根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是
- A
60日，5日
- B
30日，5日
- C
30日，10日
- D
90日，15日
- A
- B
- C
- D
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以下与地方各级人民政府相关的不属于附带申请复议的抽象行政行为的是
- A
地方人民政府规章
- B
县级以上地方各级人民政府工作部门的规定
- C
县级以上地方各级人民政府的规定
- D
乡、镇人民政府的规定
- A
- B
- C
- D
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设定和实施行政许可的原则不包括
- A
信赖保护原则
- B
权利与义务对等原则
- C
便民和效率原则
- D
法定原则
- A
- B
- C
- D
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下述法律文件中，法律效力最高的是
- A
《药品管理法实施条例》
- B
《处方管理办法》
- C
《药品经营质量管理规范》
- D
《药品注册管理办法》
- A
- B
- C
- D
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不应该由中级人民法院管辖的第一审行政案件是
- A
全国范围内重大、复杂的案件
- B
对县级以上地方人民政府所作的行政行为提起诉讼的案件
- C
对国务院部门所作的行政行为提起诉讼的案件
- D
海关处理的案件
- A
- B
- C
- D
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关于我国药品管理法律关系的说法，错误的是
- A
药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实
- B
药品管理法律事实可分为事件和行为
- C
药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品
- D
药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系
- A
- B
- C
- D
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有关行政复议申请人和被申请人的说法，错误的是
- A
行政机关不可能成为行政复议申请人
- B
申请人对行政机关的具体行政行为不服，可直接向该行政机关申请行政复议
- C
行政复议被申请人必须是享有行政执法权的行政机关或法律法规授权的组织
- D
有权申请行政复议的公民死亡、法人或组织终止，其近亲属、继续其权利的法人或组织可申请行政复议
- A
- B
- C
- D
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以下关于撤销行政许可的情形，错误的是
- A
撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关
- B
对不具备申请资格的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可
- C
对不符合法定条件的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可
- D
撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销
- A
- B
- C
- D
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关于我国药品监督管理责任划分的说法，错误的是
- A
完善药品安全行政执法与刑事司法有效衔接机制
- B
省级药品监督管理部门对本地区药品安全负总责
- C
国家药品监督管理部门对药品的安全性、有效性实施统一监督管理
- D
建立药品生产、经营者主体责任制
- A
- B
- C
- D
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全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是
- A
法律
- B
行政法规
- C
部门规章
- D
地方性法规
- A
- B
- C
- D
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依法实行许可证管理的药事活动不包括
- A
制剂上市
- B
药品生产
- C
药品批发
- D
药品零售
- A
- B
- C
- D
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我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是
- A
对药品价格行为进行监督管理
- B
实施国家药品储备
- C
宏观规划管理医药经济发展
- D
保证人民用药安全、有效
- A
- B
- C
- D
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向人民法院提起行政诉讼需要具备的条件不包括
- A
原告是行政行为的相对人以及其他与行政行为有利害关系的公民、法人或其他组织
- B
有明确的被告
- C
有具体的诉讼请求和事实根据
- D
属于被告行政机关的受理范围
- A
- B
- C
- D
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根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是
- A
受他人胁迫有违法行为的
- B
主动消除或减轻违法行为危害后果的
- C
配合行政机关查处违法行为有立功表现的
- D
违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
- A
- B
- C
- D
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关于法律效力的说法，错误的是
- A
法律效力即法的适用范围，在什么领域、什么时期和对谁有效的问题
- B
法律是行政法规的下位法，所以法律效力高于行政法规
- C
规章之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定
- D
法律对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，谁制定谁裁决
- A
- B
- C
- D
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以下关于行政强制的说法，错误的是
- A
采用非强制手段可以达到行政管理目的的，不得设定和实施行政强制
- B
公民、法人或者其他组织对于行政机关实施的行政强制，有权依法申请行政复议或提起行政诉讼
- C
行政强制措施分为对公民的人身自由实施暂时性限制以及对公民、法人或其他组织财物实施暂时性控制
- D
划拨存款、汇款属于行政强制措施
- A
- B
- C
- D
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以下药事管理组织面临的行政处罚、民事责任和刑事责任，不合法的有
- A
某药店销售假药，对患者造成重伤，除给予行政处罚外，还需承担刑事责任
- B
某药店销售劣药，对患者造成轻伤，除给予行政处罚外，还需承担民事赔偿责任
- C
某药品生产企业生产假药，药品监督管理部门的罚款和刑罚的罚金数额一样，就没有必要再给予罚金处罚
- D
某药品批发企业对于责令停产停业不服，要求听证的，该企业不承担药品监督管理部门组织听证的费用
- A
- B
- C
- D
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公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起
- A
1个月内
- B
3个月内
- C
6个月内
- D
9个月内
- A
- B
- C
- D
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有关地方性法规的颁布情况，不符合《中华人民共和国立法法》的是
- A
省级人民政府所在地的市人民代表大会及其常务委员会颁布市级层面药品管理法规
- B
省级人民代表大会及其常务委员会颁布省级层面药品管理法规
- C
深圳市人民代表大会及其常务委员会颁布市级层面药品管理法规
- D
设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会颁布本地药品管理法规
- A
- B
- C
- D
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取得《执业药师资格证书》的王某申请注册，药品监督管理部门受理该行政许可的行为，不符合规定的有
- A
县级药品监督管理部门受理时，告知其向国家药品监督管理部门申请注册
- B
申请材料存在可以当场更正错误的，注册机构应当允许申请人当场更正
- C
作为注册机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务
- D
申请材料不全需要补全的，注册机构应在法定期限内一次性告知申请人
- A
- B
- C
- D
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以下不属于行政处罚原则的是
- A
处罚与违法行为相适应的原则
- B
处罚法定原则
- C
处罚与教育相结合的原则
- D
便民和效率原则
- A
- B
- C
- D
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参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
药品审评中心
- C
药品评价中心
- D
国家基本药物工作委员会
- A
- B
- C
- D
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关于我国药品监督管理体制的说法，错误的是
- A
国家层面设立国家药品监督管理局，为国务院直属机构
- B
目标是建立统一权威、最严格的覆盖全过程的监督管理制度
- C
省级及以下层面实行地方政府分级管理
- D
县级药品监督管理部门可在村设置药品监督管理派出机构
- A
- B
- C
- D
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以下关于行政诉讼裁定管辖的说法，正确的是
- A
地域管辖属于裁定管辖
- B
移送管辖指上下级人民法院间移送管辖权
- C
指定管辖指上级人民法院指定下级人民法院管辖
- D
管辖权的转移指将行政案件由上级人民法院转移给下级人民法院
- A
- B
- C
- D
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以下与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是
- A
国务院部门的规定
- B
国务院的规定
- C
国务院各部、委会员制定的规章
- D
国务院颁布的行政法规
- A
- B
- C
