医学医药
药品经营与使用管理
A型题(1-204)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
1/759【最佳选择题】
 
 
1【最佳选择题】
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,关于化学药品注册分类的说法,错误的是
  • A

    化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药

  • B

    化学药品第2类应该按新药申请程序申报

  • C

    化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报

  • D

    化学药品第4类属于仿制国内上市的药品,不需要与原研药品的质量和疗效一致

  • A
  • B
  • C
  • D
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2/759【最佳选择题】
 
 
2【最佳选择题】
根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是
  • A

    属于境外上市的药品申请在境内上市

  • B

    这类药品仅指原研药品

  • C

    对应原化学药品注册分类中的进口药品类别

  • D

    按进口药品程序申请

  • A
  • B
  • C
  • D
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3/759【最佳选择题】
 
 
3【最佳选择题】
根据《药品生产质量管理规范》,有关生产管理的要求,错误的是
  • A

    每次生产结束后应当进行清场

  • B

    任何情况下不允许在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作

  • C

    每批药品均应当编制唯一的批号

  • D

    下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认

  • A
  • B
  • C
  • D
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4/759【最佳选择题】
 
 
4【最佳选择题】
关于新药监测期的说法,正确的是
  • A

    设置新药监测期的目的是保证药品生产企业的利益

  • B

    拟上市销售的药品可以设立新药监测期

  • C

    新药监测期的监测对象是药品有效性

  • D

    监测期内新药,不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请

  • A
  • B
  • C
  • D
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5/759【最佳选择题】
 
 
5【最佳选择题】
根据《药品生产质量管理规范》,有关确认与验证的说法错误的是
  • A

    确认与验证工作的目的是证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

  • B

    确认与验证的范围和程度应经风险评估来确定

  • C

    确认和验证可以一次性进行,但是关键生产工艺和操作规程应定期进行再验证

  • D

    验证文件应当长期保存

  • A
  • B
  • C
  • D
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6【最佳选择题】
根据《药品委托生产监督管理规定》,该规定的适用范围包括
  • A

    境内药品生产企业之间委托生产药品申请、审查、许可和监督管理

  • B

    省内药品生产企业之间委托生产药品申请、审查、许可和监督管理

  • C

    境外药品生产企业之间委托生产药品申请、审查、许可和监督管理

  • D

    省外药品生产企业之间委托生产药品申请、审查、许可和监督管理

  • A
  • B
  • C
  • D
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7/759【最佳选择题】
 
 
7【最佳选择题】
以下行为不属于药品委托生产的是
  • A

    药品生产企业A因技术改造暂不具备生产条件,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业B全部生产的行为

  • B

    药品生产企业C因技术改造暂不具备生产能力,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业D全部生产的行为

  • C

    药品生产企业E因产能不足暂不能保障市场供应,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业F全部生产的行为

  • D

    药品生产企业G将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给H药品生产企业加工的行为

  • A
  • B
  • C
  • D
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8/759【最佳选择题】
 
 
8【最佳选择题】
新药研制需要经历的过程,不包括
  • A

    临床前研究

  • B

    临床研究

  • C

    新药上市后研究

  • D

    药品召回研究

  • A
  • B
  • C
  • D
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9/759【最佳选择题】
 
 
9【最佳选择题】
新药监测期的期限不超过
  • A

    7年

  • B

    10年

  • C

    6年

  • D

    5年

  • A
  • B
  • C
  • D
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10/759【最佳选择题】
 
 
10【最佳选择题】
根据《药品召回管理办法》,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估的主体是
  • A

    药品生产企业

  • B

    医疗机构

  • C

    药品经营企业

  • D

    药品检验机构

  • A
  • B
  • C
  • D
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11/759【最佳选择题】
 
 
11【最佳选择题】
有关《药品生产许可证》管理,说法错误的是
  • A

    企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目与营业执照载明内容一致

  • B

    药品生产企业终止生产药品的,由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

  • C

    药品生产企业关闭的,由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

  • D

    《药品生产许可证》遗失,应向原发证机关申请补发,并在媒体上登载遗失声明

  • A
  • B
  • C
  • D
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12/759【最佳选择题】
 
 
12【最佳选择题】
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是
  • A

    Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

  • B

    对仿制药的临床试验申请,实行分期申报、一次性批准

  • C

    申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件,按时提交研究年度报告

  • D

    对不能控制临床试验安全性风险的,应立即向国家食品药品监督管理总局报告

  • A
  • B
  • C
  • D
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13/759【最佳选择题】
 
 
13【最佳选择题】
根据《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括
  • A

    仓储区应当有足够的空间

  • B

    与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训

  • C

    新药研发团队和仪器、设备

  • D

    物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息

  • A
  • B
  • C
  • D
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14/759【最佳选择题】
 
 
14【最佳选择题】
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回主体应是
  • A

    乙制药厂商

  • B

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

  • C

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

  • D

    甲药品批发企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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15/759【最佳选择题】
 
 
15【最佳选择题】
执业药师刘某在审核药品注册情况时,其理解正确的是
  • A

    如果该药品是已上市药品改变剂型的,则该药品属于新药

  • B

    如果该药品为新药,并且是多个单位联合研究的,则新药申请人要么是其中一个单位,要么共同署名为申请人

  • C

    如果该药品是进口药品分包装,则它应该执行进口药品注册标准,药品批准文件也应该和进口药品一致

  • D

    如果该药品是联合研制的新药,则该新药申请获得批准后,同一品种的不同规格,可以由不同单位生产

  • A
  • B
  • C
  • D
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16/759【最佳选择题】
 
 
16【最佳选择题】
根据国家食品药品监督管理总局《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,以下不属于《药品生产许可证》载明内容的是
  • A

    分类码

  • B

    社会信用代码

  • C

    质量受权人

  • D

    日常监管机构

  • A
  • B
  • C
  • D
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17/759【最佳选择题】
 
 
17【最佳选择题】
根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是
  • A

    药品浓度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁

  • B

    外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工

  • C

    药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁

  • D

    药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企业可以自行处置

  • A
  • B
  • C
  • D
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18/759【最佳选择题】
 
 
18【最佳选择题】
不可以委托生产且属于麻醉药品的是
  • A

    白蛋白

  • B

    福尔可定

  • C

    头孢哌酮

  • D

    鱼腥草注射液

  • A
  • B
  • C
  • D
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19/759【最佳选择题】
 
 
19【最佳选择题】
根据《药品生产质量管理规范》,质量管理部门不进行管理的事项有
  • A

    批记录的管理

  • B

    原料供应商的批准

  • C

    药品不良反应报告

  • D

    生产管理

  • A
  • B
  • C
  • D
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20/759【最佳选择题】
 
 
20【最佳选择题】
甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
  • A

    丙医院

  • B

    甲省药品监督管理部门

  • C

    乙市卫生行政部门

  • D

    丁药品生产企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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21/759【最佳选择题】
 
 
21【最佳选择题】
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是
  • A

    省级药品监督管理部门

  • B

    国务院卫生行政部门

  • C

    省级卫生行政部门

  • D

    国家药品监督管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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22/759【最佳选择题】
 
 
22【最佳选择题】
根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,现场检查综合考虑缺陷性质、严重程度以及所评估药品的类别对检查结果进行综合评定时,以下认定不合法的是
  • A

