医学医药
药品经营质量管理规范
A型题(1-18)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
1 /42 【最佳选择题】
 
 
1. 【最佳选择题】 药品经营企业库房药品养护时温湿度的记录要求是
  • A

    每三天一次

  • B

    每二天一次

  • C

    每周一次

  • D

    每天下午一次

  • E

    每天上、下午定时各一次

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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2 /42 【最佳选择题】
 
 
2. 【最佳选择题】 企业已售出的药品如发现质量问题,应
  • A

    及时回收药品,然后销毁药品

  • B

    立即销毁药品

  • C

    及时回收药品给予消费者赔偿

  • D

    向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录

  • E

    立即通知消费者停止服用

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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3 /42 【最佳选择题】
 
 
3. 【最佳选择题】 验收药品时,确定为合格品的状态标志是
  • A

    绿色

  • B

    红色

  • C

    黄色

  • D

    蓝色

  • E

    橙色

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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4 /42 【最佳选择题】
 
 
4. 【最佳选择题】 依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,下列有关药品零售说法正确的是
  • A

    销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品

  • B

    在营业场所,必须有执业药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡

  • C

    在执业药师指导下,顾客没有处方可以购买处方药

  • D

    OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式

  • E

    OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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5 /42 【最佳选择题】
 
 
5. 【最佳选择题】 药品经营企业库房中冷库温度是
  • A

    1~8℃

  • B

    2~10℃

  • C

    0℃以下

  • D

    <10℃

  • E

    <20℃

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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6 /42 【最佳选择题】
 
 
6. 【最佳选择题】 药品经营中对药品经营企业索要的基本资质是
  • A

    营业执照、药品经营许可证

  • B

    营业执照、组织机构代码证

  • C

    税务登记证、营业执照

  • D

    组织机构代码证、税务登记证

  • E

    营业执照、银行开户许可证

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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7 /42 【最佳选择题】
 
 
7. 【最佳选择题】 药品经营企业的冷库温度为
  • A

    2℃~10℃

  • B

    <10℃

  • C

    3℃~8℃

  • D

    <20℃

  • E

    <30℃

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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8 /42 【最佳选择题】
 
 
8. 【最佳选择题】 药品经营企业的阴凉库温度为
  • A

    2℃~10℃

  • B

    不高于15℃

  • C

    3℃~8℃

  • D

    不高于20℃

  • E

    0℃~30℃

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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9 /42 【最佳选择题】
 
 
9. 【最佳选择题】 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
  • A

    30%~50%

  • B

    40%~80%

  • C

    50%~60%

  • D

    45%~75%

  • E

    35%~65%

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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10 /42 【最佳选择题】
 
 
10. 【最佳选择题】 药品批发企业在药品储存和养护时,对近效期的药品,应
  • A

    按月填报效期报表

  • B

    按季度填报效期报表

  • C

    按日填报效期报表

  • D

    按年度填报效期报表

  • E

    按半年度填报效期报表

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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11 /42 【最佳选择题】
 
 
11. 【最佳选择题】 对药品养护时库房温湿度的记录要求是
  • A

    每天上午两次

  • B

    每天上、下午定时各一次

  • C

    每天上午一次

  • D

    每天下午一次

  • E

    每天下午定时各两次

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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12 /42 【最佳选择题】
 
 
12. 【最佳选择题】 根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是
  • A

    购进药品应有合法票据

  • B

    建立购进记录,做到票、账、货相符

  • C

    签订进货合同应明确质量条款

  • D

    按规定保存购货记录

  • E

    每二年应对进货情况进行质量评审

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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13 /42 【最佳选择题】
 
 
13. 【最佳选择题】 依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
  • A

    药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列

  • B

    处方药与非处方药分柜摆放

  • C

    按药品的剂型或用途分类陈列

  • D

    拆零药品集中存放于拆零专柜

  • E

    麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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14 /42 【最佳选择题】
 
 
14. 【最佳选择题】 根据GSP的规定,怕压药品应
  • A

    定期送样检查

  • B

    采取隔离措施

  • C

    定期循环抽查

  • D

    集中存放

  • E

    定期翻垛

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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15 /42 【最佳选择题】
 