- D
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下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是
- A
药品注册管理
- B
药品流通质量管理
- C
药品储备管理
- D
药品生产质量管理
- A
- B
- C
- D
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以下关于行政复议的说法，错误的是
- A
对国家药品监督管理部门具体行政决定不服，向其申请行政复议后，仍然不服的，可以向人民法院提起行政诉讼或申请国务院最终裁决
- B
行政复议机关负责法制工作的机构是行政复议机构
- C
行政复议申请自行政复议机构收到之日即为受理
- D
行政复议机关自收到行政复议申请后，应在15日内进行审查
- A
- B
- C
- D
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负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是
- A
国家药品监督管理部门
- B
中医药管理部门
- C
卫生行政部门
- D
工业和信息化管理部门
- A
- B
- C
- D
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从事下列活动，无需取得行政许可事项的是
- A
高校开办药物研究机构
- B
高校开办药品批发企业
- C
高校开办药品零售企业
- D
高校开办药品生产企业
- A
- B
- C
- D
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关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是
- A
行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
- B
行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖
- C
行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖
- D
经行政复议的案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖
- A
- B
- C
- D
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根据《关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知》，自2016年1月1日起，对所有药品GMP认证工作负责的部门是
- A
地市级药品监督管理部门
- B
省级药品监督管理部门
- C
国家药品监督管理部门
- D
县级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括
- A
医疗器械质量管理规范制定
- B
医疗器械标准制定
- C
医疗器械质量管理规范认
- D
医疗器械稽查制度制定
- A
- B
- C
- D
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关于行政机关、行政复议机关和人民法院之间衔接的说法，错误的是
- A
维持或变更具体行政行为的行政复议决定，都可以申请人民法院强制执行
- B
变更具体行政行为的行政复议决定，可以由做出具体行政行为的行政机关依法强制执行
- C
维持具体行政行为的行政复议决定，可以由做出具体行政行为的行政机关依法强制执行
- D
经过复议的案件，复议机关改变原行政行为的情况下，提起行政诉讼的，复议机关是被告
- A
- B
- C
- D
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以下案件，人民法院可以受理的是
- A
法律规定由行政机关最终裁决的行政行为
- B
行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
- C
行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
- D
行政相对方认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的
- A
- B
- C
- D
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根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是
- A
对行政法规、规章提起的诉讼
- B
对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
- C
对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
- D
对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
- A
- B
- C
- D
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根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)，互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)的审批是
- A
审批事项改为后置审批
- B
审批事项改为前置审批
- C
取消审批
- D
由省级药品监督管理部门审批
- A
- B
- C
- D
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下列不属于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是
- A
警告
- B
罚款
- C
拘役
- D
责令停产停业
- A
- B
- C
- D
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以下不属于行政处罚的适用条件的是
- A
行政相对人具有责任能力
- B
必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范
- C
行政相对人的行为依法应当受到处罚
- D
违法行为未超过3年
- A
- B
- C
- D
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承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是
- A
卫生健康部门
- B
药品监督管理部门
- C
中医药管理部门
- D
工业和信息化管理部门
- A
- B
- C
- D
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下列属于国家药品监督管理局职责的是
- A
组织开展中药资源普查工作
- B
组织指导药品犯罪案件侦查工作
- C
开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作
- D
制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
- A
- B
- C
- D
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市场监管总局整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话号码是报电话是
- A
120
- B
12331
- C
12320
- D
12315
- A
- B
- C
- D
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负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是
- A
国家药品监督管理局药品评价中心
- B
中国食品药品检定研究院
- C
国家药典委员会
- D
国家药品监督管理局药品审评中心
- A
- B
- C
- D
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下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是
- A
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- B
《医疗机构药事管理规定》
- C
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
- D
《药品注册管理办法》
- A
- B
- C
- D
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药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是
- A
部门规章、行政法规、规范性文件、法律
- B
法律、部门规章、行政法规、规范性文件
- C
法律、行政法规、部门规章、规范性文件
- D
规范性文件、部门规章、行政法规、法律
- A
- B
- C
- D
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关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是
- A
上位法效力高于下位法
- B
在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
- C
同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决
- D
行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决
- A
- B
- C
- D
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设定和实施行政许可的原则不包括
- A
便民和效率原则
- B
权利与义务对等原则
- C
信赖保护原则
- D
公开、公平、公正原则
- A
- B
- C
- D
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现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
- A
药品检验人员执业许可
- B
药品生产许可
- C
进口药品上市许可
- D
执业药师执业许可
- A
- B
- C
- D
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从事下列活动，无需取得行政许可的事项是
- A
种植中药材
- B
开办药品零售企业
- C
开办药品批发企业
- D
开办药品生产企业
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括
- A
对行政机关做出的警告行政处罚不服的
- B
对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
- C
