药品安全风险的特点不包括
- A
不可预见性
- B
复杂性
- C
不可避免性
- D
不可控制性
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标中“监测评价水平进一步提高”的主要表现不包括
- A
药品不良反应报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善
- B
医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善
- C
监测评价能力接近国际先进水平
- D
药品定期安全性更新报告评价率达到100%
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个品种的一致性评价，这些品种是
- A
化学药品仿制药口服固体制剂
- B
中成药仿制药口服固体制剂
- C
化学药品原研药口服液体制剂
- D
中成药仿制药口服液体制剂
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，地方各级人民政府要根据确定的发展目标和主要任务，将食品药品安全工作纳入的议程和规划分别是
- A
重要议事日程，本地区经济社会发展规划
- B
主要议事日程，本地区经济社会发展规划
- C
重要议事日程，本地区政治发展规划
- D
主要议事日程，本地区政治发展规划
- A
- B
- C
- D
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执业药师赵某在某药品批发企业从事质量副总工作，他关于药品安全风险的理解，错误的是
- A
药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险
- B
药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险
- C
药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位
- D
药品安全风险的承担主体只是患者
- A
- B
- C
- D
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药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括
- A
规定有效期内
- B
生产条件
- C
贮存、运输和使用条件
- D
同一批药品
- A
- B
- C
- D
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张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后，张某可以
- A
直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
- B
直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
- C
直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
- D
经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师职业资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当
- A
办理变更注册手续
- B
办理再注册手续
- C
办理注销注册手续
- D
直接到新地区执业，不需要办理注册手续
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的主要内容不包括
- A
创新药突出临床价值
- B
改良型新药体现改良优势
- C
仿制药要与原研药质量和疗效一致
- D
推进药品分类管理改革
- A
- B
- C
- D
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执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为
- A
警告
- B
记过
- C
撤职
- D
开除
- A
- B
- C
- D
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药品质量特性中的有效性发生的前提不包括
- A
一定用法
- B
一定适应症
- C
一定用量
- D
副作用
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括
- A
鼓励研制创新，全面提升质量
- B
全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系
- C
增加有效供给，保障人民群众用药安全
- D
推动我国向制药大国迈进，推进健康中国建设
- E
执业药师服务水平显著提高
- A
- B
- C
- D
- E
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药品监督管理部门对药品流通环节进行药品安全风险控制的主要制度措施是
- A
GMP
- B
GAP
- C
GCP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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在药品供应链中，负责药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的机构是
- A
药品生产企业
- B
药品零售企业
- C
药品批发企业
- D
医疗机构
- A
- B
- C
- D
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药品质量特性不包括
- A
有效性
- B
经济性
- C
安全性
- D
均一性
- A
- B
- C
- D
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关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是
- A
国家执业药师职业资格考试分为两类
- B
执业药师注册执业类别分为三类
- C
科研单位不属于执业药师注册的执业单位
- D
某零售连锁药店有11家门店，执业单位应该也是11家
- A
- B
- C
- D
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我国药品安全风险管理的主要措施不包括
- A
健全药品安全监管的各项法律、法规
- B
完善药品安全监管的相关组织体系建设
- C
加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
- D
健全药品价格政策相关的法律法规
- A
- B
- C
- D
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某个体户发现某药品利润比较高，就与某药品批发企业商量好，自行组织货源以该批发企业名义将该药品销售给药店，所开具发票为药品批发企业的印章。根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，可以给予的处罚不包括
- A
依法严肃惩处违法涉案药品批发企业
- B
严肃追究涉案药品批发企业相关负责人的责任
- C
将涉案药品批发企业及相关负责人、个体户记人不良信用记录
- D
及时将涉案药品批发企业及相关负责人、个体户移送司法机关处理
- A
- B
- C
- D
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根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是
- A
体内使用的诊断药品
- B
按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂
- C
按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
- D
选项B和C以外的体外诊断试剂
- A
- B
- C
- D
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根据国家食品药品监管总局发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是
- A
从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师
- B
从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师
- C
2016年1月1日至2020年12月31日期间从业药师可有条件地继续在岗执业
- D
各省级食品药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系
- A
- B
- C
- D
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执业药师职业资格注册机构为
- A
国家药品监督管理局
- B
国家人力资源和社会保障部
- C
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
- D
省、自治区、直辖市人事厅(局)
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，提升基层监管保障能力，加强科技支撑，加快建立的队伍是
- A
专业化检验员队伍
- B
专业化检查员队伍
- C
职业化检验员队伍
- D
职业化检查员队伍
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策的关键是
- A
严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开
- B
加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为
- C
有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发
- D
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- A
- B
- C
- D
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关于外籍人员、港澳台居民执业药师考试及注册管理的说法，正确的是
- A
外籍人员只要具有国外药剂师资格，就可以报考中国执业药师
- B
台湾居民只需要提交身份证明、教育部认可的相应专业学历或学位证书、从事相关专业工作年限证明
- C
自2009年10月1日起，各省级药品监督管理部门开始受理香港、澳门居民在内地注册执业药师职位的申请
- D
港澳永久性居民合法申请执业药师注册时，除大陆执业药师注册需要的资料外，还需出具《台港澳人员就业证》(该证的用人单位应与执业药师执业单位一致)、药剂师执照原件，同时提交复印件
- A
- B
- C
- D
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根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是
- A
药品包括人用药品、兽用药品和农药
- B
生化药品按生物制品来进行审批
- C
原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理
- D
生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品
- A
- B
- C
- D
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根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的
- A
专属性