    低一级缺陷累计可以上升一级或二级缺陷

  • B

    严重缺陷完成整改的,可以降级为主要缺陷,其整改完成情况不用再进行现场核查

  • C

    只有一般缺陷的可以评定结果为“符合”

  • D

    有严重缺陷或有多项主要缺陷,表明企业未能对产品生产全过程进行有效控制的,评定结果为“不符合”

  • A
  • B
  • C
  • D
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23/759【最佳选择题】
 
 
23【最佳选择题】
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括
  • A

    详细记录

  • B

    向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

  • C

    药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

  • D

    必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁

  • A
  • B
  • C
  • D
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24/759【最佳选择题】
 
 
24【最佳选择题】
根据《药物非临床研究质量管理规范》,以下说法不符合规定的是
  • A

    非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或相关专业本科以上学历

  • B

    资料档案室应有人负责,易变质标本等的保存期应以能够进行质量保证为时限

  • C

    使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室

  • D

    研究工作应由独立设立的质量保证部门审查

  • A
  • B
  • C
  • D
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25/759【最佳选择题】
 
 
25【最佳选择题】
关于《药品生产许可证》有效期届满前做出的准予换证的行政许可程序,不合法的是
  • A

    符合规定准予换证的,收回原证,换发新证

  • B

    持证企业应在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发《药品生产许可证》

  • C

    不符合规定的,做出不予换证的书面决定

  • D

    逾期未做出决定的,视为同意换证,可以不用补办相关手续

  • A
  • B
  • C
  • D
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26/759【最佳选择题】
 
 
26【最佳选择题】
执业药师王某关于药品注册的理解,错误的是
  • A

    药品注册是药品研制成果上市合法化的过程

  • B

    药品注册实质上是对药品研制活动的监督,主要审查拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性

  • C

    药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的重要措施

  • D

    境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑事责任的机构

  • A
  • B
  • C
  • D
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27/759【最佳选择题】
 
 
27【最佳选择题】
根据《药品注册管理办法》,生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于
  • A

    进口药品申请

  • B

    仿制药申请

  • C

    新药申请

  • D

    补充申请

  • A
  • B
  • C
  • D
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28/759【最佳选择题】
 
 
28【最佳选择题】
药品生产企业的以下行为符合规定的是
  • A

    生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

  • B

    必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

  • C

    不符合国家药品标准的药品不得出厂

  • D

    不得直接向医疗机构销售药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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29/759【最佳选择题】
 
 
29【最佳选择题】
关于药品生产的说法,正确的是
  • A

    经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

  • B

    开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

  • C

    经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

  • D

    采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片

  • A
  • B
  • C
  • D
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30/759【最佳选择题】
 
 
30【最佳选择题】
根据《药物临床试验质量管理规范》,以下说法不符合规定的是
  • A

    病例是临床试验的原始文件

  • B

    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

  • C

    临床试验用药物可以销售给受试者

  • D

    试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录

  • A
  • B
  • C
  • D
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31/759【最佳选择题】
 
 
31【最佳选择题】
根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务不包括
  • A

    开展药品上市许可持有人制度试点

  • B

    落实生产企业主体责任

  • C

    及时发布药品供求和注册申请信息

  • D

    改进药品临床试验审批

  • A
  • B
  • C
  • D
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32/759【最佳选择题】
 
 
32【最佳选择题】
根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的悬
  • A

    委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请

  • B

    委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监督管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检查

  • C

    委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查

  • D

    委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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33/759【最佳选择题】
 
 
33【最佳选择题】
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,申请人或持有人在药品注册申请审评审批期间或批准后,不在提交行政许可范围的是
  • A

    补充申请

  • B

    变更申请人或持有人

  • C

    变更受托生产企业

  • D

    变更专利所有人

  • A
  • B
  • C
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34/759【最佳选择题】
 
 
34【最佳选择题】
开办药品生产企业,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品生产许可证》,并在规定时限内提出《药品生产质量管理规范》认证,其规定时限是自取得药品生产证明文件或经批准正式生产之日起
  • A

    7个工作日

  • B

    30日内

  • C

    3个月内

  • D

    6个月内

  • A
  • B
  • C
  • D
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35/759【最佳选择题】
 
 
35【最佳选择题】
根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的
  • A

    《药品生产质量管理规范》认证证书

  • B

    药品批准文号

  • C

    《药品生产卫生许可证》

  • D

    《受托生产药品许可证》

  • A
  • B
  • C
  • D
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36/759【最佳选择题】
 
 
36【最佳选择题】
根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于仿制药的说法,错误的是
  • A

    仿制药是指仿制已上市原研药品的药品

  • B

    仿制药分为两类

  • C

    仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药

  • D

    仿制境内已上市原研药品的属于仿制药

  • A
  • B
  • C
  • D
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37/759【最佳选择题】
 
 
37【最佳选择题】
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
  • A

    Ⅰ期临床试验

  • B

    Ⅱ期临床试验

  • C

    Ⅲ期临床试验

  • D

    Ⅳ期临床试验

  • A
  • B
  • C
  • D
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38/759【最佳选择题】
 
 
38【最佳选择题】
关于临床试验的理解,错误的是
  • A

    临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段

  • B

    上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验

  • C

    上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅰ期临床试验

  • D

    上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验

  • A
  • B
  • C
  • D
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39/759【最佳选择题】
 
 
39【最佳选择题】
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当
  • A

    撤销其药品批准文号

  • B

    按劣药处罚生产者

  • C

    进行再评价

  • D

    按假药处罚生产者

  • A
  • B
  • C
  • D
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40/759【最佳选择题】
 
 
40【最佳选择题】
某执业药师最近遇到药品生产企业通知药品召回事件,他关于药品召回的理解正确的是
  • A

    药品经营企业发现存在安全隐患的药品应该退给供货单位,由其处理

  • B

    药品经营环节使药品产生的危及人体健康和生命安全的不合理危险应由药品生产企业负责召回

  • C

    进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,24小时内报告国家食品药品监督管理总局

  • D

    药品监督管理部门可以根据调查评估情况责令药品生产企业召回药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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41/759【最佳选择题】
 
 
41【最佳选择题】
必须具有质量检验机构的药事组织是
  • A

    药品生产企业

  • B

    药品批发企业

  • C

    药品零售连锁企业

  • D

    药品零售企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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42/759【最佳选择题】
 
 
42【最佳选择题】
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责管理批记录的岗位是
  • A

    生产管理负责人

  • B

    企业负责人

  • C

    销售管理部门

  • D

    质量管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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43/759【最佳选择题】
 
 
43【最佳选择题】
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于新药和仿制药的说法,错误的是
  • A

    新药指未在中国境内外上市销售的药品

  • B

    仿制药指仿已有国家标准的药品

  • C

    新药的分类依据是物质的原创性和新颖性

  • D

    新药可以分为创新药、改良型新药

  • A
  • B
  • C
  • D
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44/759【最佳选择题】
 
 
44【最佳选择题】
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括
  • A

    提交药物临床试验申请、药品上市申请

  • B

    试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请

  • C

    申请人取得药品上市许可及药品批准文号的

  • D

    申请人必须具备相应生产资质

  • A
  • B
  • C
  • D
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45/759【最佳选择题】
 
 
45【最佳选择题】
药品生产企业可以
  • A

    经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

  • B

    在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

  • C

    在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期

  • D

    经企业之间协商一致,接受委托生产药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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46/759【最佳选择题】
 
