药品安全风险的特点不包括
- A
不可预见性
- B
复杂性
- C
不可避免性
- D
不可控制性
- A
- B
- C
- D
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以下人员报考执业药师资格考试，不符合条件的是
- A
王某2010年7月份取得中药学本科学历后，在某医院药剂科工作到2011年7月，然后跳槽到某药品批发企业一直工作到2016年7月，报考中药学类四科考试
- B
张某取得药学博士学历当年报考药学类四科考试
- C
刘某具有高级职称，1995年7月药学中专毕业后，在某医院药剂科工作到2000年7月，然后借调到某卫生局工作到2001年年末，2002年1月跳槽到某药品批发企业一直工作到2016年7月，报考药学类执业药师考试两科免试。
- D
赵某具有高级职称，1999年7月中药学大专毕业后，开始在某药品生产企业从事质量管理工作，一直工作到2016年7月，报考中药学类执业药师考试两科免试
- A
- B
- C
- D
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王某取得《执业药师资格证书》后，以下和继续教育有关的规定可以不遵循的是
- A
在国家层面参加中国药师协会组织的继续教育
- B
每年接受执业药师继续教育
- C
变更注册时，需要有继续教育学分证明
- D
取得《执业药师资格证书》当年首次注册时，没有提交继续教育学分证明
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标中“监测评价水平进一步提高”的主要表现不包括
- A
药品不良反应报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善
- B
医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善
- C
监测评价能力接近国际先进水平
- D
药品定期安全性更新报告评价率达到100%
- A
- B
- C
- D
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我国执业药师社会角色定位是
- A
消除药品安全隐患与保证药品生产质量
- B
指导合理用药与药品质量管理
- C
提高药品经营效益与社会效益
- D
加强药品行政监管与技术监管
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个品种的一致性评价，这些品种是
- A
化学药品仿制药口服固体制剂
- B
中成药仿制药口服固体制剂
- C
化学药品原研药口服液体制剂
- D
中成药仿制药口服液体制剂
- A
- B
- C
- D
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关于执业药师资格考试管理的说法，错误的是
- A
申请参加执业药师资格考试的大专学历人员需从事药学或中药学专业工作满5年
- B
参加全部科目考试的人员必须在连续两年内通过全部科目考试
- C
国家人力资源和社会保障部会同国家食品药品监督管理总局提出并确定执业药师资格考试合格标准
- D
某人具有高级职称、临床医学专业大专学历,累计从事药学工作16年，所参加考试科目必须在一个考试年度内通过
- A
- B
- C
- D
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执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
- A
3年，6个月
- B
3年，3个月
- C
2年，3个月
- D
5年，6个月
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，地方各级人民政府要根据确定的发展目标和主要任务，将食品药品安全工作纳人的议程和规划分别是
- A
重要议事日程，本地区经济社会发展规划
- B
主要议事日程，本地区经济社会发展规划
- C
重要议事日程，本地区政治发展规划
- D
主要议事日程，本地区政治发展规划
- A
- B
- C
- D
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执业药师赵某在某药品批发企业从事质量副总工作，他关于药品安全风险的理解，错误的是
- A
药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险
- B
药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险
- C
药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位
- D
药品安全风险的承担主体只是患者
- A
- B
- C
- D
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药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括
- A
规定有效期内
- B
生产条件
- C
贮存、运输和使用条件
- D
同一批药品
- A
- B
- C
- D
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张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以
- A
直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
- B
直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
- C
直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
- D
经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当
- A
办理变更注册手续
- B
办理再注册手续
- C
办理注销注册手续
- D
直接到新地区执业，不需要办理注册手续
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的主要内容不包括
- A
创新药突出临床价值
- B
改良型新药体现改良优势
- C
仿制药要与原研药质量和疗效一致
- D
推进药品分类管理改革
- A
- B
- C
- D
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张某2015年7月取得本科药学学历并到某医疗机构药剂科工作，他可以参加执业药师考试报考的年份是
- A
2016
- B
2015
- C
2017
- D
2018
- A
- B
- C
- D
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执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为
- A
警告
- B
记过
- C
撤职
- D
开除
- A
- B
- C
- D
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药品质量特性中的有效性发生的前提不包括
- A
一定用法
- B
一定适应症
- C
一定用量
- D
副作用
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括
- A
鼓励研制创新，全面提升质量
- B
全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系
- C
增加有效供给，保障人民群众用药安全
- D
推动我国向制药大国迈进，推进健康中国建设
- A
- B
- C
- D
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药品监督管理部门对药品流通环节进行药品安全风险控制的主要制度措施是
- A
GMP
- B
GAP
- C
GCP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师继续教育管理试行办法》，关于执业药师继续教育的说法，错误的是
- A
执业药师继续教育以药学服务为核心，以提升执业能力为目标
- B
执业药师继续教育的内容主要包括法律、法规，职业道德和相关专业知识技能
- C
执业药师继续教育学分实行电子化管理
- D
执业药师在省级(执业)药师协会参加的继续教育学分只在本省范围内有效
- A
- B
- C
- D
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在药品供应链中，负责药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的机构是
- A
药品生产企业
- B
药品零售企业
- C
药品批发企业
- D
医疗机构
- A
- B
- C
- D
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药品质量特性不包括
- A
有效性
- B
经济性
- C
安全性
- D
均一性
- A
- B
- C
- D
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关于执业药师资格考试与注册管理的说法，错误的是
- A
国家执业药师资格考试分为两类
- B
执业药师注册执业类别分为三类
- C
科研单位不属于执业药师注册的执业单位
- D
某零售连锁药店有11家门店，执业单位应该也是11家
- A
- B
- C
- D
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我国药品安全风险管理的主要措施不包括
- A
健全药品安全监管的各项法律、法规
- B
完善药品安全监管的相关组织体系建设
- C
加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
- D
健全药品价格政策相关的法律法规
- A
- B
- C
- D
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某个体户发现某药品利润比较高，就与某药品批发企业商量好，自行组织货源以该批发企业名义将该药品销售给药店，所开具发票为药品批发企业的印章。根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，可以给予的处罚不包括
- A
依法严肃惩处违法涉案药品批发企业
- B
严肃追究涉案药品批发企业相关负责人的责任
- C
将涉案药品批发企业及相关负责人、个体户记人不良信用记录
- D
及时将涉案药品批发企业及相关负责人、个体户移送司法机关处理
- A
- B
- C
- D
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根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是
- A
体内使用的诊断药品
- B
按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂
- C
按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
