医学医药
药品标准与药品质量监督检验
A型题(1-52)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
1/247【最佳选择题】
 
 
1【最佳选择题】
药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括()
  • A

    直接接触药品的包装材料

  • B

    直接接触药品的容器

  • C

    包装规格

  • D

    辅料

  • A
  • B
  • C
  • D
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2/247【最佳选择题】
 
 
2【最佳选择题】
关于药品标准分类的说法,错误的是()
  • A

    法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准

  • B

    药品标准分为法定标准、非法定标准两种

  • C

    非法定标准主要包括行业标准、企业标准

  • D

    企业标准可以作为行业控制标准,不得低于国家药品标准

  • A
  • B
  • C
  • D
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3/247【最佳选择题】
 
 
3【最佳选择题】
药品说明书中的度量衡单位应该符合()
  • A

    国家标准规定

  • B

    国际标准规定

  • C

    地方政府标准规定

  • D

    行业标准规定

  • A
  • B
  • C
  • D
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4/247【最佳选择题】
 
 
4【最佳选择题】
在药品说明书中,用【免疫程序和剂量】替代【用法用量】的药品是()
  • A

    化学药品

  • B

    治疗用生物制品

  • C

    中成药

  • D

    预防用生物制品

  • A
  • B
  • C
  • D
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5/247【最佳选择题】
 
 
5【最佳选择题】
以下仅化学药品非处方药说明书才需要列入的项目是()
  • A

    【临床试验】

  • B

    【作用类别】

  • C

    【药代动力学】

  • D

    特殊人群用药,比如【儿童用药】【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】

  • A
  • B
  • C
  • D
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6/247【最佳选择题】
 
 
6【最佳选择题】
化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是()
  • A

    只需要注明通用名称、汉语拼音

  • B

    必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音

  • C

    应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

  • D

    应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

  • A
  • B
  • C
  • D
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7/247【最佳选择题】
 
 
7【最佳选择题】
应当定期发布药品质量公告的是()
  • A

    国务院药品监督管理部门

  • B

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  • C

    国务院和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  • D

    设区的市级药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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8/247【最佳选择题】
 
 
8【最佳选择题】
中药说明书中所列的【成分】系指处方中所含的()
  • A

    主要药味、有效部位或有效成.分

  • B

    所有药味、有效部位或有效成分

  • C

    主要药味、全部辅料名称

  • D

    所有药味、可能引起严重不良反应的辅料名称

  • A
  • B
  • C
  • D
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9/247【最佳选择题】
 
 
9【最佳选择题】
关于药品质量公告的说法,错误的是()
  • A

    药品质量抽验是药品监督管理执法的重点,是确保药品安全的基础

  • B

    药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈

  • C

    国家药品质量公告应根据药品质量状况及时或定期发布

  • D

    对于药品质量严重影响用药安全、有效的,应定期公布国家药品质量公告

  • A
  • B
  • C
  • D
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10/247【最佳选择题】
 
 
10【最佳选择题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的()
  • A

    四分之一

  • B

    三分之一

  • C

    二分之一

  • D

    三分之二

  • A
  • B
  • C
  • D
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11/247【最佳选择题】
 
 
11【最佳选择题】
关于药品标准定位的说法,错误的是()
  • A

    药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据

  • B

    国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

  • C

    国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是检验药品质量的法定依据

  • D

    药品注册标准低于《中国药典》规定

  • A
  • B
  • C
  • D
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12/247【最佳选择题】
 
 
12【最佳选择题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
  • A

    非处方药应列出主要辅料名称

  • B

    注射剂应列出全部辅料名称

  • C

    化学药列出活性成分的化学名称、化学结构式、分子式、分子量

  • D

    中成药组方中应列出全部中药药味

  • A
  • B
  • C
  • D
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13/247【最佳选择题】
 
 
13【最佳选择题】
药品说明书和标签的通用名称不得()
  • A

    作为药品商标使用

  • B

    与药品商品名称分行书写

  • C

    由企业使用

  • D

    列人国家药品标准

  • A
  • B
  • C
  • D
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14/247【最佳选择题】
 
 
14【最佳选择题】
有关外用药品专有标识的说法,错误的是()
  • A

    对于既可内服,又可外用的中成药,可不标注外用药品标识

  • B

    说明书中的外用药品标识必须彩色印制

  • C

    标签中的外用药品专有标识应彩色印制

  • D

    对于既可内服,又可外用的天然药物,可不标注外用药品标识

  • A
  • B
  • C
  • D
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15/247【最佳选择题】
 
 
15【最佳选择题】
有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法,错误的是()
  • A

    所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则

  • B

    药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

  • C

    药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

  • D

    药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

  • A
  • B
  • C
  • D
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16/247【最佳选择题】
 
 
16【最佳选择题】
关于药品说明书核准和修改日期的说法,错误的是()
  • A

    化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间

  • B

    化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间

  • C

    化学药品说明书修改日期位于核准日期下方,按时间顺序逐行书写

  • D

    2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期

  • A
  • B
  • C
  • D
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17/247【最佳选择题】
 
 
17【最佳选择题】
药品说明书【性状】应符合的药品标准是()
  • A

    国家药品标准

  • B

    药品注册标准

  • C

    局颁标准

  • D

    地方政府药品标准

  • A
  • B
  • C
  • D
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18/247【最佳选择题】
 
 
18【最佳选择题】
关于药品说明书和标签加注警示的说法,正确的是()
  • A

    加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药

  • B

    省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语

  • C

    药品经营企业可以主动提出加注警示语

  • D

    警示语是对药品不良反应及其潜在安全问题的警告

  • A
  • B
  • C
  • D
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19/247【最佳选择题】
 
 
19【最佳选择题】
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在储存环节应该将外用药品与其他药品分开存放,识别的关键就是外用药品标识,需要标注这个标识的情况不包括()
  • A

    凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体中药、天然药物

  • B

    凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的半固体中药、天然药物

  • C

    凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的固体中药、天然药物

  • D

    对于既可内服,又可外用的中药、天然药物

  • A
  • B
  • C
  • D
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20/247【最佳选择题】
 
 
20【最佳选择题】
药品说明书的【有效期】可以表述为()
  • A

    有效期至xxxx年xx月

  • B

    xx个月

  • C

    x个月

  • D

    有效期至xxxx年x月

  • A
  • B
  • C
  • D
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21/247【最佳选择题】
 
 
21【最佳选择题】
化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是()
  • A

    国家药品标准

  • B

    局颁标准

  • C

    药品注册标准

  • D

    中国药典

  • A
  • B
  • C
  • D
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22/247【最佳选择题】
 
 
22【最佳选择题】
下列药品监督管理部门抽查检验的做法中,不符合规定的是()
  • A

    国家药品抽验以评价抽验为主

  • B

    根据需要对药品质量进行抽查检验

  • C

    定期公告药品质量抽验结果

  • D

    省级药品抽验以监督抽验为主

  • A
  • B
  • C
  • D
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23/247【最佳选择题】
 
 
23【最佳选择题】
以下药品说明书项目如未进行相关研究,也必须列出的是()
  • A

    中成药处方药【儿童用药】

  • B

    中成药处方药【孕妇及哺乳期妇女用药】

  • C

    中成药处方药【老年用药】

  • D

    中药注射剂【药物相互作用】

  • A
  • B
  • C
  • D
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24/247【最佳选择题】
 
 
24【最佳选择题】
药品横版标签需要在上三分之一范围内显著标示的是()
  • A

    通用名称

  • B

    化学名称

  • C

    商品名称

  • D

    汉语拼音名称

  • A
  • B
  • C
  • D
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25/247【最佳选择题】
 
