市药品监督管理部门办理注册手续
- A
- B
- C
- D
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- A
依法取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
- B
第一次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
- C
遵纪守法，无不良信息记录
- D
身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意
- A
- B
- C
- D
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- A
不需办理注册申请手续即可直接执业
- B
经过一年的继续教育才能申请执业
- C
通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
- D
申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
- A
- B
- C
- D
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- A
警告
- B
记过
- C
撤职
- D
开除
- A
- B
- C
- D
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- A
行政处分
- B
行政处罚
- C
民事责任
- D
刑事责任
- A
- B
- C
- D
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- A
执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平
- B
接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平
- C
继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
- D
用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利
- A
- B
- C
- D
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- A
药品管理
- B
处方审核和调配
- C
合理用药指导
- D
药品销售
- A
- B
- C
- D
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- A
指导公众合理使用处方药
- B
指导公众合理使用非处方药
- C
开展治疗药物监测
- D
为无处方患者提供用药处方
- A
- B
- C
- D
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- A
执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
- B
执业药师必须严格遵守《药品管理法》
- C
执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
- D
执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向省级药品监督管理的部门报告
- A
- B
- C
- D
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- A
药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
- B
执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
- C
执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
- D
执业药师佩戴专用徽章以示身份
- A
- B
- C
- D
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- A
采购信息
- B
销售信息
- C
管理信息
- D
诚信信息
- A
- B
- C
- D
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- A
诚信服务、一视同仁
- B
尊重患者、平等相待
- C
进德修业、珍视声誉
- D
在岗执业、标识明确
- A
- B
- C
- D
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- A
向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
- B
为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
- C
药品已售出，应拒绝糾正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
- D
应积极提供咨询，进行用药方案的修订
- A
- B
- C
- D
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- A
发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》
- B
该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统
- C
撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》
- D
该执业药师可以在处罚后换一家药店注册
- A
- B
- C
- D
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- A
因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
- B
受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
- C
以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的
- D
《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的
- A
- B
- C
- D
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- A
提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
- B
未遵守药品经营质量管理规范
- C
药品经营企业未按照规定调配处方
- D
违反规定聘用人员
- A
- B
- C
- D
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- A
提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
- B
未遵守药品经营质量管理规范
- C
药品经营企业未按照规定调配处方
- D
违反规定聘用人员
- A
- B
- C
- D
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- A
标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品
- B
临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品
- C
临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
- D
可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
- A
- B
- C
- D
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- A
标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品
- B
临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品
- C
临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
- D
可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
- A
- B
- C
- D
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- A
使用“甲类目录”药品所发生的费用
- B
使用“乙类目录”药品所发生的费用
- C
使用中药饮片所发生的费用
- D
使用口服泡腾剂所发生的费用
- A
- B
- C
- D
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- A
使用“甲类目录”药品所发生的费用
- B
使用“乙类目录”药品所发生的费用
- C
使用中药饮片所发生的费用
- D
使用口服泡腾剂所发生的费用
- A
- B
- C
- D
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- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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有效性
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均一性
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安全性
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稳定性
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有效性
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均一性
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安全性
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稳定性
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有效性
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均一性
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安全性
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稳定性
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- A
深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
- B
整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- D
调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
- A
- B
- C
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深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
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整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
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提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
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调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
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深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
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整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
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提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
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调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
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- A
卫生计生部门
- B
国家发展和改革委员会
- C
人力资源和社会保障部
- D
国家基本药物工作委员会
- A
- B
- C
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卫生计生部门
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国家发展和改革委员会
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人力资源和社会保障部
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国家基本药物工作委员会
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含有国家濒危野生动物药材的药品
- B
诊断药品
- C
维生素、矿物质类药品
- D
根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
- A
- B
- C
- D
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含有国家濒危野生动物药材的药品
- B
诊断药品
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维生素、矿物质类药品
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根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
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疫苗
- B
中成药
- C
发生严重不良反应，经评估不适宜的药品
- D
非临床治疗首选的药品
- A
- B
- C
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疫苗
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中成药
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发生严重不良反应，经评估不适宜的药品
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非临床治疗首选的药品
- A
- B
- C
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- A
专属性
- B
两重性
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质量的重要性
- D
时限性
- A
- B
- C
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专属性
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两重性
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质量的重要性
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时限性
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专属性
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两重性
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质量的重要性
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时限性
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国家药品监督管理局
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人力资源和社会保障部
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省级药品监督管理部门
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医疗保障部
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国家药品监督管理局
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人力资源和社会保障部
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省级药品监督管理部门
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医疗保障部
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救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
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依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
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- B
- C
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救死扶伤，不辱使命
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尊重患者，平等相待
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依法执业，质量第一
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进德修业，珍视声誉
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救死扶伤，不辱使命
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尊重患者，平等相待
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依法执业，质量第一
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进德修业，珍视声誉
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救死扶伤，不辱使命
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尊重患者，平等相待
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进德修业，珍视声誉
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救死扶伤，不辱使命
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尊重患者，平等相待
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依法执业，质量第一
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基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
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全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
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健康产业结构完善
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健康产业繁荣发展
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基本医疗保险基金和个人支付
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基本医疗保险基金支付
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