- D
选项B和C以外的体外诊断试剂
- A
- B
- C
- D
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根据国家食品药品监管总局发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是
- A
从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师
- B
从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师
- C
2016年1月1日至2020年12月31日期间从业药师可有条件地继续在岗执业
- D
各省级食品药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系
- A
- B
- C
- D
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执业药师资格注册机构为
- A
国家食品药品监督管理总局
- B
国家人力资源和社会保障部
- C
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
- D
省、自治区、直辖市人事厅(局)
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，提升基层监管保障能力，加强科技支撑，加快建立的队伍是
- A
专业化检验员队伍
- B
专业化检查员队伍
- C
职业化检验员队伍
- D
职业化检查员队伍
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策的关键是
- A
严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开
- B
加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为
- C
有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发
- D
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- A
- B
- C
- D
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关于外籍人员、港澳台居民执业药师考试及注册管理的说法，正确的是
- A
外籍人员只要具有国外药剂师资格，就可以报考中国执业药师
- B
台湾居民只需要提交身份证明、教育部认可的相应专业学历或学位证书、从事相关专业工作年限证明
- C
自2009年10月1日起，各省级药品监督管理部门开始受理香港、澳门居民在内地注册执业药师职位的申请
- D
港澳永久性居民合法申请执业药师注册时，除大陆执业药师注册需要的资料外，还需出具《台港澳人员就业证》(该证的用人单位应与执业药师执业单位一致)、药剂师执照原件，同时提交复印件
- A
- B
- C
- D
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根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是
- A
药品包括人用药品、兽用药品和农药
- B
生化药品按生物制品来进行审批
- C
原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理
- D
生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品
- A
- B
- C
- D
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根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的
- A
专属性
- B
两重性
- C
质量的重要性
- D
时限性
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理最根本的目的是
- A
实现效益风险最小化
- B
将经济损失减少到最小
- C
将风险降低到零风险
- D
最大程度地保证民生和政治稳定
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师继续教育管理试行办法》，执业药师继续教育学分的登记内容不包括
- A
内容
- B
形式
- C
执业类别
- D
考核结果
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理最核心的要求不包括
- A
坚持预防为先
- B
将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
- C
发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全供应链管理
- D
力争将药品安全风险降低到零风险
- A
- B
- C
- D
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既不在执业药师不予注册，也不在或执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为
- A
行政处分
- B
行政处罚
- C
民事责任
- D
刑事责任
- A
- B
- C
- D
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执业药师继续教育实行
- A
备案制度
- B
考试制度
- C
核准制度
- D
学分制度
- A
- B
- C
- D
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张某以执业药师身份在北京市某药店执业的条件表述错误的是
- A
取得《执业药师资格证书》
- B
在该药店工作
- C
按规定完成继续教育
- D
到北京市药品监督管理部门办理注册手续
- A
- B
- C
- D
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执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的有
- A
药品安全相对性要求达到零风险程度
- B
药品安全相对性体现在药品生产过程中
- C
药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
- D
药品风险相对性要求对风险的绝对控制
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师业务规范》，以下关于执业药师业务的说法错误的是
- A
药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
- B
执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
- C
执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
- D
执业药师佩戴专用徽章以示身份
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括
- A
药品医疗器械标准不断提升
- B
药品质量进一步提高
- C
审评审批体系逐步完善
- D
检查能力得到提升
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下不属于流通环节的重大改革政策中“整治药品流通领域突出问题”整治对象的是
- A
伪造、虚开发票
- B
虚假交易、伪造记录
- C
价格欺诈、价格垄断
- D
处方外流受阻
- A
- B
- C
- D
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根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是
- A
成本与利益权衡的结果
- B
成本与治疗效果权衡的结果
- C
风险与利益权衡的结果
- D
成本与治疗收益权衡的结果
- A
- B
- C
- D
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杜冷丁即盐酸哌替啶，可以镇痛，使用不当会使病人成瘾，这表现了药品特殊性中的
- A
专属性
- B
两重性
- C
质量重要性
- D
时限性
- A
- B
- C
- D
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关于药品安全风险分类的理解，错误的是
- A
自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
- B
人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
- C
人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
- D
自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
- A
- B
- C
- D
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张某在北京市工作，2017年执业药师考试报考中的行为不合法的是
- A
由本人提出报名
- B
所在单位审核同意
- C
到北京市人事考试中心报名
- D
到北京市执业药师协会报名
- A
- B
- C
- D
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根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成
- A
采购信息
- B
销售信息
- C
管理信息
- D
诚信信息
- A
- B
- C
- D
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关于药品经营企业执业药师注册与身体健康之间关系的说法，错误的是
- A
赵某刚刚取得《执业药师资格证书》，某药店为其首次注册执业药师岗位时，需要疾病预防控制机构开具没有传染病或其他污染药品疾病的健康证明
- B
某药品批发企业中作为质量管理部门的执业药师王某突然感染传染病，根据GSP,其不宜再从事直接接触药品的工作，该批发企业应该注销其执业药师注册
- C
作为某单体药店法定代表人的执业药师刘某因为饮食不注意，患上了病毒性肝炎(乙类传染病)，根据GSP,其不宜再从事直接接触药品的工作，该药店应该注销其执业药师注册
- D
赵某取得《执业药师资格证书》后，正计划申请注册，但是精神病突发，注册机构决定吊销其《执业药师资格证书》
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，执业药师管理需要达到的水平是
- A
执业药师服务水平显著提高
- B
新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格
- C
每万人口执业药师数4人
- D
有执业药师指导合理用药
- A
- B
- C
- D