- B
两重性
- C
质量的重要性
- D
时限性
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理最根本的目的是
- A
实现效益风险最小化
- B
将经济损失减少到最小
- C
将风险降低到零风险
- D
最大程度地保证民生和政治稳定
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师继续教育管理试行办法》，执业药师继续教育学分的登记内容不包括
- A
内容
- B
形式
- C
执业类别
- D
考核结果
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理最核心的要求不包括
- A
坚持预防为先
- B
将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
- C
发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全供应链管理
- D
力争将药品安全风险降低到零风险
- A
- B
- C
- D
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既不在执业药师不予注册，也不在或执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为
- A
行政处分
- B
行政处罚
- C
民事责任
- D
刑事责任
- A
- B
- C
- D
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执业药师继续教育实行
- A
备案制度
- B
考试制度
- C
核准制度
- D
学分制度
- A
- B
- C
- D
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张某以执业药师身份在北京市某药店执业的条件表述错误的是
- A
取得《执业药师职业资格证书》
- B
在该药店工作
- C
按规定完成继续教育
- D
到北京市药品监督管理部门办理注册手续
- A
- B
- C
- D
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执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的有
- A
药品安全相对性要求达到零风险程度
- B
药品安全相对性体现在药品生产过程中
- C
药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
- D
药品风险相对性要求对风险的绝对控制
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师业务规范》，以下关于执业药师业务的说法错误的是
- A
药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
- B
执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
- C
执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
- D
执业药师佩戴专用徽章以示身份
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括
- A
药品医疗器械标准不断提升
- B
药品质量进一步提高
- C
审评审批体系逐步完善
- D
检查能力得到提升
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下不属于流通环节的重大改革政策中“整治药品流通领域突出问题”整治对象的是
- A
伪造、虚开发票
- B
虚假交易、伪造记录
- C
价格欺诈、价格垄断
- D
处方外流受阻
- A
- B
- C
- D
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根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是
- A
成本与利益权衡的结果
- B
成本与治疗效果权衡的结果
- C
风险与利益权衡的结果
- D
成本与治疗收益权衡的结果
- A
- B
- C
- D
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杜冷丁即盐酸哌替啶，可以镇痛，使用不当会使病人成瘾，这表现了药品特殊性中的
- A
专属性
- B
两重性
- C
质量重要性
- D
时限性
- A
- B
- C
- D
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关于药品安全风险分类的理解，错误的是
- A
自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
- B
人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
- C
人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
- D
自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
- A
- B
- C
- D
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张某在北京市工作，2017年执业药师考试报考中的行为不合法的是
- A
由本人提出报名
- B
所在单位审核同意
- C
到北京市人事考试中心报名
- D
到北京市执业药师协会报名
- A
- B
- C
- D
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根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成
- A
采购信息
- B
销售信息
- C
管理信息
- D
诚信信息
- A
- B
- C
- D
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关于药品经营企业执业药师注册与身体健康之间关系的说法，错误的是
- A
赵某刚刚取得《执业药师职业资格证书》，某药店为其首次注册执业药师岗位时，需要疾病预防控制机构开具没有传染病或其他污染药品疾病的健康证明
- B
某药品批发企业中作为质量管理部门的执业药师王某突然感染传染病，根据GSP,其不宜再从事直接接触药品的工作，该批发企业应该注销其执业药师注册
- C
作为某单体药店法定代表人的执业药师刘某因为饮食不注意，患上了病毒性肝炎(乙类传染病)，根据GSP,其不宜再从事直接接触药品的工作，该药店应该注销其执业药师注册
- D
赵某取得《执业药师职业资格证书》后，正计划申请注册，但是精神病突发，注册机构决定吊销其《执业药师职业资格证书》
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，执业药师管理需要达到的水平是
- A
执业药师服务水平显著提高
- B
新开办零售药店主要管理者具备执业药师职业资格
- C
每万人口执业药师数4人
- D
有执业药师指导合理用药
- A
- B
- C
- D
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王某准备参加2017年执业药师考试，他对执业药师的认识正确的是
- A
执业药师职业资格制度是对药学技术人员的职业准入控制
- B
执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即可执业
- C
执业药师的执业范围可以是研发机构
- D
执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师职业资格证书》
- A
- B
- C
- D
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张某在上海某药店工作并考取《执业药师职业资格证书》，他申请注册到该药店的网上行政许可程序不包括
- A
登录国家药品监督管理局执业药师注册网络服务平台
- B
在服务平台填写个人基本信息、填写申报表
- C
携带审核材料到上海市药品监督管理部门审核
- D
查询审核状态发现注册许可公告后，到上海市执业药师协会领取《执业药师注册证》
- A
- B
- C
- D
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《执业药师继续教育管理试行办法》的制定部门是
- A
国家药品监督管理部门
- B
省级药品监督管理部门
- C
中国药师协会
- D
执业药师职业资格认证中心
- A
- B
- C
- D
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赵某自1990年就已经是中药学徒，并且到2016年一直连续从事中药学专业岗位工作，他是否满足免试条件的年限要求以及其他条件应该是
- A
不满足，中级职称
- B
满足，高级职称
- C
满足，中级职称
- D
不满足，高级职称
- A
- B
- C
- D
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药品安全重要性不包括
- A
药品安全是重大的环保问题
- B
药品安全是重大的基本民生问题
- C
药品安全是重大的经济问题
- D
药品安全是重大的政治问题
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应
- A
向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
- B
为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
- C
药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
- D
应积极提供咨询，进行用药方案的修订
- A
- B
- C
- D
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《执业药师职业资格证书》的有效范围是
- A
在全国范围内有效
- B
在颁发机关所在省份内有效
- C
在取得者的居住地省份内有效
- D
在取得者的就业所在地有效
- A
- B
- C
- D
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关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是
- A
.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
- B
不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
- C
执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
- D
考试成绩管理以2年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续2年内通过全部科目的考试
- A
- B
- C
- D
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执业药师资格考试合格者取得的《执业药师职业资格证书》
- A
在颁发地省内有效
- B
在全国范围内有效
- C
在取得者的居住地有效
- D
在取得者的工作所在地有效
- A
- B
- C
- D
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执业药师注册执业范围为药品经营的，下列说法错误的是
- A
注册为药品批发企业的，应在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)
- B
注册为药品零售企业的，应在《执业药师注册证》上注明药品经营(零售)
- C