 
25【最佳选择题】
化学药品说明书中所列的【执行标准】应列出目前执行的()
  • A

    省级药品标准名称

  • B

    国家药品标准名称

  • C

    炮制规范名称

  • D

    医疗机构制剂标准名称

  • A
  • B
  • C
  • D
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26/247【最佳选择题】
 
 
26【最佳选择题】
中药饮片包装必须印有或者贴有()
  • A

    标签

  • B

    中药饮片标识

  • C

    批准文号

  • D

    有效期

  • A
  • B
  • C
  • D
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27/247【最佳选择题】
 
 
27【最佳选择题】
药品生产企业必须附有说明书的包装是()
  • A

    供上市销售的最小包装

  • B

    供上市销售的外包装

  • C

    供上市销售的内包装

  • D

    供上市销售的大包装

  • A
  • B
  • C
  • D
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28/247【最佳选择题】
 
 
28【最佳选择题】
关于药品质量公告权限与内容的说法,错误的是()
  • A

    药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种

  • B

    国家药品质量公告发布前,涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

  • C

    省级药品监督管理部门发布的药品质量公告及时通过省级药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布前5个工作日报国家药品监督管理部门备案

  • D

    省级药品质量公告发布前,由省级药品监督管理部门组织核实,涉及外省不合格药品的,及时通知相关省级药品监督管理部门协助核实

  • A
  • B
  • C
  • D
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29/247【最佳选择题】
 
 
29【最佳选择题】
关于药品说明书和标签科学表述的说法,错误的是()
  • A

    药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请

  • B

    药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

  • C

    药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

  • D

    非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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30/247【最佳选择题】
 
 
30【最佳选择题】
需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是()
  • A

    化学药品处方药说明书

  • B

    治疗用生物制品处方药说明书

  • C

    中成药非处方药说明书

  • D

    预防用生物制品处方药说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
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31/247【最佳选择题】
 
 
31【最佳选择题】
“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的()
  • A

    【适用症】

  • B

    【作用类别】

  • C

    【用法用量】

  • D

    【药理毒理】

  • A
  • B
  • C
  • D
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32/247【最佳选择题】
 
 
32【最佳选择题】
执业药师王某为患者提供用药咨询时,发现药品说明书的警示语,对于避免出现药品安全性问题很有用,王某关于警示语的理解错误的是()
  • A

    如果是非处方药,则必须标注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  • B

    药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意事项可列到警示语中

  • C

    如果是处方药,则必须标注:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  • D

    药品说明书中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或标签应注明“运动员禁用”字样

  • A
  • B
  • C
  • D
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33/247【最佳选择题】
 
 
33【最佳选择题】
《药品注册管理办法》不适用于()
  • A

    药品生产申请

  • B

    药物临床试验申请

  • C

    药品进口申请

  • D

    药品抽查检验

  • A
  • B
  • C
  • D
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34/247【最佳选择题】
 
 
34【最佳选择题】
关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是()
  • A

    药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围

  • B

    药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准内容

  • C

    药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

  • D

    药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

  • A
  • B
  • C
  • D
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35/247【最佳选择题】
 
 
35【最佳选择题】
化学药品处方药不需要在【药物相互作用】项列出的内容有()
  • A

    与该药发生相互作用的药品或药品类别

  • B

    说明相互作用的结果

  • C

    说明合并用药的注意事项

  • D

    过量应用该药品可能发生的毒性反应

  • A
  • B
  • C
  • D
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36/247【最佳选择题】
 
 
36【最佳选择题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()
  • A

    药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

  • B

    药品标签由国务院药品监督管理部门核准

  • C

    药品包装可以按照规定印有标签

  • D

    药品包装可以按照规定贴有标签

  • A
  • B
  • C
  • D
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37/247【最佳选择题】
 
 
37【最佳选择题】
化学药品说明书【用法用量】项中的内容不包括()
  • A

    用药剂量

  • B

    中毒剂量

  • C

    计量方法

  • D

    疗程期限

  • A
  • B
  • C
  • D
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38/247【最佳选择题】
 
 
38【最佳选择题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
  • A

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

  • B

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  • C

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  • D

    非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  • A
  • B
  • C
  • D
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39/247【最佳选择题】
 
 
39【最佳选择题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,标签中下列药品有效期的标注格式,错误的是()
  • A

    有效期至xxxx年xx月xx日

  • B

    有效期至xxxx年xx月

  • C

    有效期至xxxx/xx/xx

  • D

    有效期至xx/xx/xxxx

  • A
  • B
  • C
  • D
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40/247【最佳选择题】
 
 
40【最佳选择题】
中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()
  • A

    国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

  • B

    省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  • C

    县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  • D

    行业药品标准规范炮制

  • A
  • B
  • C
  • D
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41/247【最佳选择题】
 
 
41【最佳选择题】
有关药品商品名管理规定的表述,正确的是()
  • A

    未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

  • B

    药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3

  • C

    药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

  • D

    药品商品名不得与通用名连写,应分行

  • A
  • B
  • C
  • D
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42/247【最佳选择题】
 
 
42【最佳选择题】
化学药品标签上有效期的标注格式正确的是()
  • A

    有效期至xxxx年

  • B

    有效期至xx年xx月

  • C

    有效期自分装之日起x年

  • D

    有效期至xxxx年xx月

  • A
  • B
  • C
  • D
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43/247【最佳选择题】
 
 
43【最佳选择题】
有关药品外标签标注的要求,错误的是()
  • A

    药品外标签中的药品名称是药品通用名称

  • B

    批号、批准文号可以注明“详见说明书”字样

  • C

    用法用量应标出主要内容并注明“详见说明书”字样

  • D

    注意事项标出的主要内容应与说明书用语一致,不得修改和扩大范围

  • A
  • B
  • C
  • D
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44/247【最佳选择题】
 
 
44【最佳选择题】
执业药师贾某负责指导患者合理用药,他关于药品说明书的理解错误的是()
  • A

    【适应症或功能主治】是药品生产企业在充分的GLP、GCP实验基础上确定的,并经国家药品监督管理部门审核后才允许刊印

  • B

    如果是处方药,患者不可凭处方药说明书擅自乱用药,必须在医务人员指导下使用

  • C

    【用法用量】中标明的剂量一般为成年人常用剂量,小儿或老年人使用须按规定折算

  • D

    【注意事项或禁忌】安全剂量范围大的药品必须标注

  • A
  • B
  • C
  • D
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45/247【最佳选择题】
 
 
45【最佳选择题】
国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是()
  • A

    药品生产许可证

  • B

    药品批号

  • C

    药品批准文号

  • D

    药品GMP证书

  • A
  • B
  • C
  • D
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46/247【最佳选择题】
 
 
46【最佳选择题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应注明()
  • A

    药品通用名称、规格、批号、有效期

  • B

    药品通用名称、包装规格、批号、有效期

  • C

    药品通用名称、规格、批准文号、有效期

  • D

    药品名称、规格、批号、有效期

  • A
  • B
  • C
  • D
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47/247【最佳选择题】
 
 
47【最佳选择题】
一般不在说明书【注意事项】项中说明的是()
  • A

    影响药物疗效的因素

  • B

    需要慎重的情况

  • C

    禁止应用该药品的疾病情况

  • D

    用药过程中需观察的情况

  • A
  • B
  • C
  • D
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48/247【最佳选择题】
 
 
48【最佳选择题】
中药饮片标签可以不标注()
  • A

    产地

  • B

    规格

  • C

    生产日期

  • D

    有效期

  • A
  • B
  • C
  • D
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49/247【最佳选择题】
 
 
49【最佳选择题】
关于药品说明书【规格】的说法,错误的是()
  • A

    化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的剂量或含量或装量

  • B

    化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上

  • C

    化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格

  • D

    化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示

  • A
  • B
  • C
  • D
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50/247【最佳选择题】
 