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王某准备参加2017年执业药师考试，他对执业药师的认识正确的是
- A
执业药师资格制度是对药学技术人员的职业准人控制
- B
执业药师取得《执业药师资格证书》后即可执业
- C
执业药师的执业范围可以是研发机构
- D
执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师资格证书》
- A
- B
- C
- D
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张某在上海某药店工作并考取《执业药师资格证书》，他申请注册到该药店的网上行政许可程序不包括
- A
登录国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台
- B
在服务平台填写个人基本信息、填写申报表
- C
携带审核材料到上海市药品监督管理部门审核
- D
查询审核状态发现注册许可公告后，到上海市执业药师协会领取《执业药师注册证》
- A
- B
- C
- D
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《执业药师继续教育管理试行办法》的制定部门是
- A
国家药品监督管理部门
- B
省级药品监督管理部门
- C
中国药师协会
- D
执业药师资格认证中心
- A
- B
- C
- D
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赵某自1990年就已经是中药学徒，并且到2016年一直连续从事中药学专业岗位工作，他是否满足免试条件的年限要求以及其他条件应该是
- A
不满足，中级职称
- B
满足，高级职称
- C
满足，中级职称
- D
不满足，高级职称
- A
- B
- C
- D
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药品安全重要性不包括
- A
药品安全是重大的环保问题
- B
药品安全是重大的基本民生问题
- C
药品安全是重大的经济问题
- D
药品安全是重大的政治问题
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应
- A
向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
- B
为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
- C
药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
- D
应积极提供咨询，进行用药方案的修订
- A
- B
- C
- D
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《执业药师资格证书》的有效范围是
- A
在全国范围内有效
- B
在颁发机关所在省份内有效
- C
在取得者的居住地省份内有效
- D
在取得者的就业所在地有效
- A
- B
- C
- D
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国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心、中国药学会、中国医药物资协会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会联合制订的文件是
- A
《执业药师业务规范》
- B
《执业药师继续教育管理试行办法》
- C
《国家药品安全“十三五”规划》
- D
《关于现有从业药师使用管理问题的通知》
- A
- B
- C
- D
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中国药师协会制订的文件是
- A
《执业药师业务规范》
- B
《执业药师继续教育管理试行办法》
- C
《国家药品安全“十三五”规划》
- D
《关于现有从业药师使用管理问题的通知》
- A
- B
- C
- D
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国家食品药品监督管理总局制定的关于执业药师配备管理的文件是
- A
《执业药师业务规范》
- B
《执业药师继续教育管理试行办法》
- C
《国家药品安全“十三五”规划》
- D
《关于现有从业药师使用管理问题的通知》
- A
- B
- C
- D
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国家食品药品监督管理总局制定的关于药品安全风险管理的文件是
- A
《执业药师业务规范》
- B
《执业药师继续教育管理试行办法》
- C
《国家药品安全“十三五”规划》
- D
《关于现有从业药师使用管理问题的通知》
- A
- B
- C
- D
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在一省一执业单位有效的证件是
- A
执业药师资格证书
- B
执业药师注册证书
- C
执业药师继续教育证明
- D
执业药师学分证明
- A
- B
- C
- D
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在全国范围有效且实行学分制的是
- A
执业药师资格证书
- B
执业药师注册证书
- C
执业药师继续教育证明
- D
执业药师学分证明
- A
- B
- C
- D
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在全国范围有效且必须全国统一考试取得的是
- A
执业药师资格证书
- B
执业药师注册证书
- C
执业药师继续教育证明
- D
执业药师学分证明
- A
- B
- C
- D
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综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市需要，根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“两票制”的推进策略是
- A
率先推行
- B
鼓励实行
- C
全国推开
- D
逐步推行
- A
- B
- C
- D
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综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市以外地区需要，根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“两票制”的推进策略是
- A
率先推行
- B
鼓励实行
- C
全国推开
- D
逐步推行
- A
- B
- C
- D
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公立医疗机构在药品采购中需要，根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“两票制”的推进策略是
- A
率先推行
- B
鼓励实行
- C
全国推开
- D
逐步推行
- A
- B
- C
- D
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能满足治疗疾病的要求体现药品的
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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每一单位产品都具有相同的品质体现药品的
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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药品生产企业必须完成的是
- A
国家基本药物目录(2009年版)仿制药
- B
国家基本药物目录(2012年版)原研药
- C
国家基本药物目录(2012年版)仿制药
- D
国家基本药物目录(2009年版)原研药根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成某类药物中2007年10月1日前批准上市的289个口服固体制剂品种的一致性评价，这些药物中
- A
- B
- C
- D
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药品生产企业鼓励完成的是
- A
国家基本药物目录(2009年版)仿制药
- B
国家基本药物目录(2012年版)原研药
- C
国家基本药物目录(2012年版)仿制药
- D
国家基本药物目录(2009年版)原研药根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成某类药物中2007年10月1日前批准上市的289个口服固体制剂品种的一致性评价，这些药物中
- A
- B
- C
- D
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负责全国执业药师资格注册管理的机构是
- A
国家药品监督管理部门
- B
国家商务部
- C
国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
- D
省级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师资格注册的机构是
- A
国家药品监督管理部门
- B
国家商务部
- C
国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
- D
省级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师资格考试工作的机构是
- A
国家药品监督管理部门
- B
国家商务部
- C
国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
- D
省级药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理是
- A
执业药师应履行的职责
- B
对执业药师继续教育的要求
- C
执业药师注册的规定
- D
执业药师再注册的规定
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，除按首次注册提交材料外，还应提交继续教育学分证明的是
- A
执业药师应履行的职责
- B
对执业药师继续教育的要求
- C
执业药师注册的规定
- D
执业药师再注册的规定
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是
- A
执业药师应履行的职责
- B
对执业药师继续教育的要求
- C
执业药师注册的规定
- D
执业药师再注册的规定
- A
- B
- C
- D
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拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是