认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
- D
对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的
- A
- B
- C
- D
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下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
- A
对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
- B
对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
- C
对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
- D
对民事纠纷的调解或者其他处理行为
- A
- B
- C
- D
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下列属于行政诉讼受案范围的是
- A
对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
- B
对行政法规、规章提起的诉讼
- C
对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
- D
对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
- A
- B
- C
- D
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公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起
- A
15日内提出
- B
60日内提出
- C
3个月内提出
- D
6个月内提出
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于
- A
资格罚
- B
人身罚
- C
财产罚
- D
声誉罚
- A
- B
- C
- D
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某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是
- A
所在地省级人民政府
- B
所在地市级药品监督管理部门
- C
所在地市级人民政府
- D
本县人民法院
- A
- B
- C
- D
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2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现
- A
不溯及既往原则
- B
全面审查原则
- C
法律条文到达时间的原则
- D
行政许可法定原则
- A
- B
- C
- D
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药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是
- A
查封、扣押财物
- B
冻结存款、汇款
- C
罚款
- D
拘留
- A
- B
- C
- D
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根据《中华人民共和国行政复议法》，不属于可申请行政复议的情形是
- A
对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
- B
对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
- C
对行政机关作出的行政处分不服的
- D
对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
- A
- B
- C
- D
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以下与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是
- A
国务院部门的规定
- B
国务院的规定
- C
国务院各部、委会员制定的规章
- D
国务院颁布的行政法规
- A
- B
- C
- D
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下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是
- A
药品注册管理
- B
药品流通质量管理
- C
药品储备管理
- D
药品生产质量管理
- A
- B
- C
- D
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以下关于行政复议的说法，错误的是
- A
对国家药品监督管理部门具体行政决定不服，向其申请行政复议后，仍然不服的，可以向人民法院提起行政诉讼或申请国务院最终裁决
- B
行政复议机关负责法制工作的机构是行政复议机构
- C
行政复议申请自行政复议机构收到之日即为受理
- D
行政复议机关自收到行政复议申请后，应在15日内进行审查
- A
- B
- C
- D
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负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是
- A
国家药品监督管理部门
- B
中医药管理部门
- C
卫生行政部门
- D
工业和信息化管理部门
- A
- B
- C
- D
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从事下列活动，无需取得行政许可事项的是
- A
高校开办药物研究机构
- B
高校开办药品批发企业
- C
高校开办药品零售企业
- D
高校开办药品生产企业
- A
- B
- C
- D
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关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是
- A
行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
- B
行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖
- C
行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖
- D
经行政复议的案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖
- A
- B
- C
- D
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根据《关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知》，自2016年1月1日起，对所有药品GMP认证工作负责的部门是
- A
地市级药品监督管理部门
- B
省级药品监督管理部门
- C
国家药品监督管理部门
- D
县级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括
- A
医疗器械质量管理规范制定
- B
医疗器械标准制定
- C
医疗器械质量管理规范认
- D
医疗器械稽查制度制定
- A
- B
- C
- D
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根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)，互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)的审批是
- A
审批事项改为后置审批
- B
审批事项改为前置审批
- C
取消审批
- D
由省级药品监督管理部门审批
- A
- B
- C
- D
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承担严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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国家药品不良反应监测中心所在的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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承担发布药品不良反应警示信息技术工作的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是
- A
暂扣许可证或执照
- B
警告
- C
没收违法所得
- D
较大数额罚款
- A
- B
- C
- D
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行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是
- A
暂扣许可证或执照
- B
警告
- C
没收违法所得
- D
较大数额罚款
- A
- B
- C
- D
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根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号),互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)的审批是
- A
后置审批
- B
取消审批
- C
逐步下放审批
- D
快速审批
- A
- B
- C
- D
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根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号),药品生产质量管理规范(GMP)认证的审批是
- A
后置审批
- B
取消审批
- C
逐步下放审批
- D
快速审批
- A
- B
- C
- D
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根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号),药品再注册行政许可的审批是
- A
后置审批
- B
取消审批
- C
逐步下放审批
- D
快速审批
- A
- B
- C
- D
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国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是
- A
行政法规
- B
地方性法规
- C
部门规章
- D
地方政府规章
- A
- B
- C
- D
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卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第90号)是
- A
行政法规
