医学医药
药品与药品标准、药师职责
A型题(1-21)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
1 /45 【最佳选择题】
 
 
1. 【最佳选择题】 药品通用名称不得
  • A

    出现在药品的内标签中

  • B

    作为药品法定名称

  • C

    作为药品商标使用

  • D

    与药品商品名称同时使用

  • E

    列入国家药品标准

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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2 /45 【最佳选择题】
 
 
2. 【最佳选择题】 关于药品商品名称管理表述正确的是
  • A

    药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4

  • B

    未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

  • C

    药品商品名称不得与通用名称同行书写

  • D

    药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

  • E

    药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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3 /45 【最佳选择题】
 
 
3. 【最佳选择题】 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有效期表述形式错误的是
  • A

    有效期至2013年04月02日

  • B

    有效期至2013年04月

  • C

    有效期至2013/04/02

  • D

    有效期至2013.4.2

  • E

    有效期至2013.04

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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4 /45 【最佳选择题】
 
 
4. 【最佳选择题】 关于药品说明书说法不正确的是
  • A

    说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

  • B

    每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用

  • C

    说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新

  • D

    药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

  • E

    应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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5 /45 【最佳选择题】
 
 
5. 【最佳选择题】 必须附有说明书的是
  • A

    药品包装

  • B

    药品内包装

  • C

    药品上市销售的最小包装

  • D

    药品中包装

  • E

    药品的包装和标签

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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6 /45 【最佳选择题】
 
 
6. 【最佳选择题】 如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是
  • A

    规格

  • B

    产品批号

  • C

    通用名称

  • D

    有效期

  • E

    适应证

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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7 /45 【最佳选择题】
 
 
7. 【最佳选择题】 在药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是
  • A

    生产企业

  • B

    生产批准文号

  • C

    药品的通用名称

  • D

    广告批准文号

  • E

    生产日期

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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8 /45 【最佳选择题】
 
 
8. 【最佳选择题】 关于药品有效期的表述,正确的是
  • A

    药品标签中的有效期应当按照,月、日、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示

  • B

    药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示

  • C

    药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示

  • D

    药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示

  • E

    药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月用两位数表示

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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9 /45 【最佳选择题】
 
 
9. 【最佳选择题】 依照《药品说明书和标签管理规定》规定,有效期表述形式错误的是
  • A

    有效期至2008.08

  • B

    有效期至2008.8.8

  • C

    有效期至2008年08月

  • D

    有效期至2008/08/08

  • E

    有效期至2008年08月08日

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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10 /45 【最佳选择题】
 
 
10. 【最佳选择题】 有效期表述形式错误的是
  • A

    标注格式为"有效期至××××年××月"

  • B

    标注格式为"有效期至××××年××月××日"

  • C

    药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示

  • D

    "有效期至××××.××,"或者"有效期至××××/××/××"

  • E

    标注格式为"有效期至××/××/××××"

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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11 /45 【最佳选择题】
 
 
11. 【最佳选择题】 对于竖版标签,药品通用名称必须在( )范围内显著位置标出
  • A

    下三分之一

  • B

    中三分之一

  • C

    上三分之一

  • D

    左三分之一

  • E

    右三分之一

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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12 /45 【最佳选择题】
 
 
12. 【最佳选择题】 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印制与标注错误的是
  • A

    不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

  • B

    对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出

  • C

    字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

  • D

    对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

  • E

    除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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13 /45 【最佳选择题】
 
 
13. 【最佳选择题】 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称字体
  • A

    以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一

  • B

    以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一

  • C

    以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

  • D

    以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一

  • E

    以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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14 /45 【最佳选择题】
 
 
14. 【最佳选择题】 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
  • A

    1/4

  • B

    1/5

  • C

    1/2

  • D

    1/10

  • E

    1/3

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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15 /45 【最佳选择题】
 