 
50【最佳选择题】
说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()
  • A

    通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

  • B

    通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

  • C

    通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

  • D

    通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

  • A
  • B
  • C
  • D
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51/247【最佳选择题】
 
 
51【最佳选择题】
关于药品说明书和标签功能的说法,错误的是()
  • A

    两者是药品内在质量的主要体现

  • B

    两者指导消费者购买使用药品

  • C

    两者传递药品信息,告知正确贮存、保管和运输药品的方法

  • D

    两者指导医师用药和药师开展合理用药咨询

  • A
  • B
  • C
  • D
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52/247【最佳选择题】
 
 
52【最佳选择题】
关于药品包装和标签管理的说法,正确的是()
  • A

    药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

  • B

    上市销售药品的外包装中应附有说明书

  • C

    特殊管理药品、外用药品、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识

  • D

    直接接触药品包装的标签是内标签

  • A
  • B
  • C
  • D
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B型题(53-185)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
53/2471/2
 
 
531/2
列入国家药品标准的药品名称为()
  • A

    通用名称

  • B

    商品名称

  • C

    化学名称

  • D

    汉语拼音

  • A
  • B
  • C
  • D
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54/2472/2
 
 
542/2
经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称为()
  • A

    通用名称

  • B

    商品名称

  • C

    化学名称

  • D

    汉语拼音

  • A
  • B
  • C
  • D
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55/2471/4
 
 
551/4
化学药品和治疗用生物制品处方药对【规格】项书写的要求是()
  • A

    有两种以上规格的应当分别列出

  • B

    如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书

  • C

    每一说明书只能写一种规格

  • D

    有两种以上包装规格的应当分别列出

  • A
  • B
  • C
  • D
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56/2472/4
 
 
562/4
中药、天然药物处方药对【规格】项书写的要求是()
  • A

    有两种以上规格的应当分别列出

  • B

    如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书

  • C

    每一说明书只能写一种规格

  • D

    有两种以上包装规格的应当分别列出

  • A
  • B
  • C
  • D
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57/2473/4
 
 
573/4
化学药品非处方药对【规格】项书写的要求是()
  • A

    有两种以上规格的应当分别列出

  • B

    如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书

  • C

    每一说明书只能写一种规格

  • D

    有两种以上包装规格的应当分别列出

  • A
  • B
  • C
  • D
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58/2474/4
 
 
584/4
中成药非处方药对【规格】项书写的要求是()
  • A

    有两种以上规格的应当分别列出

  • B

    如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书

  • C

    每一说明书只能写一种规格

  • D

    有两种以上包装规格的应当分别列出

  • A
  • B
  • C
  • D
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59/2471/2
 
 
591/2
药品最小计算单位的含量及每个包装所含药品的数是()
  • A

    规格

  • B

    包装规格

  • C

    含量

  • D

    装量

  • A
  • B
  • C
  • D
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60/2472/2
 
 
602/2
上市销售的最小包装的规格是()
  • A

    规格

  • B

    包装规格

  • C

    含量

  • D

    装量

  • A
  • B
  • C
  • D
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61/2471/2
 
 
611/2
负责基本药物监督性抽验工作的是()
  • A

    国家药品监督管理部门

  • B

    中国药品生物制品检定所

  • C

    省级药品监督管理部门

  • D

    省级药品检验机构

  • A
  • B
  • C
  • D
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62/2472/2
 
 
622/2
负责基本药物评价性抽验工作的是()
  • A

    国家药品监督管理部门

  • B

    中国药品生物制品检定所

  • C

    省级药品监督管理部门

  • D

    省级药品检验机构

  • A
  • B
  • C
  • D
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63/2471/4
 
 
631/4
中药、天然药物处方药【用法用量】的书写依据是()
  • A

    国家药品标准

  • B

    局颁药品标准

  • C

    药品注册标准

  • D

    中国药典

  • A
  • B
  • C
  • D
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64/2472/4
 
 
642/4
药品说明书【贮藏】项的书写依据是()
  • A

    国家药品标准

  • B

    局颁药品标准

  • C

    药品注册标准

  • D

    中国药典

  • A
  • B
  • C
  • D
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65/2473/4
 
 
653/4
药品说明书【贮藏】项需要注明具体温度的,标注的依据是()
  • A

    国家药品标准

  • B

    局颁药品标准

  • C

    药品注册标准

  • D

    中国药典

  • A
  • B
  • C
  • D
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66/2474/4
 
 
664/4
药品说明书【批准文号】项的书写依据是()
  • A

    国家药品标准

  • B

    局颁药品标准

  • C

    药品注册标准

  • D

    中国药典

  • A
  • B
  • C
  • D
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67/2471/3
 
 
671/3
非处方药说明书书写内容要求:禁止应用于儿童的内容应列在()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【注意事项】

  • D

    【禁忌】

  • A
  • B
  • C
  • D
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68/2472/3
 
 
682/3
非处方药说明书书写内容要求:“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【注意事项】

  • D

    【禁忌】

  • A
  • B
  • C
  • D
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69/2473/3
 
 
693/3
非处方药说明书书写内容要求:保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【注意事项】

  • D

    【禁忌】

  • A
  • B
  • C
  • D
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70/2471/4
 
 
701/4
中药饮片包装标签的标注方式是()
  • A

    印有或贴有

  • B

    印有

  • C

    贴有

  • D

    附有

  • A
  • B
  • C
  • D
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71/2472/4
 
 
712/4
麻醉药品说明书中专有标识的标注方式是()
  • A

    印有或贴有

  • B

    印有

  • C

    贴有

  • D

    附有

  • A
  • B
  • C
  • D
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72/2473/4
 
 
723/4
非处方药的标签上专有标识的标注方式是()
  • A

    印有或贴有

  • B

    印有

  • C

    贴有

  • D

    附有

  • A
  • B
  • C
  • D
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73/2474/4
 
 
734/4
上市销售的最小包装中的药品说明书应该是()
  • A

    印有或贴有

  • B

    印有

  • C

    贴有

  • D

    附有

  • A
  • B
  • C
  • D
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74/2471/4
 
 
741/4
了解药物滥用内容,可查阅()
  • A

    【注意事项】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【药物过量】

  • A
  • B
  • C
  • D
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75/2472/4
 
 
752/4
了解药物依赖性内容,可查阅()
  • A

    【注意事项】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【药物过量】

  • A
  • B
  • C
  • D
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76/2473/4
 
 
763/4
了解用药对于临床检验的影响,可查阅()
  • A

    【注意事项】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【药物过量】

  • A
  • B
  • C
  • D
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77/2474/4
 
 
774/4
了解由于肝功能慎用的情况,可查阅()
  • A

    【注意事项】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【药物过量】

  • A
  • B
  • C
  • D
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78/2471/3
 
 
781/3
该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为()
  • A

    胰岛素注射液

  • B

    阿司匹林(适应症为解热、镇痛)

  • C

    中药注射剂

  • D

    中西药复方制剂(药品类别为OTC)

  • A
  • B
  • C
  • D
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79/2472/3
 
 
792/3
该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为红色的为()
  • A

    胰岛素注射液

  • B

    阿司匹林(适应症为解热、镇痛)

  • C

    中药注射剂

  • D

    中西药复方制剂(药品类别为OTC)

  • A
  • B
  • C
  • D
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80/2473/3
 
 
803/3
该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且不是肽类激素的处方药为()
  • A

    胰岛素注射液

  • B

    阿司匹林(适应症为解热、镇痛)

  • C

    中药注射剂

  • D

    中西药复方制剂(药品类别为OTC)

  • A
  • B
  • C
  • D
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81/2471/2
 
 
811/2
应列在【不良反应】项下的内容是()
  • A

    药品可以预防的疾病

  • B

    服用药品对于临床检验的影响

  • C

    服用药品后出现皮疹,停药后可恢复

  • D

    禁止应用该药品的疾病情况

  • A
  • B
  • C
  • D
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82/2472/2
 