- B
地方性法规
- C
部门规章
- D
地方政府规章
- A
- B
- C
- D
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福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是
- A
行政法规
- B
地方性法规
- C
部门规章
- D
地方政府规章
- A
- B
- C
- D
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属于行政强制措施的是
- A
没收财物
- B
查封财物
- C
依法处理查封的财物
- D
收缴财物
- A
- B
- C
- D
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属于行政强制执行的是
- A
没收财物
- B
查封财物
- C
依法处理查封的财物
- D
收缴财物
- A
- B
- C
- D
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属于行政处罚的是
- A
没收财物
- B
查封财物
- C
依法处理查封的财物
- D
收缴财物
- A
- B
- C
- D
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公民、法人或者是其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起最长多少时间内提出
- A
10日内
- B
15日内
- C
3个月内
- D
6个月内
- A
- B
- C
- D
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申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
- A
10日内
- B
15日内
- C
3个月内
- D
6个月内
- A
- B
- C
- D
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根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神,负责药品零售企业GSP认证的部门是
- A
县级药品监督管理部门
- B
设区的市级药品监督管理部门
- C
省级药品监督管理部门
- D
国家药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神,负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是
- A
县级药品监督管理部门
- B
设区的市级药品监督管理部门
- C
省级药品监督管理部门
- D
国家药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是
- A
简易程序
- B
—般程序
- C
听证程序
- D
复议程序
- A
- B
- C
- D
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行政机关对公民或法人当场做出的数额较小的罚款，适用的程序是
- A
简易程序
- B
—般程序
- C
听证程序
- D
复议程序
- A
- B
- C
- D
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参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的机构是
- A
药品审评中心
- B
国家药典委员会
- C
国家中药品种保护审评委员会
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作的机构是
- A
药品审评中心
- B
国家药典委员会
- C
国家中药品种保护审评委员会
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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负责组织保健食品的技术审查和审评M作的机构是
- A
药品审评中心
- B
国家药典委员会
- C
国家中药品种保护审评委员会
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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行政许可、行政处罚、行政强制措施的执法主体是
- A
行政机关
- B
行政机关或行政机关申请人民法院
- C
人民法院
- D
行政机关或其上级行政机关
- A
- B
- C
- D
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行政强制执行的执法主体是
- A
行政机关
- B
行政机关或行政机关申请人民法院
- C
人民法院
- D
行政机关或其上级行政机关
- A
- B
- C
- D
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行政诉讼的执法主体是
- A
行政机关
- B
行政机关或行政机关申请人民法院
- C
人民法院
- D
行政机关或其上级行政机关
- A
- B
- C
- D
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根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是
- A
行政机关
- B
行政机关或行政机关申请人民法院
- C
人民法院
- D
行政机关或其上级行政机关
- A
- B
- C
- D
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甲县级药品监督管理部门许可乙药品经营企业从事批发业务，该行政许可属于
- A
可以撤销
- B
应当予以撤销
- C
不予撤销
- D
不应该撤销
- A
- B
- C
- D
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丙省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予丁医疗机构从事制剂配制，该行政许可属于
- A
可以撤销
- B
应当予以撤销
- C
不予撤销
- D
不应该撤销
- A
- B
- C
- D
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戊地市级药品监督管理部门违反法定程序授予己药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务，该行政许可属于
- A
可以撤销
- B
应当予以撤销
- C
不予撤销
- D
不应该撤销
- A
- B
- C
- D
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庚药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于
- A
可以撤销
- B
应当予以撤销
- C
不予撤销
- D
不应该撤销
- A
- B
- C
- D
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负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是
- A
市场监督管理部门
- B
药品监督管理部门
- C
工业和信息化管理部门
- D
中国食品药品检定研究院
- A
- B
- C
- D
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负责配合药品监督管理部门加强对互联网药品广告的整治的部门是
- A
市场监督管理部门
- B
药品监督管理部门
- C
工业和信息化管理部门
- D
中国食品药品检定研究院
- A
- B
- C
- D
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负责核发药品广告批准文号的部门是
- A
市场监督管理部门
- B
药品监督管理部门
- C
工业和信息化管理部门
- D
中国食品药品检定研究院
- A
- B
- C
- D
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承担药品广告技术监督工作的部门是
- A
市场监督管理部门
- B
药品监督管理部门
- C
工业和信息化管理部门
- D
中国食品药品检定研究院
- A
- B
- C
- D
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维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
- A
公开、公平、公正原则
- B
便民和效率原则
- C
依赖保护原则
- D
法定原则
- A
- B
- C
- D
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行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的
- A
公开、公平、公正原则
- B
便民和效率原则
- C
依赖保护原则
- D
法定原则
- A
- B
- C
- D
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药品无证经营构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送
- A
违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关
- B
违法行为发生地县级以上药品监督管理部门
- C
共同的上一级行政机关
- D
司法机关
- A
- B
- C
- D
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精神病人在不能辨认或者控制自己的行为时有违法行为的，处理决定是
- A
违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关
- B
违法行为发生地县级以上药品监督管理部门
- C
共同的上一级行政机关
- D
司法机关
- A
- B
- C
- D
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药品监督管理部门和市场监督管理部门对于违法药品广告的管辖权有争议的，双方协商未果，应报请
- A
违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关
- B
违法行为发生地县级以上药品监督管理部门
- C
共同的上一级行政机关
- D
司法机关
- A
- B
- C
- D
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某药店不凭处方销售处方药，给予罚款处罚的部门是
- A
违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关
- B
违法行为发生地县级以上药品监督管理部门
- C
共同的上一级行政机关
- D
司法机关
- A
- B
- C
- D