注册为药品零售连锁企业的，应在《执业药师注册证》上注明药品经菅(零售连锁)
- D
注册为药品零售连锁企业的，注册的执业单位应当明确到总部或门店
- A
- B
- C
- D
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张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后，张某可以
- A
直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
- B
直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
- C
直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
- D
经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
- A
- B
- C
- D
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执业药师欲变更执业地区，应当
- A
直接到新地区执业，不需办理注册手续
- B
办理变更注册手续
- C
办理注销注册手续
- D
办理再注册手续
- A
- B
- C
- D
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执业药师注册有效期及期满前延续注册申请的时限分别为
- A
5年，6个月
- B
5年，30曰
- C
3年，3个月
- D
3年，30曰
- A
- B
- C
- D
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药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是
- A
不需办理注册申请手续即可直接执业
- B
经过1年的继续教育才能申请执业
- C
通过6个月执业实习并考核合格后才能申请执业
- D
申请注册并取得《执业药师注册证》之后方可执业
- A
- B
- C
- D
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下列内容不属于执业药师职责范畴的是
- A
指导公众合理使用处方药
- B
指导公众合理使用非处方药
- C
执行药品不良反应报告制度
- D
为无处方患者提供用药处方
- A
- B
- C
- D
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某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是
- A
要求供货单位尽快换货
- B
将余下药品退回供货单位
- C
因为没有被确认为假药，可以继续使用
- D
不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为
- A
诚信服务、一视同仁
- B
尊重患者、平等相待
- C
进德修业、珍视声誉
- D
在岗执业、标识明确
- E
救死扶伤，不辱使命
- A
- B
- C
- D
- E
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药品质量特性不包括
- A
安全性
- B
经济性
- C
稳定性
- D
有效性
- A
- B
- C
- D
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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
- A
药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B
不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
- C
药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D
实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险的特点不包括
- A
复杂性
- B
不可控制性
- C
不可避免性
- D
不可预见性
- A
- B
- C
- D
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药品人为风险的来源不包括
- A
不合理用药
- B
用药差错
- C
药品不良反应
- D
药品质量问题
- A
- B
- C
- D
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下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
- A
药品再评价
- B
药品不良反应的调查
- C
药物临床应用管理
- D
药品召回
- A
- B
- C
- D
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根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
- A
生化药品
- B
血液制品
- C
化学原料药
- D
兽药
- A
- B
- C
- D
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关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是
- A
健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
- B
完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
- C
加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
- D
发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
- A
- B
- C
- D
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关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和重要任务的说法，错误的是
- A
到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
- B
到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到100%
- C
到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批
- D
到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
- A
- B
- C
- D
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某个体户发现某药品利润比较高，就与某药品批发企业商量好，自行组织货源以该批发企业名义将该药品销售给药店，所开具发票为药品批发企业的印章。根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，可以给予的处罚不包括
- A
依法严肃惩处违法涉案药品批发企业
- B
严肃追究涉案药品批发企业相关负责人的责任
- C
将涉案药品批发企业及相关负责人、个体户记人不良信用记录
- D
及时将涉案药品批发企业及相关负责人、个体户移送司法机关处理
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策的关键是
- A
严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开
- B
加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为
- C
有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发
- D
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险的特点不包括
- A
不可预见性
- B
复杂性
- C
不可避免性
- D
不可控制性
- A
- B
- C
- D
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既不在执业药师不予注册，也不在或执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为
- A
行政处分
- B
行政处罚
- C
民事责任
- D
刑事责任
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标中“监测评价水平进一步提高”的主要表现不包括
- A
药品不良反应报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善
- B
医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善
- C
监测评价能力接近国际先进水平
- D
药品定期安全性更新报告评价率达到100%
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个品种的一致性评价，这些品种是
- A
化学药品仿制药口服固体制剂
- B
中成药仿制药口服固体制剂
- C
化学药品原研药口服液体制剂
- D
中成药仿制药口服液体制剂
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，地方各级人民政府要根据确定的发展目标和主要任务，将食品药品安全工作纳入的议程和规划分别是
- A
重要议事日程，本地区经济社会发展规划
- B
主要议事日程，本地区经济社会发展规划
- C
重要议事日程，本地区政治发展规划
- D
主要议事日程，本地区政治发展规划
- A
- B
- C
- D
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执业药师赵某在某药品批发企业从事质量副总工作，他关于药品安全风险的理解，错误的是
- A
药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险
- B
药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险
- C
药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位
- D
药品安全风险的承担主体只是患者
- A
- B
- C
- D
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药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括
- A
规定有效期内
- B
生产条件
- C
贮存、运输和使用条件
- D
同一批药品
- A
- B
- C
- D
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张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后，张某可以
- A
直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
- B
直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
- C
直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
- D
经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师职业资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当