 
15. 【最佳选择题】 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
  • A

    药品标签由国务院药品监督管理部门核准

  • B

    药品包装必须按照规定印有标签

  • C

    药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

  • D

    药品包装必须按照规定贴有标签

  • E

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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16 /45 【最佳选择题】
 
 
16. 【最佳选择题】 依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
  • A

    商品名称

  • B

    别名

  • C

    通用名称

  • D

    化学名称

  • E

    汉语拼音名称

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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17 /45 【最佳选择题】
 
 
17. 【最佳选择题】 按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
  • A

    内包装

  • B

    大包装

  • C

    外包装

  • D

    小包装

  • E

    所有包装

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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18 /45 【最佳选择题】
 
 
18. 【最佳选择题】 中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的
  • A

    主要药味

  • B

    有效成分

  • C

    有效部位

  • D

    有效部位或有效成分

  • E

    主要药味、有效部位或有效成分

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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19 /45 【最佳选择题】
 
 
19. 【最佳选择题】 药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的
  • A

    使用期限

  • B

    安全期限

  • C

    贮藏期限

  • D

    生产日期

  • E

    销售期限

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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20 /45 【最佳选择题】
 
 
20. 【最佳选择题】 关于药品标签和包装的说法,不正确的是
  • A

    药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

  • B

    药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

  • C

    药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

  • D

    药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

  • E

    供上市销售的最小包装必须附有说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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21 /45 【最佳选择题】
 
 
21. 【最佳选择题】 下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是
  • A

    药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

  • B

    药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

  • C

    药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

  • D

    分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别

  • E

    分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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B型题(22-45)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
22 /45 1/2
 
 
22. 1/2 需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
  • A

    药品说明书

  • B

    药品的标签

  • C

    药品不良反应信息

  • D

    中药说明书

  • E

    注射剂和非处方药说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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23 /45 2/2
 
 
23. 2/2 需要列出所用的全部辅料名称的是
  • A

    药品说明书

  • B

    药品的标签

  • C

    药品不良反应信息

  • D

    中药说明书

  • E

    注射剂和非处方药说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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24 /45 1/2
 
 
24. 1/2 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
  • A

    药品说明书

  • B

    注射剂和非处方药说明书

  • C

    药品说明书的专业术语

  • D

    药品不良反应信息

  • E

    中药说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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25 /45 2/2
 
 
25. 2/2 应当列出所用的全部辅料名称
  • A

    药品说明书

  • B

    注射剂和非处方药说明书

  • C

    药品说明书的专业术语

  • D

    药品不良反应信息

  • E

    中药说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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26 /45 1/2
 
 
26. 1/2 药品内标签是指
  • A

    直接接触药品的包装

  • B

    直接接触药品的包装的标签

  • C

    内标签以外的其他包装的标签

  • D

    药品包装上印有或者贴有的内容

  • E

    内标签以外的其他包装

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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27 /45 2/2
 
 
27. 2/2 药品外标签是指
  • A

    直接接触药品的包装

  • B

    直接接触药品的包装的标签

  • C

    内标签以外的其他包装的标签

  • D

    药品包装上印有或者贴有的内容

  • E

    内标签以外的其他包装

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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28 /45 1/2
 
 
28. 1/2 药品内标签的内容
  • A

    应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

  • B

    应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

  • C

    至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

  • D

    至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

  • E

    不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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29 /45 2/2
 
 
29. 2/2 药品外标签的内容
  • A

    应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

  • B

    应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

  • C

    至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

  • D

    至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

  • E

    不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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30 /45 1/2
 
 
30. 1/2 横版标签的药品通用名称
  • A

    必须在左三分之一范围内显著位置标出

  • B

    必须在右三分之一范围内显著位置标出

  • C

    必须在右四分之一范围内显著位置标出

  • D

    必须在上四分之一范围内显著位置标出

  • E

    必须在上三分之一范围内显著位置标出

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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31 /45 2/2
 