 
46【最佳选择题】
《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
  • A

    企业名称、法定代表人、企业负责人

  • B

    企业名称、企业类型、注册地证

  • C

    企业负责人、生产范围、生产地址

  • D

    企业类型、生产范围、法定代表人

  • A
  • B
  • C
  • D
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47/759【最佳选择题】
 
 
47【最佳选择题】
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是
  • A

    对已上市药品改变剂型的注册申请

  • B

    对已上市药品改变给药途径的注册申请

  • C

    对已上市药品增加新适应症的注册申请

  • D

    对已上市药品增加原批准事项的注册申请

  • A
  • B
  • C
  • D
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48/759【最佳选择题】
 
 
48【最佳选择题】
根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,进行注册的类别是
  • A

    1类

  • B

    3类

  • C

    2类

  • D

    4类

  • A
  • B
  • C
  • D
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49/759【最佳选择题】
 
 
49【最佳选择题】
依照《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是
  • A

    国药准字J20090005

  • B

    国药准字H20090016

  • C

    国药准字S20090012

  • D

    国药准字X20090017

  • A
  • B
  • C
  • D
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50/759【最佳选择题】
 
 
50【最佳选择题】
根据《药品生产质量管理规范》,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是
  • A

    β-内酰胺类药品

  • B

    青霉素类抗生素

  • C

    含生物碱类的药品

  • D

    性激素类避孕药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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51/759【最佳选择题】
 
 
51【最佳选择题】
根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,仿制药不要求与原研药品保持一致的是
  • A

    规格

  • B

    适应症

  • C

    给药途径和用法用量

  • D

    处方工艺

  • A
  • B
  • C
  • D
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52/759【最佳选择题】
 
 
52【最佳选择题】
关于药品生产的理解,错误的是
  • A

    药品生产企业组织生产具体的药品应该遵照GMP

  • B

    开办药品生产企业实行许可证管理制度

  • C

    从药品生产的品种来说,GMP认证主要和具体规格有关

  • D

    所生产的药品必须按国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

  • A
  • B
  • C
  • D
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53/759【最佳选择题】
 
 
53【最佳选择题】
开办药品经营企业的必备条件不包括
  • A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员

  • B

    具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  • C

    具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员购销记录、销售凭证的管理购销药品应遵守的规定和要求购销人员的管理

  • D

    具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

  • A
  • B
  • C
  • D
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54/759【最佳选择题】
 
 
54【最佳选择题】
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
  • A

    市场调节、方便群众购药

  • B

    合理布局、保证质量

  • C

    合理布局、方便群众购药

  • D

    品种齐全、诚实信用

  • A
  • B
  • C
  • D
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55/759【最佳选择题】
 
 
55【最佳选择题】
不符合开办药品零售企业设置规定的是
  • A

    具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

  • B

    质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

  • C

    大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

  • D

    在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

  • A
  • B
  • C
  • D
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56/759【最佳选择题】
 
 
56【最佳选择题】
开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是
  • A

    市场部负责人

  • B

    企业负责人

  • C

    质量管理负责人

  • D

    药品检验部门负责人

  • A
  • B
  • C
  • D
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57/759【最佳选择题】
 
 
57【最佳选择题】
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
  • A

    抗生素制剂和中成药

  • B

    第二类精神药品和化学药制剂

  • C

    抗生素原料药和中药饮片

  • D

    疫苗和医疗用毒性药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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58/759【最佳选择题】
 
 
58【最佳选择题】
在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
  • A

    经营人员

  • B

    营业场所

  • C

    经营类别

  • D

    地域环境

  • A
  • B
  • C
  • D
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59/759【最佳选择题】
 
 
59【最佳选择题】
药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是
  • A

    药品批发企业增设大型仓库

  • B

    药品零售企业变更经营方式

  • C

    药品批发企业变更法定代表人

  • D

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

  • A
  • B
  • C
  • D
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60/759【最佳选择题】
 
 
60【最佳选择题】
《药品经营许可证》的有效期为
  • A

    1年

  • B

    2年

  • C

    3年

  • D

    5年

  • A
  • B
  • C
  • D
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61/759【最佳选择题】
 
 
61【最佳选择题】
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • A

    《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  • B

    药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的

  • C

    《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

  • D

    不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

  • A
  • B
  • C
  • D
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62/759【最佳选择题】
 
 
62【最佳选择题】
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • A

    药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  • B

    《药品经营许可证》被依法宣布无效的

  • C

    《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  • D

    药品经营企业终止经营药品的

  • A
  • B
  • C
  • D
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63/759【最佳选择题】
 
 
63【最佳选择题】
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • A

    《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

  • B

    药品经营企业关闭的

  • C

    药品经营企业违反药品广告规定的

  • D

    不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

  • A
  • B
  • C
  • D
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64/759【最佳选择题】
 
 
64【最佳选择题】
办理药品零售企业变更的是
  • A

    国家药品监督管理部门

  • B

    省级药品监督管理部门

  • C

    设区的市级药品监督管理部门

  • D

    设区的市级卫生行政部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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65/759【最佳选择题】
 
 
65【最佳选择题】
有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是
  • A

    负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

  • B

    质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

  • C

    质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

  • D

    从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

  • A
  • B
  • C
  • D
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66/759【最佳选择题】
 
 
66【最佳选择题】
药品批发企业销售记录保存的时限应当是
  • A

    至少1年

  • B

    至少2年

  • C

    至少3年

  • D

    至少5年

  • A
  • B
  • C
  • D
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67/759【最佳选择题】
 
 
67【最佳选择题】
药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是
  • A

    30%~70%

  • B

    35%~70%

  • C

    35%~75%

  • D

    45%~75%

  • A
  • B
  • C
  • D
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68/759【最佳选择题】
 
 
68【最佳选择题】
药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为
  • A

    红色

  • B

    绿色

  • C

    橙色

  • D

    黄色

  • A
  • B
  • C
  • D
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69/759【最佳选择题】
 
 
69【最佳选择题】
有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是
  • A

    药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

  • B

    储存药品相对湿度为35%~75%

  • C

    储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色

  • D

    药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛

  • A
  • B
  • C
  • D
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70/759【最佳选择题】
 
 
70【最佳选择题】
有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是
  • A

    包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

  • B

    药品接近有效期的不得出库

  • C

    药品出库复核应当建立记录

  • D

    标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库

  • A
  • B
  • C
  • D
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71/759【最佳选择题】
 
 
71【最佳选择题】
不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
  • A

    应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

  • B

    零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

  • C

    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

  • D

    实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装

  • A
  • B
  • C
  • D
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72/759【最佳选择题】
 
 
72【最佳选择题】
药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
  • A

    企业法定代表人或企业负责人

  • B

    质量管理部门负责人

  • C

    质量管理人员

  • D

    质量验收人员

  • A
  • B
  • C
  • D
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73/759【最佳选择题】
 
 
73【最佳选择题】
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
  • A

    负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作

  • B

    药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

  • C

    药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

  • D

    药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

  • A
  • B
  • C
  • D
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74/759【最佳选择题】
 
 
74【最佳选择题】
不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
  • A

    经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离

  • B

    处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

  • C

    外用药与其他药品分开摆放

  • D

    第二类精神药品在专门的橱窗陈列

  • A
  • B
  • C
  • D
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75/759【最佳选择题】
 