 
15. 【最佳选择题】 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是
  • A

    内服药与外用药

  • B

    处方药与非处方药

  • C

    药品与非药品

  • D

    进口药与国产药

  • E

    易串味的药品与一般药品

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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16 /42 【最佳选择题】
 
 
16. 【最佳选择题】 根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是
  • A

    药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

  • B

    药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

  • C

    药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案

  • D

    药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

  • E

    中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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17 /42 【最佳选择题】
 
 
17. 【最佳选择题】 在药品零售企业中,只能陈列代用品或空包装的是
  • A

    危险品

  • B

    医疗用毒性药品

  • C

    特殊管理药品

  • D

    麻醉药品

  • E

    精神药品

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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18 /42 【最佳选择题】
 
 
18. 【最佳选择题】 药品批发企业的药品验收记录应保存
  • A

    二年

  • B

    三年

  • C

    一年

  • D

    至超过药品有效期一年,但不得少于二年

  • E

    至超过药品有效期一年,但不得少于三年

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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B型题(19-42)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
19 /42 1/2
 
 
19. 1/2 药品批发企业的药品销售记录应保存
  • A

    4年

  • B

    3年

  • C

    2年

  • D

    超过药品有效期1年,但不少于3年

  • E

    超过药品有效期1年,但不少于2年

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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20 /42 2/2
 
 
20. 2/2 药品批发企业的药品购进记录应保存
  • A

    4年

  • B

    3年

  • C

    2年

  • D

    超过药品有效期1年,但不少于3年

  • E

    超过药品有效期1年,但不少于2年

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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21 /42 1/2
 
 
21. 1/2 2012年之前施行的GSP由哪个部门发布
  • A

    国家药品监督管理局

  • B

    中国商品学会

  • C

    国家医药公司

  • D

    国家中医药管理局

  • E

    原卫生部

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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22 /42 2/2
 
 
22. 2/2 我国的现行GSP由哪个部门发布
  • A

    国家药品监督管理局

  • B

    中国商品学会

  • C

    国家医药公司

  • D

    国家中医药管理局

  • E

    原卫生部

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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23 /42 1/2
 
 
23. 1/2 《药品经营质量管理规范实施细则》规定
待验药品库用
  • A

    黄色色标

  • B

    绿色色标

  • C

    蓝色色标

  • D

    红色色标

  • E

    黑色色标

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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24 /42 2/2
 
 
24. 2/2 《药品经营质量管理规范实施细则》规定
不合格药品库用
  • A

    黄色色标

  • B

    绿色色标

  • C

    蓝色色标

  • D

    红色色标

  • E

    黑色色标

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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25 /42 1/2
 
 
25. 1/2 用于药品零售的零售连锁门店的营业场所和仓库面积应不低于
  • A

    100m星恒在线题库和30m星恒在线题库

  • B

    50m星恒在线题库和20m星恒在线题库

  • C

    40m星恒在线题库和20m星恒在线题库

  • D

    40m星恒在线题库和30m星恒在线题库

  • E

    40m星恒在线题库和0m星恒在线题库

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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26 /42 2/2
 
 
26. 2/2 用于药品零售的大型零售企业的营业场所和仓库面积应不低于
  • A

    100m星恒在线题库和30m星恒在线题库

  • B

    50m星恒在线题库和20m星恒在线题库

  • C

    40m星恒在线题库和20m星恒在线题库

  • D

    40m星恒在线题库和30m星恒在线题库

  • E

    40m星恒在线题库和0m星恒在线题库

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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27 /42 1/3
 
 
27. 1/3 根据《药品经营质量管理规范》
对一类精神药品应
  • A

    质量审核

  • B

    专柜存放

  • C

    定期养护

  • D

    分开设置

  • E

    逐批验收

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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28 /42 2/3
 
 
28. 2/3 根据《药品经营质量管理规范》
对首营品种应
  • A

    质量审核

  • B

    专柜存放

  • C

    定期养护

  • D

    分开设置

  • E

    逐批验收

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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29 /42 3/3
 