- A
办理变更注册手续
- B
办理再注册手续
- C
办理注销注册手续
- D
直接到新地区执业，不需要办理注册手续
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的主要内容不包括
- A
创新药突出临床价值
- B
改良型新药体现改良优势
- C
仿制药要与原研药质量和疗效一致
- D
推进药品分类管理改革
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括
- A
鼓励研制创新，全面提升质量
- B
全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系
- C
增加有效供给，保障人民群众用药安全
- D
推动我国向制药大国迈进，推进健康中国建设
- A
- B
- C
- D
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国家药品监督管理局执业药师职业资格认证中心、中国药学会、中国医药物资协会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会联合制订的文件是标签:知识点:
- A
《执业药师业务规范》
- B
《执业药师继续教育管理试行办法》
- C
《国家药品安全“十三五”规划》
- D
《关于现有从业药师使用管理问题的通知》
- A
- B
- C
- D
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中国药师协会制订的文件是标签:知识点:
- A
《执业药师业务规范》
- B
《执业药师继续教育管理试行办法》
- C
《国家药品安全“十三五”规划》
- D
《关于现有从业药师使用管理问题的通知》
- A
- B
- C
- D
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国家药品监督管理局制定的关于执业药师配备管理的文件是标签:知识点:
- A
《执业药师业务规范》
- B
《执业药师继续教育管理试行办法》
- C
《国家药品安全“十三五”规划》
- D
《关于现有从业药师使用管理问题的通知》
- A
- B
- C
- D
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国家药品监督管理局制定的关于药品安全风险管理的文件是标签:知识点:
- A
《执业药师业务规范》
- B
《执业药师继续教育管理试行办法》
- C
《国家药品安全“十三五”规划》
- D
《关于现有从业药师使用管理问题的通知》
- A
- B
- C
- D
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在一省一执业单位有效的证件是标签:知识点:
- A
执业药师职业资格证书
- B
执业药师注册证书
- C
执业药师继续教育证明
- D
执业药师学分证明
- A
- B
- C
- D
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在全国范围有效且实行学分制的是标签:知识点:
- A
执业药师职业资格证书
- B
执业药师注册证书
- C
执业药师继续教育证明
- D
执业药师学分证明
- A
- B
- C
- D
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在全国范围有效且必须全国统一考试取得的是标签:知识点:
- A
执业药师职业资格证书
- B
执业药师注册证书
- C
执业药师继续教育证明
- D
执业药师学分证明
- A
- B
- C
- D
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综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市需要，根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“两票制”的推进策略是标签:知识点:
- A
率先推行
- B
鼓励实行
- C
全国推开
- D
逐步推行
- A
- B
- C
- D
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综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市以外地区需要，根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“两票制”的推进策略是标签:知识点:
- A
率先推行
- B
鼓励实行
- C
全国推开
- D
逐步推行
- A
- B
- C
- D
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公立医疗机构在药品采购中需要，根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“两票制”的推进策略是标签:知识点:
- A
率先推行
- B
鼓励实行
- C
全国推开
- D
逐步推行
- A
- B
- C
- D
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能满足治疗疾病的要求体现药品的标签:知识点:
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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每一单位产品都具有相同的品质体现药品的标签:知识点:
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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药品生产企业必须完成的是标签:知识点:
- A
国家基本药物目录(2009年版)仿制药
- B
国家基本药物目录(2012年版)原研药
- C
国家基本药物目录(2012年版)仿制药
- D
国家基本药物目录(2009年版)原研药根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成某类药物中2007年10月1日前批准上市的289个口服固体制剂品种的一致性评价，这些药物中
- A
- B
- C
- D
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药品生产企业鼓励完成的是标签:知识点:
- A
国家基本药物目录(2009年版)仿制药
- B
国家基本药物目录(2012年版)原研药
- C
国家基本药物目录(2012年版)仿制药
- D
国家基本药物目录(2009年版)原研药根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成某类药物中2007年10月1日前批准上市的289个口服固体制剂品种的一致性评价，这些药物中
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师职业资格制度暂行规定》，执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理是标签:知识点:
- A
执业药师应履行的职责
- B
对执业药师继续教育的要求
- C
执业药师注册的规定
- D
执业药师再注册的规定
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师职业资格制度暂行规定》，除按首次注册提交材料外，还应提交继续教育学分证明的是标签:知识点:
- A
执业药师应履行的职责
- B
对执业药师继续教育的要求
- C
执业药师注册的规定
- D
执业药师再注册的规定
- A
- B
- C
- D
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根据《执业药师职业资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是标签:知识点:
- A
执业药师应履行的职责
- B
对执业药师继续教育的要求
- C
执业药师注册的规定
- D
执业药师再注册的规定
- A
- B
- C
- D
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拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是标签:知识点:
- A
卫生和计生部门
- B
人力资源和社会保障部门
- C
药品监督管理部门
- D
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师考试命题工作的部门是标签:知识点:
- A
卫生和计生部门
- B
人力资源和社会保障部门
- C
药品监督管理部门
- D
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
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负责审定考试科目、考试大纲和试题的部门是标签:知识点:
- A
卫生和计生部门
- B
人力资源和社会保障部门
- C
药品监督管理部门
- D
工商行政管理部门
- A
- B
- C
- D
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客观存在的药品安全风险是标签:知识点:
- A
自然风险
- B
人为风险
- C
不可控风险
- D
零风险
- A
- B
- C
- D
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人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险是标签:知识点:
- A
自然风险
- B
人为风险
- C
不可控风险
- D
零风险
- A
- B
- C
- D
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属于药品的制造风险和使用风险的药品安全风险是标签:知识点:
- A
自然风险
- B
人为风险
- C
不可控风险
- D
零风险
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系监测评价能力应该标签:知识点:
- A
达到国际先进水平
- B
达到国家相应建设标准
- C
接近国际先进水平
- D
接近国家相应建设标准
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品医疗器械检验检测机构应该标签:知识点:
- A
达到国际先进水平
- B
达到国家相应建设标准
- C
接近国际先进水平
- D
接近国家相应建设标准
- A
- B
- C
- D
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对已经上市超过5年尚没有证据证明存在药品安全风险的药品需要进行，药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规标签:知识点:
- A
药品注册
- B
新药监测期
- C
药品召回
- D
药品再评价
- A
- B
- C
- D
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对存在安全隐患的药品进行，药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规标签:知识点:
- A
药品注册
- B
新药监测期
- C
药品召回
- D
药品再评价
- A
- B
- C
- D
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对上市前药品实行，药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规标签:知识点:
- A
药品注册
- B
新药监测期
- C
药品召回
- D
药品再评价
- A