 
75【最佳选择题】
药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括
  • A

    拆零药品

  • B

    中药饮片

  • C

    近效期药品

  • D

    处方药

  • A
  • B
  • C
  • D
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76/759【最佳选择题】
 
 
76【最佳选择题】
有关药品零售的说法,错误的是
  • A

    在岗执业的执业药师应当挂牌明示

  • B

    配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药

  • C

    无医师开具的处方不得销售非处方药

  • D

    处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

  • A
  • B
  • C
  • D
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77/759【最佳选择题】
 
 
77【最佳选择题】
对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
  • A

    省级药品监督管理部门审查

  • B

    省级药品监督管理部门药品认证中心审查

  • C

    国家药品监督管理部门审

  • D

    国家药品监督管理部门查药品认证中心审查

  • A
  • B
  • C
  • D
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78/759【最佳选择题】
 
 
78【最佳选择题】
城乡集市贸易市场可以出售的药品是
  • A

    中药材

  • B

    中药饮片

  • C

    中成药

  • D

    非处方药

  • A
  • B
  • C
  • D
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79/759【最佳选择题】
 
 
79【最佳选择题】
药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
  • A

    向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

  • B

    购进和销售医疗机构配制的制剂

  • C

    为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

  • D

    在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

  • A
  • B
  • C
  • D
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80/759【最佳选择题】
 
 
80【最佳选择题】
药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是
  • A

    执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药

  • B

    在“广交会”上现货销售其药品

  • C

    销售所在市公立医院配制的滴耳液

  • D

    在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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81/759【最佳选择题】
 
 
81【最佳选择题】
下列药品经营、使用行为,符合国家相关管理规定的是
  • A

    甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

  • B

    乙药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

  • C

    丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

  • D

    丁药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录替代销售凭证

  • A
  • B
  • C
  • D
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82/759【最佳选择题】
 
 
82【最佳选择题】
药品经营企业可以从事的采购活动是
  • A

    从非法药品市场采购药品

  • B

    采购医疗机构配制的制剂

  • C

    从无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

  • D

    从城乡集市贸易市场采购中药材

  • A
  • B
  • C
  • D
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83/759【最佳选择题】
 
 
83【最佳选择题】
关于药品采购的说法,错误的是
  • A

    药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品

  • B

    药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

  • C

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

  • D

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

  • A
  • B
  • C
  • D
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84/759【最佳选择题】
 
 
84【最佳选择题】
法律法规未强制要求药品经营企业执行的是
  • A

    药品内在质量检验制度

  • B

    药品入库和出库检查制度

  • C

    药品效期管理制度

  • D

    药品保管制度

  • A
  • B
  • C
  • D
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85/759【最佳选择题】
 
 
85【最佳选择题】
药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是
  • A

    中药材

  • B

    进口药品

  • C

    中成药

  • D

    民族药

  • A
  • B
  • C
  • D
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86/759【最佳选择题】
 
 
86【最佳选择题】
有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
  • A

    药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

  • B

    药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

  • C

    药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

  • D

    药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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87/759【最佳选择题】
 
 
87【最佳选择题】
有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是
  • A

    药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

  • B

    药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

  • C

    药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

  • D

    药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

  • A
  • B
  • C
  • D
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88/759【最佳选择题】
 
 
88【最佳选择题】
下列药品生产企业的做法,错误的是
  • A

    销售本企业生产的药品

  • B

    销售本企业受委托生产的药品

  • C

    销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

  • D

    对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件

  • A
  • B
  • C
  • D
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89/759【最佳选择题】
 
 
89【最佳选择题】
药品购销记录必须注明药品的
  • A

    通用名称

  • B

    生产日期

  • C

    批准文号

  • D

    商品名称

  • A
  • B
  • C
  • D
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90/759【最佳选择题】
 
 
90【最佳选择题】
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
  • A

    实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

  • B

    对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

  • C

    冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

  • D

    冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

  • A
  • B
  • C
  • D
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91/759【最佳选择题】
 
 
91【最佳选择题】
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是
  • A

    不同批号的药品必须分库存放

  • B

    药品与非药品必须分库存放

  • C

    外用药与其他药品必须分库存放

  • D

    中药材与中药饮片必须分库存放

  • A
  • B
  • C
  • D
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92/759【最佳选择题】
 
 
92【最佳选择题】
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是
  • A

    通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品

  • B

    药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

  • C

    参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

  • D

    具备互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

  • A
  • B
  • C
  • D
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93/759【最佳选择题】
 
 
93【最佳选择题】
关于互联网药品交易的说法,错误的是
  • A

    对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

  • B

    药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

  • C

    参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

  • D

    药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

  • A
  • B
  • C
  • D
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94/759【最佳选择题】
 
 
94【最佳选择题】
关于互联网药品交易的说法,错误的是
  • A

    提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性

  • B

    向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

  • C

    通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

  • D

    提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案

  • A
  • B
  • C
  • D
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95/759【最佳选择题】
 
 
95【最佳选择题】
有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
  • A

    互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

  • B

    省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

  • C

    药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务无需审批

  • D

    向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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96/759【最佳选择题】
 
 
96【最佳选择题】
有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
  • A

    对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

  • B

    药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

  • C

    向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

  • D

    参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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97/759【最佳选择题】
 
 
97【最佳选择题】
某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是
  • A

    应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂A给该患者

  • B

    在医院网站上对制剂A进行广告宣传

  • C

    通过互联网交易方式销售A

  • D

    将制剂A的价格与其他药品一起进行公示

  • A
  • B
  • C
  • D
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98/759【最佳选择题】
 
 
98【最佳选择题】
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是
  • A

    医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

  • B

    《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

  • C

    药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

  • D

    《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

  • A
  • B
  • C
  • D
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99/759【最佳选择题】
 
 
99【最佳选择题】
某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是
  • A

    毒性中药品种在专门的橱窗陈列

  • B

    药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

  • C

    外用药与其他药品分开摆放

  • D

    拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

  • A
  • B
  • C
  • D
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100/759【最佳选择题】
 
 
100【最佳选择题】
根据《药品经营质量管理规范》,关于'药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是
  • A

    待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色

  • B

    储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛

  • C

    对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

  • D

    储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

  • A
  • B
  • C
  • D
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101/759【最佳选择题】
 
 
101【最佳选择题】
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
  • A

    药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

  • B

    质量管理人员方可负责药品拆零销售

  • C

    药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

  • D

    药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
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102/759【最佳选择题】
 
 
102【最佳选择题】
下列药品经营活动,符合国家相关规定的是
  • A

    甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

  • B

    乙药品零售企业以“买二赠一”的方式促销甲类非处方药

  • C

    丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证,销售凭证保存2年后销毁

  • D

    丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

  • A
  • B
  • C
  • D
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103/759【最佳选择题】
 
 
103【最佳选择题】
有关医疗机构管理的说法,错误的是
  • A

    医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

  • B

    医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

  • C

    医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

  • D

    个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录

  • A
  • B
  • C
  • D
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104/759【最佳选择题】
 
 
104【最佳选择题】
医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
  • A

    15%

  • B

    10%

  • C

    8%

  • D

    5%

  • A
  • B
  • C
  • D
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105/759【最佳选择题】
 