 
31. 2/2 竖版标签的药品通用名称
  • A

    必须在左三分之一范围内显著位置标出

  • B

    必须在右三分之一范围内显著位置标出

  • C

    必须在右四分之一范围内显著位置标出

  • D

    必须在上四分之一范围内显著位置标出

  • E

    必须在上三分之一范围内显著位置标出

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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32 /45 1/2
 
 
32. 1/2 药品通用名称
  • A

    应当印刷在药品标签的边角

  • B

    应当印刷在药品标签的底部

  • C

    应当印刷在药品标签的右上角

  • D

    其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

  • E

    应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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33 /45 2/2
 
 
33. 2/2 注册商标
  • A

    应当印刷在药品标签的边角

  • B

    应当印刷在药品标签的底部

  • C

    应当印刷在药品标签的右上角

  • D

    其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

  • E

    应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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34 /45 1/2
 
 
34. 1/2 根据《药品说明书和标签管理规定》
药品内标签的内容不包括
  • A

    药品名称

  • B

    规格

  • C

    产品批号

  • D

    有效期

  • E

    执行标准

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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35 /45 2/2
 
 
35. 2/2 根据《药品说明书和标签管理规定》
原料药标签的内容不包括
  • A

    药品名称

  • B

    规格

  • C

    产品批号

  • D

    有效期

  • E

    执行标准

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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36 /45 1/2
 
 
36. 1/2 必须在醒目位置注明的包装是
  • A

    药品的内包装

  • B

    药品的外包装

  • C

    药品的最小销售单元的包装

  • D

    外用药品的包装

  • E

    对药品贮藏有特殊要求的包装

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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37 /45 2/2
 
 
37. 2/2 直接与药品接触的包装是
  • A

    药品的内包装

  • B

    药品的外包装

  • C

    药品的最小销售单元的包装

  • D

    外用药品的包装

  • E

    对药品贮藏有特殊要求的包装

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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38 /45 1/4
 
 
38. 1/4 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是
  • A

    市(地)级药品监督管理机构

  • B

    国务院工商行政管理部门

  • C

    省级人民政府药品监督管理部门

  • D

    省级人民政府工商行政管理部门

  • E

    国务院药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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39 /45 2/4
 
 
39. 2/4 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是
  • A

    市(地)级药品监督管理机构

  • B

    国务院工商行政管理部门

  • C

    省级人民政府药品监督管理部门

  • D

    省级人民政府工商行政管理部门

  • E

    国务院药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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40 /45 3/4
 
 
40. 3/4 药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
  • A

    市(地)级药品监督管理机构

  • B

    国务院工商行政管理部门

  • C

    省级人民政府药品监督管理部门

  • D

    省级人民政府工商行政管理部门

  • E

    国务院药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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41 /45 4/4
 
 
41. 4/4 制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是
  • A

    市(地)级药品监督管理机构

  • B

    国务院工商行政管理部门

  • C

    省级人民政府药品监督管理部门

  • D

    省级人民政府工商行政管理部门

  • E

    国务院药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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42 /45 1/2
 
 
42. 1/2 中药制剂内包装标签内容不包括
  • A

    药品名称

  • B

    用法用量

  • C

    生产批号

  • D

    批准文号

  • E

    规格

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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43 /45 2/2
 
 
43. 2/2 中药制剂大包装标签内容不包括
  • A

    药品名称

  • B

    用法用量

  • C

    生产批号

  • D

    批准文号

  • E

    规格

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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44 /45 1/2
 
 
44. 1/2 根据《药品说明书和标签管理规定》
用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明
  • A

    药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  • B

    药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  • C

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  • D

    药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  • E

    药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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45 /45 2/2
 
 
45. 2/2 根据《药品说明书和标签管理规定》
原料药的标签应当注明
  • A

    药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  • B

    药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  • C

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  • D

    药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  • E

    药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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试卷详情

本卷共分为:2大题 45小题

作答时间为:45分钟

试卷总分:45分

及格分:27分

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