- A
卫生和计生部门
- B
人力资源和社会保障部门
- C
药品监督管理部门
- D
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师考试命题工作的部门是
- A
卫生和计生部门
- B
人力资源和社会保障部门
- C
药品监督管理部门
- D
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责审定考试科目、考试大纲和试题的部门是
- A
卫生和计生部门
- B
人力资源和社会保障部门
- C
药品监督管理部门
- D
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
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客观存在的药品安全风险是
- A
自然风险
- B
人为风险
- C
不可控风险
- D
零风险
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
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人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险是
- A
自然风险
- B
人为风险
- C
不可控风险
- D
零风险
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
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属于药品的制造风险和使用风险的药品安全风险是
- A
自然风险
- B
人为风险
- C
不可控风险
- D
零风险
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系监测评价能力应该
- A
达到国际先进水平
- B
达到国家相应建设标准
- C
接近国际先进水平
- D
接近国家相应建设标准
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品医疗器械检验检测机构应该
- A
达到国际先进水平
- B
达到国家相应建设标准
- C
接近国际先进水平
- D
接近国家相应建设标准
- A
- B
- C
- D
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对已经上市超过5年尚没有证据证明存在药品安全风险的药品需要进行，药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规
- A
药品注册
- B
新药监测期
- C
药品召回
- D
药品再评价
- A
- B
- C
- D
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对存在安全隐患的药品进行，药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规
- A
药品注册
- B
新药监测期
- C
药品召回
- D
药品再评价
- A
- B
- C
- D
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对上市前药品实行，药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规
- A
药品注册
- B
新药监测期
- C
药品召回
- D
药品再评价
- A
- B
- C
- D
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对上市后不超过5年的药品一般要实行，药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规
- A
药品注册
- B
新药监测期
- C
药品召回
- D
药品再评价
- A
- B
- C
- D
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在药品生产过程中实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循
- A
GAP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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在药品购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循
- A
GAP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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- 我的答案：
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对中药材生产全过程进行规范化管理可采用
- A
GAP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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执业药师继续教育内容应该
- A
注重科学性、针对性、实用性和先进性
- B
体现有效、方便、经济的原则
- C
电子化管理
- D
必修、选修和自修的分类
- A
- B
- C
- D
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执业药师继续教育登记学分制实行
- A
注重科学性、针对性、实用性和先进性
- B
体现有效、方便、经济的原则
- C
电子化管理
- D
必修、选修和自修的分类
- A
- B
- C
- D
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执业药师继续教育形式应该
- A
注重科学性、针对性、实用性和先进性
- B
体现有效、方便、经济的原则
- C
电子化管理
- D
必修、选修和自修的分类
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当科学指导用药，确保药品质量,属于
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，属于
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，属于
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，属于
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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《执业药师注册证》有效期为
- A
0.5年
- B
2年
- C
3年
- D
5年
- A
- B
- C
- D
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自刑罚执行完毕之日到申请注册不予注册的年限为
- A
0.5年
- B
2年
- C
3年
- D
5年
- A
- B
- C
- D
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受过取消执业药师执业资格处分不予注册的年限为
- A
0.5年
- B
2年
- C
3年
- D
5年
- A
- B
- C
- D
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无正当理由不在岗执业需要注销注册的年限为
- A
0.5年
- B
2年
- C
3年
- D
5年
- A
- B
- C
- D
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我国对药学技术人员实行注册制度的是
- A
执业药师
- B
药师及主管药师、主任药师
- C
临床药师
- D
从业药师
- A
- B
- C
- D
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我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度的是
- A
执业药师
- B
药师及主管药师、主任药师
- C
临床药师
- D
从业药师
- A
- B
- C
- D
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我国对药学技术人员实行职业准人控制制度的是
- A
执业药师
- B
国内的药师、主管药师及主任药师等
- C
国外的药剂师
- D
临床药师
- A
- B
- C
- D
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与执业药师相类似的是
- A
执业药师
- B
国内的药师、主管药师及主任药师等
- C
国外的药剂师
- D
临床药师
- A
- B
- C
- D
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我国药学专业技术职称制度的产物是
- A
执业药师
- B
国内的药师、主管药师及主任药师等
- C
国外的药剂师
- D
临床药师
- A
- B
- C
- D
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注册机构发现申请人提交的首次注册审核材料不齐全时，一次告知申请人的时限是当场或者
- A
5个工作日内
- B
7个工作日内
- C
10个工作日内
- D
20个工作日内
- A
- B
- C
- D
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注册机构做出准予执业药师变更注册申请的时限是自受理变更注册申请之日起
- A
5个工作日内
- B
7个工作日内
- C
10个工作日内
- D
20个工作日内
- A
- B
- C
- D
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注册机构做出准予执业药师首次注册申请的时限是自受理变更注册申请之日起
- A
5个工作日内
- B
7个工作日内
- C
10个工作日内
- D
20个工作日内
- A
- B
- C
- D
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注册机构做出准予执业药师首次注册申请时，因特殊情况可以延长办理的时限为
- A
5个工作日内
- B
7个工作日内
- C
10个工作日内
- D
20个工作日内
- A
- B
- C
- D
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不具备完全民事行为能力的人申请执业药师注册，应该
- A
首次注册
- B
不予注册
- C
变更注册
- D
注销注册
- A
- B
- C
- D
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改变执业范围的执业药师，应该申请