 
105【最佳选择题】
医疗机构药师的主要工作职责不包括
  • A

    结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究

  • B

    从事儿科新药的研究和开发

  • C

    进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

  • D

    开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治

  • A
  • B
  • C
  • D
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106/759【最佳选择题】
 
 
106【最佳选择题】
根据《医疗机构药事管理规定》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是
  • A

    负责处方及用药医嘱审核

  • B

    负责指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

  • C

    参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议

  • D

    开展药品质量监测,对所在医院的药物治疗负全责

  • A
  • B
  • C
  • D
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107/759【最佳选择题】
 
 
107【最佳选择题】
根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是
  • A

    药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

  • B

    所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

  • C

    药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

  • D

    药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

  • A
  • B
  • C
  • D
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108/759【最佳选择题】
 
 
108【最佳选择题】
医疗机构的药品购进记录应当
  • A

    保存3年或以上

  • B

    保存5年

  • C

    保存至超过药品有效期1年,但不少于3年

  • D

    保存至超过药品有效期1年,但不少于5年

  • A
  • B
  • C
  • D
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109/759【最佳选择题】
 
 
109【最佳选择题】
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
  • A

    配备常用药品和急救药品以外的其他药品

  • B

    配备常用药品和急救药品

  • C

    配备非处方药以外的药品

  • D

    配备中药饮片

  • A
  • B
  • C
  • D
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110/759【最佳选择题】
 
 
110【最佳选择题】
有关医疗机构购进、储存药品的说法,错误的是
  • A

    医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库

  • B

    医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度

  • C

    医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

  • D

    医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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111/759【最佳选择题】
 
 
111【最佳选择题】
处方前记应标明的是
  • A

    药品金额

  • B

    临床诊断

  • C

    药品名称

  • D

    用法用量

  • A
  • B
  • C
  • D
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112/759【最佳选择题】
 
 
112【最佳选择题】
处方格式由三部分组成,其中正文部分包括
  • A

    以Rp或R标示,分列药品名称、组分、数量、用法

  • B

    临床诊断,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量

  • C

    处方编号,以Rp或R标示,临床诊断、分列药品名称、规格、用量

  • D

    以Rp或R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量

  • A
  • B
  • C
  • D
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113/759【最佳选择题】
 
 
113【最佳选择题】
医疗机构普通处方的印刷用纸为
  • A

    淡红色

  • B

    淡绿色

  • C

    白色

  • D

    淡黄色

  • A
  • B
  • C
  • D
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114/759【最佳选择题】
 
 
114【最佳选择题】
急诊处方印制用纸应为
  • A

    白色

  • B

    淡红色

  • C

    淡黄色

  • D

    淡绿色

  • A
  • B
  • C
  • D
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115/759【最佳选择题】
 
 
115【最佳选择题】
符合处方书写规则的是
  • A

    医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

  • B

    西药与中成药必须分别开具处方

  • C

    药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写

  • D

    新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

  • A
  • B
  • C
  • D
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116/759【最佳选择题】
 
 
116【最佳选择题】
不符合处方规则的是
  • A

    西药和中成药可在同一张处方上开具

  • B

    中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

  • C

    对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明

  • D

    字迹清楚,不得涂改

  • A
  • B
  • C
  • D
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117/759【最佳选择题】
 
 
117【最佳选择题】
关于处方权的说法,正确的是
  • A

    执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

  • B

    经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

  • C

    医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方

  • D

    执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方

  • A
  • B
  • C
  • D
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118/759【最佳选择题】
 
 
118【最佳选择题】
医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
  • A

    经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员

  • B

    经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

  • C

    经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

  • D

    经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

  • A
  • B
  • C
  • D
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119/759【最佳选择题】
 
 
119【最佳选择题】
执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
  • A

    处方用药与临床诊断的相符性

  • B

    剂量、用法的正确性

  • C

    是否有重复给药现象

  • D

    药品金额的准确性

  • A
  • B
  • C
  • D
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120/759【最佳选择题】
 
 
120【最佳选择题】
调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指
  • A

    查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

  • B

    查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

  • C

    查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

  • D

    查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

  • A
  • B
  • C
  • D
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121/759【最佳选择题】
 
 
121【最佳选择题】
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
  • A

    医疗用毒性药品处方

  • B

    精神药品处方

  • C

    儿科处方

  • D

    妇科处方

  • A
  • B
  • C
  • D
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122/759【最佳选择题】
 
 
122【最佳选择题】
保存期满的处方销毁须
  • A

    经医疗机构主要负责人批准、登记备案

  • B

    经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

  • C

    经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

  • D

    经医疗机构的药学部门批准、登记备案

  • A
  • B
  • C
  • D
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123/759【最佳选择题】
 
 
123【最佳选择题】
医疗机构配制的制剂应当是
  • A

    本单位科研需要而市场上没有供应的品种

  • B

    本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  • C

    市场供不应求的品种

  • D

    市场上供应不足的品种

  • A
  • B
  • C
  • D
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124/759【最佳选择题】
 
 
124【最佳选择题】
关于医疗机构制剂的说法,正确的是
  • A

    不得在市场销售

  • B

    可以在定点零售药店销售

  • C

    经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

  • D

    经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

  • A
  • B
  • C
  • D
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125/759【最佳选择题】
 
 
125【最佳选择题】
不得在市场销售的是
  • A

    未实施批准文号管理的中药材

  • B

    医院制剂

  • C

    预防性生物制品

  • D

    中药饮片

  • A
  • B
  • C
  • D
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126/759【最佳选择题】
 
 
126【最佳选择题】
应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
  • A

    中成药

  • B

    中药饮片

  • C

    化学原料药

  • D

    医院制剂

  • A
  • B
  • C
  • D
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127/759【最佳选择题】
 
 
127【最佳选择题】
对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
  • A

    工艺

  • B

    处方

  • C

    配制地点

  • D

    配制人员

  • A
  • B
  • C
  • D
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128/759【最佳选择题】
 
 
128【最佳选择题】
《医疗机构制剂许可证》有效期为
  • A

    1年

  • B

    2年

  • C

    3年

  • D

    5年

  • A
  • B
  • C
  • D
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129/759【最佳选择题】
 
 
129【最佳选择题】
医疗机构制剂批准文号有效期为
  • A

    1年

  • B

    2年

  • C

    3年

  • D

    5年

  • A
  • B
  • C
  • D
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130/759【最佳选择题】
 
 
130【最佳选择题】
可以作为医疗机构制剂申报的品种是
  • A

    市场上已有供应,但价格昂贵的品种

  • B

    市场上没有供应的经典方剂

  • C

    市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

  • D

    市场上没有供应的中药注射剂

  • A
  • B
  • C
  • D
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131/759【最佳选择题】
 
 
131【最佳选择题】
可以申报为医疗机构制剂的是
  • A

    市场已有供应的品种

  • B

    市场上没有供应的中药注射剂

  • C

    本单位临床需要的固定处方制剂

  • D

    市场上没有供应的生物制品

  • A
  • B
  • C
  • D
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132/759【最佳选择题】
 
 
132【最佳选择题】
可以申报医疗机构制剂的是
  • A

    本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

  • B

    本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

  • C

    本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

  • D

    本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

  • A
  • B
  • C
  • D
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133/759【最佳选择题】
 