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承担互联网药品信息服务的技术监督工作的部门是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
药品审评中心
- C
药品评价中心
- D
食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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承担拟订、调整非处方药目录的部门是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
药品审评中心
- C
药品评价中心
- D
食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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承担药品广告技术监督的部门是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
药品审评中心
- C
药品评价中心
- D
食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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重要行政管理法律、行政法规的起草机构应该是
- A
国务院有关部门
- B
国务院法制办
- C
全国人民代表大会及其常务委员会
- D
省、自治区和直辖市人民政府
- A
- B
- C
- D
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重要行政管理法律的制定机构应该是
- A
国务院有关部门
- B
国务院法制办
- C
全国人民代表大会及其常务委员会
- D
省、自治区和直辖市人民政府
- A
- B
- C
- D
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根据《行政复议法》和《行政诉讼法》，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的,公民提出行政复议的时效一般为
- A
15日
- B
60日
- C
3个月
- D
6个月
- A
- B
- C
- D
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根据《行政复议法》和《行政诉讼法》，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的,公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
- A
15日
- B
60日
- C
3个月
- D
6个月
- A
- B
- C
- D
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企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起
- A
行政复议
- B
行政诉讼
- C
行政许可
- D
行政处罚
- A
- B
- C
- D
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企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起
- A
行政复议
- B
行政诉讼
- C
行政许可
- D
行政处罚
- A
- B
- C
- D
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根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是
- A
对公民处45元罚款
- B
对公民处500元罚款
- C
没收非法所得
- D
吊销许可证
- A
- B
- C
- D
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根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是
- A
对公民处45元罚款
- B
对公民处500元罚款
- C
没收非法所得
- D
吊销许可证
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国药品管理法》属于
- A
行政法规
- B
法律
- C
部门规章
- D
地方政府规章
- A
- B
- C
- D
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《麻醉药品和精神药品管理条例》属于
- A
行政法规
- B
法律
- C
部门规章
- D
地方政府规章
- A
- B
- C
- D
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《处方管理办法》属于
- A
行政法规
- B
法律
- C
部门规章
- D
地方政府规章
- A
- B
- C
- D
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《药品经营质量管理规范》附录属于
- A
行政法规
- B
法律
- C
部门规章
- D
地方政府规章
- A
- B
- C
- D
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《药品管理法》没有涉及的行政处罚是
- A
行政拘留
- B
警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》
- C
吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
- D
撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证
- A
- B
- C
- D
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县级药品监督管理部门的行政处罚权限有
- A
行政拘留
- B
警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》
- C
吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
- D
撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证
- A
- B
- C
- D
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省级药品监督管理部门的行政处罚权限有
- A
行政拘留
- B
警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》
- C
吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
- D
撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证
- A
- B
- C
- D
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国家药品监督管理部门的行政处罚权限有
- A
行政拘留
- B
警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》
- C
吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
- D
撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证
- A
- B
- C
- D
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有关行政机关对公民可以当场做出行政处罚决定的是
- A
50元以下罚款
- B
1000元以下罚款
- C
50元以上罚款
- D
1000元以上罚款
- A
- B
- C
- D
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有关行政机关对法人可以当场做出行政处罚决定的是
- A
50元以下罚款
- B
1000元以下罚款
- C
50元以上罚款
- D
1000元以上罚款
- A
- B
- C
- D
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国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心所在的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
食品药品审核查验中心
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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组织开展医疗器械安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
食品药品审核查验中心
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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承担发布医疗器械不良事件警示信息技术工作的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
食品药品审核查验中心
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
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参与制定、修订医疗器械GMP的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
食品药品审核查验中心
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
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人民法院做出第一审判决的时限应当是在立案日起
- A
15日
- B
60日
- C
3个月
- D
6个月
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
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公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
- A
15日
- B
60日
- C
3个月
- D
6个月
- A
- B
- C
- D
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负责进口药品质量标准复核工作的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
- 笔记