- A
首次注册
- B
不予注册
- C
变更注册
- D
注销注册
- A
- B
- C
- D
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因健康原因不能从事执业药师业务的，应该申请
- A
首次注册
- B
不予注册
- C
变更注册
- D
注销注册
- A
- B
- C
- D
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“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
佐法执业，质量第一
- D
尊重同仁，密切协作
- A
- B
- C
- D
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“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
佐法执业，质量第一
- D
尊重同仁，密切协作
- A
- B
- C
- D
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“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
佐法执业，质量第一
- D
尊重同仁，密切协作
- A
- B
- C
- D
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具有执业药师资格的人员每年参加继续教育，获得的学分应该不少于
- A
10学分
- B
15学分
- C
30学分
- D
45学分
- A
- B
- C
- D
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执业药师再注册时累计学分不少于
- A
10学分
- B
15学分
- C
30学分
- D
45学分
- A
- B
- C
- D
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执业药师某年如果参加本省(执业)药师协会组织的继续教育，学分应该不少于
- A
10学分
- B
15学分
- C
30学分
- D
45学分
- A
- B
- C
- D
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执业药师在取得资格两年后申请首次注册，累计学分不少于
- A
10学分
- B
15学分
- C
30学分
- D
45学分
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师继续教育管理工作的部门是
- A
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
- B
人力资源和社会保障部人事考试中心
- C
国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台
- D
中国药师协会
- A
- B
- C
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负责执业药师改变执业范围申请程序的部门是
- A
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
- B
人力资源和社会保障部人事考试中心
- C
国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台
- D
中国药师协会
- A
- B
- C
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负责执业药师考务工作的部门是
- A
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
- B
人力资源和社会保障部人事考试中心
- C
国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台
- D
中国药师协会
- A
- B
- C
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负责《执业药师业务规范》起草工作的部门是
- A
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
- B
人力资源和社会保障部人事考试中心
- C
国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台
- D
中国药师协会
- A
- B
- C
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为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
- A
GLP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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《药品生产质量管理规范》的英文缩写是
- A
GLP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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药品经营企业、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的机构实行的质量管理规范，英文缩写是
- A
GLP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于
- A
生产环节的重大改革政策
- B
流通环节的重大改革政策
- C
使用环节的重大改革政策
- D
监管环节的重大改革政策
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于
- A
生产环节的重大改革政策
- B
流通环节的重大改革政策
- C
使用环节的重大改革政策
- D
监管环节的重大改革政策
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于
- A
生产环节的重大改革政策
- B
流通环节的重大改革政策
- C
使用环节的重大改革政策
- D
监管环节的重大改革政策
- A
- B
- C
- D
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规定执业药师应该首先坚持“救死扶伤，不辱使命”准则的文件是
- A
《中国执业药师职业道德准则》
- B
《执业药师业务规范》
- C
《执业药师注册管理暂行办法》
- D
《执业药师资格考试实施办法》
- A
- B
- C
- D
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颁布目的是“增强执业药师和所在执业单位的自律意识，引导执业药师践行优良药学服务”的文件是
- A
《中国执业药师职业道德准则》
- B
《执业药师业务规范》
- C
《执业药师注册管理暂行办法》
- D
《执业药师资格考试实施办法》
- A
- B
- C
- D
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李某刚刚取得药学类硕士学位并在药厂工作，其报名条件中的工作年限要求是
- A
1年
- B
3年
- C
5年
- D
7年
- A
- B
- C
- D
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王某刚刚取得中专学历并在药店工作，其报名条件中的工作年限要求是
- A
1年
- B
3年
- C
5年
- D
7年
- A
- B
- C
- D
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应该不予注册的情形是
- A
王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册
- B
刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册
- C
贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
- D
张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》
- A
- B
- C
- D
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应该给予注销注册的情形是
- A
王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册
- B
刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册
- C
贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
- D
张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，需要加强药物研究质量管理的环节是
- A
药品研发
- B
药品生产
- C
药品经营
- D
药品使用
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，依据药品上市后的临床离用安全信息及时完善、修订药品的质量标准的环节是
- A
药品研发
- B
药品生产
- C
药品经营
- D
药品使用
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作的环节是
- A
药品研发
- B
药品生产
- C
药品经营
- D
药品使用
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，制定流通环节的风险管理计划的环节是
- A
药品研发
- B
药品生产
- C
药品经营
- D
药品使用
- A
- B
- C
- D
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人体产生毒副反应的程度体现药品的
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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有目的地调节人的生理机能体现药品的
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,使用环节的重大改革政策强调的是
- A
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- B
整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C
强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
- D
保障药品有效供应，及时获得可负担
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,流通环节的重大改革政策的重点是