 
133【最佳选择题】
可作为医疗机构制剂申报的品种是
  • A

    溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

  • B

    鱼腥草注射液

  • C

    格列本脲黄芪肢囊

  • D

    葡萄糖注射液

  • A
  • B
  • C
  • D
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134/759【最佳选择题】
 
 
134【最佳选择题】
不得在市场上销售的是
  • A

    药品外包装材料

  • B

    医院制剂

  • C

    未实施批准文号管理的中药饮片

  • D

    未实施批准文号管理的中药材

  • A
  • B
  • C
  • D
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135/759【最佳选择题】
 
 
135【最佳选择题】
《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
  • A

    配制范围

  • B

    配制地址

  • C

    药检室负责人

  • D

    制剂室负责人

  • A
  • B
  • C
  • D
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136/759【最佳选择题】
 
 
136【最佳选择题】
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
  • A

    医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

  • B

    制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

  • C

    医疗机构名称、配制地址、注册地址

  • D

    法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

  • A
  • B
  • C
  • D
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137/759【最佳选择题】
 
 
137【最佳选择题】
应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
  • A

    医疗机构名称变更

  • B

    法定代表人变更

  • C

    制剂室负责人变更

  • D

    注册地址变更

  • A
  • B
  • C
  • D
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138/759【最佳选择题】
 
 
138【最佳选择题】
属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是
  • A

    法定代表人变更

  • B

    医疗机构类别变更

  • C

    注册地址变更

  • D

    配制地址变更

  • A
  • B
  • C
  • D
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139/759【最佳选择题】
 
 
139【最佳选择题】
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
  • A

    医疗机构名称变更

  • B

    医疗机构类别变更

  • C

    法定代表人变更

  • D

    配制范围变更

  • A
  • B
  • C
  • D
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140/759【最佳选择题】
 
 
140【最佳选择题】
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
  • A

    医疗机构名称变更

  • B

    法定代表人变更

  • C

    制剂室负责人变更

  • D

    医疗机构类别变更

  • A
  • B
  • C
  • D
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141/759【最佳选择题】
 
 
141【最佳选择题】
甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
  • A

    将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

  • B

    在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

  • C

    依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂

  • D

    因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告

  • A
  • B
  • C
  • D
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142/759【最佳选择题】
 
 
142【最佳选择题】
医疗机构配制的制剂应
  • A

    先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产

  • B

    是市场短缺的药品品种

  • C

    经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用

  • D

    在突发重大疫情时通过零售药店销售

  • A
  • B
  • C
  • D
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143/759【最佳选择题】
 
 
143【最佳选择题】
医师处方必须遵循的原则是
  • A

    科学、合理、经济

  • B

    安全、有效、经济

  • C

    科学、有效、安全

  • D

    安全、有效、稳定

  • A
  • B
  • C
  • D
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144/759【最佳选择题】
 
 
144【最佳选择题】
药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括
  • A

    药物临床应用指导原则

  • B

    药品价格

  • C

    临床诊疗指南

  • D

    药品说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
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145/759【最佳选择题】
 
 
145【最佳选择题】
基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
  • A

    由医疗机构药学部门制定

  • B

    根据临床需要,随时增加总品种数

  • C

    由省级药品监督管理部门审批

  • D

    选用基本药物目录中的抗菌药物品种

  • A
  • B
  • C
  • D
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146/759【最佳选择题】
 
 
146【最佳选择题】
某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
  • A

    按非限制使用级管理

  • B

    按限制使用级管理

  • C

    按特殊使用级管理

  • D

    禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

  • A
  • B
  • C
  • D
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147/759【最佳选择题】
 
 
147【最佳选择题】
特殊使用级抗菌药物可以
  • A

    在门诊使用

  • B

    在抢救生命垂危患者时使用

  • C

    在局部感染时使用

  • D

    在免疫功能低下时使用

  • A
  • B
  • C
  • D
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148/759【最佳选择题】
 
 
148【最佳选择题】
药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
  • A

    3个月

  • B

    6个月

  • C

    1年内

  • D

    3年内

  • A
  • B
  • C
  • D
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149/759【最佳选择题】
 
 
149【最佳选择题】
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
  • A

    具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

  • B

    基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格

  • C

    严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

  • D

    医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药

  • A
  • B
  • C
  • D
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150/759【最佳选择题】
 
 
150【最佳选择题】
根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是
  • A

    书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

  • B

    药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

  • C

    医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

  • D

    药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

  • A
  • B
  • C
  • D
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151/759【最佳选择题】
 
 
151【最佳选择题】
关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是
  • A

    为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量

  • B

    为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量

  • C

    为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量

  • D

    为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量

  • A
  • B
  • C
  • D
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152/759【最佳选择题】
 
 
152【最佳选择题】
不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是
  • A

    处方医师签名不能准确识别的处方

  • B

    存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

  • C

    慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

  • D

    中成药与中药饮片未分别开具的处方

  • A
  • B
  • C
  • D
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153/759【最佳选择题】
 
 
153【最佳选择题】
某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是
  • A

    在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

  • B

    通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

  • C

    将该制剂销售给其他需要的医疗机构

  • D

    加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

  • A
  • B
  • C
  • D
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154/759【最佳选择题】
 
 
154【最佳选择题】
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是
  • A

    只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

  • B

    向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

  • C

    向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

  • D

    经国家药品监督管理部门许可,获.得药品注册批准文号

  • A
  • B
  • C
  • D
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155/759【最佳选择题】
 
 
155【最佳选择题】
医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理,说法错误的是
  • A

    碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内

  • B

    紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物,处方量不得超过3日用量

  • C

    碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理

  • D

    指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表

  • A
  • B
  • C
  • D
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156/759【最佳选择题】
 
 
156【最佳选择题】
在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是
  • A

    非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

  • B

    定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

  • C

    政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款

  • D

    公立医院应优先按照统一价格,从定点生产企业采购相应品种

  • A
  • B
  • C
  • D
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157/759【最佳选择题】
 
 
157【最佳选择题】
根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是
  • A

    西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

  • B

    中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

  • C

    药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

  • D

    药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

  • A
  • B
  • C
  • D
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158/759【最佳选择题】
 
 
158【最佳选择题】
根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法,错误的是
  • A

    每张处方一般不得超过7日用量

  • B

    急诊处方一般不得超过3日用量

  • C

    为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂,每张处方不得超过7日常用量

  • D

    为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过3日常用量

  • A
  • B
  • C
  • D
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159/759【最佳选择题】
 
 
159【最佳选择题】
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是
  • A

    慎重经验用药

  • B

    参照药敏试验结果选用

  • C

    暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

  • D

    将预警信息通报本医疗机构医务人员

  • A
  • B
  • C
  • D
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160/759【最佳选择题】
 
 
160【最佳选择题】
有关处方审核的说法,错误的是
  • A

    处方审核内容包括合法性审核、规范性审核和适宜性审核

  • B

    审核溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜,属于适宜性审核

  • C

    审核普通药品处方量及处方效期是否符合规定,属于适宜性审核

  • D

    审核中药注射剂是否单独开具处方,属于规范性审核

  • A
  • B
  • C
  • D
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161/759【最佳选择题】
 
 
161【最佳选择题】
下列不属于处方适宜性审核内容的是
  • A

    处方用药与诊断是否相符

  • B

    处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定

  • C

    审核西药、中成药处方,每张处方是否超过5种药品

  • D

    儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物

  • A
  • B
  • C
  • D
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162/759【最佳选择题】
 