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组织开展药品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
- 笔记
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组织制定与修订国家药品标准的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
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组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
行政事项受理服务和投诉举报中心
- D
药品评价中心
- A
- B
- C
- D
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- 参考答案：
- 我的答案：
- 笔记
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承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是
- A
国家药典委员会
- B
中国食品药品检定研究院
- C
食品药品审核查验中心
- D
国家中药品种保护审评委员会
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
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承担药品医学临床信息的分析评估工作的机构是
- A
国家药典委员会
- B
中国食品药品检定研究院
- C
食品药品审核查验中心
- D
国家中药品种保护审评委员会
- A
- B
- C
- D
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组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机关是
- A
国家药典委员会
- B
中国食品药品检定研究院
- C
食品药品审核查验中心
- D
国家中药品种保护审评委员会
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
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开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查的机构是
- A
国家药典委员会
- B
中国食品药品检定研究院
- C
食品药品审核查验中心
- D
国家中药品种保护审评委员会
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
- 笔记
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根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神,药品互联网信息服务(第三方平台除外)审批采取的行政管理方式是
- A
取消药品行政许可
- B
由国家药品监督管理局下放权限到省级药品监督管理部门
- C
由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D
前置审批改为后置审批
- A
- B
- C
- D
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根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神,《中药材生产质量管理规范》认证的行政管理方式是
- A
取消药品行政许可
- B
由国家药品监督管理局下放权限到省级药品监督管理部门
- C
由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D
前置审批改为后置审批
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
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根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神,蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发的行政管理方式是
- A
取消药品行政许可
- B
由国家药品监督管理局下放权限到省级药品监督管理部门
- C
由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
- D
前置审批改为后置审批
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
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负责进口药品注册质量标准复核的部门是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
省级药品监督管理部门
- D
国家中医药管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责中药资源普查的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
省级药品监督管理部门
- D
国家中医药管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责组织制定与修订药用辅料的技术要求与质量标准的是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
省级药品监督管理部门
- D
国家中医药管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责药品标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
药品审评中心
- C
药品评价中心
- D
食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
药品审评中心
- C
药品评价中心
- D
食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
- 笔记
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承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
药品审评中心
- C
药品评价中心
- D
食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
- 笔记
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负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
药品审评中心
- C
药品评价中心
- D
食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
- 参考答案：
- 我的答案：
- 笔记
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甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是
- A
行政强制措施
- B
行政处罚
- C
行政强制执行
- D
行政诉讼
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
- 参考答案：
- 我的答案：
- 笔记
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乙药品监督管理部门对不履行行政决定的药店，依法强制履行义务的行为属于
- A
行政强制措施
- B
行政处罚
- C
行政强制执行
- D
行政诉讼
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
- 参考答案：
- 我的答案：
- 笔记
- 收藏
属于行政强制措施的是
- A
罚款
- B
罚金
- C
加处罚款
- D
冻结存款、汇款
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
- 参考答案：
- 我的答案：
- 笔记
- 收藏
属于行政强制执行的是
- A
罚款
- B
罚金
- C
加处罚款
- D
冻结存款、汇款
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
- 参考答案：
- 我的答案：
- 笔记
- 收藏
属于行政处罚的是
- A
罚款
- B
罚金
- C
加处罚款
- D
冻结存款、汇款
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
- 参考答案：
- 我的答案：
- 笔记
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属于刑事处罚的是
- A
罚款
- B
罚金
- C
加处罚款
- D
冻结存款、汇款
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
- 笔记
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行政相对人认为行政机关设立的派出机构对外以该机关名义做出的具体行政行为侵害自己合法利益的，被申请人是
- A
共同做出具体行政行为的行政机关
- B
委托的行政机关
- C
批准机关
- D
行政机关
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
- 参考答案：
- 我的答案：
- 笔记
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下级行政机关依法律规定，经上级行政机关批准做出的具体行政行为，侵犯行政相对人的合法利益的，被申请人是
- A
共同做出具体行政行为的行政机关
- B
委托的行政机关
- C
批准机关
- D
行政机关
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
- 参考答案：
- 我的答案：
- 笔记
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行政机关委托的组织做出的具体行政行为引起行政复议的，被申请人是
- A
共同做出具体行政行为的行政机关
- B
委托的行政机关
- C
批准机关
- D
行政机关
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
- 笔记
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两个或两个以上行政机关以共同名义做出同一具体行政行为引起行政复议的，被申请人是
- A
共同做出具体行政行为的行政机关
- B
委托的行政机关
- C
批准机关
- D
行政机关
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
- 笔记