- A
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- B
整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C
强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
- D
保障药品有效供应，及时获得可负担
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,生产环节的重大改革政策的关键是
- A
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- B
整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C
强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
- D
保障药品有效供应，及时获得可负担
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当依法独立执业，職保药品和药学服务质量，体现了
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当加强道德修养，体现了
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中289个化学药品仿制药的一致性评价，药品生产企业必须完成的是
- A
已上市口服固体制剂
- B
已上市口服液体制剂
- C
未上市注射剂
- D
未上市粉针剂
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中289个化学药品仿制药的一致性评价，药品生产企业鼓励兒成的是
- A
已上市口服固体制剂
- B
已上市口服液体制剂
- C
未上市注射剂
- D
未上市粉针剂
- A
- B
- C
- D
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“不只是药品使用者，药品供应方也要承担责任”反映了
- A
药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B
药品安全风险主体多样化
- C
药品安全风险不可预见
- D
药品安全风险不可避免
- A
- B
- C
- D
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“是药三分毒”反映了
- A
药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B
药品安全风险主体多样化
- C
药品安全风险不可预见
- D
药品安全风险不可避免
- A
- B
- C
- D
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“反应停危害这么大，但是很多国家仍然许可这个药品上市了”反映了
- A
药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B
药品安全风险主体多样化
- C
药品安全风险不可预见
- D
药品安全风险不可避免
- A
- B
- C
- D
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“药品安全链包括了上市前、康产中、流通中和使用中的药品风险管理”反映了
- A
药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B
药品安全风险主体多样化
- C
药品安全风险不可预见
- D
药品安全风险不可避免
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙主要包括流行感冒、风疹等传染病。药品监督管理部门在注册和曰常检查过程中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行感冒传染期；②王某在《执业药师注册证》到期前3个月进行再注册，体检表明全某处于甲型H1N1流感传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药一年前被处以两年有期徒刑。
执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是
- A
刘某
- B
张某
- C
王某
- D
胡某
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙主要包括流行感冒、风疹等传染病。药品监督管理部门在注册和曰常检查过程中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行感冒传染期；②王某在《执业药师注册证》到期前3个月进行再注册，体检表明全某处于甲型H1N1流感传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药一年前被处以两年有期徒刑。
执业药师注册机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是
- A
赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册
- B
赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册
- C
赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册
- D
赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙主要包括流行感冒、风疹等传染病。药品监督管理部门在注册和曰常检查过程中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行感冒传染期；②王某在《执业药师注册证》到期前3个月进行再注册，体检表明全某处于甲型H1N1流感传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药一年前被处以两年有期徒刑。
执业药师注册机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是
- A
江某如果申请执业药师注册，应该给予注册
- B
江某如果申请执业药师注册，应该不予注册
- C
江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册
- D
江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
案例中的物质最可能作为药品的是
- A
甲物质
- B
乙物质
- C
丙物质
- D
丁物质
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
丁物质安全性评价需要遵循的规范是
- A
GLP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是
- A
药物非临床研究
- B
Ⅰ期临床试验
- C
Ⅱ期临床试验
- D
Ⅲ期临床试验
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
关于对丁物质在临床试验中的做法，不正确的是
- A
Ⅱ期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验
- B
Ⅰ期临床试验病例数为25例
- C
Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验
- D
Ⅳ期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是
- A
H20150023
- B
S20150102
- C
国药准字H20150302
- D
国药准字S20150205
- A
- B
- C
- D
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2015年6月，A省B市药品监督管理部门对辖区内零售药店进行日常检查，发现C药店悬挂了两张《执业药师注册证》，其中之一注册时间为2010年2月10日，注册执业药师为刘某，刘某仍然在该药店以执业药师身份执业；另一张注册时间为2014年3月3日，注册执业药师为王某，但是王某于2014年10月开始即无正当理由不在岗。药监部门依法对刘某、王某及所在药店的行为进行了处罚。
刘某的《执业药师注册证》有效期截止到何时
- A
2013年1月
- B
2015年1月
- C
2014年1月
- D
2016年1月
- A
- B
- C
- D
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2015年6月，A省B市药品监督管理部门对辖区内零售药店进行日常检查，发现C药店悬挂了两张《执业药师注册证》，其中之一注册时间为2010年2月10日，注册执业药师为刘某，刘某仍然在该药店以执业药师身份执业；另一张注册时间为2014年3月3日，注册执业药师为王某，但是王某于2014年10月开始即无正当理由不在岗。药监部门依法对刘某、王某及所在药店的行为进行了处罚。
调查结束后，刘某如果被D药店聘用，需要遵循的执业药师行政许可程序是
- A
经D药店同意后，直接申请执业药师注册
- B
提交D药店合法开业证明和再注册需要提交的资料
- C
由于属于执业单位变更，需要进行执业药师变更注册
- D
先由刘某或C药店注销注册，再经D药店同意后，重新申请注册
- A
- B
- C
- D
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2015年6月，A省B市药品监督管理部门对辖区内零售药店进行日常检查，发现C药店悬挂了两张《执业药师注册证》，其中之一注册时间为2010年2月10日，注册执业药师为刘某，刘某仍然在该药店以执业药师身份执业；另一张注册时间为2014年3月3日，注册执业药师为王某，但是王某于2014年10月开始即无正当理由不在岗。药监部门依法对刘某、王某及所在药店的行为进行了处罚。
对王某的《执业药师注册证》应该给予的处罚程序及处罚部门是
- A
责令变更注册，A省药品监督管理部门
- B
责令变更注册，B市药品监督管理部门
- C
注销注册，A省药品监督管理部门
- D
注销注册，B市药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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某药店经营范围有化学药品制剂、中成药、用于血源筛查的体外诊断试剂(按药品管理)、医用放大镜、血压计、体温计等。
该药店经营产品中属于诊断药品的是
- A
用于血源筛查的体外诊断试剂
- B
血压计
- C
医用放大镜
- D
体温计
- A
- B
- C
- D
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某药店经营范围有化学药品制剂、中成药、用于血源筛查的体外诊断试剂(按药品管理)、医用放大镜、血压计、体温计等。
该药店经营这些产品需要具备的证件不包括
- A
药品经营许可证
- B
药品经营质量管理规范认证证书