 
162【最佳选择题】
下列不属于处方规范性审核内容的是
  • A

    电子处方是否有处方医师的电子签名

  • B

    新生儿、婴幼儿是否写日、月龄

  • C

    中药饮片是否单独开具处方

  • D

    是否有重复给药和相互作用情况

  • A
  • B
  • C
  • D
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163/759【最佳选择题】
 
 
163【最佳选择题】
有关辅助用药临床应用管理的说法,错误的是
  • A

    国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不少于3年

  • B

    在“国家版”目录基础上,各省份制订省级辅助用药目录,品种数量不得少于国家辅助用药目录

  • C

    二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种,形成本机构辅助用药目录

  • D

    对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控,将辅助用药全部纳入审核和点评范畴

  • A
  • B
  • C
  • D
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164/759【最佳选择题】
 
 
164【最佳选择题】
有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是
  • A

    按照药品品种、规格、绐药途径及疗效的不同进行分类

  • B

    按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

  • C

    按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类

  • D

    按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

  • A
  • B
  • C
  • D
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165/759【最佳选择题】
 
 
165【最佳选择题】
有关药品分类管理的说法,正确的是
  • A

    根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类

  • B

    处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

  • C

    非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

  • D

    每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

  • A
  • B
  • C
  • D
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166/759【最佳选择题】
 
 
166【最佳选择题】
非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的
  • A

    专属性

  • B

    经济性

  • C

    安全性

  • D

    给药途径

  • A
  • B
  • C
  • D
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167/759【最佳选择题】
 
 
167【最佳选择题】
国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的
  • A

    安全性

  • B

    有效性

  • C

    适应证

  • D

    剂型

  • A
  • B
  • C
  • D
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168/759【最佳选择题】
 
 
168【最佳选择题】
非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
  • A

    专业、科学、明确、便于使用

  • B

    科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

  • C

    便于医师判断、选择和使用

  • D

    便于药师判断、选择和使用

  • A
  • B
  • C
  • D
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169/759【最佳选择题】
 
 
169【最佳选择题】
对非处方药专有标识的使用,错误的是
  • A

    红色专有标识用于甲类非处方药药品

  • B

    绿色专有标识用于乙类非处方药药品

  • C

    红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

  • D

    非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

  • A
  • B
  • C
  • D
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170/759【最佳选择题】
 
 
170【最佳选择题】
有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是
  • A

    非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

  • B

    未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

  • C

    使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

  • D

    红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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171/759【最佳选择题】
 
 
171【最佳选择题】
可以单色印刷非处方药专有标识的是
  • A

    标签和内包装

  • B

    使用说明书和大包装

  • C

    标签和使用说明书

  • D

    标签和大包装

  • A
  • B
  • C
  • D
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172/759【最佳选择题】
 
 
172【最佳选择题】
负责制定公布非处方药专有标识的机构是
  • A

    国家药品监督管理部门

  • B

    国家工商行政管理部门

  • C

    国家知识产权管理部门

  • D

    国家出版管理部门

  • A
  • B
  • C
  • D
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173/759【最佳选择题】
 
 
173【最佳选择题】
有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是
  • A

    处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

  • B

    非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

  • C

    非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

  • D

    非处方药经批准可在《光明曰报》上进行广告宣传

  • A
  • B
  • C
  • D
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174/759【最佳选择题】
 
 
174【最佳选择题】
有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是
  • A

    “双跨”药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药

  • B

    分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名

  • C

    必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

  • D

    处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

  • A
  • B
  • C
  • D
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175/759【最佳选择题】
 
 
175【最佳选择题】
非处方药目录的遵选原则不包括
  • A

    应用安全

  • B

    疗效确切

  • C

    价格适宜

  • D

    使用方便

  • A
  • B
  • C
  • D
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176/759【最佳选择题】
 
 
176【最佳选择题】
处方药可以申请转换为非处方药的是
  • A

    监测期内的药品

  • B

    消费者不便自我使用的药物剂型

  • C

    作用于全身的抗菌药

  • D

    避孕药

  • A
  • B
  • C
  • D
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177/759【最佳选择题】
 
 
177【最佳选择题】
处方药可以申请转换为非处方药的是
  • A

    用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

  • B

    用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

  • C

    外用抗菌药

  • D

    含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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178/759【最佳选择题】
 
 
178【最佳选择题】
不应作为乙类非处方药的情况不包括
  • A

    辅助用药

  • B

    儿童用维生素

  • C

    化学药品含抗菌药物、激素等成分的

  • D

    中西药复方制剂

  • A
  • B
  • C
  • D
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179/759【最佳选择题】
 
 
179【最佳选择题】
不应作为乙类非处方药的情况不包括
  • A

    中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

  • B

    儿童用矿物质

  • C

    中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的

  • D

    严重不良反应发生率达万分之一以上

  • A
  • B
  • C
  • D
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180/759【最佳选择题】
 
 
180【最佳选择题】
药品零售连锁企业经批准可以销售
  • A

    麻醉药品

  • B

    第一类精神药品

  • C

    疫苗

  • D

    第二类精神药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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181/759【最佳选择题】
 
 
181【最佳选择题】
零售药店不得经营的药品是
  • A

    精神障碍治疗药

  • B

    疫苗

  • C

    蛋白酶抑制剂

  • D

    曲马多制剂

  • A
  • B
  • C
  • D
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182/759【最佳选择题】
 
 
182【最佳选择题】
零售药店不得经营的药品是
  • A

    医疗用毒性药品

  • B

    抗病毒药

  • C

    终止妊娠药品

  • D

    注射剂

  • A
  • B
  • C
  • D
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183/759【最佳选择题】
 
 
183【最佳选择题】
零售药店不得经营的药品是
  • A

    第二类精神药品

  • B

    肿瘤治疗药

  • C

    抗精神病药

  • D

    药品类易制毒化学品

  • A
  • B
  • C
  • D
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184/759【最佳选择题】
 
 
184【最佳选择题】
零售药店不得经营的药品是
  • A

    含麻醉药品的复方口服溶液

  • B

    抗抑郁药

  • C

    蛋白同化制剂

  • D

    未列入非处方药目录的抗菌药

  • A
  • B
  • C
  • D
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185/759【最佳选择题】
 
 
185【最佳选择题】
零售药店不得经营的药品是
  • A

    抗焦虑药

  • B

    抗躁狂药

  • C

    未列入非处方药目录的激素

  • D

    除胰岛素外的肽类激素

  • A
  • B
  • C
  • D
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186/759【最佳选择题】
 
 
186【最佳选择题】
有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是
  • A

    无医师处方严禁销售

  • B

    一次销售不得超过3个最小包装

  • C

    不得开架销售

  • D

    应当设置专柜由专人管理、专册登记

  • A
  • B
  • C
  • D
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187/759【最佳选择题】
 
 
187【最佳选择题】
关于处方药和非处方药分类管理的说法,错误的是
  • A

    非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得使用和推荐非处方药

  • B

    要加强处方药的管理,促进临床合理用药

  • C

    要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

  • D

    执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全、有效、合理用药

  • A
  • B
  • C
  • D
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188/759【最佳选择题】
 
 
188【最佳选择题】
下列关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是
  • A

    基本医疗保险药品目录在《国家基本药物目录》的基础上遴选

  • B

    目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整

  • C

    目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品

  • D

    目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略尚的约品

  • A
  • B
  • C
  • D
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189/759【最佳选择题】
 