- B
- C
- D
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对上市后不超过5年的药品一般要实行，药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规标签:知识点:
- A
药品注册
- B
新药监测期
- C
药品召回
- D
药品再评价
- A
- B
- C
- D
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在药品生产过程中实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循标签:知识点:
- A
GAP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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在药品购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循标签:知识点:
- A
GAP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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对中药材生产全过程进行规范化管理可采用标签:知识点:
- A
GAP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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执业药师继续教育内容应该标签:知识点:
- A
注重科学性、针对性、实用性和先进性
- B
体现有效、方便、经济的原则
- C
电子化管理
- D
必修、选修和自修的分类
- A
- B
- C
- D
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执业药师继续教育登记学分制实行标签:知识点:
- A
注重科学性、针对性、实用性和先进性
- B
体现有效、方便、经济的原则
- C
电子化管理
- D
必修、选修和自修的分类
- A
- B
- C
- D
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执业药师继续教育形式应该标签:知识点:
- A
注重科学性、针对性、实用性和先进性
- B
体现有效、方便、经济的原则
- C
电子化管理
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必修、选修和自修的分类
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执业药师应当科学指导用药，确保药品质量,属于标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
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执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，属于标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
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尊重患者，平等相待
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依法执业，质量第一
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进德修业，珍视声誉
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执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，属于标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
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依法执业，质量第一
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进德修业，珍视声誉
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执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，属于标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
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依法执业，质量第一
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进德修业，珍视声誉
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《执业药师注册证》有效期为标签:知识点:
- A
0.5年
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2年
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5年
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自刑罚执行完毕之日到申请注册不予注册的年限为标签:知识点:
- A
0.5年
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2年
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3年
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5年
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受过取消执业药师执业资格处分不予注册的年限为标签:知识点:
- A
0.5年
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2年
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3年
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5年
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无正当理由不在岗执业需要注销注册的年限为标签:知识点:
- A
0.5年
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2年
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3年
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5年
- A
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我国对药学技术人员实行注册制度的是标签:知识点:
- A
执业药师
- B
药师及主管药师、主任药师
- C
临床药师
- D
从业药师
- A
- B
- C
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我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度的是标签:知识点:
- A
执业药师
- B
药师及主管药师、主任药师
- C
临床药师
- D
从业药师
- A
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我国对药学技术人员实行职业准入人控制制度的是标签:知识点:
- A
执业药师
- B
国内的药师、主管药师及主任药师等
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国外的药剂师
- D
临床药师
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与执业药师相类似的是标签:知识点:
- A
执业药师
- B
国内的药师、主管药师及主任药师等
- C
国外的药剂师
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临床药师
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我国药学专业技术职称制度的产物是标签:知识点:
- A
执业药师
- B
国内的药师、主管药师及主任药师等
- C
国外的药剂师
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临床药师
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注册机构发现申请人提交的首次注册审核材料不齐全时，一次告知申请人的时限是当场或者标签:知识点:
- A
5个工作日内
- B
7个工作日内
- C
10个工作日内
- D
20个工作日内
- A
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注册机构做出准予执业药师变更注册申请的时限是自受理变更注册申请之日起标签:知识点:
- A
5个工作日内
- B
7个工作日内
- C
10个工作日内
- D
20个工作日内
- A
- B
- C
- D
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注册机构做出准予执业药师首次注册申请的时限是自受理变更注册申请之日起标签:知识点:
- A
5个工作日内
- B
7个工作日内
- C
10个工作日内
- D
20个工作日内
- A
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- C
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注册机构做出准予执业药师首次注册申请时，因特殊情况可以延长办理的时限为标签:知识点:
- A
5个工作日内
- B
7个工作日内
- C
10个工作日内
- D
20个工作日内
- A
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不具备完全民事行为能力的人申请执业药师注册，应该标签:知识点:
- A
首次注册
- B
不予注册
- C
变更注册
- D
注销注册
- A
- B
- C
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改变执业范围的执业药师，应该申请标签:知识点:
- A
首次注册
- B
不予注册
- C
变更注册
- D
注销注册
- A
- B
- C
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因健康原因不能从事执业药师业务的，应该申请标签:知识点:
- A
首次注册
- B
不予注册
- C
变更注册
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注销注册
- A
- B
- C
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“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依佐法执业，质量第一
- D
尊重同仁，密切协作
- A
- B
- C
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“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依佐法执业，质量第一