- C
医疗器械经营许可证
- D
医疗器械经营备案凭证
- A
- B
- C
- D
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某药店经营范围有化学药品制剂、中成药、用于血源筛查的体外诊断试剂(按药品管理)、医用放大镜、血压计、体温计等。
该药店陈列这些产品的方式中，不合法的有
- A
中成药中的外用药品、非外用药品分开摆放
- B
化学药品制剂中的处方药、非处方药分别陈列
- C
化学药品制剂非处方药与中成药非处方药放在一个区域，并有非处方药专有标识
- D
用于血源筛查的体外诊断试剂、医用放大镜、血压计、体温计放在同一区域
- A
- B
- C
- D
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张某，2009年7月于某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司^作至今，职称为中级。2013年6月，他报考执业药师资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，他拿到《执业药师资格证书》后一直没有注册。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位
关于张某执业药师考试资格的说法，正确的是
- A
张某已经具备参加执业药师考试的资格
- B
张某已经具备执业药师免试的资格
- C
张某只需要参加两门科目考试
- D
张某需要再工作1年才符合报考资格
- A
- B
- C
- D
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张某，2009年7月于某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司^作至今，职称为中级。2013年6月，他报考执业药师资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，他拿到《执业药师资格证书》后一直没有注册。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位
零售连锁公司选择张某执业药师注册地的说法,正确的是
- A
只能在北京注册
- B
只能在天津注册
- C
只能在山东注册
- D
可以在全国注册
- A
- B
- C
- D
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张某，2009年7月于某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司^作至今，职称为中级。2013年6月，他报考执业药师资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，他拿到《执业药师资格证书》后一直没有注册。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位
零售连锁公司为张某注册执业药师岗位，不符合提交资料要求的是
- A
不需要提供继续教育学分证明
- B
执业药师资格证书
- C
身体健康证明
- D
单位考核同意证明
- A
- B
- C
- D
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2012年5月7日，甲省乙药店将具有《执业药师资格证书》的刘某注册为执业药师，岗位是企业负责人。2015年2月1日，刘某因家庭原因重新找工作到丙省某药品批发企业工作，故乙药店在同天将招聘的贾某(他的背景是在甲省某药品生产企业工作，2013年3月1日取得《执业药师资格证书》，但是从来没有注册)注册为执业药师，替代刘某的岗位。已知甲省每年执业药师继续教育自7月份开始。
刘某到丙省工作，其执业药师注册申请程序合法的是
- A
办理再次注册手续，同时变更执业单位和执业地区
- B
提交乙药店合法开业证明
- C
行政许可程序由甲省药品监督管理部门办理
- D
只按变更执业地区办理变更注册
- A
- B
- C
- D
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2012年5月7日，甲省乙药店将具有《执业药师资格证书》的刘某注册为执业药师，岗位是企业负责人。2015年2月1日，刘某因家庭原因重新找工作到丙省某药品批发企业工作，故乙药店在同天将招聘的贾某(他的背景是在甲省某药品生产企业工作，2013年3月1日取得《执业药师资格证书》，但是从来没有注册)注册为执业药师，替代刘某的岗位。已知甲省每年执业药师继续教育自7月份开始。
贾某的执业药师行政许可程序属于
- A
首次注册
- B
变更注册
- C
再次注册
- D
注销注册
- A
- B
- C
- D
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2012年5月7日，甲省乙药店将具有《执业药师资格证书》的刘某注册为执业药师，岗位是企业负责人。2015年2月1日，刘某因家庭原因重新找工作到丙省某药品批发企业工作，故乙药店在同天将招聘的贾某(他的背景是在甲省某药品生产企业工作，2013年3月1日取得《执业药师资格证书》，但是从来没有注册)注册为执业药师，替代刘某的岗位。已知甲省每年执业药师继续教育自7月份开始。
贾某申请注册执业药师时，需要提交的资料不合法的是
- A
体检证明
- B
遵纪守法和遵守职业道德的证明
- C
执业单位同意执业的证明
- D
2014年继续教育学分证明
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品使用环节要求“互联互通、实时共享”的信息是
- A
医疗机构处方信息
- B
医保结算信息
- C
药品零售消费信息
- D
医疗机构诊疗信息
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，使用环节“积极发挥药师作用”的主要政策措施包括
- A
加强零售药店药师培训，提升药事服务能力和水平
- B
加快药师法立法进程
- C
探索药师多点执业
- D
合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理，加强药师队伍建设
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险不可预见之所以产生，主要原因是
- A
人类对药品认知的局限性
- B
人体免疫系统的个体差异
- C
药品存在蓄积毒性的特点
- D
药品不良反应往往会伴随治疗作用产生
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》使用环节“推进医药分开”的政策主要包括
- A
医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方
- B
门诊患者可以自主选择在'医疗机构或零售药店购药
- C
医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
- D
具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离
- A
- B
- C
- D
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根据药品安全性，以下物质可能适合作为药品的是
- A
某种物质对一些疾病治疗有效，但对人体有致畸、致癌、致死作用
- B
某种物质权衡有效性与毒副反应，前者大于后者
- C
某种物质限定用于解除毒副作用
- D
某种物质限定用于缓解毒副作用
- A
- B
- C
- D
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《关于深化医药卫生体制改革的意见》中对执业药师作用的定位是
- A
合理用药
- B
质量管理
- C
销售药品
- D
临床诊断
- A
- B
- C
- D
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执业药师注册必须具备的条件包括
- A
取得《执业药师资格证书》
- B
遵纪守法，遵守药师职业道德
- C
身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
- D
经所在单位考核同意
- A
- B
- C
- D
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对于下列申请注册执业药师人员，可以给予注册的是
- A
申请注册的王某患有甲类传染病，并处于传染期
- B
申请注册的赵某患有乙类传染病，并处于非传染期
- C
申请注册的刘某患有丙类传染病，并处于传染期
- D
申请注册的江某患有精神病，并处于发病期
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策包括
- A
严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开
- B
加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持
- C
有序推进上市许可持看人制度试点，鼓励新药研发
- D
加大医药产业结构调整力度，推动先进企业进人
- A
- B
- C
- D
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保证药品质量和划分药品合格与不合格的依据是
- A
中国药典
- B
国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
- C
药品注册标准
- D
药品说明书
- A
- B
- C
- D
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申请执业药师注册的条件包括
- A
取得《执业药师资格证书》
- B
遵纪守法，遵守药师职业道德
- C
药学实践1年
- D
在药品生产、经营、使用单位工作
- A
- B
- C
- D
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执业药师注册后，应予以注销注册的情况是
- A
执业药师死亡的
- B
执业药师宣告失踪的
- C
执业药师受行政处分的
- D
被吊销《执业药师资格证书》
- A
- B
- C
- D
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根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，关于执业药师药学服务规范的说法，正确的有
- A
以食品药品、医疗卫生等领域为重点
- B
要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制
- C
及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息
- D
推进个人诚信记录建设，实现及时动态更新
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要任务包括
- A
健全法规标准体系
- B
加强全过程监管
- C
全面加强能力建设
- D