 
189【最佳选择题】
有关我国保障性药品目录的说法,错误的是
  • A

    我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录

  • B

    基本药物目录全部纳入“医保”目录

  • C

    基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录

  • D

    国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础

  • A
  • B
  • C
  • D
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190/759【最佳选择题】
 
 
190【最佳选择题】
基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提倡的原则是
  • A

    先注射制剂后口服制剂

  • B

    先乙类目录药品后甲类目录药品

  • C

    先缓控释剂型后常释剂型

  • D

    每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

  • A
  • B
  • C
  • D
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191/759【最佳选择题】
 
 
191【最佳选择题】
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是
  • A

    取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批

  • B

    取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

  • C

    取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预

  • D

    严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

  • A
  • B
  • C
  • D
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192/759【最佳选择题】
 
 
192【最佳选择题】
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法,正确的是
  • A

    加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

  • B

    参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

  • C

    取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

  • D

    对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

  • A
  • B
  • C
  • D
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193/759【最佳选择题】
 
 
193【最佳选择题】
关于基本医疗保险药品目录的说法,正确的是
  • A

    当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》

  • B

    目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整

  • C

    目录中的“乙类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品

  • D

    目录中的“甲类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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194/759【最佳选择题】
 
 
194【最佳选择题】
药品不良反应是指
  • A

    合格药品在正常用法下导致的致畸反应

  • B

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

  • C

    不合理用药可能造成的有害反应

  • D

    长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

  • A
  • B
  • C
  • D
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195/759【最佳选择题】
 
 
195【最佳选择题】
药品不良反应是指
  • A

    合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  • B

    药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

  • C

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

  • D

    药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  • A
  • B
  • C
  • D
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196/759【最佳选择题】
 
 
196【最佳选择题】
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
  • A

    药品检验机构

  • B

    药品上市许可持有人

  • C

    进口药品的境外制药厂商

  • D

    药品经营企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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197/759【最佳选择题】
 
 
197【最佳选择题】
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
  • A

    中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

  • B

    中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

  • C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

  • D

    药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

  • A
  • B
  • C
  • D
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198/759【最佳选择题】
 
 
198【最佳选择题】
应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是
  • A

    药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

  • B

    乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构

  • C

    医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

  • D

    中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

  • A
  • B
  • C
  • D
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199/759【最佳选择题】
 
 
199【最佳选择题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
  • A

    药品批发企业

  • B

    药品零售企业

  • C

    药品生产企业

  • D

    医疗机构

  • A
  • B
  • C
  • D
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200/759【最佳选择题】
 
 
200【最佳选择题】
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
  • A

    新的药品不良反应

  • B

    严重的药品不良反应

  • C

    所有的药品不良反应

  • D

    境外发生的严重药品不良反应

  • A
  • B
  • C
  • D
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201/759【最佳选择题】
 
 
201【最佳选择题】
药品发生群体不良反应的报告时限是
  • A

    15日内

  • B

    立即

  • C

    1日内

  • D

    3日内

  • A
  • B
  • C
  • D
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202/759【最佳选择题】
 
 
202【最佳选择题】
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • A

    新药监测期内的药品

  • B

    国家基本药物目录中的药品

  • C

    首次进口5年内的药品

  • D

    省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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203/759【最佳选择题】
 
 
203【最佳选择题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是
  • A

    首次获准进口5年内的进口药品

  • B

    企业首营品种

  • C

    所有进口药品

  • D

    过监测期的国产药品

  • A
  • B
  • C
  • D
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204/759【最佳选择题】
 
 
204【最佳选择题】
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
  • A

    持有药品专利的药品研发机构

  • B

    进口药品的境外制药厂商

  • C

    医科大学附属儿童医院

  • D

    经营中药饮片为主的药品经营企业

  • A
  • B
  • C
  • D
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B型题(205-566)题。 答题说明,从每题的备选答案中选择一个最佳答案
205/7591/2
 
 
2051/2
根据GMP,在质量标准等需要长期保存的重要文件中,有一个文件考察药品的
  • A

    安全性

  • B

    有效性

  • C

    稳定性

  • D

    均一性

  • A
  • B
  • C
  • D
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206/7592/2
 
 
2062/2
根据GMP,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的
  • A

    安全性

  • B

    有效性

  • C

    稳定性

  • D

    均一性

  • A
  • B
  • C
  • D
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207/7591/3
 
 
2071/3
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
  • A

    新药申请

  • B

    再注册申请

  • C

    进口药品申请

  • D

    补充申请

  • A
  • B
  • C
  • D
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208/7592/3
 
 
2082/3
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
  • A

    新药申请

  • B

    再注册申请

  • C

    进口药品申请

  • D

    补充申请

  • A
  • B
  • C
  • D
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209/7593/3
 
 
2093/3
有效期届满拟继续生产的生物制品的申请是
  • A

    新药申请

  • B

    再注册申请

  • C

    进口药品申请

  • D

    补充申请

  • A
  • B
  • C
  • D
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210/7591/2
 
 
2101/2
药物临床试验的批准形式是
  • A

    —次性

  • B

    分期分批

  • C

    分期

  • D

    分批

  • A
  • B
  • C
  • D
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211/7592/2
 
 
2112/2
仿制药与原研药质量一致性评价的形式是
  • A

    —次性

  • B

    分期分批

  • C

    分期

  • D

    分批

  • A
  • B
  • C
  • D
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212/7591/4
 
 
2121/4
根据GMP,批生产记录应保存至药品有效期后
  • A

    1年

  • B

    3年

  • C

    5年

  • D

    长期

  • A
  • B
  • C
  • D
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213/7592/4
 
 
2132/4
根据GMP,质量标准文件应当保存
  • A

    1年

  • B

    3年

  • C

    5年

  • D

    长期

  • A
  • B
  • C
  • D
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214/7593/4
 
 
2143/4
根据GMP,工艺规程文件应当保存
  • A

    1年

  • B

    3年

  • C

    5年

  • D

    长期

  • A
  • B
  • C
  • D
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215/7594/4
 
 
2154/4
根据GMP,药品放行审核记录应保存至药品有效期后
  • A

    1年

  • B

    3年

  • C

    5年

  • D

    长期

  • A
  • B
  • C
  • D
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216/7591/4
 
 
2161/4
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
  • A

    Ⅰ期临床试验

  • B

    Ⅱ期临床试验

  • C

    Ⅲ期临床试验

  • D

    Ⅳ期临床试验

  • A
  • B
  • C
  • D
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217/7592/4
 
 
2172/4
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
  • A

    Ⅰ期临床试验

  • B

    Ⅱ期临床试验

  • C

    Ⅲ期临床试验

  • D

    Ⅳ期临床试验

  • A
  • B
  • C
  • D
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218/7593/4
 
 
2183/4
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
  • A

    Ⅰ期临床试验

  • B

    Ⅱ期临床试验

  • C

    Ⅲ期临床试验

  • D

    Ⅳ期临床试验

  • A
  • B
  • C
  • D
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进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
  • A

    Ⅰ期临床试验

  • B

    Ⅱ期临床试验

  • C

    Ⅲ期临床试验

  • D

    Ⅳ期临床试验

  • A
  • B
  • C
  • D
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