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根据《国家药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,负责药品委托生产的部门是
- A
国家药品监督管理部门
- B
省级药品监督管理部门
- C
地市级药品监督管理部门
- D
县级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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根据《国家药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,负责药品再注册的部门是
- A
国家药品监督管理部门
- B
省级药品监督管理部门
- C
地市级药品监督管理部门
- D
县级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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根据《国家药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,负责不改变药品内在质量补充申请的部门是
- A
国家药品监督管理部门
- B
省级药品监督管理部门
- C
地市级药品监督管理部门
- D
县级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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根据《国家药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,负责药品法典制定的部门是
- A
国家药品监督管理部门
- B
省级药品监督管理部门
- C
地市级药品监督管理部门
- D
县级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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只能由公安机关实施的行政处罚是
- A
人身罚(行政拘留)
- B
资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
- C
财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)
- D
声誉罚(警告、通报批评)
- A
- B
- C
- D
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药品监督管理部门没有行政处罚权限的是
- A
人身罚(行政拘留)
- B
资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
- C
财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)
- D
声誉罚(警告、通报批评)
- A
- B
- C
- D
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运用最广泛的行政处罚是
- A
人身罚(行政拘留)
- B
资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
- C
财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)
- D
声誉罚(警告、通报批评)
- A
- B
- C
- D
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处罚最轻的行政处罚是
- A
人身罚(行政拘留)
- B
资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
- C
财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)
- D
声誉罚(警告、通报批评)
- A
- B
- C
- D
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行政机关将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人的时限是在听证的
- A
3日内
- B
7日前
- C
7日内
- D
15日内
- A
- B
- C
- D
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当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后
- A
3日内
- B
7日前
- C
7日内
- D
15日内
- A
- B
- C
- D
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特殊情况下，申请人向具体行政行为发生地县级人民政府提出行政复议申请，该申请转送到有关行政复议机关的时限为
- A
3日内
- B
7日前
- C
7日内
- D
15日内
- A
- B
- C
- D
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被告对被诉行政行为的举证期限是在收到诉状副本之日起
- A
3日内
- B
7日前
- C
7日内
- D
15日内
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师继续教育管理的机构是
- A
执业药师资格认证中心
- B
中国药师协会
- C
省级药品监督管理部门
- D
国家药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师认证注册与继续教育衔接标准制订工作的机构是
- A
执业药师资格认证中心
- B
中国药师协会
- C
省级药品监督管理部门
- D
国家药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的
- A
公开原则
- B
便民和效率原则
- C
依赖保护原则
- D
法定原则
- A
- B
- C
- D
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执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的
- A
公开原则
- B
便民和效率原则
- C
依赖保护原则
- D
法定原则
- A
- B
- C
- D
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负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是
- A
药品监督管理部门
- B
发展改革宏观调控部门
- C
工业和信息化管理部门
- D
商务主管部门
- A
- B
- C
- D
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负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是
- A
药品监督管理部门
- B
发展改革宏观调控部门
- C
工业和信息化管理部门
- D
商务主管部门
- A
- B
- C
- D
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国家药品监督管理部门负责
- A
组织制定国家基本药物目录
- B
药品、医疗器械和化妆品安全的监督管理
- C
药品价格行为的监督管理工作
- D
研究制定药品流通行业发展规划
- A
- B
- C
- D
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国家卫生健康部门负责
- A
组织制定国家基本药物目录
- B
药品、医疗器械和化妆品安全的监督管理
- C
药品价格行为的监督管理工作
- D
研究制定药品流通行业发展规划
- A
- B
- C
- D
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负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是
- A
卫生健康部门
- B
医疗保障部门
- C
人力资源社会保障部门
- D
工业和信息化管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责组织制定药品、医用耗材价格的部门是
- A
卫生健康部门
- B
医疗保障部门
- C
人力资源社会保障部门
- D
工业和信息化管理部门
- A
- B
- C
- D
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加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药品监督管理局药品审评中心
- C
国家药品监督管理局药品评价中心
- D
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药品监督管理局药品审评中心
- C
国家药品监督管理局药品评价中心
- D
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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负责药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药品监督管理局药品审评中心
- C
国家药品监督管理局药品评价中心
- D
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- A
- B
- C
- D
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负责标定国家药品标准物质的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
国家药品监督管理部门
- D
国家中医药管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责中药资源普查的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
国家药品监督管理部门
- D
国家中医药管理部门
- A
- B
- C
- D
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组织制定和修订国家药品标准的机构是
- A
中国食品药品检定研究院
- B
国家药典委员会
- C
国家药品监督管理部门
- D
国家中医药管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是
- A
国家药品监督管理局药品评价中心
- B
国家药品监督管理局药品审评中心
- C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D
中国食品药品检定研究院
- A
- B
- C
- D
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承担生物制品批签发相关工作的机构是