- D
尊重同仁，密切协作
- A
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“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依佐法执业，质量第一
- D
尊重同仁，密切协作
- A
- B
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负责执业药师继续教育管理工作的部门是标签:知识点:
- A
国家药品监督管理局执业药师职业资格认证中心
- B
人力资源和社会保障部人事考试中心
- C
国家药品监督管理局执业药师注册网络服务平台
- D
中国药师协会
- A
- B
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负责执业药师改变执业范围申请程序的部门是标签:知识点:
- A
国家药品监督管理局执业药师职业资格认证中心
- B
人力资源和社会保障部人事考试中心
- C
国家药品监督管理局执业药师注册网络服务平台
- D
中国药师协会
- A
- B
- C
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负责执业药师考务工作的部门是标签:知识点:
- A
国家药品监督管理局执业药师职业资格认证中心
- B
人力资源和社会保障部人事考试中心
- C
国家药品监督管理局执业药师注册网络服务平台
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中国药师协会
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负责《执业药师业务规范》起草工作的部门是标签:知识点:
- A
国家药品监督管理局执业药师职业资格认证中心
- B
人力资源和社会保障部人事考试中心
- C
国家药品监督管理局执业药师注册网络服务平台
- D
中国药师协会
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为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是标签:知识点:
- A
GLP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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《药品生产质量管理规范》的英文缩写是标签:知识点:
- A
GLP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
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药品经营企业、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的机构实行的质量管理规范，英文缩写是标签:知识点:
- A
GLP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于标签:知识点:
- A
生产环节的重大改革政策
- B
流通环节的重大改革政策
- C
使用环节的重大改革政策
- D
监管环节的重大改革政策
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于标签:知识点:
- A
生产环节的重大改革政策
- B
流通环节的重大改革政策
- C
使用环节的重大改革政策
- D
监管环节的重大改革政策
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于标签:知识点:
- A
生产环节的重大改革政策
- B
流通环节的重大改革政策
- C
使用环节的重大改革政策
- D
监管环节的重大改革政策
- A
- B
- C
- D
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规定执业药师应该首先坚持“救死扶伤，不辱使命”准则的文件是标签:知识点:
- A
《中国执业药师职业道德准则》
- B
《执业药师业务规范》
- C
《执业药师注册管理暂行办法》
- D
《执业药师职业资格考试实施办法》
- A
- B
- C
- D
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颁布目的是“增强执业药师和所在执业单位的自律意识，引导执业药师践行优良药学服务”的文件是标签:知识点:
- A
《中国执业药师职业道德准则》
- B
《执业药师业务规范》
- C
《执业药师注册管理暂行办法》
- D
《执业药师职业资格考试实施办法》
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
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李某刚刚取得药学类硕士学位并在药厂工作，其报名条件中的工作年限要求是标签:知识点:
- A
1年
- B
3年
- C
5年
- D
7年
- A
- B
- C
- D
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王某刚刚取得中专学历并在药店工作，其报名条件中的工作年限要求是标签:知识点:
- A
1年
- B
3年
- C
5年
- D
7年
- A
- B
- C
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- 笔记
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- 我的答案：
- 笔记
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应该不予注册的情形是标签:知识点:
- A
王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册
- B
刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册
- C
贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
- D
张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
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应该给予注销注册的情形是标签:知识点:
- A
王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册
- B
刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册
- C
贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
- D
张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，需要加强药物研究质量管理的环节是标签:知识点:
- A
药品研发
- B
药品生产
- C
药品经营
- D
药品使用
- A
- B
- C
- D
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- 笔记
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- 我的答案：
- 笔记
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药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，依据药品上市后的临床离用安全信息及时完善、修订药品的质量标准的环节是标签:知识点:
- A
药品研发
- B
药品生产
- C
药品经营
- D
药品使用
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作的环节是标签:知识点:
- A
药品研发
- B
药品生产
- C
药品经营
- D
药品使用
- A
- B
- C
- D
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药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，制定流通环节的风险管理计划的环节是标签:知识点:
- A
药品研发
- B
药品生产
- C
药品经营
- D
药品使用
- A
- B
- C
- D
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人体产生毒副反应的程度体现药品的标签:知识点:
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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有目的地调节人的生理机能体现药品的标签:知识点:
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,使用环节的重大改革政策强调的是标签:知识点:
- A
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- B
整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C
强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
- D
保障药品有效供应，及时获得可负担
- A
- B
- C
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,流通环节的重大改革政策的重点是标签:知识点:
- A
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- B
整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C
强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
- D
保障药品有效供应，及时获得可负担
- A
- B
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,生产环节的重大改革政策的关键是标签:知识点:
- A
提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
- B
整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
- C
强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
- D
保障药品有效供应，及时获得可负担
- A
- B
- C
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执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当依法独立执业，職保药品和药学服务质量，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当加强道德修养，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中289个化学药品仿制药的一致性评价，药品生产企业必须完成的是标签:知识点:
- A
已上市口服固体制剂
- B
已上市口服液体制剂
- C
未上市注射剂
- D
未上市粉针剂
- A
- B
- C
- D
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根据《“十三五”国家药品安全规划》，在2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中289个化学药品仿制药的一致性评价，药品生产企业鼓励兒成的是标签:知识点:
- A
已上市口服固体制剂
- B
已上市口服液体制剂
- C
未上市注射剂
- D
未上市粉针剂
- A
- B
- C
- D
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“不只是药品使用者，药品供应方也要承担责任”反映了标签:知识点:
- A
药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B
药品安全风险主体多样化
- C
药品安全风险不可预见
- D
药品安全风险不可避免
- A
- B
- C
- D
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“是药三分毒”反映了标签:知识点:
- A
药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B
药品安全风险主体多样化
- C
药品安全风险不可预见
- D
药品安全风险不可避免
- A
- B
- C
- D
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“反应停危害这么大，但是很多国家仍然许可这个药品上市了”反映了标签:知识点:
- A
药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B
药品安全风险主体多样化
- C
药品安全风险不可预见
- D
药品安全风险不可避免
- A
- B
- C
- D
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“药品安全链包括了上市前、康产中、流通中和使用中的药品风险管理”反映了标签:知识点:
- A
药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节
- B
药品安全风险主体多样化
- C
药品安全风险不可预见
- D
药品安全风险不可避免
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师注册的政策制定和组织实( (2)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作；(3)国家药品监督管理局与人力资源社会保障部共同负责执业药师资格考试管理工作。标签:知识点:
- A
国家药品监督管理部门
- B
国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
- C
省级药品监督管理部门
- D
省级人力资源社会保障部门
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师资格注册管理的机构是标签:知识点:
- A
国家药品监督管理部门
- B
国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
- C
省级药品监督管理部门
- D
省级人力资源社会保障部门
- A
- B
- C
- D
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负责执业药师资格考试管理的机构是( (2)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作；(3)国家药品监督管理局与人力资源社会保障部共同负责执业药师资格考试管理工作。标签:知识点:
- A
国家药品监督管理部门
- B
国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
- C
省级药品监督管理部门
- D
省级人力资源社会保障部门
- A
- B
- C
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以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》证书》的标签:知识点:
- A
由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册
- B
由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》
- C
由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
- D
按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
- A
- B
- C
- D
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以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的标签:知识点:
- A
由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册
- B
由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》
- C
由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
- D
按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
- A
- B
- C
- D
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执业药师注册单位与实际工作单位不符的( (2)严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。标签:知识点:
- A
由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册
- B
由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》
- C
由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
- D
按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
- A
- B
- C
- D
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“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于
- A
尊重同仁，密切协作
- B
尊重患者，一视同仁
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于
- A
尊重同仁，密切协作
- B
尊重患者，一视同仁
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”
- A
尊重同仁，密切协作
- B
尊重患者，一视同仁
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”
- A
尊重同仁，密切协作
- B
尊重患者，一视同仁
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了标签:知识点:
- A
救死扶伤，不辱使命
- B
尊重患者，平等相待
- C
依法执业，质量第一
- D
进德修业，珍视声誉
- A
- B
- C
- D
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人体产生毒副反应的程度体现药品的标签:知识点:
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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能满足治疗疾病的要求体现药品的标签:知识点:
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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能有目的地调节人的生理机能体现药品的标签:知识点:
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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每一单位产品都具有相同的品质体现药品的标签:知识点:
- A
有效性
- B
均一性
- C
安全性
- D
稳定性
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙主要包括流行感冒、风疹等传染病。药品监督管理部门在注册和曰常检查过程中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行感冒传染期；②王某在《执业药师注册证》到期前3个月进行再注册，体检表明全某处于甲型H1N1流感传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药一年前被处以两年有期徒刑。
执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是
- A
刘某
- B
张某
- C
王某
- D
胡某
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙主要包括流行感冒、风疹等传染病。药品监督管理部门在注册和曰常检查过程中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行感冒传染期；②王某在《执业药师注册证》到期前3个月进行再注册，体检表明全某处于甲型H1N1流感传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药一年前被处以两年有期徒刑。
执业药师注册机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是
- A
赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册
- B
赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册
- C
赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册
- D
赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册
- A
- B
- C
- D
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《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙主要包括流行感冒、风疹等传染病。药品监督管理部门在注册和曰常检查过程中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行感冒传染期；②王某在《执业药师注册证》到期前3个月进行再注册，体检表明全某处于甲型H1N1流感传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药一年前被处以两年有期徒刑。
执业药师注册机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是
- A
江某如果申请执业药师注册，应该给予注册
- B
江某如果申请执业药师注册，应该不予注册
- C
江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册
- D
江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
案例中的物质最可能作为药品的是
- A
甲物质
- B
乙物质
- C
丙物质
- D
丁物质
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