 
822/2
应列在【注意事项】项下的内容是()
  • A

    药品可以预防的疾病

  • B

    服用药品对于临床检验的影响

  • C

    服用药品后出现皮疹,停药后可恢复

  • D

    禁止应用该药品的疾病情况

  • A
  • B
  • C
  • D
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83/2471/2
 
 
831/2
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是()
  • A

    药品的外标签

  • B

    药品的内标签

  • C

    原料药的标签

  • D

    用于运输、储藏的药品包装标签

  • A
  • B
  • C
  • D
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84/2472/2
 
 
842/2
至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的标签是()
  • A

    药品的外标签

  • B

    药品的内标签

  • C

    原料药的标签

  • D

    用于运输、储藏的药品包装标签

  • A
  • B
  • C
  • D
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85/2471/2
 
 
851/2
药品内标签的内容不包括()
  • A

    有效期

  • B

    规格

  • C

    批号

  • D

    执行标准

  • A
  • B
  • C
  • D
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86/2472/2
 
 
862/2
原料药标签的内容不包括()
  • A

    有效期

  • B

    规格

  • C

    批号

  • D

    执行标准

  • A
  • B
  • C
  • D
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87/2471/2
 
 
871/2
直接接触药品的包装材料和容器应()
  • A

    印有商品名

  • B

    印有执行标准

  • C

    符合药用要求

  • D

    按照规定印有或贴有标签并附有说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
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88/2472/2
 
 
882/2
药品的每个最小销售单元的包装应()
  • A

    印有商品名

  • B

    印有执行标准

  • C

    符合药用要求

  • D

    按照规定印有或贴有标签并附有说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
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89/2471/4
 
 
891/4
药品标签使用注册商标的,应当()
  • A

    不得分行书写

  • B

    不得同行书写

  • C

    印刷在边角

  • D

    印制在首页左上角

  • A
  • B
  • C
  • D
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90/2472/4
 
 
902/4
药品商品名称与药品通用名称,应当()
  • A

    不得分行书写

  • B

    不得同行书写

  • C

    印刷在边角

  • D

    印制在首页左上角

  • A
  • B
  • C
  • D
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91/2473/4
 
 
913/4
药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,应当()
  • A

    不得分行书写

  • B

    不得同行书写

  • C

    印刷在边角

  • D

    印制在首页左上角

  • A
  • B
  • C
  • D
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92/2474/4
 
 
924/4
药品说明书核准和修改日期应当()
  • A

    不得分行书写

  • B

    不得同行书写

  • C

    印刷在边角

  • D

    印制在首页左上角

  • A
  • B
  • C
  • D
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93/2471/4
 
 
931/4
应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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94/2472/4
 
 
942/4
应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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95/2473/4
 
 
953/4
应列出与该药合并用药的注意事项的项目是()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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96/2474/4
 
 
964/4
应列出服药期间需要慎用的情况的项目是()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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97/2471/4
 
 
971/4
列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【成分】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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98/2472/4
 
 
982/4
列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【成分】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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99/2473/4
 
 
993/4
列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【成分】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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100/2474/4
 
 
1004/4
列出非处方药中所用的全部辅料名称的是()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【成分】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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101/2471/4
 
 
1011/4
国家药品标准的核心是()
  • A

    中国药典

  • B

    药品注册标准

  • C

    行业标准

  • D

    炮制规范

  • A
  • B
  • C
  • D
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102/2472/4
 
 
1022/4
一般每五年修订一次的国家药品标准是()
  • A

    中国药典

  • B

    药品注册标准

  • C

    行业标准

  • D

    炮制规范

  • A
  • B
  • C
  • D
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103/2473/4
 
 
1033/4
由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是()
  • A

    中国药典

  • B

    药品注册标准

  • C

    行业标准

  • D

    炮制规范

  • A
  • B
  • C
  • D
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104/2474/4
 
 
1044/4
可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是()
  • A

    中国药典

  • B

    药品注册标准

  • C

    行业标准

  • D

    炮制规范

  • A
  • B
  • C
  • D
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105/2471/4
 
 
1051/4
药品说明书和标签中外用药品专用标识的颜色是()
  • A

    黑色或白色

  • B

    红色

  • C

    红色或白色

  • D

    宝石蓝色

  • A
  • B
  • C
  • D
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106/2472/4
 
 
1062/4
药品说明书和标签中的药品通用名称的颜色是()
  • A

    黑色或白色

  • B

    红色

  • C

    红色或白色

  • D

    宝石蓝色

  • A
  • B
  • C
  • D
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107/2473/4
 
 
1073/4
国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为()
  • A

    黑色或白色

  • B

    红色

  • C

    红色或白色

  • D

    宝石蓝色

  • A
  • B
  • C
  • D
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108/2474/4
 
 
1084/4
国家免疫规划疫苗“免疫规划”专用标识颜色为()
  • A

    黑色或白色

  • B

    红色

  • C

    红色或白色

  • D

    宝石蓝色

  • A
  • B
  • C
  • D
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109/2471/4
 
 
1091/4
含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
  • A

    二分之一

  • B

    三分之一

  • C

    四分之一

  • D

    五分之一

  • A
  • B
  • C
  • D
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110/2472/4
 
 
1102/4
药品商品名的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
  • A

    二分之一

  • B

    三分之一

  • C

    四分之一

  • D

    五分之一

  • A
  • B
  • C
  • D
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111/2473/4
 
 
1113/4
对于横版标签,药品通用名称必须显著标出的位置是上()
  • A

    二分之一

  • B

    三分之一

  • C

    四分之一

  • D

    五分之一

  • A
  • B
  • C
  • D
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112/2474/4
 
 
1124/4
对于竖版标签,药品通用名称必须显著标出的位置是右()
  • A

    二分之一

  • B

    三分之一

  • C

    四分之一

  • D

    五分之一

  • A
  • B
  • C
  • D
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113/2471/2
 
 
1131/2
直接接触中药制剂包装的标签内容包括()
  • A

    药品名称

  • B

    用法用量

  • C

    禁忌

  • D

    注意事项

  • A
  • B
  • C
  • D
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114/2472/2
 
 
1142/2
中药制剂外标签内容不包括()
  • A

    药品名称

  • B

    用法用量

  • C

    禁忌

  • D

    注意事项

  • A
  • B
  • C
  • D
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115/2471/4
 
 
1151/4
某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式,其生产日期为2011年10月31日的产品,有效期可标注为()
  • A

    有效期至2013年10月30日

  • B

    有效期至2013年11月

  • C

    有效期至2013年10月31日

  • D

    有效期24个月

  • A
  • B
  • C
  • D
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116/2472/4
 
 
1162/4
某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式,其生产日期为2011年11月1日的产品,有效期可标注为()
  • A

    有效期至2013年10月30日

  • B

    有效期至2013年11月

  • C

    有效期至2013年10月31日

  • D

    有效期24个月

  • A
  • B
  • C
  • D
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117/2473/4
 
 
1173/4
某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式,其生产日期为2011年12月15日的产品,有效期可标注为()
  • A

    有效期至2013年10月30日

  • B

    有效期至2013年11月

  • C

    有效期至2013年10月31日

  • D

    有效期24个月

  • A
  • B
  • C
  • D
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118/2474/4
 
 
1184/4
某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式,其生产日期为2011年12月,但包装很小无法正常标注有效期的,可标注为()
  • A

    有效期至2013年10月30日

  • B

    有效期至2013年11月

  • C

    有效期至2013年10月31日

  • D

    有效期24个月

  • A
  • B
  • C
  • D
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119/2471/4
 
 
1191/4
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解药品有效部位的内容,可查询()
  • A

