-
A
2年
-
B
3年
-
C
1年
-
D
4年
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E
5年
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A
取得药品广告批准文号的药品
-
B
已取得"制剂许可证"的医疗机构配制的制剂
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国家药品监督管理总局批准试生产的药品
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二类精神药品
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E
麻醉药品
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A
国家食品药品监督管理总局
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商务部
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国家中医药管理局
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国家发展改革委员会
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A
药品监督管理部门
-
B
省、自治区、直辖市人民检察院
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C
工商行政管理部门
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D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
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E
省、自治区、直辖市人民法院
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A
进货检查验收
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B
出货检查验收
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C
发货检查验收
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D
收货检查验收
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E
入库检查验收
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A
中成药
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B
药材
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C
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D
化学药
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E
抗生素
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A
省级药品监督管理部门
-
B
县级药品监督管理部门
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C
国务院药品监督管理部门
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D
市级药品监督管理部门
-
E
地区药品监督管理部门
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A
国务院药品监督管理部门
-
B
国家药典委员会
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C
国家质量监督检验检疫总局
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D
国家中医药管理局
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E
药品审评中心
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A
非处方药
-
B
外用药
-
C
处方药
-
D
麻醉药品
-
E
医疗用毒性药品
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- C
- D
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A
五年内
-
B
八年内
-
C
一年内
-
D
十年内
-
E
十五年内
- A
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A
五年内
-
B
八年内
-
C
一年内
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D
十年内
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E
十五年内
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A
经济性
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B
有效性
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C
安全性
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D
稳定性
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E
合理性
- A
- B
- C
- D
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A
在有效期届满前3个月
-
B
在有效期届满前6个月
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C
在有效期届满前1个月
-
D
在有效期届满前9个月
-
E
在有效期届满前1年
- A
- B
- C
- D
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A
3年
-
B
5年
-
C
1年
-
D
7年
-
E
9年
- A
- B
- C
- D
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A
批准文号
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B
许可证书
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C
注册文号
-
D
生产证书
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E
注册证书
- A
- B
- C
- D
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A
2年
-
B
3年
-
C
1年
-
D
4年
-
E
5年
- A
- B
- C
- D
- E
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A
不超过3年的监测期
-
B
不超过4年的监测期
-
C
不超过2年的监测期
-
D
不超过5年的监测期
-
E
不超过7年的监测期
- A
- B
- C
- D
- E
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A
不超过3年的监测期
-
B
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
-
C
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
-
D
不注明或者更改生产批号的
-
E
未标明有效期或更改有效期的
- A
- B
- C
- D
- E
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A
被污染的
-
B
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
-
C
变质的
-
D
依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的
-
E
擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的
- A
- B
- C
- D
- E
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A
麻醉药品
-
B
精神药品
-
C
静脉输液
-
D
医药用毒性药品
-
E
放射性药品
- A
- B
- C
- D
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A
麻醉药品
-
B
精神药品
-
C
依赖药品
-
D
医药用毒性药品
-
E
放射性药品
- A
- B
- C
- D
- E
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A
不得超过2日常用量
-
B
不得超过3日常用量
-
C
不得超过1日常用量
-
D
不得超过5日常用量
-
E
不得超过7日常用量
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
不得超过2日常用量
-
B
不得超过3日常用量
-
C
不得超过1日常用量
-
D
不得超过5日常用量
-
E
不得超过7日常用量
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
2日
-
B
3日
-
C
1日
-
D
5日
-
E
7日
- A
- B
- C
- D
- E
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A
不得超过2日常用量
-
B
不得超过3日常用量
-
C
不得超过1日常用量
-
D
不得超过5日常用量
-
E
不得超过7日常用量
- A
- B