- A
国家药品监督管理局药品评价中心
- B
国家药品监督管理局药品审评中心
- C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D
中国食品药品检定研究院
- A
- B
- C
- D
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承担药物临床试验现场检查的机构是
- A
国家药品监督管理局药品评价中心
- B
国家药品监督管理局药品审评中心
- C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D
中国食品药品检定研究院
- A
- B
- C
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国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是
- A
法律
- B
行政法规
- C
地方性法规
- D
部门规章
- A
- B
- C
- D
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全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是
- A
法律
- B
行政法规
- C
地方性法规
- D
部门规章
- A
- B
- C
- D
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卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是
- A
行政法规
- B
部门规章
- C
地方性法规
- D
地方政府规章
- A
- B
- C
- D
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福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是
- A
行政法规
- B
部门规章
- C
地方性法规
- D
地方政府规章
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国药品管理法》属于
- A
法律
- B
行政法规
- C
地方性法规
- D
部门规章
- A
- B
- C
- D
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《麻醉药品和精神药品管理条例》属于
- A
法律
- B
行政法规
- C
地方性法规
- D
部门规章
- A
- B
- C
- D
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《处方管理办法》属于
- A
法律
- B
行政法规
- C
地方性法规
- D
部门规章
- A
- B
- C
- D
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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
- A
法律
- B
行政法规
- C
地方性法规
- D
部门规章
- A
- B
- C
- D
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《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于
- A
地方性法规
- B
法律
- C
行政法规
- D
部门规章
- A
- B
- C
- D
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《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于
- A
地方性法规
- B
法律
- C
行政法规
- D
部门规章
- A
- B
- C
- D
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《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于
- A
地方性法规
- B
法律
- C
行政法规
- D
部门规章
- A
- B
- C
- D
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未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的
- A
便民原则
- B
信赖保护原则
- C
效率原则
- D
公开原则
- A
- B
- C
- D
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行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的
- A
便民原则
- B
信赖保护原则
- C
效率原则
- D
公开原则
- A
- B
- C
- D
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行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是
- A
简易程序
- B
一般程序
- C
听证程序
- D
复议程序
- A
- B
- C
- D
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行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是
- A
简易程序
- B
一般程序
- C
听证程序
- D
复议程序
- A
- B
- C
- D
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可以适用听证程序的是
- A
对公民处50元以下罚款
- B
对公民处500元罚款
- C
没收非法所得
- D
吊销许可证
- A
- B
- C
- D
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可以适用简易程序的是
- A
对公民处50元以下罚款
- B
对公民处500元罚款
- C
没收非法所得
- D
吊销许可证
- A
- B
- C
- D
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行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
- A
暂扣许可证或执照
- B
1000元以下罚款
- C
没收违法所得
- D
较大数额罚款
- A
- B
- C
- D
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行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是
- A
暂扣许可证或执照
- B
1000元以下罚款
- C
没收违法所得
- D
较大数额罚款
- A
- B
- C
- D
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某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出
- A
行政许可
- B
行政处罚
- C
行政复议
- D
行政诉讼
- A
- B
- C
- D
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某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出
- A
行政许可
- B
行政处罚
- C
行政复议
- D
行政诉讼
- A
- B
- C
- D
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企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起
- A
行政复议
- B
行政诉讼
- C
行政许可
- D
行政处罚
- A
- B
- C
- D
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企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起
- A
行政复议
- B
行政诉讼
- C
行政许可
- D
行政处罚
- A
- B
- C
- D
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对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为
- A
15日
- B
60日
- C
3个月
- D
6个月
- A
- B
- C
- D
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对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
- A
15日
- B
60日
- C
3个月
- D
6个月
- A
- B
- C
- D
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公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出
- A
15日
- B
60日
- C
3个月
- D
6个月
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
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申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
- A
15日
- B
60日
- C
3个月
- D
6个月
- A
- B
- C
- D
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在行政处罚时，可适用简易程序的是
- A
限制人身自由
- B
吊销许可证
- C
较少数额罚款
- D
没收违法所得
- A
- B
- C
- D
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只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
- A
限制人身自由
- B
吊销许可证
- C
较少数额罚款
- D
没收违法所得
- A
- B
- C
- D
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甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品)，其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。
案例情景中所指的“加处罚款”属于
- A
行政强制措施
- B
行政强制执行
- C
行政处罚
- D
行政许可
- A
- B
- C
- D
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