    【成分】

  • B

    【用法用量】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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120/2472/4
 
 
1202/4
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询()
  • A

    【成分】

  • B

    【用法用量】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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121/2473/4
 
 
1213/4
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解药品需慎用的情况,可查询()
  • A

    【成分】

  • B

    【用法用量】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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122/2474/4
 
 
1224/4
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解药品是否可产生依赖性的情况,可查询()
  • A

    【成分】

  • B

    【用法用量】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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123/2471/2
 
 
1231/2
某执业药师在指导合理用药过程中,需要查询临床药理中药物对人体作用的信息,可查询()
  • A

    【药物相互作用】

  • B

    【临床试验】

  • C

    【药理毒理】

  • D

    【药代动力学】

  • A
  • B
  • C
  • D
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124/2472/2
 
 
1242/2
某执业药师在指导合理用药过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询()
  • A

    【药物相互作用】

  • B

    【临床试验】

  • C

    【药理毒理】

  • D

    【药代动力学】

  • A
  • B
  • C
  • D
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125/2471/2
 
 
1251/2
“服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复”应当列入说明书中的()
  • A

    【适应症】

  • B

    【注意事项】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【药理毒理】

  • A
  • B
  • C
  • D
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126/2472/2
 
 
1262/2
“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书中的()
  • A

    【适应症】

  • B

    【注意事项】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【药理毒理】

  • A
  • B
  • C
  • D
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127/2471/4
 
 
1271/4
某执业药师验收药品时,查证该药品主药的化学名称,可查阅()
  • A

    【成分】

  • B

    【规格】

  • C

    【用法用量】

  • D

    【包装】

  • A
  • B
  • C
  • D
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128/2472/4
 
 
1282/4
某执业药师指导合理用药时,查证可能引起严重不良反应的辅料,可查阅()
  • A

    【成分】

  • B

    【规格】

  • C

    【用法用量】

  • D

    【包装】

  • A
  • B
  • C
  • D
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129/2473/4
 
 
1293/4
某执业药师指导合理用药时,查证用药剂量,可查阅()
  • A

    【成分】

  • B

    【规格】

  • C

    【用法用量】

  • D

    【包装】

  • A
  • B
  • C
  • D
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130/2474/4
 
 
1304/4
某执业药师指导合理用药时,查证每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量,可查阅()
  • A

    【成分】

  • B

    【规格】

  • C

    【用法用量】

  • D

    【包装】

  • A
  • B
  • C
  • D
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131/2471/4
 
 
1311/4
欲了解合并用药的注意事项,可查阅()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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132/2472/4
 
 
1322/4
欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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133/2473/4
 
 
1333/4
欲了解用药过程中需观察的各种情况,可查阅()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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134/2474/4
 
 
1344/4
欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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135/2471/2
 
 
1351/2
用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明()
  • A

    药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  • B

    药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  • C

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  • D

    药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

  • A
  • B
  • C
  • D
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136/2472/2
 
 
1362/2
原料药的标签应当注明()
  • A

    药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  • B

    药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  • C

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  • D

    药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

  • A
  • B
  • C
  • D
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137/2471/4
 
 
1371/4
药品说明书【有效期】项月数的表达方式是()
  • A

    英文

  • B

    中文

  • C

    阿拉伯数字

  • D

    中文大写数字

  • A
  • B
  • C
  • D
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138/2472/4
 
 
1382/4
中成药说明书【规格】项中的数字表达方式是()
  • A

    英文

  • B

    中文

  • C

    阿拉伯数字

  • D

    中文大写数字

  • A
  • B
  • C
  • D
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139/2473/4
 
 
1393/4
中成药说明书【规格】项中的计量单位表达方式是()
  • A

    英文

  • B

    中文

  • C

    阿拉伯数字

  • D

    中文大写数字

  • A
  • B
  • C
  • D
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140/2474/4
 
 
1404/4
化学药品非处方药【用法用量】项中的数字表达方式是()
  • A

    英文

  • B

    中文

  • C

    阿拉伯数字

  • D

    中文大写数字

  • A
  • B
  • C
  • D
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141/2471/3
 
 
1411/3
了解肝功能需要慎用的情况,需要查阅()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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142/2472/3
 
 
1422/3
了解运动员需要慎用的情况,需要查阅()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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143/2473/3
 
 
1433/3
了解该药品在人群、疾病方面的禁用情况,需要查阅()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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144/2471/4
 
 
1441/4
该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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145/2472/4
 
 
1452/4
需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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146/2473/4
 
 
1463/4
该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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147/2474/4
 
 
1474/4
使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在()
  • A

    【适应症】

  • B

    【药物相互作用】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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148/2471/2
 
 
1481/2
【规格】项应标明“每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)”的药品是()
  • A

    化学药品

  • B

    治疗用生物制品

  • C

    中药、天然药物处方药

  • D

    预防用生物制品

  • A
  • B
  • C
  • D
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149/2472/2
 
 
1492/2
【规格】项应标明“每1次入用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)”的药品是()
  • A

    化学药品

  • B

    治疗用生物制品

  • C

    中药、天然药物处方药

  • D

    预防用生物制品

  • A
  • B
  • C
  • D
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150/2471/2
 
 
1501/2
未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】或【药物相互作用】项予以说明的委托生产药品是()
  • A

    化学药品注射剂

  • B

    中药注射剂

  • C

    化学药品非处方药

  • D

    中成药非处方药

  • A
  • B
  • C
  • D
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151/2472/2
 
 
1512/2
如未进行该项相关研究,必须在【药物相互作用】项以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述的是()
  • A

    化学药品注射剂

  • B

    中药注射剂

  • C

    化学药品非处方药

  • D

    中成药非处方药

  • A
  • B
  • C
  • D
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152/2471/2
 
 
1521/2
了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅()
  • A

    【药物过量】

  • B

    【注意事项】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【用法用量】

  • A
  • B
  • C
  • D
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153/2472/2
 
 
1532/2
了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅()
  • A

    【药物过量】

  • B

    【注意事项】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【用法用量】

  • A
  • B
  • C
  • D
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154/2471/3
 
 
1541/3
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是()
  • A

    抽查检验

  • B

    注册检验

  • C

    指定检验

  • D

    复验

  • A
  • B
  • C
  • D
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155/2472/3
 
 
1552/3
包括样品检验和药品标准复核的检验是()
  • A

    抽查检验

  • B

    注册检验

  • C

    指定检验

  • D

    复验

  • A
  • B
  • C
  • D
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156/2473/3
 
 
1563/3
药品监督管理部门日常监督的检验是()
  • A

    抽查检验

  • B

    注册检验

  • C

    指定检验

  • D

    复验

  • A
  • B
  • C
  • D
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157/2471/2
 
 
1571/2
影响药物疗效的因素应当列入说明书中的()
  • A

    【适应症】

  • B

    【注意事项】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【药理毒理】

  • A
  • B
  • C
  • D
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158/2472/2
 
 
1582/2
用药过程中应定期检查血象的内容应列人说明书中的()
  • A

    【适应症】

  • B

    【注意事项】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【药理毒理】

  • A
  • B
  • C
  • D
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159/2471/2
 
 
1591/2
应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()
  • A

    药品说明书

  • B

    药品内标签

  • C

    药品外标签

  • D

    原料药标签

  • A
  • B
  • C
  • D
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160/2472/2
 
 
1602/2
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()
  • A

    药品说明书

  • B

    药品内标签

  • C

    药品外标签

  • D

    原料药标签

  • A
  • B
  • C
  • D
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161/2471/3
 
 
1611/3
向公众发布药品质量公告的部门是()
  • A

    国务院药品监督管理部门

  • B

    国务院或省级药品监督管理部门

  • C

    省级药品监督管理部门

  • D

    县级药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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162/2472/3
 