- C
- D
- E
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A
2年
-
B
3年
-
C
1年
-
D
5年
-
E
7年
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
2年
-
B
3年
-
C
1年
-
D
5年
-
E
7年
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
不得超过2日极量
-
B
不得超过3日极量
-
C
不得超过1日极量
-
D
不得超过5日极量
-
E
不得超过7日极量
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
蟾酥
-
B
雄黄
-
C
闹羊花
-
D
朱砂
-
E
红粉
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
18种
-
B
26种
-
C
16种
-
D
27种
-
E
29种
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
2年
-
B
3年
-
C
1年
-
D
5年
-
E
7年
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
-
B
药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
-
C
直接接触药品的必须符合药用要求
-
D
发运中药材必须有包装
-
E
中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格,不需注产地、批号等
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
专利批准文号
-
B
生产批准文号
-
C
通用名称
-
D
生产批号
-
E
有效期
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
专利批准文号
-
B
生产批准文号
-
C
新药证书
-
D
生产批号
-
E
有效期
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药品经营企业可以经营麻醉药品的原料药
-
B
药品经营企业不得经营第一类精神药品的原料药
-
C
实行定点经营制度
-
D
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量进行调整、公布
-
E
医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准并取得购用印鉴卡
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
处方中没有注明生用的毒性中药,应当付炮制品
-
B
处方一次有效
-
C
医师可以开写毒性药品的制剂、原料药的处方
-
D
专人、专柜加锁保管,建立登记本
-
E
处方调配时应认真负责,计量准确
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种
-
B
配制的制剂必须按照规定进行质量检验
-
C
医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证
-
D
不得在市场销售
-
E
调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
-
B
药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价
-
C
药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价
-
D
药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
-
E
药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量等资料
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同制定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
-
B
药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准,不得含有虚假的内容
-
C
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
-
D
药品广告的内容必须真实、合法
-
E
不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
省级工商行政管理部门
-
B
国家药品监督管理部门
-
C
国家工商行政管理部门
-
D
省级药品监督管理部门
-
E
国家宣传监督管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
非处方药制剂
-
B
植物药制剂
-
C
处方药制剂
-
D
生物药制剂
-
E
医疗机构配制的制剂
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
2年
-
B
3年
-
C
1年
-
D
4年
-
E
5年
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
合理布局,保证质量
-
B
合理布局,方便群众购药
-
C
市场调节,方便群众购药
-
D
品种齐全,诚实信用
-
E
公平合理,救死扶伤
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
通用名称
-
B
批准文号
-
C
生产日期
-
D
商品名称
-
E
贮存条件
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
质量管理组织
-
B
配制管理、质量管理的各项制度
-
C
销售记录
-
D
检验仪器
-
E
卫生条件
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
撤销批准文号
-
B
进行再评价
-
C
按劣药处理
-
D
按假药处理
-
E
进行市场调查
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
变质的
-
B
擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
-
C
超过有效期的
-
D
不注明或者更改生产批号的
-
E
直接接触药品的包装材料未经批准的
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
-
B
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
-
C
药品成分的含量不符合国家药品标准的
-
D
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
-
E
未标明有效期或者更改有效期的
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
由行业协会定价
-
B
由省级政府物价部门定价
-
C
由经营者自主定价
-
D
由省级药品监督管理部门定价
-
E
由国务院物价部门制定指导价
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
-
B
具有保证所经营药品质量的规章制度
-
C
具有依法经过资格认定的药学技术人员
-
D
具有能对所经营药品进行质量检验的机构
-
E
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
-
B
直接追究该药品生产企业的责任
-
C
追究该医院法定代表人的责任
-
D
分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
-
E
按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
利用学者的名义证明功效
-
B
利用国家机关的名义证明功效
-
C
含有不科学的表示功效的保证
-
D
利用医药科研单位的名义证明功效
-
E
用动漫形象表示功效
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
企业自行销毁
-
B
原发证机关缴销
-
C
企业自由处理
-
D
原发证机关存档
-
E
原发证机关收回
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
-
B
经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
-
C
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
-
D
经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
-
E
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药品限制制度
-
B
特殊管理制度
-
C
药品储备制度
-
D
分类管理制度
-
E
品种保护制度
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
向进口海关登记备案
-
B
向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
-
C
向国务院药品监督管理部门登记备案
-
D
向口岸所在地药品检验机构登记备案
-
E
向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
撤销《进口药品注册证》
-
B
撤销《医药产品注册证》
-
C
撤销批准文号
-
D
按假药处理
-
E
进行再评价
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
-
B
药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
-
C
药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
-
D
药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
-
E
药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
有关部门规定的生物制品
-
B
没有实施批准文号管理的中药材
-
C
国内供应不足的药品
-
D
新药或已有国家标准的药品
-
E
新发现的药材