丁物质安全性评价需要遵循的规范是
- A
GLP
- B
GCP
- C
GMP
- D
GSP
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是
- A
药物非临床研究
- B
Ⅰ期临床试验
- C
Ⅱ期临床试验
- D
Ⅲ期临床试验
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
关于对丁物质在临床试验中的做法，不正确的是
- A
Ⅱ期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验
- B
Ⅰ期临床试验病例数为25例
- C
Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验
- D
Ⅳ期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市
- A
- B
- C
- D
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某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点:①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是
- A
H20150023
- B
S20150102
- C
国药准字H20150302
- D
国药准字S20150205
- A
- B
- C
- D
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2015年6月，A省B市药品监督管理部门对辖区内零售药店进行日常检查，发现C药店悬挂了两张《执业药师注册证》，其中之一注册时间为2010年2月10日，注册执业药师为刘某，刘某仍然在该药店以执业药师身份执业；另一张注册时间为2014年3月3日，注册执业药师为王某，但是王某于2014年10月开始即无正当理由不在岗。药监部门依法对刘某、王某及所在药店的行为进行了处罚。
刘某的《执业药师注册证》有效期截止到何时
- A
2013年1月
- B
2015年1月
- C
2014年1月
- D
2016年1月
- A
- B
- C
- D
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2015年6月，A省B市药品监督管理部门对辖区内零售药店进行日常检查，发现C药店悬挂了两张《执业药师注册证》，其中之一注册时间为2010年2月10日，注册执业药师为刘某，刘某仍然在该药店以执业药师身份执业；另一张注册时间为2014年3月3日，注册执业药师为王某，但是王某于2014年10月开始即无正当理由不在岗。药监部门依法对刘某、王某及所在药店的行为进行了处罚。
调查结束后，刘某如果被D药店聘用，需要遵循的执业药师行政许可程序是
- A
经D药店同意后，直接申请执业药师注册
- B
提交D药店合法开业证明和再注册需要提交的资料
- C
由于属于执业单位变更，需要进行执业药师变更注册
- D
先由刘某或C药店注销注册，再经D药店同意后，重新申请注册
- A
- B
- C
- D
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2015年6月，A省B市药品监督管理部门对辖区内零售药店进行日常检查，发现C药店悬挂了两张《执业药师注册证》，其中之一注册时间为2010年2月10日，注册执业药师为刘某，刘某仍然在该药店以执业药师身份执业；另一张注册时间为2014年3月3日，注册执业药师为王某，但是王某于2014年10月开始即无正当理由不在岗。药监部门依法对刘某、王某及所在药店的行为进行了处罚。
对王某的《执业药师注册证》应该给予的处罚程序及处罚部门是
- A
责令变更注册，A省药品监督管理部门
- B
责令变更注册，B市药品监督管理部门
- C
注销注册，A省药品监督管理部门
- D
注销注册，B市药品监督管理部门
- A
- B
- C
- D
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某药店经营范围有化学药品制剂、中成药、用于血源筛查的体外诊断试剂(按药品管理)、医用放大镜、血压计、体温计等。
该药店经营产品中属于诊断药品的是
- A
用于血源筛查的体外诊断试剂
- B
血压计
- C
医用放大镜
- D
体温计
- A
- B
- C
- D
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某药店经营范围有化学药品制剂、中成药、用于血源筛查的体外诊断试剂(按药品管理)、医用放大镜、血压计、体温计等。
该药店经营这些产品需要具备的证件不包括
- A
药品经营许可证
- B
药品经营质量管理规范认证证书
- C
医疗器械经营许可证
- D
医疗器械经营备案凭证
- A
- B
- C
- D
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某药店经营范围有化学药品制剂、中成药、用于血源筛查的体外诊断试剂(按药品管理)、医用放大镜、血压计、体温计等。
该药店陈列这些产品的方式中，不合法的有
- A
中成药中的外用药品、非外用药品分开摆放
- B
化学药品制剂中的处方药、非处方药分别陈列
- C
化学药品制剂非处方药与中成药非处方药放在一个区域，并有非处方药专有标识
- D
用于血源筛查的体外诊断试剂、医用放大镜、血压计、体温计放在同一区域
- A
- B
- C
- D
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张某，2009年7月于某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司工^作至今，职称为中级。2013年6月，他报考执业药师职业资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，他拿到《执业药师职业资格证书》后一直没有注册。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位
关于张某执业药师考试资格的说法，正确的是
- A
张某已经具备参加执业药师考试的资格
- B
张某已经具备执业药师免试的资格
- C
张某只需要参加两门科目考试
- D
张某需要再工作1年才符合报考资格
- A
- B
- C
- D
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张某，2009年7月于某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司工^作至今，职称为中级。2013年6月，他报考执业药师职业资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，他拿到《执业药师职业资格证书》后一直没有注册。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位
零售连锁公司选择张某执业药师注册地的说法,正确的是
- A
只能在北京注册
- B
只能在天津注册
- C
只能在山东注册
- D
可以在全国注册
- A
- B
- C
- D
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张某，2009年7月于某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司工^作至今，职称为中级。2013年6月，他报考执业药师职业资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，他拿到《执业药师职业资格证书》后一直没有注册。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位
零售连锁公司为张某注册执业药师岗位，不符合提交资料要求的是
- A
不需要提供继续教育学分证明
- B
执业药师职业资格证书
- C
身体健康证明
- D
单位考核同意证明
- A
- B
- C
- D
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2012年5月7日，甲省乙药店将具有《执业药师职业资格证书》的刘某注册为执业药师，岗位是企业负责人。2015年2月1日，刘某因家庭原因重新找工作到丙省某药品批发企业工作，故乙药店在同天将招聘的贾某(他的背景是在甲省某药品生产企业工作，2013年3月1日取得《执业药师职业资格证书》，但是从来没有注册)注册为执业药师，替代刘某的岗位。已知甲省每年执业药师继续教育自7月份开始。
刘某到丙省工作，其执业药师注册申请程序合法的是
- A
办理再次注册手续，同时变更执业单位和执业地区
- B
提交乙药店合法开业证明
- C
行政许可程序由甲省药品监督管理部门办理
- D
只按变更执业地区办理变更注册
- A
- B
- C
- D
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2012年5月7日，甲省乙药店将具有《执业药师职业资格证书》的刘某注册为执业药师，岗位是企业负责人。2015年2月1日，刘某因家庭原因重新找工作到丙省某药品批发企业工作，故乙药店在同天将招聘的贾某(他的背景是在甲省某药品生产企业工作，2013年3月1日取得《执业药师职业资格证书》，但是从来没有注册)注册为执业药师，替代刘某的岗位。已知甲省每年执业药师继续教育自7月份开始。
贾某的执业药师行政许可程序属于
- A
首次注册
- B
变更注册
- C
再次注册
- D
注销注册
- A
- B
- C
- D
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2012年5月7日，甲省乙药店将具有《执业药师职业资格证书》的刘某注册为执业药师，岗位是企业负责人。2015年2月1日，刘某因家庭原因重新找工作到丙省某药品批发企业工作，故乙药店在同天将招聘的贾某(他的背景是在甲省某药品生产企业工作，2013年3月1日取得《执业药师职业资格证书》，但是从来没有注册)注册为执业药师，替代刘某的岗位。已知甲省每年执业药师继续教育自7月份开始。
贾某申请注册执业药师时，需要提交的资料不合法的是
- A
体检证明
- B
遵纪守法和遵守职业道德的证明
- C
执业单位同意执业的证明
- D
2014年继续教育学分证明
- A
- B
- C
- D
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余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是
- A
担任药店负责人但不参与药品质量管理
- B
替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
- C
为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
- D
在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师
- A
- B
- C
- D
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余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是
- A
因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
- B
因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
- C
因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
- D
因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
- A
- B
- C
- D
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余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》