 
1622/3
对生物制品批签发做出规定的部门是()
  • A

    国务院药品监督管理部门

  • B

    国务院或省级药品监督管理部门

  • C

    省级药品监督管理部门

  • D

    县级药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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163/2473/3
 
 
1633/3
对已确认发生严重不良反应的药品采取停止生产、销售、使用紧急控制措施的部门是()
  • A

    国务院药品监督管理部门

  • B

    国务院或省级药品监督管理部门

  • C

    省级药品监督管理部门

  • D

    县级药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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164/2471/4
 
 
1641/4
以企业名称等作为标签底纹的,应该()
  • A

    不得印制

  • B

    可以印制

  • C

    不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

  • D

    不得标注

  • A
  • B
  • C
  • D
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165/2472/4
 
 
1652/4
“印刷企业”“印刷批次”等与药品使用无关的,应该()
  • A

    不得印制

  • B

    可以印制

  • C

    不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

  • D

    不得标注

  • A
  • B
  • C
  • D
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166/2473/4
 
 
1663/4
“企业防伪标识”“企业识别码”和“企业形象标志”等文字图案,应该()
  • A

    不得印制

  • B

    可以印制

  • C

    不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

  • D

    不得标注

  • A
  • B
  • C
  • D
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167/2474/4
 
 
1674/4
“原装正品”“驰名商标”“专利药品”以及“进口原药”等字样,应该()
  • A

    不得印制

  • B

    可以印制

  • C

    不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

  • D

    不得标注

  • A
  • B
  • C
  • D
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168/2471/4
 
 
1681/4
对于解热镇痛药“泰诺林”而言,“对乙酰氨基酚”是它的()
  • A

    通用名称

  • B

    商品名称

  • C

    化学名称

  • D

    汉语拼音

  • A
  • B
  • C
  • D
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169/2472/4
 
 
1692/4
复方制剂说明书可以不列出每个活性成分的()
  • A

    通用名称

  • B

    商品名称

  • C

    化学名称

  • D

    汉语拼音

  • A
  • B
  • C
  • D
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170/2473/4
 
 
1703/4
化学药品非处方药说明书单一成分的制剂须写明成分的()
  • A

    通用名称

  • B

    商品名称

  • C

    化学名称

  • D

    汉语拼音

  • A
  • B
  • C
  • D
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171/2474/4
 
 
1714/4
中西药复方制剂(非维生素类)应注明所含化学药品的()
  • A

    通用名称

  • B

    商品名称

  • C

    化学名称

  • D

    汉语拼音

  • A
  • B
  • C
  • D
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172/2471/4
 
 
1721/4
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()
  • A

    说明书

  • B

    标签

  • C

    执行标准

  • D

    注册商标

  • A
  • B
  • C
  • D
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173/2472/4
 
 
1732/4
药品包装必须印有或贴有()
  • A

    说明书

  • B

    标签

  • C

    执行标准

  • D

    注册商标

  • A
  • B
  • C
  • D
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174/2473/4
 
 
1743/4
原料药标签内容应当注明()
  • A

    说明书

  • B

    标签

  • C

    执行标准

  • D

    注册商标

  • A
  • B
  • C
  • D
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175/2474/4
 
 
1754/4
应当印刷在药品标签的边角的是()
  • A

    说明书

  • B

    标签

  • C

    执行标准

  • D

    注册商标

  • A
  • B
  • C
  • D
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176/2471/4
 
 
1761/4
《中国药典》修订的频次是()
  • A

    1年一次

  • B

    2年一次

  • C

    3年一次

  • D

    5年一次

  • A
  • B
  • C
  • D
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177/2472/4
 
 
1772/4
《中国药典》增补本修订的频次是()
  • A

    1年一次

  • B

    2年一次

  • C

    3年一次

  • D

    5年一次

  • A
  • B
  • C
  • D
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178/2473/4
 
 
1783/4
《国家基本药物目录》修订的频次是()
  • A

    1年一次

  • B

    2年一次

  • C

    3年一次

  • D

    5年一次

  • A
  • B
  • C
  • D
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179/2474/4
 
 
1794/4
《基本医疗保险用药目录》修订的频次是()
  • A

    1年一次

  • B

    2年一次

  • C

    3年一次

  • D

    5年一次

  • A
  • B
  • C
  • D
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180/2471/4
 
 
1801/4
药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
  • A

    抽查检验

  • B

    注册检验

  • C

    生产检验

  • D

    指定检验

  • A
  • B
  • C
  • D
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181/2472/4
 
 
1812/4
结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()
  • A

    抽查检验

  • B

    注册检验

  • C

    生产检验

  • D

    指定检验

  • A
  • B
  • C
  • D
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182/2473/4
 
 
1823/4
国家对新药审批时进行的检验属于()
  • A

    抽查检验

  • B

    注册检验

  • C

    生产检验

  • D

    指定检验

  • A
  • B
  • C
  • D
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183/2474/4
 
 
1834/4
国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于()
  • A

    抽查检验

  • B

    注册检验

  • C

    生产检验

  • D

    指定检验

  • A
  • B
  • C
  • D
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184/2471/2
 
 
1841/2
应当列出全部辅料名称的是()
  • A

    注射剂的说明书

  • B

    原料药的标签

  • C

    药品包装内标签

  • D

    药品包装外标签

  • A
  • B
  • C
  • D
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185/2472/2
 
 
1852/2
应当注明执行标准的是()
  • A

    注射剂的说明书

  • B

    原料药的标签

  • C

    药品包装内标签

  • D

    药品包装外标签

  • A
  • B
  • C
  • D
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C型题(186-215)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
186/247【A3/A4型题 1/3】
 
 
186【A3/A4型题 1/3】
某药店经营的“xxx皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂(含有利尿剂醋酸地塞米松)。其说明书内容摘录如下:①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用;②小儿避免使用;③本品性状发生改变时禁止使用;④儿童必须在成人监护下使用;⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
如果运动员购买这种药品,执业药师应该告知其在医师指导下使用这种药品,相关提示内容可以查阅药品说明书的()
  • A

    【禁忌】

  • B

    【用法用量】

  • C

    【不良反应】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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187/247【A3/A4型题 2/3】
 
 
187【A3/A4型题 2/3】
某药店经营的“xxx皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂(含有利尿剂醋酸地塞米松)。其说明书内容摘录如下:①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用;②小儿避免使用;③本品性状发生改变时禁止使用;④儿童必须在成人监护下使用;⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于()
  • A

    【药理毒理】

  • B

    【禁忌】

  • C

    【适应症】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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188/247【A3/A4型题 3/3】
 
 
188【A3/A4型题 3/3】
某药店经营的“xxx皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂(含有利尿剂醋酸地塞米松)。其说明书内容摘录如下:①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用;②小儿避免使用;③本品性状发生改变时禁止使用;④儿童必须在成人监护下使用;⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
执业药师在指导非运动员患者合理用药时,在【注意事项】中不可能看到的内容是()
  • A

    小儿避免使用

  • B

    本品性状发生改变时禁止使用

  • C

    儿童必须在成人监护下使用

  • D

    长期大量使用可继发细菌、真菌感染

  • A
  • B
  • C
  • D
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189/247【A3/A4型题 1/4】
 
 
189【A3/A4型题 1/4】
甲药品生产企业生产维C银翘片,其执行标准为《中华人民共和国药典》2010版第一部。所批准的组成成分为山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。药品类型为非处方药。按照执行标准的要求,该企业负责印制了说明书和标签。
维C银翘片这种药品不属于()
  • A

    甲类非处方药

  • B

    乙类非处方药

  • C

    中成药

  • D

    中西药复方制剂

  • A
  • B
  • C
  • D
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190/247【A3/A4型题 2/4】
 