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
首次在国外销售的药品
-
B
首次在国内销售的药品
-
C
国内供应不足的药品
-
D
已有国家标准的药品
-
E
没有实施批准文号管理的中药材
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
所标明的功能主治超出规定范围的
-
B
药品成分的含量不符合国家药品标准的
-
C
所标明的适应证超出规定范围的
-
D
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
-
E
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格
-
B
除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
-
C
应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
-
D
药品经营企业不得自行改变药品价格
-
E
禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
-
B
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
-
C
药品广告的内容必须真实、合法
-
D
药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
-
E
非药品广告不得有涉及药品的宣传
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号
-
B
广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号
-
C
企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号
-
D
广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号
-
E
企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号
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A
以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
-
B
非药品广告不得有涉及药品的宣传
-
C
必须真实、合法,不得含有虚假的内容
-
D
可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
-
E
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
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A
二倍以下
-
B
一倍以上五倍以下
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C
一倍以上三倍以下
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二倍以上五倍以下
-
E
三倍以上五倍以下
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一倍以上五倍以下
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一倍以上三倍以下
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二倍以上五倍以下
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三倍以上五倍以下
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一万元以上五万元以下
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B
三万元以上五万元以下
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五万元以上十万元以下
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D
一万元以上十五万元以下
-
E
一万元以上二十万元以下
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三日内
-
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五日内
-
C
七日内
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十日内
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十五日内
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《进口药品通关单》
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《进口准许证》
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《进口药品注册证》
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《医药产品注册证》
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《新药证书》
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雄黄
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红粉
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处方药
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非处方药
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植物药
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生物药
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E
医疗机构配制的制剂
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D
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医疗机构配制的制剂
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含有化学药物的中成药
-
B
含有生物药物的中成药
-
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含有国家一类保护动植物的中成药
-
D
所表明的适应证或者功能主治超出规定范围的中成药
-
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未标明有效期或者更改有效期的中成药
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含有化学药物的中成药
-
B
含有生物药物的中成药
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C
含有国家一类保护动植物的中成药
-
D
所表明的适应证或者功能主治超出规定范围的中成药
-
E
未标明有效期或者更改有效期的中成药
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不得超过1日极量
-
B
不得超过2日极量
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C
不得超过2日常用量
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D
不得超过5日极量
-
E
不得超过7日极量
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A
不得超过1日极量
-
B
不得超过2日极量
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C
不得超过2日常用量
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不得超过5日极量
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E
不得超过7日极量
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A
不得超过1日常用量
-
B
不得超过2日常用量
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不得超过3日常用量
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D
不得超过5日常用量
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E
不得超过7日常用量
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A
不得超过1日常用量
-
B
不得超过2日常用量
-
C
不得超过3日常用量
-
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不得超过5日常用量
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E
不得超过7日常用量
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A
外用药品
-
B
儿科用药
-
C
非处方药
-
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医疗用毒性药品
-
E
精神药品
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A
外用药品
-
B
儿科用药
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C
非处方药
-
D
医疗用毒性药品
-
E
精神药品