深化药品医疗器械审评审批制度改革
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》使用环节“促使医疗机构主动规范医疗行为、降低运行成本”的政策措施包括
- A
加强医保基金预算管理，大力推进医保支付方式改革
- B
全面推行以按病种付费为主，按人头付费、按床日付费等多种付费方式相结合的复合型付费方式
- C
合理确定医保支付标准
- D
将药品耗材、检查化验等由医疗机构收人变为利润
- A
- B
- C
- D
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药品安全人为风险主要来源于
- A
不合理用药
- B
用药差错
- C
药品质量问题
- D
政策制度设计及管理导致的风险
- A
- B
- C
- D
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依据《中华人民共和国药品管理法》，以下属于药品范围的有
- A
中药材、中药饮片
- B
血清、疫苗
- C
保健品
- D
体外化学诊断试剂
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标包括
- A
监测评价水平进一步提高
- B
检验检测能力得到增强
- C
监管执法能力得到增强
- D
执业药师服务水平提高
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，健全法规标准体系的主要任务包括
- A
推动修订药品管理法
- B
基本完成药品配套规章制修订
- C
编制《中华人民共和国药典(2020年版)》
- D
修订GMP、GSP附录和技术指南
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》使用环节“强化医疗保险规范行为和控制费用的作用”的政策措施包括
- A
充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用
- B
逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管
- C
探索建立医保定点医疗机构信用等级管理和黑名单管理制度
- D
及时修订医保药品目录，合理确定医保支付标准
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险特点包括
- A
复杂性
- B
不可预见性
- C
不可避免性
- D
不可控制性
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，流通环节的重大改革政策“推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络”的内容包括
- A
鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动大型企业向分销配送模式转型
- B
鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
- C
推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率
- D
鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设
- A
- B
- C
- D
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根据《药品管理法》，生化药品按化学药品审批的依据不包括
- A
药品制造中更多依赖化学技术
- B
药品流通中更多依赖化学技术
- C
药品零售中更多依赖化学技术
- D
药品使用中更多依赖化学技术
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，形成智慧监管能力需要强化的建设项目包括
- A
技术审评能力建设
- B
检查体系建设
- C
检验检测体系建设
- D
监测评价体系建设
- A
- B
- C
- D
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甲省某执业药师接受继续教育的形式包括
- A
通过甲省(执业)药师协佘的网络軟育
- B
通过中国药师协会组织的短期面授
- C
通过“执业药师能力与学历提升计划”进行函授
- D
通过《中国执业药师》杂志刊授
- A
- B
- C
- D
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赵某取得《执业药师资格证书》后，经注册从事执业药师工作后，需要遵守的执业药师业务规范基本准则包括
- A
遵纪守法、爱岗敬业
- B
遵从伦理、服务健康
- C
自觉学习、提升能力
- D
热心效益、普及知识
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，流通环节的重大改革政策包括
- A
落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格
- B
推行药品购销“两票制”
- C
加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚
- D
积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，加强全过程监管的主要任务包括
- A
严格规范研制生产经营使用行为
- B
全面强化现场检查和监督抽验
- C
加大执法办案和信息公开力度
- D
加强应急处置和科普宣传
- A
- B
- C
- D
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中国执业药师职业道德准则包括
- A
依法执业，质量第一
- B
救死扶伤，不辱使命
- C
尊重患者，平等相待
- D
尊重同仁，密切协作
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》使用环节的重大改革政策主要包括
- A
促进合理用药
- B
进一步破除以药补医机制
- C
强化医保规范行为和控制费用的作用
- D
积极发挥药师作用
- A
- B
- C
- D
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下列属于执业药师不予注册的行政处罚行为有
- A
罚款
- B
吊销《执业药师资格证书》
- C
吊销《执业药师注册证》
- D
开除
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，促进合理用药的政策主要包括
- A
公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管
- B
组织开展临床用药综合评价工作
- C
落实处方点评、中医药辨证施治等规定
- D
对不合理用药的处方医生进行公示，并建立约谈制度
- A
- B
- C
- D
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药品安全是重大的民生和公共安全问题，以下关于药品安全问题的说法正确的是
- A
狭义的药品安全问题主要指药品不良反应
- B
广义的药品安全问题除了包括药品不良反应夕卜，还包括药品质量问题、不合理用药
- C
从社会管理角度来看，药品安全问题包括广义的药品安全问题、药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题
- D
安全的药品要求药品对人体损害的风险程度降低到零
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，将执业药师队伍建设列入专业素质提升项目，提出的要求是
- A
健全执业药师制度体系
- B
建立执业药师管理信息系统
- C
实施执业药师能力与学历提升计划
- D
强化继续教育和实训培养
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上药事服务的形式包括
- A
处方审核
- B
药品调剂
- C
合理用药指导
- D
健康宣教
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下关于改革完善药品生产流通使用政策的说法，正确的是
- A
该政策是推进健康中国建设、深化医药卫生体制改革的重要内容
- B
该政策是加快建设药品供应保障制度的核心任务
- C
该政策是“医疗、医保、医药”联动改革的重要一环
- D
该政策是药品领域全链条、全流程的重大改革政策
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，以下关于“十三五”期间国家药品安全的发展目标“药品质量进一步提高”的说法，正确的是
- A
批准上市的新药以解决零售问题为导向，具有明显的疗效
- B
批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致
- C
分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价
- D
2018年底前，药品生产企业需要对所有已上市品种进行一致性评价
- A
- B
- C
- D
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执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个资格证书，他计划选择到北京、上海从事执业药师工作，他的以下选择合法的是
- A
将两个资格证书分别注册到北京、上海两地
- B
将两个资格证书注册到北京市某药店，注册执业类别为“药学与中药学类”
- C
只将执业中药师资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业，执业类别为“中药学类”
- D
只将执业西药师资格证书注册到上海市某药品批发企业，执业类别为“药学类”
- A
- B
- C
- D
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药品质量特性包括
- A
安全性
- B
有效性
- C
稳定性
- D
均一性
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，规范零售药店互联网零售服务，推广的新型配送方式包括
- A
网订店取
- B
网订店送
- C
店订店取
- D
店订店送
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》使用环节“要结合实际统筹考虑，探索合理补偿途径，并做好与医疗保险等政策的衔接”，合理补偿药师的服务类型主要包括
- A
处方审核
- B
处方调剂
- C
临床用药指导
- D
规范用药
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下案例属于流通环节的重大改革政策“整治药品流通领域突出问题”整治对象的是
- A
某药品批发企业在某药店以其名义销售自己经营的药品
- B
某药品批发企业将药品销售给没有资质的个体诊所
- C
某医药代表以金钱游说某医院医生大量处方自己所销售的药品
- D
某基层医疗机构以高于中标价的零售价销售药品
- A
- B
- C
- D