 
190【A3/A4型题 2/4】
甲药品生产企业生产维C银翘片,其执行标准为《中华人民共和国药典》2010版第一部。所批准的组成成分为山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。药品类型为非处方药。按照执行标准的要求,该企业负责印制了说明书和标签。
维C银翘片组成成分中属于三级国家重点保护野生药材的是()
  • A

    山银花

  • B

    连翘

  • C

    桔梗

  • D

    甘草

  • A
  • B
  • C
  • D
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191/247【A3/A4型题 3/4】
 
 
191【A3/A4型题 3/4】
甲药品生产企业生产维C银翘片,其执行标准为《中华人民共和国药典》2010版第一部。所批准的组成成分为山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。药品类型为非处方药。按照执行标准的要求,该企业负责印制了说明书和标签。
如果需要标注“严重肝肾功能不全者禁用”“肝肾功能不全者慎用,或遵医嘱”,应该分别标注在维C银翘片说明书的()
  • A

    注意事项、注意事项

  • B

    注意事项、禁忌

  • C

    禁忌、注意事项

  • D

    禁忌、禁忌

  • A
  • B
  • C
  • D
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192/247【A3/A4型题 4/4】
 
 
192【A3/A4型题 4/4】
甲药品生产企业生产维C银翘片,其执行标准为《中华人民共和国药典》2010版第一部。所批准的组成成分为山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。药品类型为非处方药。按照执行标准的要求,该企业负责印制了说明书和标签。
维C银翘片说明书为了明确这种药品的“不良反应”,可以进行的标注是()
  • A

    长期大量用药会导致肝肾功能异常

  • B

    疏风解表,清热解毒

  • C

    与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险

  • D

    本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C,并列出这些成分中化学药品的相关内容及注意事项

  • A
  • B
  • C
  • D
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193/247【A3/A4型题 1/5】
 
 
193【A3/A4型题 1/5】
“xxx皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类0TC药品;②该药品是复方制剂,含有利尿剂醋酸地塞米松;③该药品批准文号是国药准字H20080010;④包装规格有5g/支、10g/支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。
该药品的类别不是()
  • A

    非处方药品

  • B

    外用药品

  • C

    兴奋剂

  • D

    含特殊药品复方制剂

  • A
  • B
  • C
  • D
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194/247【A3/A4型题 2/5】
 
 
194【A3/A4型题 2/5】
“xxx皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类0TC药品;②该药品是复方制剂,含有利尿剂醋酸地塞米松;③该药品批准文号是国药准字H20080010;④包装规格有5g/支、10g/支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。
该药品说明书专用标识的印制方法,错误的是()
  • A

    甲类非处方药下方标示“甲类”字样

  • B

    甲类非处方药专用标识可以单色印刷

  • C

    外用药品专用标识必须彩色印刷

  • D

    甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方

  • A
  • B
  • C
  • D
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195/247【A3/A4型题 3/5】
 
 
195【A3/A4型题 3/5】
“xxx皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类0TC药品;②该药品是复方制剂,含有利尿剂醋酸地塞米松;③该药品批准文号是国药准字H20080010;④包装规格有5g/支、10g/支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。
该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的()
  • A

    左上角

  • B

    右上角

  • C

    边角

  • D

    中间

  • A
  • B
  • C
  • D
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196/247【A3/A4型题 4/5】
 
 
196【A3/A4型题 4/5】
“xxx皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类0TC药品;②该药品是复方制剂,含有利尿剂醋酸地塞米松;③该药品批准文号是国药准字H20080010;④包装规格有5g/支、10g/支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。
该药品说明书【成分】应该书写为()
  • A

    本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX(全部辅料)

  • B

    本品为复方制剂,每x含xxxxxx。辅料为:xXXXXX(全部辅料)

  • C

    本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX(部分辅料)

  • D

    本品为复方制剂,每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX(部分辅料)

  • A
  • B
  • C
  • D
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197/247【A3/A4型题 5/5】
 
 
197【A3/A4型题 5/5】
“xxx皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类0TC药品;②该药品是复方制剂,含有利尿剂醋酸地塞米松;③该药品批准文号是国药准字H20080010;④包装规格有5g/支、10g/支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。
该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法,不合法的是()
  • A

    每一说明书要么写规格5g/支,要么写规格10g/支

  • B

    标签明显区别

  • C

    标签规格项5g/支或10g/支明显标注

  • D

    标签的内容、格式及颜色必须一致

  • A
  • B
  • C
  • D
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198/247【A3/A4型题 1/4】
 
 
198【A3/A4型题 1/4】
甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。
洋地黄毒苷注射液这种药品属于()
  • A

    麻醉药品

  • B

    第一类精神药品

  • C

    医疗用毒性药品

  • D

    化学药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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199/247【A3/A4型题 2/4】
 
 
199【A3/A4型题 2/4】
甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。
关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是()
  • A

    洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

  • B

    乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可

  • C

    洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查

  • D

    洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

  • A
  • B
  • C
  • D
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200/247【A3/A4型题 3/4】
 
 
200【A3/A4型题 3/4】
甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。
丙医疗机构医师需要了解“强心苷制剂中毒是不是可以用洋地黄毒苷注射液解毒”,可以查阅()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【适应症】

  • C

    【药物相互作用】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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201/247【A3/A4型题 4/4】
 
 
201【A3/A4型题 4/4】
甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。
丙医疗机构药师需要向患者交代洋地黄毒苷注射液用的情况,可以查阅()
  • A

    【用法用量】

  • B

    【适应症】

  • C

    【禁忌】

  • D

    【注意事项】

  • A
  • B
  • C
  • D
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202/247【A3/A4型题 1/4】
 
 
202【A3/A4型题 1/4】
A省B药品生产企业生产的乙肝疫苗,经国家药品监督管理部门委托相关部门检验后,批准发给B药品生产企业该药品标准及药品批准文号。该药品上市第一年,经C省食品药品检定研究院抽查检验,检查项下主要成分含量不符合国家药品标准规定。
B药品生产企业生产的乙肝疫苗所属药品标准是()
  • A

    药品注册标准

  • B

    企业标准

  • C

    省级药品标准

  • D

    行业标准

  • A
  • B
  • C
  • D
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203/247【A3/A4型题 2/4】
 
 
203【A3/A4型题 2/4】
A省B药品生产企业生产的乙肝疫苗,经国家药品监督管理部门委托相关部门检验后,批准发给B药品生产企业该药品标准及药品批准文号。该药品上市第一年,经C省食品药品检定研究院抽查检验,检查项下主要成分含量不符合国家药品标准规定。
涉案乙肝疫苗应该定性为()
  • A

    确定为假药

  • B

    按假药论处

  • C

    确定为劣药

  • D

    按劣药论处

  • A
  • B
  • C
  • D
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204/247【A3/A4型题 3/4】
 
 
204【A3/A4型题 3/4】
A省B药品生产企业生产的乙肝疫苗,经国家药品监督管理部门委托相关部门检验后,批准发给B药品生产企业该药品标准及药品批准文号。该药品上市第一年,经C省食品药品检定研究院抽查检验,检查项下主要成分含量不符合国家药品标准规定。
案例中涉及的检验类型不包括()
  • A

    抽查检验

  • B

    注册检验

  • C

    指定检验

  • D

    复验

  • A
  • B
  • C
  • D
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205/247【A3/A4型题 4/4】
 
 
205【A3/A4型题 4/4】
A省B药品生产企业生产的乙肝疫苗,经国家药品监督管理部门委托相关部门检验后,批准发给B药品生产企业该药品标准及药品批准文号。该药品上市第一年,经C省食品药品检定研究院抽查检验,检查项下主要成分含量不符合国家药品标准规定。
C省食品药品检定研究院采取的后续行动,不合法的是()
  • A