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A
静脉输液
-
B
麻醉药品
-
C
精神药品
-
D
医药用毒性药品
-
E
放射性药品
- A
- B
- C
- D
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A
静脉输液
-
B
麻醉药品
-
C
精神药品
-
D
医药用毒性药品
-
E
放射性药品
- A
- B
- C
- D
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-
A
静脉输液
-
B
麻醉药品
-
C
精神药品
-
D
医药用毒性药品
-
E
放射性药品
- A
- B
- C
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-
A
静脉输液
-
B
麻醉药品
-
C
精神药品
-
D
医药用毒性药品
-
E
放射性药品
- A
- B
- C
- D
- E
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批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院卫生行政部门
-
C
国务院劳动和社会保障部门
-
D
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
-
E
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- A
- B
- C
- D
- E
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审核同意医疗机构配制制剂的部门是
-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院卫生行政部门
-
C
国务院劳动和社会保障部门
-
D
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
-
E
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- A
- B
- C
- D
- E
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批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院卫生行政部门
-
C
国务院劳动和社会保障部门
-
D
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
-
E
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- A
- B
- C
- D
- E
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麻醉药品《进口准许证》的核发部门是
-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院药品监督管理部门会同海关总署
-
C
国务院财政部门会同国务院价格主管部门
-
D
国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
-
E
国务院工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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进口药品检验费收缴办法的制定部门是
-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院药品监督管理部门会同海关总署
-
C
国务院财政部门会同国务院价格主管部门
-
D
国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
-
E
国务院工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是
-
A
国务院药品监督管理部门
-
B
国务院药品监督管理部门会同海关总署
-
C
国务院财政部门会同国务院价格主管部门
-
D
国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
-
E
国务院工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
- E
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医疗机构向患者提供所用药品时应当提供
-
A
常用药品价格
-
B
药品价格清单
-
C
药品招标价格
-
D
药品零售价格
-
E
药品购销价格
- A
- B
- C
- D
- E
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- 笔记
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医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其
-
A
常用药品价格
-
B
药品价格清单
-
C
药品招标价格
-
D
药品零售价格
-
E
药品购销价格
- A
- B
- C
- D
- E
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药品经营企业购销记录必须注明
-
A
常用药品价格
-
B
药品价格清单
-
C
药品招标价格
-
D
药品零售价格
-
E
药品购销价格
- A
- B
- C
- D
- E
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医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂
-
A
货值金额三倍以上五倍以下的罚款
-
B
货值金额一倍以上三倍以下的罚款
-
C
货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
-
D
货值金额五倍以上七倍以下的罚款
-
E
货值金额二倍以上五倍以下的罚款
- A
- B
- C
- D
- E
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- 笔记
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药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品
-
A
货值金额三倍以上五倍以下的罚款
-
B
货值金额一倍以上三倍以下的罚款
-
C
货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
-
D
货值金额五倍以上七倍以下的罚款
-
E
货值金额二倍以上五倍以下的罚款
- A
- B
- C
- D
- E
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药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品
-
A
货值金额三倍以上五倍以下的罚款
-
B
货值金额一倍以上三倍以下的罚款
-
C
货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
-
D
货值金额五倍以上七倍以下的罚款
-
E
货值金额二倍以上五倍以下的罚款
- A
- B
- C
- D
- E
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- 笔记
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-
A
必须执行检查制度
-
B
必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
-
C
必须有真实、完整的购销记录
-
D
必须执行药品保管制度
-
E
必须根据医师处方
- A
- B
- C
- D
- E
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- 笔记
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-
A
必须执行检查制度
-
B
必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
-
C
必须有真实、完整的购销记录
-
D
必须执行药品保管制度
-
E
必须根据医师处方
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
必须执行检查制度
-
B
必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
-
C
必须有真实、完整的购销记录
-
D
必须执行药品保管制度
-
E
必须根据医师处方
- A
- B
- C
- D
- E
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-
A
必须执行检查制度
-
B
必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
-
C
必须有真实、完整的购销记录
-
D
必须执行药品保管制度
-
E
必须根据医师处方
- A
- B
- C
- D
- E
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医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的
-
A
吊销《药品经营许可证》
-
B
撤销该药品的批准证明文件
-
C
吊销《药品生产许可证》
-
D
吊销《医疗机构执业许可证》
-
E
取消药物临床试验机构的资格
- A
- B
- C
- D
- E
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- 笔记
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药品标识不符合法定要求,情节严重的
-
A
吊销《药品经营许可证》
-
B
撤销该药品的批准证明文件
-
C
吊销《药品生产许可证》
-
D
吊销《医疗机构执业许可证》
-
E
取消药物临床试验机构的资格
- A
- B
- C
- D
- E
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本卷共分为:2大题 110小题
作答时间为:110分钟
试卷总分:110分
及格分:66分