 
29. 3/3 根据《药品经营质量管理规范》
对销后退回药品应
  • A

    质量审核

  • B

    专柜存放

  • C

    定期养护

  • D

    分开设置

  • E

    逐批验收

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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30 /42 1/4
 
 
30. 1/4 根据现行GSP的规定
药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有
  • A

    药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称

  • B

    药学专业技术职称

  • C

    相应的药学专业技术职称

  • D

    药师以上专业技术职称

  • E

    主管药师以上专业技术职称

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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31 /42 2/4
 
 
31. 2/4 根据现行GSP的规定
药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有
  • A

    药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称

  • B

    药学专业技术职称

  • C

    相应的药学专业技术职称

  • D

    药师以上专业技术职称

  • E

    主管药师以上专业技术职称

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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32 /42 3/4
 
 
32. 3/4 根据现行GSP的规定
药品零售企业的质量管理人员应具有
  • A

    药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称

  • B

    药学专业技术职称

  • C

    相应的药学专业技术职称

  • D

    药师以上专业技术职称

  • E

    主管药师以上专业技术职称

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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33 /42 4/4
 
 
33. 4/4 根据现行GSP的规定
药品零售中处方审核人员应是执业药师或有
  • A

    药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称

  • B

    药学专业技术职称

  • C

    相应的药学专业技术职称

  • D

    药师以上专业技术职称

  • E

    主管药师以上专业技术职称

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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34 /42 1/3
 
 
34. 1/3 根据《药品经营质量管理规范》
药品出库复核人员应完成
  • A

    仓库药品质量定期检查记录

  • B

    首营品种的验收记录

  • C

    购进记录

  • D

    质量跟踪记录

  • E

    销售记录

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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35 /42 2/3
 
 
35. 2/3 根据《药品经营质量管理规范》
养护人员应完成
  • A

    仓库药品质量定期检查记录

  • B

    首营品种的验收记录

  • C

    购进记录

  • D

    质量跟踪记录

  • E

    销售记录

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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36 /42 3/3
 
 
36. 3/3 根据《药品经营质量管理规范》
验收人员应完成
  • A

    仓库药品质量定期检查记录

  • B

    首营品种的验收记录

  • C

    购进记录

  • D

    质量跟踪记录

  • E

    销售记录

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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37 /42 1/3
 
 
37. 1/3 根据《药品经营质量管理规范》
药品批发企业验收的某药品有效期为一年,其验收记录保存期限至少为
  • A

    一年

  • B

    二年

  • C

    三年

  • D

    四年

  • E

    五年

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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38 /42 2/3
 
 
38. 2/3 根据《药品经营质量管理规范》
药品零售企业购进的某药品有效期为二年,其购进记录保存期限至少为
  • A

    一年

  • B

    二年

  • C

    三年

  • D

    四年

  • E

    五年

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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39 /42 3/3
 
 
39. 3/3 根据《药品经营质量管理规范》
药品批发企业出库的某药品有效期为三年,其质量跟踪记录保存期限至少为
  • A

    一年

  • B

    二年

  • C

    三年

  • D

    四年

  • E

    五年

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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40 /42 1/3
 
 
40. 1/3 药品批发企业的药品购进记录应保存
  • A

    一年

  • B

    二年

  • C

    三年

  • D

    至超过药品有效期一年,但不得少于二年

  • E

    至超过药品有效期一年,但不得少于三年

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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41 /42 2/3
 
 
41. 2/3 药品零售企业的药品购进记录应保存
  • A

    一年

  • B

    二年

  • C

    三年

  • D

    至超过药品有效期一年,但不得少于二年

  • E

    至超过药品有效期一年,但不得少于三年

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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42 /42 3/3
 
 
42. 3/3 药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存
  • A

    一年

  • B

    二年

  • C

    三年

  • D

    至超过药品有效期一年,但不得少于二年

  • E

    至超过药品有效期一年,但不得少于三年

  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
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试卷详情

本卷共分为:2大题 42小题

作答时间为:42分钟

试卷总分:42分

及格分:25分

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