    在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

  • B

    省级药品质量公告发布后,由C省药品监督管理部门组织核实,并应及时通知A省药品监督管理部门协助核实

  • C

    及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布B企业乙肝疫苗的质量公告

  • D

    B企业乙肝疫苗是药品质量公告的重点

  • A
  • B
  • C
  • D
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206/247【A3/A4型题 1/5】
 
 
206【A3/A4型题 1/5】
某疫苗生产企业生产麻疹疫苗,其说明书内容摘录如下:①8岁以上的易感者,病例发生后的应急接种;②上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml,儿童和成人剂量相同;③对青霉素和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用;④启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗,用75%乙醇消毒皮肤,待干后再注射;⑤麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运,0℃以下更有利于保持疫苗的效力。根据说明书内容,该疫苗印制标签,并通过专门渠道提供给易感者。
“8岁以上的易感者,病例发生后的应急接种”应该书写到该说明书的()
  • A

    【适应症】

  • B

    【功能主治】

  • C

    【接种对象】

  • D

    【作用与用途】

  • A
  • B
  • C
  • D
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207/247【A3/A4型题 2/5】
 
 
207【A3/A4型题 2/5】
某疫苗生产企业生产麻疹疫苗,其说明书内容摘录如下:①8岁以上的易感者,病例发生后的应急接种;②上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml,儿童和成人剂量相同;③对青霉素和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用;④启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗,用75%乙醇消毒皮肤,待干后再注射;⑤麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运,0℃以下更有利于保持疫苗的效力。根据说明书内容,该疫苗印制标签,并通过专门渠道提供给易感者。
该疫苗说明书以下各项书写内容正确的是()
  • A

    “对青霉素和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用”应该写到【注意事项】中

  • B

    “上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml,儿童和成人剂量相同”应该写到【用法用量】中

  • C

    “启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗,用75%乙醇消毒皮肤,待干后再注射”应该写到【注意事项】中

  • D

    “麻瘆疫苗应于2℃~8℃贮运,0℃以下更有利于保持疫苗的效力”应该写到【注意事项】中

  • A
  • B
  • C
  • D
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208/247【A3/A4型题 3/5】
 
 
208【A3/A4型题 3/5】
某疫苗生产企业生产麻疹疫苗,其说明书内容摘录如下:①8岁以上的易感者,病例发生后的应急接种;②上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml,儿童和成人剂量相同;③对青霉素和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用;④启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗,用75%乙醇消毒皮肤,待干后再注射;⑤麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运,0℃以下更有利于保持疫苗的效力。根据说明书内容,该疫苗印制标签,并通过专门渠道提供给易感者。
关于该麻疹疫苗标签标注内容的说法,错误的是()
  • A

    该疫苗最小外包装显著位置应标注“免费”字样

  • B

    “免费”字样字体颜色为红色宋体字,大小是疫苗通用名称的二分之一

  • C

    该疫苗最小外包装顶面正中处印制有“免疫规划”专用标识

  • D

    “免疫规划”专用标识颜色为宝石蓝色

  • A
  • B
  • C
  • D
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209/247【A3/A4型题 4/5】
 
 
209【A3/A4型题 4/5】
某疫苗生产企业生产麻疹疫苗,其说明书内容摘录如下:①8岁以上的易感者,病例发生后的应急接种;②上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml,儿童和成人剂量相同;③对青霉素和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用;④启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗,用75%乙醇消毒皮肤,待干后再注射;⑤麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运,0℃以下更有利于保持疫苗的效力。根据说明书内容,该疫苗印制标签,并通过专门渠道提供给易感者。
该麻疹疫苗在供应渠道中不可能出现的机构是()
  • A

    疫苗批发企业

  • B

    疾病预防控制机构

  • C

    接种单位

  • D

    药品零售企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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210/247【A3/A4型题 5/5】
 
 
210【A3/A4型题 5/5】
某疫苗生产企业生产麻疹疫苗,其说明书内容摘录如下:①8岁以上的易感者,病例发生后的应急接种;②上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml,儿童和成人剂量相同;③对青霉素和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用;④启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗,用75%乙醇消毒皮肤,待干后再注射;⑤麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运,0℃以下更有利于保持疫苗的效力。根据说明书内容,该疫苗印制标签,并通过专门渠道提供给易感者。
接种单位获得这种麻疹疫苗的渠道不可能是()
  • A

    县级疾病预防控制机构

  • B

    设区的市级预防控制机构

  • C

    乡级医疗卫生机构

  • D

    疫苗批发企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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211/247【A3/A4型题 1/5】
 
 
211【A3/A4型题 1/5】
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是()
  • A

    通用名称

  • B

    英文名称

  • C

    商品名称

  • D

    汉语拼音

  • A
  • B
  • C
  • D
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212/247【A3/A4型题 2/5】
 
 
212【A3/A4型题 2/5】
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是()
  • A

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  • B

    请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

  • C

    请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  • D

    请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

  • A
  • B
  • C
  • D
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213/247【A3/A4型题 3/5】
 
 
213【A3/A4型题 3/5】
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出()
  • A

    活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称

  • B

    所有的药味、严重不良反应辅料名称

  • C

    活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称

  • D

    所有的药味、全部辅料名称

  • A
  • B
  • C
  • D
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214/247【A3/A4型题 4/5】
 
 
214【A3/A4型题 4/5】
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断,正确的是()
  • A

    超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法

  • B

    与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致,书写合法

  • C

    删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法

  • D

    无法判断书写合法性

  • A
  • B
  • C
  • D
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215/247【A3/A4型题 5/5】
 
 
215【A3/A4型题 5/5】
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
“注射用乳糖酸阿奇霉素标签”可以印制的是()
  • A

    某药品生产企业总经销

  • B

    河南省食品药品监督管理局监制

  • C

    专利药品

  • D

    某企业形象标志

  • A
  • B
  • C
  • D
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D型题(216-247)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个或多个最佳答案
216/247【多项选择题】
 
 
216【多项选择题】
药品标准的制定原则主要包括()
  • A

    尽可能与国际药品质量标准接轨,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

  • B

    充分考虑供应链对药品质量的影响,有针对性地制定检测项目,加强对药品内在质量的控制

  • C

    根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法

  • D

    标准规定的各种限量应保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

  • A
  • B
  • C
  • D
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217/247【多项选择题】
 
 
217【多项选择题】
化学药品和治疗用生物制品说明书中,【用法用量】的书写要求包括()
  • A

    分为用法、用量两部分

  • B

    详细列出该药品用药方法

  • C

    准确列出用药剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

  • D

    特别注意用法用量与规格的关系

  • A
  • B
  • C
  • D
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218/247【多项选择题】
 
 
218【多项选择题】
药品说明书应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,主要包括()
  • A

    疾病名称

  • B

    药学专业名词

  • C

    药品名称

  • D

    临床检验名称和结果的表述

  • A
  • B
  • C
  • D
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219/247【多项选择题】
 
 
219【多项选择题】
需要遵循药品注册标准的企业包括()
  • A

    国内药品生产企业

  • B

    香港药品生产企业

  • C

    美国药品生产企业

  • D

    台湾药品生产企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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220/247【多项选择题】
 
 
220【多项选择题】
化学药品说明书【用法用量】项中的内容包括()
  • A

    用药剂量

  • B

    用药次数

  • C

    药品含量

  • D

    药品装量

  • A
  • B
  • C
  • D
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221/247【多项选择题】
 
 
221【多项选择题】
关于药品质量监督检验的定义与性质的说法,正确的有()
  • A

    药品质量监督检验的依据是国家药品标准

  • B

    药品质量监督检验的过程包括抽样、检查、验证、公布质量结果报告

  • C

    药品质量监督检验的目的是监督

  • D

    药品质量监督检验具有第三方检验的公正性、权威性

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